华东医药2019年年度董事会经营评述

华东医药（000963）2019年年度董事会经营评述内容如下：

一、概述

2019年是新中国发展历史上具有重要历史意义的一年，也是中国医药行业深刻而急剧变革的一年，同时也是公司深化转型的关键之年，更是公司贯彻创业精神，步入全新发展时期的开局之年。过去的一年，面对全国经济下行的巨大压力，面对国内医药市场的严峻形势，面对国家带量采购等密集推行的医改政策带来的降价、监管合规和市场竞争压力，公司以提升软价值为核心，坚持企业战略转型，聚焦高质量发展，全面快速推进创新转型国际化工作，工业、商业保持均衡发展，在复杂多变的政策和行业环境中继续奋力前行，取得了显著的经营业绩，营业收入和净利润再创新高，连续20年保持经营业绩稳健增长，经营质量也持续提升。

报告期内，主营收入和净利润继续保持稳健增长。全年实现营业收入354.46亿元，较上年同比增长15.60%；归属于母公司股东的净利润28.13亿元，较上年同比增长24.08%。截至2019年底，公司资产总额214.64亿元，归属于母公司股东的净资产123.09亿元，资产负债率40.05%，净资产收益率（ROE）25.29%，连续13年保持在20%以上。

2019年公司全资子公司中美华东全面完成科研生产经营任务，市场竞争力和盈利能力不断增强，继续深耕慢病市场，慢性肾病、糖尿病、移植免疫、消化等四大产品线均保持良好增长趋势，营业收入首次突破百亿元，达到105.08亿元，实现净利润21.98亿元；分别较上年同期增长28.02%和18.14%；华东医药商业公司积极进行业务模式创新发展，运营效率持续提升，业务保持稳定增长，全年实现销售收入250.98亿元，在浙江省内继续保持医药商业龙头地位。医美产业继续开拓国内外市场，全年收入突破12亿元。

华东医药近10年营业收入增长趋势

华东医药近10年归母净利润增长趋势

华东医药2007-2019年净资产收益率ROE(%)

华东医药2019年主要产品线增速

1、研发转型全面加速，持续加大研发投入，产品管线不断丰富

2019年公司持续推动研发转型工作，全年研发费用投入10.55亿元，同比增长49.14%；通过自主开发、外部引进、项目合作等方式，加快丰富产品管线。组建国际新药开发中心，成立研发项目决策委员会与专家管理委员会，进一步强化BD团队建设，建立BD协同机制与PM管理机制。加强研发项目的全生命周期管理，进一步健全研发项目的立项审批与动态评估体系，及时调整研发策略和方向，清理和淘汰低壁垒、低商业价值的仿制药，确保公司研发资源得到最大程度的利用；优化研发激励制度，以鼓励创新为导向，以实际研发成果为评判标准，引导形成敢于创新、奋勇争先的研发工作氛围。全力开展各个产品的一致性评价工作，积极推进临床试验及样品制备，共完成8个品种工艺验证及11个品种的BE/预BE样品制备；完成在线产品补充申请及相关新产品的发补研究工作。对标国际，积极通过开展CMO/CDMO合作模式，有效提升了研发效率。全年共获得3个临床批件及1个生产批件；TTP273获得一期临床批准，R2、HDSY313、MB102、MET306、CX-01-T等在研创新项目按计划有序推进，利拉鲁肽注射剂正式进入三期临床并按计划持续入组开展。（关于科研投入及在研产品管线的详细内容，请参见研发部分相关内容）

