• 05月06日 星期一

天药股份2018年年度董事会经营评述

天药股份(600488)2018年年度董事会经营评述内容如下:

一、经营情况讨论与分析 2018年,国内医药行业市场整体形势依旧严峻,加之受到安全环保、国内外GMP政策等因素影响,生产压力依然较大,但公司领导班子带领全体员工超前谋划、持续创新、提质降本,做好市场战略规划和布局,应对各项困难与挑战,较好地完成了全年的各项目标任务,特别是利润指标取得较大增长,推动了公司的良性发展。 2018年主要经济指标完成情况:实现营业收入24.28亿元,同比增长23.13%;归属于上市公司股东的净利润1.53亿元,同比增长18.21%。 (一)报告期开展的主要工作和取得成效 1.紧抓市场机遇,积极转变思路,销售实现新突破。加强对市场信息的掌控,紧盯市场变化,及时反馈并加以分析,发挥市场主导地位,灵活采 取各类销售策略,及时制定有效的应对措施,实现多个主要产品销量和销售收入提升。 (1)原料药市场: 国内市场,依靠市场主导地位,发挥公司产品品种全的优势,积极运用"原料药与制剂双轮联动"战略,提升公司整体盈利能力。 国际市场,抓住有利契机,充分发挥市场主导地位,主动出击,重点品种出口价格的提升,增强了产品盈利能力。同时,依托公司品牌、质量和技术优势,大力开发欧美规范市场,美国市场、欧盟市场销售均有较大突破,在扩大公司产品欧美高端市场影响力的同时,提高了出口产品整体利润水平。 (2)制剂产品市场:公司持续加大市场学术投入,实施大品种战略,采取专业化和差异化的品种推广策略,不断 开发空白区域,提高市场覆盖率,在重点区域加大市场投入和推广力度,实现产品销量增长,有效降低市场库存;挖掘终端代理商,减少中间招商环节;加强渠道建设,将配送商业归拢至覆盖区域广,且资信良好的商业,避免资信风险;收回代理商覆盖不到的区域,重新挖掘开发,精耕细作。不断加强商业体系管理,利用"产品组合"促销方式,提高重点产品深度分销能力;通过项目战略合作,树立企业及产品品牌,抢占竞品市场,提高产品市场占有率。与代理商积极合作,利用两票制的契机,掌握销售主动权,进一步扩大市场份额;推进与省级强势商业进行战略合作;加强利润品种结构调整,在急救药、短缺药品牌集群的基础上,带动公司其他品种的销售。 2018年公司先后组织"激素专家长征行"、"金耀.五氟星中国消化系统肿瘤病例大赛",参加中国药店高峰论坛等活动,并取得了良好效果;在药品零售领域,针对全国百强连锁药店,设定专门的开发和考核体系,实现战略合作开发共赢。出口部分激励有实力的经销商开发市场并签订协议,加快非注册市场注册进度,同时对市场重新评估,规划注册后市场策略,通过开发注册市场,保证销量。 2.积极响应政策变化,合理调配资源,确保合规生产。针对全年生产任务,合理调配各种资源,加大环保投入,满足政策要求,确保生产平稳,保 障市场供应。先后投资VOCs、污水改造项目,确保环保达标排放,把握地方冬季"一企一策"政策,保证采暖季正常生产,为企业赢得市场主动权。提升安全管理水平,先后对液体库进行了安全升级改造,车间加装了可燃气体、有毒气体探测器。公司积极开展安全教育,加强安全检查,推选标杆班组建设。建立双重预防管理机制,将主体责任落实到岗,确保不出现重大安全环保事故。逐步完成合成车间自动投料器的安装,完成危险工序磺化、氟化工艺的自动投料升级改造,从根本上消除安全隐患,增加安全保障。实现污水排放在线监控,增强及时性和准确性,运用有效方法,快速处理污水排放异常波动。建造动物房废气收集处理装置,保证达标排放,履行企业的环保责任。 3.加大创新力度,解决技术难点,增强发展后劲。 (1)原料药方面:公司加大创新力度,在新品开发和老产品工艺质量改进上下功夫,不断降 低产品成本,提高产品质量,使产品在市场上更具竞争优势。