医药CXO行业专题研究：行业景气度持续，未来将进入分化阶段

（报告出品方/作者：中银证券，邓周宇）

1、全球 CXO 行业趋势跟踪

全球医药研发投入与医药市场收入平稳增长，生物制品表现出较大增长潜力

全球医药销售收入情况

全球医药市场保持稳定增长，根据 Frost&Sullivan 数据全球医药市场 2021 年市场收入预期为 13.93 千亿 美元，2016 年-2021 年年均复合增长率为 3.9%，预期 2025 年全球医药市场收入将达到 17.11 千亿美元， 2021 年-2025 年预期年均复合增长率为 5.3%。其中，2021 年全球创新药市场收入预期为 9.61 千亿美元， 2016 年-2021 年年均复合增长率为 3.8%。全球创新药市场收入预期将于 2025 年达到 12.17 千亿美元， 预期 2021 年-2015 年预期年均复合增长率为 6.1%。

药物根据分子特征可分为化学药物与生物制品，化学药物包括化学小分子药物、寡核苷酸、多肽、 多糖等，生物制品包括抗体、抗偶联药物及 mRNA。化学药物收入在全球医药市场收入中仍保持高占 比，全球化学药物 2020 年市场收入为 10.01 千亿美元，在整体全球医药市场中占比为 77%。全球化学 药物市场 2016 年-2021 年年均复合增长率为 2.5%，预期 2021 年-2025 年预期年均复合增长率为 2.8%， 预期将在 2025 年达到 11.81 千亿美元，在整体市场中占比为 69%。

根据 Frost&Sullivan 数据，全球生物制品 2020 年收入为 2.98 千亿美元，在全球医药市场总收入中占比 为 23%，与 2016 年相比提高了 4 个百分点。生物制品 2021 年预期全球收入为 3.37 千亿美元，2016 年 -2021 年年均复合增长率为 8.9%。2025 年全球医药市场生物制品预期收入将达到 5.30 千亿美元，在整 体医药市场中占比增长至 31%，2021-2025 年预期年均复合增长率为 12.0%，增速高于整体医药市场。

2020 年生物制品单种药品销售额表现优异，根据 Fierce Pharma 数据全球销售额排名前 20 的药物中有 12 种为生物制品。2020 年全球药品销售额排名第一为 AbbVie 公司产品 Humira 修美乐（Adalimumab 阿 达木单抗），销售额为 203.9 亿元，产品针对靶点为 TNF-α，适应症包括风湿性关节炎、多关节青少 年特发性关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、化脓性汗腺炎、溃疡性结肠炎、斑块 型银屑病。销售额排名第二为默沙东公司产品 Keytruda 可瑞达，销售收入为 143.8 亿美元，产品针对 靶点为 PD-1，适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、头颈部癌、霍奇金淋巴瘤、大 B 细胞淋巴瘤、膀胱癌、结直肠癌、胃癌、食管癌、宫颈癌、肝癌、默克尔细胞癌。

生物制品中抗体类药物（单克隆抗体与多特异性抗体）在治疗针对性较为精确，在癌症治疗中得到 较为广泛的应用，同时在眼科、皮肤科的治疗中也表现一定的潜力。拜尔公司产品 Eylea 艾力雅 （Aflibercept 阿柏西普）为眼科用药，适应症包括湿性年龄相关性黄斑变性、糖尿病性黄斑水肿、糖 尿病视网膜病变、黄斑水肿，2020 年年销售额为 83.6 亿美元，在全球药物销售额排名中排名第 6。

全球医药研发情况

全球医药研发支出稳定增长，根据 Frost&Sullivan 数据全球 2021 年研发支出预期为 2.24 千亿美元，2016 年-2021 年年均复合增长率为 7.4%。全球医药研发支出预期将于 2025 年增长至 2.95 千亿美元，2021 年-2025 年年均复合增长率为 7.1%。

生物药在销售与治疗领域表现出较大的潜力，对生物药的研发热度也随之提高。根据 Pharma Intelligence 数据，生物药在 2015 年至 2020 年之间在全球研发管线中的占比从 29%提升至 40%，5 年内 提高了 11 个百分点。生物药同时也面临较强的研发与生产门槛，生物药的表征、纯度等特质比较难 确定，在生产中合成、分离也较为复杂。生物药的形态学复杂，且由于分子结构很容易在外界条件 变化的情况下被改变，所以对于药物制剂的控制非常严格。同时生物大分子难以穿透细胞膜，且强 免疫原性，导致生物药难以有效地穿透实体瘤。

全球 CXO 行业增速稳定，CDMO 行业仍然集中度较低

CRO 行业已进入成熟阶段，增长速度较为稳定

根据 Frost&Sullivan 数据，全球 CRO 服务收入在 2015 年至 2020 年间由 443 亿美元增长至 672 亿美元， 年均复合增长率为 8.7%。全球 CRO 服务收入预期将于 2024 年达到 960 亿美元，2020 年-2024 年年均 复合增长率为 9.3%。药物发现、临床前研究服务和临床研究服务市场预期 2024 年收入分别为 204 亿， 135 亿和 622 亿，在整体 CRO 中收入占比为 21%，14%和 65%，药物发现、临床前研究服务和临床研 究服务三部分市场收入 2020 年-2024 年预期年均复合增长率分别为 9.5%，8.3%和 9.5%。

CDMO 整体市场增速稳定，市场集中度较低存在行业整合机会

根据 Frost&Sullivan 数据，2021 年全球 CDMO 市场收入预期为 637 亿美元，其中商业化阶段服务收入与 临床阶段收入占比较高，收入预期分别为 279 亿美元和 309 亿美元。临床前阶段 CDMO 服务在整体市 场中占比较小，收入为 49 亿美元。

全球 CDMO 市场收入 2016 年-2021 年年均复合增长率为 12.5%，市 场收入预期将于 2025 年达到 1066 亿美元，2021 年-2025 年年均复合增长率为 13.7%。 全球药物研发投入增加，在研药物数量持续增加，制药公司在药物研发阶段及未来商业化阶段都需 要更多的外包生产服务。全球药物开发的一个重要趋势是较小的公司正在开发更大比例的新分子， 这些公司越来越多地自行将其分子从临床试验到商业化，而不是在开发初期将其出售给大公司。

