昂瑞医药:一线治疗性疫苗Oregovomab二期临床试验获重要进展
中证网讯(记者 郭新志)9月24日,中国证券报记者从深圳昂瑞生物医药技术有限公司(下称“昂瑞医药”)获悉,该公司引进的产品一线治疗性疫苗Oregovomab在国际多中心IIb期临床试验获得重要进展。“对比对照组化疗SOC治疗方案,在36个月的临床终点,试验组(SOC+Oregovomab)的PFS(无进展生存期)达到41.8个月,几乎是对照组(PFS 12.2个月)的3.5倍,这是目前原发卵巢癌First Line 一线治疗的最好的临床疗效。” 昂瑞医药总经理史跃年说,该药品的全球III期临床试验预计明年启动。
史跃年在“第四届中国医药创新与投资大会”上首发了IIb期临床试验数据。他称,Oregovomab目前已经完成FDA EOP2会议,III期Pivotal临床方案已经确定。IQVIA将担任全球 Clinical CRO,在全球18个国家或地区开展III期临床试验,其中亚洲有四个国家或地区(中国,中国台湾,韩国,新加坡),整个临床过程实行竞争性入组。Gynecologic Oncology Group Foundation (GOG)将负责临床方案的设计、监督和协调工作。
昂瑞生物(OncoVent)是一家以单克隆抗体技术(mAb)为平台,发展联合肿瘤免疫治疗的处于临床阶段的生物技术公司,目前公司正处于临床阶段。该公司主要投资人为:中国上市公司海普瑞(002399,持股54%),加拿大上市公司Quest Pharmtech和OncoQuest。公司正在推进Oregovomab(卵巢癌)和Brevarex mAb-AR20.5(胰腺癌)的全球临床试验及FDA、CFDA的报批工作。
评论