加强新产品开发,储备技术优势。 加快工艺改进速度,提升产品竞争力。解决技术难点,满足客户个性化需求。 (2)制剂产品方面:公司着力新品研发以及注射液一致性评价的研究创新,进一步夯实了持 续发展能力。FDA软膏生产线改造产业化项目被列入2018年度向战略性新兴产业转型升级项目计划。 4.持续加大投入,提高质量管理水平,打造完善的质量体系。 随着国内外药品监管力度的持续加大,飞检、审计的日趋频繁与严苛,质量体系的进一步完善势在必行。公司着眼国际标准和未来发展需要,继续加大软硬件投入,打造完善的质量管理体系。公司积极布局国际高端市场,重点制剂品种甲泼尼龙片、泼尼松片ANDA获批,标志着该产品可以进军美国高端市场,将对公司拓展美国制剂市场、提升公司业绩带来积极的影响。报告期内,公司先后顺利通过氨基酸新车间GMP认证、氟米龙GMP认证、泼尼松等4个品种GMP认证和天津药监局两次飞行检查。作为国际一流制药企业的战略合作伙伴,公司在2018年通过了拜耳、默克、赛诺菲等多个重要客户审计全年共计120余次,为公司的全球化销售提供良好保障。 报告期内,子公司金耀药业通过了胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂等三个剂型的GMP认证,经历了滨海新区药监局的飞行检查、国家审核查验中心的特殊药品跟踪检查以及天津市市场委的飞行检查及GVP专项检查,均合格通过。2018年,公司秉持高度责任感,不断完善药品不良反应监测工作,持续改善临床合理用药的指导,加大监测措施,切实做好药品不良反应工作的宣传、培训、收集、分析、上报等工作,致力于此项工作的广泛、深入、扎实的开展。 5.紧密结合公司战略规划,加快转型升级,重点项目有序推进。公司投资6500万元实施仓储物流提升改造项目,最大程度的实现无人化操作,降本增效,满 足公司未来发展的需要。同时,逐步加大生产设施提升改造力度,选用国内外先进设备,在提高自动化水平,降低劳动强度,减少排放等方面进一步改善。推进生产模式自动化提升,加快试点生产工艺设备的安装调试,确保项目尽快实施,提升公司整体生产自动化、智能化水平。 2018年公司虽然取得了一定的业绩,但与企业未来发展目标相比,仍然存在着问题和不足。 主要体现在以下几个方面:一是创新的思路招法少,创造性地开展工作有欠缺。对市场形势的严峻性认识不够强烈,没有积极寻求增长突破点;技术创新步伐偏慢,工艺优化速度有待提升。 二是生产管理预判性不强,对全年生产进度的统筹安排还稍显不足。 三是安全环保质量有待加强。本质安全管理体系建设任重道远,全员安全意识仍需强化,环保管理措施有待完善,质量管理有待进一步提高。 四是基础管理有待加强。经营压力传导不够,管理缺乏力度;需要做好关键岗位人员储备,完成梯队建设;企业文化建设有待于加强,企业生产经营形势还要加强宣传力度。 以上问题需要我们在今后的工作中高度重视和全力改进。

二、报告期内主要经营情况 2018年公司实现营业收入24.28亿元,归属于上市公司股东的净利润1.53亿元,原料药出口创汇9116万美元。皮质激素类原料药实现销售收入7.74亿元,氨基酸原料药实现销售收入1.51亿元,制剂实现销售收入12.42亿元。

