借进博会“高速路”罗氏创新药率先进入海南先行区开展临床应用

图说：罗氏抗流感创新药Xofluza率先进入海南先行区开展临床应用 左妍 摄

新民晚报讯（记者 左妍）今天，第二届中国国际进口博览会上，罗氏制药旗下全新作用机理的抗流感创新药Xofluza（化学名玛巴洛沙韦片）首次在中国内地亮相。同时，罗氏制药中国还与海南省乐城国际医疗旅游先行区签署战略合作协议，通过海南自贸区“先行先试”政策，率先将近20年来全球首个获FDA批准的抗流感创新药物Xofluza带入海南先行区内。此次合作将首次实现“抗流感治疗特殊进口药品”通过保税药仓在海南自贸区医院的临床应用。

流感是世界上最严重和普遍的传染性疾病之一，严重威胁公共健康安全。

上海市公共卫生临床中心党委书记卢洪洲教授指出：“ 疫苗是预防流感最有效的手段，但抗病毒药物治疗依然在流感防治中扮演重要角色。特别是流感症状出现后48小时内进行抗病毒治疗，可以有效帮助减轻患者症状并缩短患病时间。目前广泛使用的抗流感口服用药为神经氨酸酶抑制剂类抗病毒药物（奥司他韦），需要每日服用两次，连续服用5天。而全新作用机制的Xofluza可以直接抑制病毒复制，患者在全病程只需服用一次，就能在24小时内停止病毒排毒。”

临床研究证明，Xofluza可以显著缩短患者症状缓解/改善时间，降低暴露于流感后被感染的风险。相较于目前的神经氨酸酶抑制剂类抗流感病毒药物，Xofluza可使病毒排毒时间进一步缩短约2天。此外，Xofluza在儿童、成人、老年人中均显示出了良好的安全性。

目前，Xofluza已经在全球9个国家和地区获批，在日本获批用于治疗甲型或乙型流感病毒感染；在美国、新加坡、泰国等国家，以及中国香港、台湾地区用于症状出现不超过48小时的12岁及以上急性无并发症的流感患者。

中国药品监督管理局也批准了Xofluza在国内开展临床试验。如根据正常申请审批程序，Xofluza预计仍需几年后才能完全进入中国内地。而此次签约，将意味着抗流感新药Xofluza借助新政策提前与中国内地患者见面。

为响应落实国家《关于支持海南全面深化改革开放的指导意见》，全面推动博鳌乐城国际医疗旅游先行区建设。本次进博会期间，罗氏制药中国还与海南省博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局签署战略合作协议，将会利用自贸区“先行先试”的政策，推动罗氏在中国内地尚未获批上市的创新药物，进入海南博鳌乐城旅游先行区内开展上市前的临床应用和产品展示，以满足患者的实际临床需求。