由 于资金的可用性增加以及对专业药物的关注度增加使患者群体更加明确，对大型制药销售和分销网 络的需求有所降低。根据凯莱英招股书数据，小型制药公司及生物科技初创公司的研发支出从 2016 年的 92 亿美元大幅增长至 2020 年的 151 亿美元，复合年增长率为 13.3%，预计到 2025 年将进一步增 长至 249 亿美元，复合年增长率预计为 10.5%。小型生物技术或小型制药公司通常专注于药物发现阶 段，自身不具备相应生产能力或生产能力较弱，因此需要与 CDMO 公司进行合作。

全球药品管线分散化，中小型制药公司及生物科技初创公司在新药审批中占比持续增长，大型制药 公司及中小型制药公司都更愿意将其部分研发及生产业务外包给 CDMO 公司，从而缩短上市时间、 节省成本、确保合规性，重新分配内部资源。药企在药物开发过程的早期阶段与 CDMO 合作的趋势 越来越明显，而且由于高技术转移成本及合规风险，在药物研发过程后期更换 CDMO 公司的可能性 不高。 许多国家政府的医疗费用控制举措和专利到期后的仿制药竞争给药品价格带来了强大的下行压力。

根据 Frost&Sullivan 的资料，中国医疗报销系统的近期变动带来了巨大的价格压力，仅于 2020 年 12 月 就列入国家报销药品目录进行价格谈判期间列入国家报销药品目录的药品平均降价 50.7%。技术先进 的 CDMO 公司可以为制药企业提供有效的解决方案，以提高效率及降低成本，从而在市场上获得有 利的竞争条件。

近期，世界各地的监管机构强烈建议制药公司确保稳定的药物生产来源，制药公司正在使用 CDMO 作为单种药物的多个制造商。

全球 CDMO 市场仍然较为分散，存在大量的小型 CDMO 竞争者。CRO 行业也曾处于高度分散状态， 根据全球龙头 CDMO 公司 Recipharm 年报数据 CRO 行业经历近年整合后市场集中度有大幅提升，收入 规模前五名 CRO 公司的市场份额已达到 70%。

CDMO 行业中存在整合增长机会，但是行业整合需要 一定的时间，且公司在进行并购整合的过程中面临一定的不确定性。根据全球头部 CDMO Recipharm 年报数据，2017 年收入小于 2400 万美元的 CDMO 企业在行业中占比为 高达 54%，年收入在 2500 万美元至 4900 万美元之间的企业占比为 22%，行业中存在大量的小规模竞 争者。年收入在 2.5 亿美元至 5 亿美元之间的公司在行业中占比为 3%，年收入在 5 亿美元以上的公 司在行业内占比仅为 2%。 2019 年行业中仍存在大量的小规模竞争者，年收入在 2400 万美元以下的公司在行业中的数量占比甚 至有所提高，收入可达到第一梯队的公司在行业中的数量占比有所下降。

根据全球龙头 CDMO 公司 Recipharm 年报数据，2019 年年收入小于 1200 万美元的 CDMO 企业数量在全行业 CDMO 企业数量占比 为 35%，年收入在 1300 万至 2400 万美元的 CDMO 企业数量在全行业 CDMO 企业数量占比为 31%。年 收入在 2.5 亿至 4.9 亿美元之间的 CDMO 企业数量在全行业 CDMO 企业数量占比仅为 3%，年收入大于 5 亿美元的 CDMO 企业数量在全行业 CDMO 企业数量占比仅为 1%。

在市场收入份额方面，年收入大于 5 亿美元的 CDMO 企业占据了高达 31%的市场份额。目前全球收 入顶尖的 CDMO包括瑞士 Lonza与美国 Catalent，2020 年自然年营业收入分别为 45亿法郎和 35亿美元。 其他营业收入规模达到全球第一梯队水平即大于 5 亿美元的公司包括 Patheon、Aenova、Boehringer Ingelheim、Siegfreid、三星生物、Recipharm、Curia（AMRI）、Celltrion、药明康德、药明生物。收入规 模在 2.5 亿美元至 5 亿美元的公司包括 Jubilant、凯莱英、博腾股份和康龙化成，其中康龙化成虽然整 体收入达到 5 亿美元以上，但是其中 CDMO 业务收入仍低于 5 亿美元。从收入规模来看，中国公司 药明康德与药明生物虽然与顶尖 CDMO 公司收入仍有差距，但是收入水平已到达全球第一梯队水平， 凯莱英、康龙化成与博腾股份收入规模已达到第二梯队水平。（注：Catalent 原始财报财年为前一自 然年 7 月初至次年 6 月底，为便于比较此处已按照自然年进行核算调整）。

药企出于出于控制成本、控制包括技术转移与质量问题等在内的风险以及节约时间考虑，会倾向于 和少数的 CDMO 进行合作，CDMO 行业有动力进行行业整合，进行产能扩张与业务拓展。行业中大型 CDMO 会通过收购小型 CDMO 来进行产能扩张，也会通过与其他竞争者合并来改善供应链效率，在行 业趋向成熟的同时这种并购整合趋势预期会持续进行。在区域布局方面，目前大部分 CDMO 服务于 本地市场，但是全球有不到 80 家的 CDMO 布局全球进行跨洲运营。

全球龙头科学服务企业 Thermo FisherScientific（赛默飞世尔）于 2017 年以 72 亿美元的价格收购全球领 先 CDMO 企业 Pathenon，进军 CDMO 行业，并于 2019 年以 17 亿美元收购生物 CDMO Brammer Bio。全 球 CDMO 龙头瑞士 Lonza 于 2016 年以 55 亿美元收购 Capsugel，以增强服务能力。全球龙头 CDMO 公 司美国Catalent于2017年以9.5亿美元收购Cook Pharm，并于2019年以12亿美元收购Paragon Bioservices， 进行生物 CDMO 业务发展。

生物药 CDMO 服务占比有望提高，目前产能相对集中

在 CDMO 市场中，生物药 CDMO 服务目前收入低于化学药 CDMO 服务，但是增长潜力较大。根据 Frost&Sullivan数据，2021年化学药 CDMO 收入预期为 420 亿美元，在整体 CDMO 市场收入中占比为 66%。 预期全球化学药 CDMO 服务收入 2016年-2021年年均复合增长率为 9.6%，将于 2025年达到 606亿美元。 生物药 CDMO 服务全球收入 2016 年-2021 年由 94 亿美元增长至 218 亿美元，年均复合增长率为 18.3%。 预期 2025 年全球生物药 CDMO 服务收入将达到 460 亿美元，在整体 CDMO 服务收入中占比达到 43%， 2021 年-2025 年年均复合增长率为 20.5%，增速高于整体 CDMO 服务市场。