三、公司关于公司未来发展的讨论与分析 (一)行业格局和趋势 1.竞争格局 2.发展趋势 随着全球药品市场持续扩容,全球药品行业也保持稳定的增长和良好的发展趋势。在现有的市场中,发达国家以生产专利药为主要的盈利增长点,随着大批专利药到期、仿制大潮来临以及新兴地区业务快速增长,药品市场将迎来新的发展机遇。根据全球最大的医药与健康市场咨询公司IMS Health的统计数据,2018年全球医药支出为12048亿美元,2014年到2018年的年均复合增长率为6.3%;2023年全球医药支出将达到15050–15350亿美元,2019-2023年均复合增长率为3-6%。 根据IMS Health的数据,2018年发达地区的医药支出为8000亿美元,2014年到2018年的年均复合增长率为5.7%。其中,全球最大的医药市场——美国,2018年医药支出为4849亿美元,2014年到2018年的年均复合增长率为7.2%。2018年日本的医药支出为864亿美元,2014年到2018年的年均复合增长率为1.0%。2018年欧洲五国(德国、法国、意大利、西班牙和英国)医药支出为1775亿美元,2014年到2018年的年均复合增长率为4.7%。2018年加拿大医药支出为222亿美元,2014年到2018年的年均复合增长率为5%。与上述世界发达地区的销售趋势有所不同,以中国为代表的新兴市场成为世界范围内最有活力的市场。根据IMS Health估算,中国、巴西、俄罗斯、印度等新兴市场2018医药支出为2859亿美元,2014到2018的年均复合增长率为9.3%。2018年中国为全球第二大医药市场,医药支出达到1323亿美元,2014年到2018年的年均复合增长率为7.6%。另据IMS Health预测,全球医药市场2019年到2023年的年均复合增长率为3-6%,发达地区(美、欧、日、加拿大、韩国)的年均复合增长率为3-6%,新兴市场为5-8%,其中巴西、印度、俄罗斯的年均复合增长率分别为5-8%,8-11%、7-10%,中国经济增速放缓并趋于稳定,年均复合增长率维持在3-6%。 据《2018年中国医药市场发展蓝皮书》显示,从2012年至2017年,中国药品市场终端销售额由9555亿元上升至16118亿元,近5年复合增长率达到11.0%。2018年上半年中国药品市场终端销售额为8590亿元,同比增长6.9%。我国药品终端市场销售额提升但整体增速呈现持续放缓趋势。据中国化学(601117)制药工业协会发布的《制药工业蓝皮书——中国制药工业发展报告(2018)》显示:2017年,制药工业总体平稳健康发展。规模以上制药工业企业实现主营业务收入2.98万亿元,同比增长12.24%;实现利润总额3520亿元,同比增长16.57%;实现出口交货值2023亿元,同比增长11.08%。受医保控费、招标降价等政策影响,2018年医药行业增速依旧维持低位。未来随着带量采购等政策的落地及全国推广,预计医药行业仍将承受较大的业绩压力。 (二)公司发展战略 按照"科技引领、双轮联动、纵深发展"的发展战略,以高端产品带动、高端市场开拓、全面高效管控为用力方向,实施"五个二"发展策略,即围绕甾体激素和氨基酸两大类药物,建设生物园和制剂园两大园区,发展原料药和制剂两大板块,拓展国内和国外两大市场,构建"基药保规模、新药促增长"的两大基本盈利模式。在发展方式上更加突出"专业化"、"差异化",实现企业跨越式发展。 1.市场开拓拓宽全球化视野,实施大品种和创新品种战略,重点巩固和开发欧美等高端市场,以高端市场的影响力,逐步拓展全球市场覆盖面和占有率。 原料药产品方面:在非规范市场,重点加强成本控制,稳定市场占有率,并加大新兴市场的开发力度。在规范市场,重点提高产品质量,加快注册速度,抢占高端市场。 制剂产品方面:以基药规模生产为基础,以加速新品产业化为手段,依托制剂国际化、运营智能化两大支持,实现公司产品结构优化调整,稳步高速推进公司高质量产业升级发展。 2.技术研发原料药方面,甾体药物和氨基酸药物领域重点开展菌种和工艺的技术研发,积极开发基础中间体与甾体药物的衔接合成技术,大力推进无菌原料药研制和产业化、国际化进程。 制剂方面,通过自身技术优势,不断推出符合欧美标准的高端制剂产品群和产业化技术,形成与同类制剂产品的差异化,提高竞争对手进入高端规范市场的门槛。 