2、国际化开拓取得积极成果，国际注册取得重大突破

国际化产品引进和合作方面：（1）与美国R2Dermatology公司签署战略合作协议，公司对R2公司进行股权投资并获得R2公司研发的医疗器械F1和F2及其未来改进型在中国大陆、日本、韩国等34个亚洲国家或地区的独家分销权益；（2）与美国MediBeacon公司达成战略合作，在出资认购其发行的部分B轮优先股后，获得MediBeacon公司拥有的全部产品（包括肾功能监测和评估、肠胃功能评估、手术可视化等）在中国大陆等25个亚洲国家或地区的独家商业化权利。该项目的签约将促进公司在慢病领域逐步形成药物产品线和精确监测手段之间的互补和协同，进一步巩固公司在慢病诊断与治疗领域的综合竞争力；（3）与瑞士KYLANE LABORATOIRES达成战略合作意向，并于2020年一季度正式签订协议，获得其研发的Kysense系列高端玻尿酸产品全球市场商业化权益，预计该产品2020年首先在欧洲市场获批上市，进一步丰富了医美产品管线。

制剂国际化注册方面：持续推进国际化战略目标。注射用泮托拉唑钠40mg获FDA暂时批准，实现了公司制剂ANDA注册零的突破；阿卡波糖片获得欧盟地区奥地利市场上市许可，是首个中国国产口服糖尿病用药获得欧盟地区市场上市许可。

3、创新运营模式，打造国际化的华东医药生产体系

公司生产系统主动适应市场，围绕解决患者未满足的治疗需求及公司产品战略领域，抓仿制药落实与创新产品立项，继续提升批量化研发注册、生产制造能力，进一步整合公司优势资源，打造开放的制造系统，生产运营从传统的“硬资产”向“轻资产”运营模式加速转变，利用全要素布局，调整产品结构，试点轻资产（MAH）的多元化运营新模式。

完成2019年科研项目移交生产和创新立项工作，持续推进产品ANDA国际化项目，开展达托霉素及注射用达托霉素、磺达肝癸钠及磺达肝癸钠注射液、阿卡波糖片、吡格列酮二甲双胍片、依维莫司片、西罗莫司片等产品的国际注册工作。做好FDA暂时批准的注射用泮托拉唑钠和等待获批的他克莫司胶囊国际化商业生产的准备工作。

面对带量采购的新形势，采取自主创新和技术引进相结合，提升自产原料药技术水平。

围绕生产全要素，狠抓精细管理，大力开展精益生产及全成本管理，提升信息化水平和运营效率，优化生产工艺，促进成本节降。提升国际化生产的技能，筹备好已获得海外认证的产品的国际化商业生产，打造合规第一、面向国际、高品质、有市场竞争力的产品。

稳步推进重点工程项目建设。全力抓好江东二期、制剂国际化研发制造中心等重点工程项目，按计划完成进度。进一步完善四大生产园区（杭州祥符桥、江东园区、江苏九阳、西安博华）和2个厂外车间建设及产品文号的转移工作。

4、加强人才和专家梯队建设，推进集团化、国际化人力资源管理

2019年公司深入贯彻“人才管理创新”和“战略人力资源管理”工作方针，重点加强科研和国际化高端人才的引进工作，通过内部培养和外部招聘促进人才梯队持续扩容。开展全球校园招聘，首批完成美国新加坡知名院校现场宣讲及招聘工作，取得预期效果；全年引进核心岗位人才34人，其中具有博士学历人员22人，具有海外工作和学习背景的人员27人，全年引进具有研究生学历人员123人，招聘“双一流”建设院校毕业生96人，科研和技术管理人员结构和比例持续优化。并构建高效率、高效能、高市场价值导向的激励机制，完成研发项目中长期激励机制方案的制定。实施全面生产考核，人均劳效提升约12%。推进集团化、国际化人力资源管理，完成Sinclair公司内部审计、人员外派及预算管理。

5、实行全过程质量管理，推进质量系统转型升级

质量系统遵循“合规、执行、提速”的指导方针，以国际化质量管理水平为目标，推行诚信的质量文化建设，严守质量底线。大力加强质量合规化和GMP常态化管理工作，实行全过程质量管理，保证生产全环节质量的可控、在控、受控。完善药物警戒、研发质量等质量管理体系，借助LIMS系统及QMS系统等信息化手段助推质量系统转型升级。做好药政及MAH管理，完成各项GMP认证检查和备案工作。