生物 CDMO 行业门槛较高，目前全球生物 CDMO

产能主要由寡头垄断，少数拥有大型制造设施的玩 家为市场主导。根据 Samsung Biologics（三星生物）半年报数据，截至 2021 年上半年瑞士 Lonza 拥有 303,000L 产能，德国 Boehringer Ingelheim 拥有 275,000L 产能，并均在美国、瑞士、德国等核心市场进 行积极的产能拓展。三星生物于 2018 年开始 180,000L 的产能建设，于 2021H1 期末产能达到 364,000L。

龙头 CDMO 企业生物业务增长表现亮眼 全球龙头 CDMO 在 2021 年业绩仍表现出了一定的成长性，尤其是生物 CDMO 服务表现出较大的增长 潜力，积极进行生物 CDMO 服务方面布局与产能建设。 龙头 CDMO 公司 Lonza 业务以生物 CDMO 业务及细胞与基因治疗相关 CDMO 服务为主，公司 2021 年 上半年整体营业收入为 25.42 亿法郎，同比增长 13.3%。2021H1 公司生物药 CDMO 业务收入 12.8 亿美 元，同比增长 16.7%，细胞与基因 CDMO 业务收入 2.74 亿美元，同比增长达 20.7%。

生物 CDMO Samsung Biologics(三星生物)为行业内生物药 CDMO 龙头，主要为基于哺乳动物细胞的抗体 药物提供服务，并于 2021 年 5 月宣布与 Moderna 签约为其提供 COVID-19 生产服务。公司 2021 年上半 年实现营业收入 6.72 千亿韩元，同比增长 30.7%，实现净利润 1.82 千亿韩元，同比增长 105.8%。公司 2021 年 H1 期末资产负债表存货数额为 8.80 千亿韩元，同比增长 77%，合同负债数额为 2.27 千亿韩元， 同比增长 39.2%。公司于 2018 年开始 180,000L 的产能建设，于 2021H1 期末产能达到 364,000L，并将继 续进行产能建设，预期将于 2023 年完成 256,000L 产能的建设。

Catalent 为全球龙头 CDMO 企业，公司营业收入在 2012 财年至 2017 财年之间由 16.9 亿美元增长至 20.8 亿美元。公司传统化学小分子业务相对成熟，且公司整体收入规模高，增速相对缓慢。（注：Catalent 原始财报财年为前一自然年 7 月初至次年 6 月底）

2021 年初至九月底 Catalent 实现营业收入 34.66 亿美元，同比增长 28%，实现净利润 5.07 亿美元，同 比增长 97%。生物业务（Biologics）2021 年年初至九月底实现营业收入 16.93 亿美元，同比增长 72%， 表现出较高的成长性，增长部分来源于 COVID-19 相关项目。产能建设方面，公司积极进行基因治疗 方面产能，相关设备总投资由 1.3 亿美元增长至 3.6 亿美元，预期完成产能建设后 18 个单元的生物反 应器可达到每单元 2000L 的规模。（注：Catalent 原始财报财年为前一自然年 7 月初至次年 6 月底， 为便于比较此处已按照自然年进行核算调整）。

2、中国 CXO 行业 2021 年景气度跟踪 中国医药市场与 CXO 行业趋势

中国医药市场化学药物增长平稳，生物药增长潜力大 根据 Frost&Sullivan 数据，中国 2021 年医药市场规模预期为 17.29 千亿人民币，2016 年-2021 年年均复 合增长率为 5.4%。预期 2021 年-2025 年中国医药市场收入年均复合增长率为 7.2%，医药市场收入将 于 2025 年达到 22.87 千亿人民币。

其中化学药物 2021 年预期市场收入 8.47 千亿人民币，在整体市场收入中占比为 48.96%，预期 2021 年-2025 年化学药物市场收入年均复合增长率为 3.6%，市场收入将于 2025 年达到 9.75 千亿人民币。

目前生物药在市场收入中占比相比化学药仍然较少，但是收入增长潜力大于化学药。中国生物药预 期 2021 年市场收入为 4.25 千亿人民币，在中国医药市场中占比为 24.57%。中国医药市场中生物药收 入 2016 年-2021 年年均复合增长率为 18.3%，增长速度高于中国整体医药市场收入增长速度。预期生 物药市场收入将持续以较高速度增长，预期 2021 年-2015 年市场收入增长速度为 17.6%，市场收入将 于 2025 年达到 8.12 千亿人民币。

中国 CXO 行业预期保持平稳增长

根据 Frost&Sullivan 数据，2021 年中国 CDMO 市场预期收入为 432 亿人民币，2016-2021 年年均复合增长 率为 32.7%。其中，临床前项目 2021 年预期收入为 26 亿人民币，临床项目 2021 年预期收入为 195 亿 人民币，商业化项目 2021 年预期收入为 211 亿人民币。预期 2021 年-2025 年中国 CDMO 市场收入年均 复合增长率为 30.0%，中国 CDMO 市场收入将于 2025 年达到 1235 亿人民币。其中，临床前项目 2025 年预期收入为 63 亿人民币，临床项目 2025 年预期收入为 562 亿人民币，商业化项目 2025 年预期收入 为 610 亿人民币。

根据 Frost&Sullivan 数据，中国 CRO 市场收入在 2015 年至 2020 年由 26 亿人民币增长至 80 亿人民币， 年复合增长率为 25.2%。中国 CRO 市场收入预期将于 2024 年达到 222 亿人民币，2020 年-2024 年年均 复合增长率为 29.1%。其中，药物发现项目 2024 年预期市场收入为 43 亿人民币，临床前研究项目 2024 年预期市场收入为 41 亿人民币，临床研究项目 2024 年预期市场收入为 137 亿人民币。预期在 2020 年-2024 年间临床研究项目在市场收入中仍然占比较高，而药物发现项目增长潜力较大。

根据 Frost&Sullivan 数据，中国 2021 年化学药 CDMO 服务预期收入为 310 亿人民币，2016 年-2021 年年 均复合增长率为 30.3%，预期中国化学药 CDMO 服务收入在 2021-2025 年年复合增长率为 26.8%，预期 将于 2025 年达到 777 亿人民币。