3.产品布局结合技术发展方向和客户的差异化需求,集中优势资源,重点进行具有较高技术、设备或市场门槛的差异化产品的开发。积极开发外用制剂等创新产品,丰富产品类别,形成甾体激素制剂产品全品种优势。同时,选择在临床定位、实际疗效、用药安全、市场需求等方面,优势较为突出的品种,集中资源,不断提高该类品种产品的质量,拓展市场空间,实现产品结构的优化升级。 4.管控提效公司围绕战略规划,建立与企业跨越式发展相适应的集中管控机制,推进管理手段信息化,不断提高运行效率和效益,进一步降低经营风险,发挥规模经济优势,使公司成为甾体激素专家,确立行业主导地位。 (三)经营计划 2019年公司将凝心聚力,开拓创新,充分发挥甾体激素和氨基酸原料药的双核发展优势,加快自动化、智能化、信息化提升改造速度,努力完成全年的经营目标,向着"国际甾体激素原料药领域综合实力第一、药用氨基酸全面达到领先水平"的宏伟目标而努力奋进。 1.强化制度保障,提高精益化管理水平。在已有管理制度体系的基础上,下大力气抓制度的执行,确保各项制度落实到位,让制度为 企业运营保驾护航,进一步提升工作效率和管理水平。尝试精益化管理模式,实现科学库存和产销存管理,进一步降低生产成本。 2.加快转型升级,提升智能化、信息化管理水平。 搭建先进的数据管理系统,实现数据的实时采集、监控和预警,打造节能减排的现代化绿色工厂,实现生产与质量的全局贯通、各个岗位的响应协同和管控。搭建实验室信息管理系统,实现检验数据的自动采集、全流程管控和各项执行的实时跟踪。全面实施仓储物流智能化提升改造项目,提升仓库管理效率和水平。 3.加大市场开发力度,进一步巩固并扩大市场占有率。 (1)激素原料药内销方面。一是关注市场变化,及时制定有效的应对措施,掌握市场主动权。 二是以客户为本,针对不同市场采取差异化竞争手段,从多个角度扩大公司产品的市场份额;加强重点客户的维护工作,全面提升客户服务质量,积极开拓新市场新客户。三是加大新产品、弱势产品的市场开发工作,做好市场调研,为公司带来新的利润增长点。 (2)激素原料药出口方面。一是规范市场,依托公司在法规技术等领域的优势,完善服务体 系,确保产品质量和供应,稳定产品在欧美规范市场的份额,大力推进新产品的注册和市场化。 二是非规范市场,按照保销量、保市场份额的思路,及时了解市场动向,调整销售策略,以发展空间大的市场为开发着力点,维护和开发新兴市场。 (3)氨基酸原料药方面。确保主要品种毛利贡献,加大客户开发和维护力度,推进氨基酸国 际化的工作,进一步增强氨基酸产品的盈利水平。 (4)制剂产品方面。创新营销模式,实现制剂新突破。进一步优化产品结构,形成大品种集 群效应;加速营销资源整合,进行营销网络布局;提高学术营销能力,建立激素药物临床专家库。 4.抓好质量、安全、环保等红线业务,有效化解合规化风险。 (1)提升质量管控水平,深化质量体系建设。做好原料药厂区和制剂厂区质量体系的结构调 整,最大限度的降低审计风险。强化车间主体的质量管控,进一步明确工艺员质量监督和把控职责,加大质量奖惩考核力度。 (2)持之以恒抓好安全工作,打造本质安全。以安全生产标杆车间定标推广工作作为撬动公司安全管理向纵深发展的重要支点,导入工艺安全管理体系理念和管理工具,建立职业健康安全 管理体系,打造线上线下安全生产培训教育升级版;建设"火眼"、"天眼"智慧视频监控项目;搭建EHS信息化管理平台,结合APP应用,建立现代化EHS管理系统。 (3)坚持环保红线意识,确保各项指标达标。持续完善环保规章制度,提高重点环境风险源应急监测和处置能力,架构内部信息网络平台,实现信息资源共享,提高环保运行及管理水平, 确保全面合规,打造绿色竞争力。 5.加快技术创新和国际注册步伐,做好技术储备。 