亚洲首现猴痘疑似病例；人福医药16.45亿元购买物业资产

6月22日，据韩国SBS新闻报道，韩国21日发现2例疑似感染猴痘病毒的病例。这是韩国首次报告境内出现猴痘疑似病例。

21日，新加坡卫生部门宣布确诊一例境外输入猴痘病例。这表明，这一波猴痘疫情继5月在欧洲、美洲等非流行地区爆发后，也已在亚洲出现。

猴痘疫情之外，人类与新冠疫情的抗争还在继续。国内围绕新冠疫苗仍在争分夺秒的研发之中。

22日，神州细胞发布公告表示，其重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗的I/II期试验的期中分析取得了积极结果。

过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢？让氨基君带你一起看看吧。

PS：每个工作日，「氨基观察」每日“药”闻，准时更新，带你追踪医药市场热点。

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行业速递

1）美因基因登陆港交所，最新市值43.06亿港元

6月22日，美因基因正式登陆港交所，早盘美因基因以19.48港元高开8.22%，盘中一度涨至16.39%。尾盘走低全日平收，全日成交额7424万港元，最新总市值43.06亿港元。

2）施旺继任赛诺菲大中华区总裁

6月22日，据赛诺菲公告，自8月1日起原赛诺菲大中华区总裁贺恩霆就任赛诺菲数字事业部全球负责人，由施旺继任赛诺菲大中华区总裁。

3）同仁堂子公司拟出售两家公司股权给同仁堂医养

6月22日，同仁堂发布公告表示，控股子公司北京同仁堂拟将其所持有的北京同仁堂第二中医医院49%股权、北京同仁堂南三环中路药店49%股权出售给北京同仁堂医养产业投资集团有限公司。

4）国有企业办医疗机构改革完成率达99.6%

6月22日，国务院国资委披露，截至目前，全国国资系统监管企业2525个医疗机构，已完成改革2515个，完成率99.6%。

5）卫健委：加大医疗美容、医学检验、近视矫正等服务医疗机构抽查力度

6月22日，卫健委印发2022年国家随机监督抽查计划，加大对开展医疗美容、医学检验、健康体检、口腔、近视矫正等服务医疗机构以及养老机构内设医疗机构的抽查力度，依法依规严肃查处违法行为。

6）万孚生物：收到无效宣告请求审查决定书

6月22日，万孚生物发布公告表示，国家知识产权局专利局复审和无效审理部对无效宣告请求人万孚生物提出的深圳市理邦精密仪器股份有限公司拥有的“提高测量红细胞压积准确度的检测系统、及运行控制方法”.

7）韩国发现2例疑似感染猴痘病毒病例

6月22日，据韩国SBS新闻报道，韩国21日发现2例疑似感染猴痘病毒的病例。这是韩国首次报告境内出现猴痘疑似病例。

8）人福医药子公司16.45亿元购买物业资产

6月22日，人福医药发布公告表示，下属子公司人福有限公司、创新药研发中心、天润健康、宜昌人福向武汉珂美立德生物医药有限公司购买物业资产，交易金额合计16.45亿元。

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产品跟踪

1）联邦生物德谷门冬双胰岛素注射液获批临床

6月22日，据CDE官网公示，联邦生物德谷门冬双胰岛素注射液获批临床，用于治疗成人2型糖尿病。

2）诺诚健华ICP-189完成首例患者给药

6月22日，诺诚健华宣布，公司自主研发的新型蛋白酪氨酸磷酸酶SHP2变构抑制剂ICP-189在中国完成首例患者给药。

3）齐鲁制药依那西普未获得上市批准

6月21日，齐鲁制药重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白类似药，依那西普的上市申请收到通知件，表明其未获得批准。

4）石药集团JMT103上市申请获得受理

6月22日，石药集团子公司新一代RANKL抗体JMT103的上市申请获得受理，预期治疗与RANKL-RANK信号通路活化导致的相关疾病，如骨巨细胞瘤、骨质疏松、肿瘤骨转移等。

5）德国默克西妥昔单抗获批新适应症

6月22日，德国默克宣布，其抗肿瘤新药西妥昔单抗注射液获批新适应症，与放疗联合用于治疗局部晚期头颈部鳞状细胞癌（LA SCCHN）。

6）Mylan公司依非韦伦拉米夫定替诺福韦片申报上市

6月22日，据CDE官网公示，依非韦伦拉米夫定替诺福韦片已在中国申报上市，主要用于艾滋病的治疗。

7）百济神州抗PD-1抗体百泽安新适应症上市申请获得受理

6月22日，百济神州发布公告表示，CDE已受理其自主研发的抗PD-1抗体百泽安联合化疗，用于一线治疗肿瘤表达PD-L1的晚期或转移性胃或胃食管结合部（G/GEJ）腺癌患者的新适应症上市许可申请（sBLA）。

8）申联生物：猪口蹄疫病毒诊断试剂盒取得产品批准文号批件

6月22日，申联生物公告，猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒取得产品批准文号批件。该产品可用于检测猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体。

9）三生国健纳乐舒注射液上市申请获得受理

6月22日，CDE官网显示，三生国健CD20单抗纳乐舒注射液提交上市申请并获受理，用于治疗非霍奇金淋巴瘤。

10）神州细胞子公司重组新冠疫苗I/II期临床研究取得积极结果

6月22日，神州细胞发布公告表示，控股子公司自主研发的重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗，对于已接种灭活苗人群接种1针SCTV01C加强免疫临床I/II期试验的期中分析取得积极结果。

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海外要闻

1）日本厚生劳动省暂缓批准盐野义新冠口服药S-217622

6月22日，据日本朝日电视台消息，日本厚生劳动省审议会暂缓批准盐野义制药的新型科S-217622。

2）9 Meters乳糜泻治疗肽LarazotideⅢ期试验或将终止

6月21日，致力于罕见/衰弱性消化系统疾病疗法开发的9 Meters Biopharma宣布，完成对其候选药物Larazotide治疗乳糜泻Ⅲ期临床试验CedLara的中期分析，该试验或将面临终止。

3）阿斯利康和Ionis共同开发的eplontersen达到三期临床主要终点

6月21日，阿斯利康和Ionis共同宣布，合作开发的eplontersen在针对遗传性转甲状腺素介导的淀粉样变多发性神经病变（ ATTRv-PN ）的III期NEURO-TTRansform研究中期分析显示，研究达到共同的主要终点和次要终点。

4）默沙东21价肺炎球菌结合疫苗1/2期试验积极结果

6月21日，默沙东宣布其21价肺炎球菌结合疫苗的临床1/2期试验积极结果。默沙东预计在今年7月启动评估V116的3期临床试验。

5）艾伯维向FDA递交Qulipta的补充新药申请

近日，艾伯维向FDA递交口服CGRP受体拮抗剂Qulipta的补充新药申请，用于预防慢性偏头痛成人患者的偏头疼发作。

6）Moderna拟8月交付Omicron新冠疫苗

6月22日，Moderna公司首席执行官Stephane Bancel表示，已准备好在8月交付Omicron新冠疫苗，目前已经进行了注射测试，但监管获批是现今供应上市面临的唯一瓶颈。