中国生物药 CDMO 市场增长潜力较大。根据 Frost&Sullivan 数据，2021 年中国生物药 CDMO 市场收入预 期为 131 亿人民币，2016 年至 2021 年年均复合增长率高达 39.3%，高于中国整体 CDMO 行业市场收入 增长速度。预期 2021 年-2025 年中国生物药 CDMO 市场年均复合增长率为 36.7%，中国生物药 CDMO 市场收入预期于 2025 年达到 458 亿人民币。目前中国 CDMO 企业除药明生物外，在生物药 CDMO 业 务产能方面仍然规模较小，与海外龙头企业仍有很大差距。

2021 年中国 CXO 企业仍然保持高景气度

2021 年中国 CXO 业绩增长表现优异

2021 年中国 CXO 企业在业绩方面仍然表现出很高的景气度，药明康德在 2021 年 Q1-Q3 实现实现营业 收入人民币 165.2 亿人民币，同比增长 40%，实现归母净利润 3.56 亿人民币，同比增长 50%。在收入 规模方面，药明康德已达到全球 CDMO 行业领先水平，但是业绩增长仍然保持在较高水平。康龙化 成 2021 年 Q1-Q3 实现营业收入 35.9 亿人民币，同比增长 48%，实现归母净利润 10.4 亿人民币，同比 增长 32%。凯莱英 2021 年 Q1-Q3 实现营业收入 29.2 亿人民币，同比增长达到 40%，实现归母净利润 6.9 亿人民币，同比增长 37%。

在 CRO 企业中，昭衍新药 2021 年 Q1-Q3 实现营业收入 8.6 亿人民币，同比增长 36%，实现归母净利 润 2.5 亿人民币，同比增长幅度高达 110%。美迪西 2021 年 Q1-Q3 实现营业收入 7.9 亿人民币，同比增 长 82%，实现归母净利润 1.8 亿人民币，同比增长幅度高达 142%。

龙头企业维持近年增长趋势

中国龙头 CXO 企业在 2018-2021 年表现出持续优秀的增长，其中药明康德收入水平已到达全球 CDMO 企业第一梯队（5 亿美元以上）的收入规模，利润端与收入端均持续表现出优秀的增长。凯莱英与博 腾股份收入规模均已超过2.5亿美元，达到全球CDMO企业收入规模第二梯队水平。凯莱英在2018-2021 年持续表现优秀的收入端增长。

药明生物：生物药龙头 CXO 企业业绩表现优异

在 CDMO 业务方面，药明康德目前 CDMO 业务收入仍小于 CRO 业务收入，但是收入增长速度较高。 公司 CDMO 业务在 2014 年至 2020 年营业收入由 10.6 亿人民币增长至 52.8 亿人民币，年均复合增长率 为 30.6%，毛利由 3.6 亿人民币增长至 21.8 亿人民币，年复合增长率为 34.8%。2021H1 公司 CDMO 业 务实现营业收入 36.0 亿人民币，同比增幅高达 66.5%，实现毛利 14.8 亿人民币，同比增长 72.2%。

凯莱英在 2018 年至 2020 年营业收入由 18.3 亿人民币增长至 31.5 亿人民币，年复合增长率为 31.2%， 归母净利润由 4.3 亿人民币增长至 7.2 亿人民币，年均复合增长率为 29.3%。公司 2021 年 Q1-Q3 实现 营业收入 29.2 亿人民币，同比增长 40%，实现归母净利润 6.9 亿人民币同比增长 37%，增长速度均高 于往年年均复合增长率。

博腾股份在 2018 年至 2020 年营业收入由 11.8 亿人民币增长至 20.7 亿人民币，年均复合增长率为 32.44%，归母净利润由 1.2 亿人民币增长至 3.2 亿人民币，年均复合 63.3%。公司 2021 年 Q1-Q3 实现营 业收入 20.3 亿人民币，同比增长 36%，实现归母净利润 3.6 亿人民币，同比增长 51%，收入端与利润 端均保持高速增长。

昭衍新药在 2018 至 2020 年营业收入由 4.1 亿人民币增长至 10.8 亿人民币，年均复合增长率为 62.3%， 归母净利润由 1.1 亿人民币增长至 3.2 亿人民币，年均复合增长率为 70.8%。公司 2021 年 Q1-Q3 实现 营业收入 8.57 亿人民币，同比增长 36%，实现归母净利润 2.48 亿人民币，收入端与利润端均保持高 速增长。

原料药企业积极加强 CDMO 业务布局，CDMO 业务表现亮眼

普洛药业为一家集研究、开发、生产原料药、制剂、医药中间体的大型综合性制药企业，近年公司 对 CDMO 板块战略布局的持续加大，可为客户提供从产品工艺开发、生产定制及全球申报等方面的“一 站式”定制研发生产服务。

公司 2021 年 H1 期间 CDMO 业务实现营业收入 7.21 亿人民币，同比增长 30.65%。在 2021H1 期间，公 司 CDMO 客户总数同比增长 51.0%，报价项目达到 355 个，同比增加 157%。公司从“起始原料药+注册 中间体”到“注册中间体+API”的转型升级策略取得显著成果，目前，公司已与国内 126 家创新药企业签 订保密协议，并与超过 30 家国内创新公司开展了业务合作，上半年已签订多个吨级规模订单。

博腾股份 2021H1 海外业务实现营业收入 9.23 亿人民币，同比增长 19%，国内业务实现营业收入 3.33 亿人民币，增长速度高于海外业务。

CXO 公司国内业务与海外业务收入情况跟踪

2021 年药明康德、凯莱英与博腾股份收入来源仍然以海外为主：药明康德 2021H1 海外收入占比为 76%，与上年相比降低了一个百分点；凯莱英 2021H1 海外收入占比为 89%，与上年同期持平；博腾 股份海外收入占比为 73%，与上年同期相比降低了 11 个百分点。

药明康德 2021H1 海外收入为 80.4 亿人民币，同比增长 45%，国内收入为 25.0 亿人民币，同比增长 48%， 海外收入与国内收入均实现高速增长。

凯莱英 2021H1 实现海外收入 15.7 亿人民币，同比增长 39%，实现国内收入 1.9 亿人民币，同比增长 38%，海外收入与国内收入均实现高速增长。凯莱英与海外大制药公司的合作程度持续深化，公司参 与美国五大跨国制药公司Ⅱ期或Ⅲ期临床阶段小分子候选药物超过 30%，其中一家该比例达到 50%， 并于 2021H1 获取首个来自日本大型制药公司的商业化项目订单。同时公司凭借在小分子 CDMO 市场 多年积累的市场口碑和核心能力，积极开拓海外中小型制药客户，参与了 KRAS 等热门靶点创新药项 目，同时与 PROTAC 技术领域最前沿的 biotech 公司进行深度合作。