加大新产品新技术开发力度,提升产品竞争优势。继续开展微通道反应器新型技术研究,提高产品收率,降低产品成本。完成二氟泼尼脂、甘氨酰谷氨酰胺等原料药和ZJ00001等制剂的工艺验证和稳定性研究,推进螺内酯片ANDA项目。计划完成3个片剂一致性评价现场核查工作,完成多个产品的国际注册工作、注册研发和验证工作。 6.加强企业文化建设,进一步形成上下一心的合力。做好关心关爱员工生活工作,加快实施园区提升改造工程,努力打造美丽园区,为员工提供 更加舒适温馨的环境。举办建企80周年纪念庆祝活动,用发展历程、发展成绩鼓舞员工立足本岗,共建共享企业发展成果。 2019年,公司将进一步深化产业布局,继续实施原料药与制剂双轮联动的发展战略,团结一心,锐意进取,扎实工作,努力完成各项工作任务,为公司实现高质量发展做出更大贡献。 (四)可能面对的风险 1.原材料风险 (1)原材物料涨价的风险。主要来自受环保重点管控原料及大宗原料,若未来这些原材物料价格波动,将会引起公司的产品成本波动。公司将通过招标采购等举措来降低风险。 (2)原材物料断货的风险。供应商不能及时供货会给公司带来原材料断货风险,直接影响公司生产运行。公司将通过有计划的增加库存、增加有断货风险品种的合格供应商以及做好采购计划来降低此风险。 (3)物流风险。由地区交通管制、恶劣天气、道路问题引发原材物料供给不足,将会对公司生产造成不确定风险。公司将及时了解政策形势,关注天气变化,及时做好备货工作,以降低此类风险。 2.技术优势不能持续保持的风险 经过多年的技术积累,公司已掌握了皮质激素原料药、注射剂、膏剂等生产的关键技术,公司与同行业公司相比拥有较强的技术竞争力。持续的技术改进及应用是公司保持竞争优势的重要手段。 但是,由于现有品种多为老品种,在进行工艺技术改进的同时,公司加强技术研发投入,充分调研及了解市场信息,在此基础上开发新品种。且新产品、新技术开发具有周期长、环节多、风险大、保密性难的特点,如果未来出现研发失败、技术失密等情形,将会削弱公司的竞争优势。 此外,如果国内竞争对手在皮质激素、氨基酸药物领域取得重大技术突破,将对公司盈利能力产生一定程度的不利影响。 因国家食品药品监督管理局调整了原料药、药用辅料和药包材的审批制度,取消原料药品注册文号和注册批件的发放,改成备案制,原料药申报也需与制剂产品关联审批,公司原料药新品申报必须与制剂产品关联,才可以开展审评审批工作;另外,对于某些制剂厂家,可以直接申请原料药备案,与其制剂一起开展审评,则公司的业务范围可能会有一定的影响。 面对上述风险,公司将继续加大技术研发投入,以保持行业内的技术领先地位;加强项目风险管理,对研发风险进行识别、评估,并有针对性地采取应对策略,加强对风险的有效控制,进而减少、转移和分散新品研发项目的风险,以提高项目研发的成功率,提高企业的竞争力。同时,公司经过多年的研发和技术储备,具有得天独厚的技术优势,并拥有一大批技术熟练的产业工人,能够为业内的竞争者设立很高的技术壁垒,提高了此行业的进入门槛和投资风险。 3.政策变化风险 (1)环保方面: 公司利用生物发酵和化学合成工艺进行生产,用水量大,使用原辅料成分复杂,会产生废水、废气和废渣。目前,国家对制药企业制定了严格的环保标准和规范,来自政府部门的环保监管越来越严苛,企业面临的压力越来越大,环保守法成本趋高,对公司的净利润产生不利影响。 为应对上述风险,公司一方面通过优化工艺,实施清洁生产,不断降低能耗和用水量,减少"三废"的排放,降低对环境的影响。另一方面,公司在识别环境风险的基础上,编制了《突发环境事件应急预案》,未雨绸缪,积极应对。公司还在环保监测监控上加大力度,掌握各项排放指标的波动趋势,建立预警机制,随时对生产运行和废物处理进行调整平衡,定期维护保养各类环境保护设备设施,确保公司各项排放指标达标合规。 (2)行业方面: A.随着医疗体制改革的不断深入,"两票制"、仿制药一致性评价、控制药占比等多项行业政策和法规的相继出台,疾病谱变化、健康消费意识提高等来自市场的需求,风险投资、上市、并购等来自资本的推动,CART技术、PD-1、人工智能等来自技术的力量,使得中国的医药产业已经进入结构调整和产业升级的时代。这对整个医药行业的未来发展将带来重大影响,使公司面临行业快速发展变化的风险。 B.国家医保局实施的"4+7"带量采购政策,将会通过降价的方式实现药品价格回归合理化,从而提高行业集中度,激发产业升级。这对我们既是机会也是挑战。 C.随着国家对药品质量的关注程度不断提升,各种法律法规不断出台,各级飞检力度不断加大,各级药品监督抽验明显增多。公司及控股公司金耀药业现有多个剂型及GMP证书,品种数和剂型数在天津市均位于前列,外部飞行检查和跟踪检查的可能性较高,对企业形成风险和挑战的同时,也使具有实力的企业面临前所未有的机遇,促进了企业管理规范化的进程。 4.安全生产的风险公司原料药生产工艺涵盖化学合成方法,因为工艺需求,生产过程中要使用到多种危险化学品作为原辅料,如甲醇、丙酮、氯仿、醋酸、氢氧化钠等等。这些危险化学品原辅料,本身具有易燃、有毒、有刺激、有腐蚀等特性,个别品种活泼性强,如果使用或储存不当,可能造成火灾、爆炸、中毒、窒息、灼伤等安全生产事故。如发生事故,将影响公司生产的连续性,并可能造成重大的经济损失,给公司生产经营带来一定的风险。 公司具有79年的生产历史,随着时间的积淀,公司摸索出一套行之有效的安全管理方法,建立有公司自己的消防队,应急救援队伍24小时待命,具备随时出警、消灾救人的能力,能够保证公司平稳生产和经营。 5.人民币汇率波动的风险公司在产品质量管理和海外市场认证等方面具有优势,主要产品的出口份额均处于国内前列,出口目的地包括印度、新加坡、印度尼西亚、美国、德国、日本、意大利、巴西、俄罗斯等国家。 公司出口销售主要以美元结算,因此人民币对外币,尤其是对美元汇率的波动会对公司的利润产生一定影响。汇率上升会降低公司产品在国际市场上的价格竞争力,将对出口比重较高的公司的生产经营产生一定的影响。 面对上述风险,公司一方面重点加强对外汇市场信息的收集和整理,对人民币汇率波动进行跟踪研究,根据汇率波动适时调整产品价格和国内外原材料采购计划,规避汇率风险;另一方面通过出口押汇、及时结汇,控制结汇风险,将长期订单、大额订单分解成多批次的短期、小额订单方式规避汇率风险。近年来,公司在海外市场业务拓展的同时,通过以上措施有效降低汇兑损失,发挥了较强的规避汇率风险能力。

四、报告期内核心竞争力分析 1.技术优势原料药方面,公司是我国较早研制并生产皮质激素类原料药的企业之一,国内大多数皮质激素类原料药产品是由公司首先研制并投入生产。公司获得的省部级以上奖励的科研成果中"生物脱氢(节杆菌)产业化新技术"、"生物氧化(霉菌)产业化新技术"、"高质量标准的螺内酯产业化项目"和"甲泼尼龙合成新工艺"通过天津市科学技术委员会组织的科技成果鉴定,达到国际先进水平。公司通过自主研发先后掌握了植物甾醇生物降解雄烯二酮及9羟基雄烯二酮的生产技术,并延伸至多个产品的技术改造和实施上,在国内同行业企业内较早实现了皮质激素原料药产品的产业结构升级,多项技术指标领先于国内同行业,带动了多个产品的生产成本下降,进一步巩固了公司的行业主导地位。 制剂方面,公司控股子公司金耀药业以优势原料药为切入点,对公司独有的、具有较高市场地位的原料药产品下游制剂进行大力开发,培育"透皮吸收给药系统"、"吸入给药系统"等核心技术,完成多种新剂型产品的开发,建立高端制剂产品产业布局,构建"基药保规模,新药促增长"两大盈利模式。