医药健闻 | 日本新型癌症疗法走向实用；苹果手表检测不规则心跳

GE医疗、德国默克、武田、第一三共、Inovio、Apple Watch、百度、东软医疗、药明生物、渤健、卫材等公司一周要闻回顾

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首款抗产后抑郁专门用药在美获批

美国食品药品管理局(FDA)批准了首个专门治疗产后重度抑郁症的药物，生物技术公司Sage Therapeutic开发的静脉注射药物Zulresso。在一项由公司资助的对产后中度或重度抑郁症的新妈妈的研究中，有一半接受Zulresso治疗的妇女在2天半内就结束了抑郁，药效可能持续30天。产后抑郁症每年影响约40万名美国妇女。此前这种疾病通常使用用抗抑郁药治疗，尽管它们可能需要几个星期的时间才能发挥效力，而且并不总是起作用。Sage表示，如果没有保险，Zulresso的花费约为3.4万美元，包括住院或输液中心的费用。这种药物是否包括在保险范围内取决于每一家保险公司。

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日本多种新型癌症疗法走向实用

癌症免疫药“Opdivo”(中文名“欧狄沃”)作为继手术、放疗和抗癌药之后的第4种癌症疗法，为免疫疗法开辟了道路。

针对东京大学医科学研究所教授藤堂具纪等人开发的恶性脑肿瘤治疗病毒“G47Δ”，制药公司第一三共预定最早5月申请生产许可。

日本宝生物工程公司(Takara Bio)以恶性黑色素瘤(一种皮肤癌)为对象，完成了同时使用溶瘤病毒“C-REV”(仅在癌细胞中增殖并破坏癌细胞)和癌症免疫药“Yervoy”的临床试验，正在推进向国家申请生产许可的筹备工作。

生物初创企业Oncolys BioPharma推进同时使用冈山大学教授藤原俊义等人开发的仅破坏癌细胞的溶瘤病毒制剂“Telomelysin”和放射线的初期临床试验。

日本理化学研究所的项目负责人藤井真一郎等人开发的新型癌症疫苗“aAVC”和美国国立卫生研究院主任研究员小林久隆开发的“光免疫疗法”也备受关注。

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Inovio埃博拉疫苗表现出100%免疫原性

Inovio Pharmaceuticals, Inc.宣布，该公司的埃博拉疫苗INO-4201安全、可耐受，并产生强烈的T细胞和抗体反应。一期数据已在《传染病杂志》(The Journal of Infectious Diseases)上发表，进一步支持了新发传染病皮内给药平台的开发。该研究还表明，使用Inovio的CELLECTRA递送装置进行皮内给药后，所有可评估受试者都产生抗原特异性抗体反应，对大多数受试者的保护效果持续超过一年。

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Apple Watch可以检测到不规则的心跳

苹果公司(Apple Inc .)资助的一项大型研究的数据显示，Apple Watch能够检测到不规则的心率，这可能表明有必要对严重的心律问题进行进一步监测，显示出可穿戴消费技术在医疗保健领域的潜在未来作用。研究人员希望这项技术能够帮助早期发现心房颤动，这是最常见的不规则心跳形式。未经治疗的房颤患者发生中风的可能性是正常人的五倍。在新奥尔良举行的美国心脏病学院(American College of Cardiology)会议上公布了一项规模最大的房颤筛查和检测研究结果。这项研究邀请了40多万名Apple Watch用户参与。

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GE医疗发布首台心血管CT

GE医疗在主办的第14届CT技术高峰论坛上，发布了GE医疗首台专门针对心血管疾病影像诊断的CT设备——CardioGraphe，这也是迄今为止行业内第一台心血管专用CT设备。尤其针对心脏支架患者，传统成像很难看清支架内的情况，通常需要临床介入手术才能看到更清晰的图像。采用心血管专用CT，支架周边和内部的影像细节更加清楚。

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德国默克在欧洲设立首个MLab

德国默克公司在欧洲设立首个M Lab (TM) 协作中心。该中心是默克公司在欧洲的第一个、全球第九个生物制药中心，为生物制药制造商提供一个共享的、探索性的环境，使他们能够与默克公司的科学家和工程师紧密合作，解决他们面临的最严峻挑战，加快新疗法的开发和生产。莫尔塞姆中心是默克全球中心网络中最新的一个。其他M Lab协作中心位于美国、巴西、中国、韩国、新加坡、日本和印度(有两个实验室)。

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武田投资1.1亿元扩建天津工厂

武田宣布将投资1.1亿元人民币扩建其位于天津市西青区的生产工厂，并举行奠基仪式。作为武田在中国唯一的生产基地，扩建后的天津工厂将成为武田在全球重要的生产基地之一，为中国市场提供优质的创新产品。此次，武田扩建其天津工厂，主要包括新建存储仓库、生产辅助车间及中心公共设施。扩建后的工厂将引入先进设备，重新规划实验室布局，不仅提升供应服务能力，优化物流成本，且全面提升GMP管理水平。此次扩建预计于2020年完工。

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百度入股东软医疗

沈阳东软医疗系统有限公司发生一系列工商变更，新增股东中包括百度在线网络技术(北京)有限公司，百度认缴出资额为2252.0143万元。沈阳东软医疗系统有限公司经营范围也新增了车载医疗设备、汽车销售等业务。东软医疗成立于1998年，注册资本22.35亿元，法定代表人为东软集团董事长刘积仁，目前拥有CT、MR、DSA、XR、PET/CT、RT、US、IVD、影像云九大产品线，能够提供放射影像、常规检查、放疗与核医学、临床应用解决方案。

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药明生物成中国首家EMA GMP认证的公司

药明生物宣布，公司上海细胞库生产基地和无锡生物药原液和无菌制剂生产基地均已顺利通过欧洲药品管理局(EMA)针对Trogarzo的GMP认证，成为中国首家同时获得美国FDA和欧盟EMA GMP双重认证的生物制药公司。Trogarzo是艾滋病创新抗体药，由中裕新药研制、药明生物生产，Theratechnologies公司负责美国和欧洲市场推广。

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渤健和卫材停止阿尔茨海默氏症药物试验后股价暴跌

美国生物技术公司渤健(Biogen)和日本制药公司卫材(Eisai)表示，将停止两项阿尔茨海默氏症的晚期药物试验(late-stage trail，也称为三期临床试验)，同时停止的还有一项二期临床试验的安全性研究，以及一项1b期临床试验的再度展期。受此消息影响，Biogen股价周四收盘暴跌29.23%，报收226.88美元，创2013年8月以来最低，市值抹去近180亿美元。卫材在美上市的ADR暴跌超35%，创2017年9月以来最低。