博腾股份 2021H1 海外业务实现营业收入 9.23 亿人民币，同比增长 19%，国内业务实现营业收入 3.33 亿人民币，增长速度高于海外业务。

昭衍新药收入来源仍以境内客户为主，来自境内客户的收入在总收入中占比为 79%。2021H1 来自境 外客户的收入在收入中占比仍然较低，在营业收入中占比为 21%。但是昭衍新药海外布局进展也较 为迅速，海外订单量表现出较快的增长。公司 2021H1 海外子公司 BIOMERE 继续保持良好的经营趋势， 承接订单约 2,150 万美元，同比增长超过 60%；昭衍国内公司承接海外订单约 7,300 万元人民币，同 比增长超过 80%。

存货与合同负债水平增长奠定未来收入景气度

CXO 企业存货水平与合同负债情况跟踪

中国 CXO 企业在 2021 年存货水平与上年相比有显著提升。药明康德截至 2021 年 9 月 30 日存货为 45.2 亿人民币，同比增长 91%。凯莱英截至 2021 年 9 月 30 日存货为 10.08 亿人民币，同比增长 61%。康 龙化成截至 2021 年 9 月 30 日存货为 5.7 亿人民币，同比增长 121%。博腾股份截至 2021 年 9 月 30 日 存货水平达到 26.3 亿人民币，同比增长 55%。中国 CRO 龙头企业昭衍新药截至 2021 年 9 月 30 日存货 为 6.9 亿人民币，同比增长 101%。

在合同负债方面，中国 CXO 企业也在 2021 年表现出较高的同比增长。药明康德截至 2021 年 9 月 30 日合同负债金额为 25.5 亿人民币，同比增长 99%。凯莱英截至 2021 年 9 月 30 日合同负债增长至 2 亿 人民币，同比增幅高达 198%。康龙化成截至 2021 年 9 月 30 日合同负债金额为 5.7 亿人民币，同比增 长 121%。博腾股份截至 2021 年 9 月 30 日合同负债金额为 6.3 亿人民币，同比增长 55%。昭衍新药截 至 2021 年 9 月 30 日合同负债金额为 6.9 亿人民币，同比增长 101%。中国 CXO 企业合同负债金额在 2021 年表现出了强劲的增长，为未来业绩增长奠定了基础。

新增大订单助力业绩增长

凯莱英于 11 月 17 日发布公告，公司持续为美国某大型制药公司的一款小分子化学创新药物提供合 同 CDMO 服务，公司全资子公司 Asymchem,Inc.和吉林凯莱英医药化学有限公司与客户签订了相关产 品新一批的《供货合同》，截至该合同签署日该产品的 CDMO 服务累计合同金额为 48,094 万美元， 合同供货时间为 2021 年至 2022 年。11 月 19 日，凯莱英发布公告，公司持续为某制药公司的一款小 分子化学创新药物提供 CDMO 服务过程中，公司全资子公司吉林凯莱英医药化学有限公司与客户签 订了相关产品新一批的《供货合同》，本次合同金额折合人民币约 27.20 亿元，合同供货时间为 2022 年。公司陆续收到大额新增订单，将对公司 2022 年业绩增长产生积极影响。

博腾股份于 11 月 30 日发布公告，公司收到美国某大的新一批《采购订单》，该等订单为客户某小 分子创新药相关的合同定制研发生产（CDMO）服务订单，订单交付时间为 2021 年至 2022 年。截至 订单送达日，公司过去连续十二个月内累计收到相关产品的订单金额合计 2.17 亿美元。

CXO 行业产能追踪

在 2021 年中国 CXO 持续进行产能建设，进行产能提升。截至 2021 年 9 月 30 日，药明康德固定资产 金额为 74.3 亿人民币，同比增长幅度高达 42%，在建工程金额高达 54.5 亿人民币。凯莱英截至 2021 年 9 月 30 日固定资产达到 16.2 亿人民币，同比增长 25%，公司截至 2021 年 9 月 30 日在建工程金额为 13.4 亿人民币。康龙化成截至 2021 年 9 月 30 日固定资产为 36 亿人民币，同比增长 38%，公司截至 2021 年 9 月 30 日在建工程为 11.6 亿人民币。博腾股份截至 2021 年 9 月 30 日固定资产达到 17.1 亿人 民币，同比增长 36%。

药明康德在内生建设方面继续在全球范围内加强能力和规模的建设。2021 年上半年，公司子公司合 全药业宣布在美国特拉华州建设制剂和原料药生产基地，预计将于 2024 年正式投入运营，子公司药 明生基于上海临港的细胞治疗及基因产品的研发生产 基地开始动工建设，设计产能 15,300 平米，可 向全球客户提供从菌种建库、工艺开发、研究级质粒生产到 GMP 级质粒生产的全方位、一体化定制 服务。

凯莱英持续进行产能，2020 年年末公司反应釜体积超过 2800 立方米，而 2021 年 H1 期末公司反应釜 体积超过 3000 立方米。公司预期于 2021 年下半年继续进行产能释放，预计在天津、敦化等地区释放 产能 1,390m³，按照敦化、镇江基地的工程计划进度预计将于 2022 年新增产能 1,500m³。在制剂方面， 公司新建喷雾干燥车间已投入使用，有机溶剂处理量每年可以达到 200 吨，已成功完成多个项目生 产。新建热熔挤出技术平台，预计 2021 年 9 月初投入使用，可帮助客户解决难溶性药物的增溶。滴 眼液车间投入 GMP 使用，年产能可以达到 1000 万支。生物合成技术板块具备了 5000L 的 GMP 级别生 产能力。

昭衍新药在产能建设方面持续进行推进，并积极进行实验动物基地布局。昭衍（苏州）于 2021 年启 动约 7,500 平米的动物房装修工程预计年底前可投入使用。昭衍（苏州）开始进行 II 期工程的扩充建 设工作，共计划增加建筑面积约 25,000 平米，计划 2021 年下半年开始动工，新建设施仍以动物饲养 管理为主。昭衍新药广州项目于 2021 年 9 月正式开工兴建。该项目计划建设总面积为 8 万平方米的 设施，包括动物房及配套实验室。梧州实验动物基地在有序建设中，包括养殖区猴舍 54 栋、厂区办 公楼 1 栋、饲料间一栋共 56 栋生产用房已全部完成主体工程并已通过主体验收，目前正在进行装饰 装修工程、机电安装工程、室外工程施工等。公司已在广西梧州计划新增非人灵长类繁殖基地 565 亩用于开工建设具备 1.5 万只饲养能力的灵长类动物设施。