6、加快营销架构改革和模式转型，基层市场加速增长

2019年中美华东药学服务总公司以建立“适应现代医药行业发展的药学服务管理体系”为目标，继续深入组织架构改革，全面推进基层市场、院外市场的布局与建设，提升市场服务能力和管理能力，积极做好商务管理及招标议价等重点工作。积极响应国家分级诊疗政策，按照“三个并重”方针（基层市场与中心城市市场并重，院外市场与院内市场并重，科技营销与传统营销并重）方针，加快营销模式转型和临床药学服务队伍建设，实施客户分级管理和精准营销，聚焦未得到规范治疗的目标慢病患者，传递产品价值，拓展增量市场。持续开展上市产品的临床再研究，通过专家学术平台建设，全方位通过学术宣传，推动产品进入临床应用指南，提高专家共识及临床价值认可度，为产品扩大市场覆盖和快速增长创造有利条件。在巩固扩大重点城市医院市场基础上，加快向县级医院、社区医院、乡镇卫生院和院外市场下沉。报告期内公司核心品种在基层市场的销售持续快速增长，市场占比不断提升。

公司医药工业全国营销网络分布图公司医药商业浙江全省网络覆盖图

7、深耕浙江市场，强化网络布局，保持浙江市场医药商业领先地位

2019年公司商业坚持以管理提升绩效，通过狠抓业务和管理转型，积极应对带量采购和医保支付改革等政策冲击。推进“全面预算管理、ERP系统升级，全省物流体系”等三大关键工作，同步实施“饮片全省销售、DTP全省网络”两大重点业务，抓好商业三率（客户覆盖率、市场占有率、销售增长率），稳固和提升订单满足率，重点是市外医院与基层医院的订单满足率，确保全省集采配送量排名领先；应对县域医共体与分级诊疗改革，调整销售组织架构，继续夯实院内市场，积极拓展OTC连锁药店市场，布局优质民营医院，推动渠道下沉和市场下沉。

持续优化产品结构，重点是通过一致性评价的高技术壁垒仿制药与新上市创新药，加强增长潜力大、高毛利等重点产品的合作引进；积极转变合作模式，为客户和医院提供医院准入、药事服务升级等多种增值服务和深度服务，并将产品线向饮片、耗材、医疗器械等业务延伸；与多家跨国医药企业达成慢病产品基层市场战略合作，已覆盖浙江全省十个地市2400余家医院，创新型业务销售收入持续快速提升，巩固浙江龙头、全国前十的行业领先地位。

积极完善全省网络布局，相继成立了华东医药台州有限公司和华东医药金华有限公司，金华供应链中心的建设已完成前期各种审评的准备工作，预计2021年建成投入使用，将形成以浙北、浙中、浙南三大物流中心为基础，区域子公司分库为补充的多库联动的全省物流体系，为实现省内医药物流网络的全面覆盖迈出了坚实的一步。

8、积极开拓全球医美业务，不断完善布局，构筑未来新的发展空间

公司国际化医美业务平台英国Sinclair公司积极开拓全球市场业务，不断优化调整医美产品结构及引进高端产品，并取得积极进展。报告期内新完成5个国家和地区的上市注册，全年营业收入较去年同期增长36%，净利润扭亏为盈。

2019年公司成立医美产品管理部，快速组建医美产品管理部初期团队，综合管理和协调国内外医美创新业务。已完成子公司英国Sinclair公司核心产品Ellanse（注射用长效微球）在中国的临床工作，并正式提交注册申请；埋线产品Silhouette已完成中国临床实验设计和准备工作，逐步推进美国引进的R2公司冷冻祛斑医疗器械F1和全身美白医疗器械F2的国内临床试验，完善产品设计改进、配套产品开发以及对亚太地区各国家潜在经销商的拓展等投后管理工作。