同时,金耀药业将研发重心主要放在皮肤科、眼科、呼吸科等外用药上,旨在增强公司在上述治疗领域的核心竞争力。现阶段,金耀药业在国内皮肤科药物市场上知名度较高,随着新药研发的推进,公司的皮肤科药物品种将逐渐增加。 2.规模优势公司多年来一直致力于科技创新和规模化生产,目前在国内生产皮质激素类原料药物同行业企业中生产规模优势显著,部分品种的工艺技术和产品质量达到国际先进水平,是目前亚洲皮质激素类药物科研、生产、出口基地。 公司利用技术创新带来的成本优势和公司品牌效应,皮质激素类原料药生产规模连续多年保持市场领先,并多次获得中国化学制药协会颁发的"国内原料药出口十强企业"。公司有效的将技术创新优势、市场优势和规模优势转化成为经济效益,同时突出的行业地位也提升了公司与上下游相关企业的议价能力,进一步增强了公司的整体竞争优势。控股子公司金耀药业制剂产品品种多、用途广泛,包括小容量注射剂、膏剂、冻干粉针剂、输液剂、丸剂、胶囊剂、膜剂及栓剂等剂型,规模优势明显。 3.成本优势公司在国内同行业内较早实现植物甾醇生物降解雄烯二酮及9羟基雄烯二酮并改造皮质激素 原料药的生产技术产业化,并同时具备了薯蓣皂素和雄烯二酮"双路线"产业化能力,多项技术指标均领先于国内同行业。公司多年来坚持开展各类产品的工艺优化和改进,持续保持工艺的创新性。2018年公司通过实施多个技术改进项目,逐步提高中间体质量,重点产品的技术指标保持持续上升,实现了一系列产品成本大幅下降。 4.出口优势 目前皮质激素类原料药的主要需求增长还是来自于海外市场。随着全球皮质激素类原料药的生产中心逐步向中国转移,国外皮质激素类制剂生产企业一直在加大皮质激素类原料药在中国的采购量。因此,提升自身产品的工艺水平,完善质量管理体系,取得海外市场准入资质,通过海外客户现场审计,以抢先占领国外市场,与海外客户建立长期稳定的合作关系,对公司未来发展空间的提升有着至关重要的作用。 公司凭借自身的技术实力和完善的质量管理体系,泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等多个产品通过了美国FDA认证,8个产品获得了欧洲CEP证书,同时还通过了包括美国辉瑞、法国赛诺菲等在内的多家世界著名跨国制药公司的现场质量审计和EHS审计,成为他们的合格供应商。 5.品牌优势 公司前身是天津制药厂,迄今已有79年发展历史,公司"天药"品牌在皮质激素类原料药行业已经具有了较高的知名度。公司使用的"天药"商标被认定为天津市著名商标,生产的"天药"牌皮质激素类原料药产品被授予"天津市名牌产品"称号。公司把品牌战略作为一项系统工程进行有计划的实施,在硬件方面和软件方面不断地进行总结和改进。 金耀药业正在使用"双燕"、"和平"中国驰名商标,"人药"、"莫家"、"尤卓尔"等天津市著名商标,拥有10个国家专利、尤卓尔和尤米乐(注射用甲泼尼龙琥珀酸钠)两个杀手锏产品,尤米乐被评为2018年度天津市重点新产品。公司积极开展学术营销,通过建立与各学术团体、科研院校及大型医院合作,举办相关学术会议,组织产品卫星会,搭建专家网络,提高名牌产品和企业在行业内的知名度,带动市场销售,提高产品的市场竞争力。 6.原料药与制剂联动优势 通过收购金耀药业62%股权,实现了原料药生产和制剂生产实质性业务整合,贯通上下游产业链,将大大提升产品附加值。公司的战略方向由"原料药为主"转变为"原料药与制剂双轮联动",通过有效整合公司资源,增强公司在皮质激素类和氨基酸类药品市场的综合竞争力,进一步巩固公司在皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产与销售等全产业链的行业地位。

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