在团队建设方面，龙头 CXO 公司持续进行人才引入与团队建设，康龙化成截至 2021H1 期末员工人数 同比增长高达 40%；美迪西截至 2021H1 期末员工人数同比增长超过 30%；药明康德、凯莱英与昭衍 新药截至 2021H1 期末员工人数同比增长均超过 20%。

药明康德截至 2021H1 期末公司共拥有 28,542 名员工，同比增长 25%，相比上年年末团队人数增加 8%。 公司团队中 9,179 名获得硕士或以上学位，1,149 名获得博士或同等学位，获得硕士或以上学位人数 占比为 32.2%，博士或同等学位人员占比 4%。

凯莱英 2021 年 H1 共引进博士人才 31 人，硕士人才 165 人。公司截至 2021 年 6 月 30 日拥有员工超过 5,600 人，同比增长 23%，其中研发及分析人员超过 2,600 人。

博腾股份截至 2021H1 期末公司全球团队已发展至 3,054 人，较 2020 年底增加 419 人，较 2020 年同期 末增加 681 人，同比增长 29%。公司团队中研发技术人员规模从 2020 年底的 714 人增加至 909 人，研 发技术人员占比已达 30%。

昭衍新药人员规模稳定增长，截至 2021 年 H1 期末公司已形成了近 1600 人的规模化人才队伍，可以 同时开展近千个试验项目。2021 年 H1 期间公司人才团队扩容 100 人左右，团队人数同比增长 23%。

3、生物药及细胞与基因产品研发热度带来相应 CXO 服务需求

生物药 CDMO 需求增长潜力大

生物药在治疗效果与全球收入方面均显示除了出色的潜力，中国医药研发在生物药方面目前已展现 出一定的热度。

2020 年中国 CDE 一类新药原始生物药 IND 审批数量为 339 个，与上年相比增加了 133 个。同年 CDE 一类新药原始化学药物 IND 数量为 211 个，少于生物药 IND 审批数量。在临床实验数量方面，原始生 物药仍少于原始化学药物，但是也表现出数量快速增长的趋势。

根据 Frost&Sulliven 数据，中国生物药 CDMO 市场增长潜力较大。中国生物药 CDMO 预期 2021 年市场 收入为 131 亿人民币，2016 年至 2021 年年均复合增长率高达 39.3%，高于中国整体 CDMO 行业市场收 入增长速度。预期 2021 年-2025 年中国生物药 CDMO 市场年均复合增长率为 36.7%，中国生物药 CDMO 市场收入预期于 2025 年达到 458 亿人民币。目前中国 CDMO 企业除药明生物外，在生物药 CDMO 业 务产能方面仍然规模较小，与海外龙头企业仍有较大差距。

生物药与细胞与基因相关产品涉及的研发及生产门槛较高

生物药研发涉及较高的门槛，在生产方面也涉及较为复杂的工艺生产工艺和技术。生物制品包括抗 体（单克隆抗体、多特异性抗体）、抗偶联药物及 mRNA。

抗体类药物

抗体类药物生产主要涉及两个主要步骤——（i）上游加工：依赖于来自哺乳动物细胞的细胞系生产 抗体；（ii）下游处理：包括从细胞和细胞碎片、处理介质和其他杂质中回收、纯化和分离单克隆抗 体。在过去几年中，抗体类药物的上游加工有了很大的改进，然而下游加工仍然是是治疗性单克隆 抗体生产的瓶颈。下游纯化步骤一般包括澄清、抗体补获、病毒灭活、抛光（Polishing Step）、过滤 病毒和最终制成制剂。抗体捕获的过程中需要涉及 Protein A，Protein A 价格昂贵需要尽量提高使用率。 同时，Protein A 的质量也会影响到捕获的效果。

ADC

ADC 药物涉及化学小分子、连接子与生物大分子三部分，涉及的工作量较大。ADC 药物的生产涉及 抗体生产、毒素与连接子合成、偶联过程和纯化，以及制剂灌装等流程。偶联反应需要关注反应浓 度、投料量、时间、缓冲体系、pH 等因素，且过程中涉及放热反应，需要进行温度控制。

连接子与抗体进行偶联的过程中，需要控制抗体上所连接的毒素数量（DAR），从而保证了药品的 均一性。若毒素药物的连接不能准确控制，产出的 ADC 药物均一性较差，裸抗、连接子毒素、DAR 过高和过低的 ADC 的混合物会影响全身毒性暴露从而带来安全性问题。

ADC 药物涉及高活性毒素，需要进行设施设备清洁管理杜绝交叉污染，同时需要做好人员和环境的 安全防。为了保障稳定性 ADC 药物往往以冻干形式存在，涉及到冻干灌装的工艺。

细胞与基因相关产品

从生产方式分类，基因治疗常用病毒载体可分为非复制型病毒载体和可复制型病毒载体，其中可复 制型病毒载体分为病毒产品可复制和不可复制两种。

慢病毒与腺相关病毒均属于非复制型病毒载体，需要通过瞬转的方式进行组装，涉及原料包括质粒 和原材料细胞库。瞬转生成更多的病毒必须要培养更多的细胞，工艺放大性差，大规模生产的控制 相当复杂。同时，生产涉及复杂的纯化过程，在进行富集的过程中杂质也会被富集，需要对杂质进 行富集。

溶瘤病毒属于可复制型-病毒本身可复制，通过毒种扩增，关键在于建立毒种库，需要研究毒种库稳 定性及能否在逐级放大的过程中保持毒种稳定性。

Bac-AAV 与逆转录病毒均属于可复制型-病毒本身不可复制，生产中使用可复制的病毒载体或细胞系 的扩增来进行扩增。关键原料涉及毒种库或产毒细胞库，需要在逐级放大的过程中保证毒种或产毒 细胞的稳定性。同时，还需要对病毒进行清除。

病毒载体产品的生产具有一定的特殊性，涉及生物安全问题，需要防止对厂区的污染及交叉污染问 题。另外，病毒载体产品的生产放大并非线性放大，需要在研发、临床和商业化的过程中保证工艺 的一致性。