华东医药全球业务合作方及医美业务国际布局图

9.完成董事会换届，新团队带领公司开启新征程

2019年6月，公司完成了新一届董事会的换届工作，经股东大会审议通过，选举产生了以吕梁先生为董事长、李阅东先生为总经理的新一届经营管理团队，并聘任李邦良先生为公司名誉董事长，顺利完成了新老交接这件关系公司长远发展的大事。公司新一届管理团队将带领全体华东医药人在新的历史时期坚定不移的推进公司向国际化与创新型医药企业转型。

二、核心竞争力分析

1、开放的研发体系，持续提升的创新能力

经过多年发展，公司自主研发体系进一步建立健全，构建了以中美华东为中心的全球化研发战略协作生态圈，成立了全球新药研发中心，在美国波士顿和硅谷设立联合科研办事处，与全球著名院校、科研院所、创新生物公司、专业技术平台等机构进行新药研发项目合作。

持续加大研发投入，全面调整现有产品结构，坚决清理和淘汰低壁垒、低商业价值的仿制药，重点布局抗肿瘤、内分泌及自身免疫三大核心领域，继续巩固公司在糖尿病及自身免疫用药领域国内行业领跑者地位，迅速完成核心领域的创新产品管线布局，使公司核心领域实现创新产品的有效补充和引领。通过自主研发、外部并购和产品授权引进（License-in）迅速丰富核心领域产品管线，形成持续有创新产品立项和上市的良好发展态势，为中长期增长提供新动能。

2、全面的国际化业务开拓能力

公司积极推进国际化进程，通过国际并购收购英国上市公司Sinclair100%股权，实现了医美销售网络全球布局；与美国R2、MediBeacon和瑞士Kylane等公司战略合作，增添国际商业化开发权益。加速产品国际注册，在线化学原料药全部获得美国FDA或欧盟等权威市场认证，注射用泮托拉唑钠冻干粉针获得美国FDA暂时批准，阿卡波糖片获得欧盟奥地利市场准入，均成为国内医药企业首家；在线全部原料药、部分制剂生产线获得美国FDA或欧盟等权威市场认证。积极开发国际化物流采购供应商，实现采购能力的国际化接轨。加强国际贸易合作，原料药国际市场拓展取得积极成果。

3、丰富的专科慢病产品管线及糖尿病用药领域整体竞争优势

公司多年来深耕专科、慢病及特殊用药领域，在慢性肾病、移植免疫、内分泌、消化系统等多个治疗领域构筑了良好的品牌效应和雄厚的市场基础，市场占有率持续保持国产同类产品前列。在糖尿病临床重要用药靶点形成了创新靶点和差异化仿制药产品管线全线布局。

公司在器官移植领域也做到了临床一线免疫抑制用药的全覆盖。未来，公司将重点在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域的创新产品药进行研发布局。目前公司已有22个核心上市产品及16个在研品种纳入2019版国家医保目录，10个核心上市产品及4个在研品种纳入2018版国家基本药物目录。

4、国内领先的药学专业化推广团队及市场网络

公司以临床价值学术推广为核心，推进以综合性医院、基层医疗机构、零售及第三终端、互联网线上相结合的多渠道营销模式，已逐步形成多渠道有效覆盖。实现浙江省全覆盖，和31家全球前50强制药跨国公司、80家国内前100强制药企业建立了业务合作关系，冷链物流配送业务处于全国领先水平。在医美领域，控股子公司宁波公司在国内医美领域的市场占有率排名领先，全资子公司英国Sinclair公司核心产品已在全球60多个国家和地区上市。

5、稳健务实的经营风格及股东回报

公司注重管理创新，努力通过提升经营质量来满足市场竞争需求。高质量的产品、合规高效的营销服务、差异化的市场定位、创新的研发布局、完善的人才规划助推公司长期稳健发展。公司自上市以来业绩持续20年保持稳健增长，2007年至今公司连续13年保持净资产收益率（ROE）在20%以上，在A股上市公司及医药行业内保持领先。上市20年来已累计分红16次，分红金额36.84亿元，远超IPO时募集到的2.5亿元资金，为股东带来持续稳定的投资回报。

三、公司未来发展的展望