药明生物：生物药龙头 CXO 企业业绩表现优异

药明生物为中国生物药 CXO 服务龙头，主要从事生物制品的发现、研发、制造和销售业务，业务覆 盖哺乳动物细胞、微生物发酵、病毒、生物偶联药物。

收入端与利润端持续增长

公司业绩实现高速增长，在 2016 年-2020 年间公司营业收入由 9.9 亿人民币增长至 56.1 亿人民币年复 合增长率高达 54.3%，净利润由 1.4 亿人民币增长至 16.9 亿人民币，年复合增长率高达 86.4%。公司 2021H1 业绩仍然表现出高景气度，实现营业收入 44.1 亿人民币，同比增长 126.3%，实现净利润 18.4 亿人民币，同比增长 150.3%，收入端与利润端均表现出高景气度增长。

公司 2021H1 期末订单总量为 124.65 亿美元，同比增长 31.7%，未完成的服务订单量为 72.29 亿美元， 同比增长 25.2%；未完成潜在里程碑付款订单为 52.36 百万美元，同比增长 41.9%。（未完成服务订单 指已签约但尚未提供服务的收益金额，未完成潜在里程碑付款订单指已签约但尚未履行且未收取款 项的未完成里程碑付款总额，里程碑收入需要更长时间实现收费，且受到项目成功率、进展等无法 完全控制的因素的影响。）

持续推进生物药服务产能建设

药明生物持续在产能方面进行建设，公司生产一厂 MFG1 为中国首个获得美国 FDA 及欧盟 EMA 认证 的生物药生产工厂，2021H1 成功为 NMPA 及 FDA 检查完成许可前检查及工艺性能确认项目，2021 年 6 月 GMP 扩大产能投入运营。MFG2 于 2021 年 3 月完成美国 FDA PLI 检查，配有 14 个 2000 升及 2 个 1000 升一次性生物反应器，多个一次性反应器联用可提供更为灵活的生产方式。MFG3 拥有 7000 升 生物反应器产能，上海基地目前可在同一地点提供完整的一站式生物药开发及生产服务，两项功能 集中在同一地点简化了临床 CMC 活动，尽可能缩短完成临床生产目标需要的时间。MFG4 于 2019 年 7 月获 GMP 放行，为中国首个使用 4000 升一次性生物反应器的生产工厂，并于 2020 年成功完成 4000 升原液 GMP生产，于 2021年成功达成疫苗原液的全线生产。MFG5为全球最大一次性生物反应器 cGMP 生物药工厂，两条完整的生产线总产能为 60000 升。MFG5 的 9 条 4000 升一次性生物反应器于 2021 年初成功开始 GMP 运营，预计于 2021 年 GMP 放行更多产能。

2021H1 报告期内，获得美国 FDA 及欧盟 EMA 双重认证的制剂一场 DP1 冻干及液体罐装制剂方面保持 高产能利用率，且维持 100%成功率。DP4 于 2019 年 7 月获 GMP 放行，为中国首家机器人无菌生物罐 装制剂产线。DP7 于 2021 年 7 月自德国卫生监管机构获得生产许可。公司于 2021H1 自辉瑞中国收购 DP9，大幅扩大公司后期及商业化制剂产能。

公司新 ADC 工厂制剂三厂 DP3 面积约为 6000 平方米，为 ADC 及其他复杂蛋白质偶联药物提供工艺开 发、技术转移、中试规模至大规模生产 cGMP 的一体化服务。DP3 采用全隔离自动无菌灌装系统，可 生产 2/6/10/20/50 毫升液体及冻干产品。DP3 于 2019 年获得 GMP 生产放行，已成产 70+批 GMP 原液及 制剂。公司已完成 DP3 扩产能扩建项目，将冻干产能提高五倍，以满足多个 ADC 后期开发及生产项 目的需求。

公司积极进行全球产能布局，进一步扩大全球产能，以满足不断增加的后期项目需求，计划为产能 430,000 升。目前在建产能中中国计划产能为 221,300 升，海外计划产能为 95,500 升，海外产能覆盖爱 尔兰、新加坡、德国、美国。其中 MG6 工厂与 MG7 工厂建设完成率达 98%，预计于 2022 年获得 GMP 放行，设计产能分别为 6000 升灌流和 48000 升流加。

把握优势技术与平台

生物药研发与生产均涉及较高的门槛，药明生物持续引领技术创新与技术平台构建，目前拥有 “WuXiBodyBispecific”、“WuxiHybrid”、“WuXian”、“WuXia”、“WuXiUp”等技术平台，并掌握一次性生物反应器、 机器人无菌灌装、连续细胞培养生产工艺等先进技术。同时，药明生物已从 Broad Institute 获得 CRISPR / Cas9 技术的研究许可，目前可用于生物药品和疫苗的研发。CRISPR/Cas9 是一种功能强大，快速且 有效的基因编辑技术，可广泛用于疫苗,生物药品研发以及多种产品开发过程优化。CRISPR 基因编辑 可广泛应用于生产细胞系或其他蛋白质表达系统，其功能可改善细胞生长，生产力，产品效价和产 品质量。

WuXiBody Bispecific 平台

WuXiBody 药明生物新型双特异性抗体（bsAb）平台，其关键特征是用 T 细胞受体（TCR）恒定结构域 替换一个亲本抗体的 CH1/CL 恒定区，该设计旨在促进同源重链（HC）-轻链（LC）配对。基于新颖 的工程设计，该平台可以将药物开发过程加快 6-18 个月，将制造成本降低高达 90%。WuXiBody 平台 可将几乎任何单克隆抗体（mAb）序列对组装到双特异性结构中，其独特的结构灵活性使平台便于 构建具有不同价态的各种格式（例如，2、3 或 4 个结合位点）。

WuXiUP 无上平台

WuXiUIP 平台是是一种强化型的灌流工艺，下游采用连续捕获，大大缩短了产品停留时间，可提供高 产量、高质量的药物产品，同时具有高度灵活性和成本效益。WuXiUp 不仅适用于不稳定或者难表达 的蛋白，也适用于单克隆抗体、双抗，融合蛋白以及其它重组蛋白等，平台已经在药明生物多个项 目上进行应用。

WuXiUP 平台生产效率显著高于使用传统补料分批培养和传统灌注培养，使用一次性生物反应器将工 艺规模扩大到 1000-2000 升，获得了与使用传统 10000-20000 升不锈钢生物反应器类似的生产率。平台 的连续下游产品捕获也显著降低了填料成本和厂房规模，因此每批次生产的成本也大大降低。

药明生物目前可支持 10+个项目使用 WuXiUP 工艺开发，最大规模为 15L。非 GMP 中试工厂和 GMP 中 试工厂（pilot plant）能够支持 50L 至 1000L 规模的 WuxiUIPTM 大规模生产。在商业化生产方面，公司 为 WuxuiPTM 平台提供超过 20000 升的制造能力，该平台可在中国和爱尔兰的多个全球工厂实施，产 线规模从 200 升到 2000 升。

WuXiDAR4 平台

WuXiDAR4 药物抗体比率（DAR Drug Antibody Ratio）平台和富集技术极大地提高了 DAR4（每个单克隆 抗体四个有效载荷分子）在最终 ADC 产物中的百分比，并提高了接合效率。精确控制 DAR 一直是 ADC 行业面临的主要挑战，DAR4 技术严格控制 ADC 产品的同质性使每个单克隆抗体有四个有效载荷分 子，从而对 ADC 分子进行更精确的质量控制。DAR4 含量可以达到 70%以上，实现产品的高度同质性。 WuXiDAR4 还可以更准确地评估 ADC 的临床疗效，提供更大的患者安全性。平台直接使用 IgG1 和 IgG4 抗体，主要在 Fab 区接合。反应条件温和，使用的偶联工艺也较简单。

中国小分子 CDMO 企业积极进行生物药与 CGT 相关

CDMO 服务布局 目前中国收入规模较大的 CDMO 企业中，大部分 CDMO 企业仍以化学小分子 CDMO 业务为主，但是 龙头公司已经开始在生物药 CDMO 业务上进行布局，进行业务拓展。

博腾股份

博腾股份在生物 CDMO 服务方面目前已已搭建质粒 CDMO 平台、病毒载体 CDMO 平台与细胞治疗 CDMO 平台。公司基因细胞治疗 CDMO 服务主要由二级控股子公司苏州博腾承接，2020 年苏州博腾位 于苏州腾飞创新园的研发中心 及临床生产基地已投入使用。2021 年上半年，苏州博腾在品牌推广、 市场开拓、硬件设施建设、技术平台能力建设、项目交付、团队扩充等方面持续开展各项工作，获 得 9 个新项目订单，涉及金额约 5.47 千万人民币。2021 年 5 月，苏州博腾与南凯地生物达成战略合 作，苏州博腾将作为独家 CDMO 合作伙伴 为凯地生物提供多个 CAR-T 项目的 CMC 研究开发服务，包 括质粒、病毒载体和 CAR-T 细胞的工艺开发与生产及 CMC 部分的 IND 注册申报支持等服务。

康龙化成

康龙化成自 2019 年开始布局大分子和细胞与基因治疗服务：大分子药物发现服务包括大分子药物质 粒设计、细胞筛选、目标大分子表达和纯化、目标大分子分析方法的开发及其对 品的分析鉴定，主 要服务于研发早期阶段课题对细胞及蛋白包括单抗的各类需求；细胞与基因治疗实验室服务包括各 类蛋白、细胞分析方法的开发及验证、各类 DNA 及 RNA 分析方法的开发及验证，细 胞与基因产品的 活性、毒性、组织分布、病毒扩散分析以及细胞与基因产品的定量分析，能够满足细胞与基因产品 在临床前 和临床开发以及上市阶段对分析方法的特殊要求（包括对 GLP/GCP/GMP 法规的遵循）；细 胞与基因治疗开发与生产服务（CDMO）包括含治疗基因的质粒合成、细胞系开发、细胞库建立、生 产工艺开发及优 化、制剂工艺优化、产品放大量生产、分析方法开发及其验证、产品相关杂质鉴定 和分析、稳定性评估、产品分析鉴定及其 GMP 批次放行等，涵盖细胞与基因治疗产品工艺开发及其 cGMP 生产的全流程的全套 CDMO 服务，以支持细胞与基因产品的 临床前安全性评价、临床试验一期、 二期、三期以及上市后产品生命周期管理的需求。该等服务拥有英国药监机构 MHRA 的生物药生产 许可证。

康龙化成在大分子药物 CDMO 方面加快大分子药物 CDMO 平台的建设，杭州湾第二园区一期项目将 作为公司大分子药物开发和生产服务基地（近 70,000 平方米），项目完成后将能提供细胞株与细胞 培养工艺、上下游生产工艺、制剂处方和灌装生产工艺以及分析方法的开发服务，同时提供 200L 到 2000L 规模的中试至商业化阶段的原液及制剂生产服务。

凯莱英

凯莱英战略布局生物药 CDMO 服务，公司加快人才引进力度，引入新兴业务板块业务带头人，助推 凯莱英药物一体化生态圈的构建，进一步提升了公司药物研发及管理水平。同时基于新兴业务快速 发展的需求，公司进一步挖掘行业顶端人才、吸收优秀毕业生。

公司位于上海金山的生物大分子研发生产中心已于 2019 年启动，公司持续引入具有丰富行业经验和 技术能力的人才团队，完成生物药 CDMO 服务平台的搭建工作。目前该平台可提供 ADC 药物生物活 性细胞毒素药物部分的研发生产服务；可为一系列重组 DNA（rNDA）产品提供一站式 CMC 服务，包 括单克隆抗体（mAB）及其他生物制品，拥有单抗的千克级原液生产能力；在 mRNA 分子的临床开发 及商业化生产阶段为客户提供综合 CDMO 服务，涵盖体外 mRNA 转录以及酶修饰和合成，可以提供 可靠的 cGMP 等级 mRNA 药品生产服务以及 cGMP 级关键原材料，包括 DNA 模板、mRNA 合成及修饰 的酶集群，以及 mRNA 药物的其他主要成分。

凯莱英生物拥有符合欧美及中国 GMP 要求的生物药原液生产线，能够满足抗体，重组蛋白药物在中 国、欧美以及全球其他地区的临床实验需求，并具有广泛的 CMC 开发和临床生产能力服务。公司上 游细胞培养生产线采用 Sartorius 即抛式一次性生物反应器（2x200 L，2x500 L)，下游蛋白纯化生产线 采用 GE、Pall 等公司的先进设备，可针对不同产品进行纯化工艺的组合生产。目前，凯莱英生物原 液生产平台年生产原液能力达到公斤级别，足以支持临床申报和早期临床样品的生产。

（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）

精选报告来源：【未来智库官网】。未来智库 - 官方网站