美国FDA再次批准细胞肉，市场爆发还要多久？

文：Tony

3月20日，是全球细胞培养肉的又一历史性时刻。

美国FDA对细胞培养鸡肉的批准认可

图源：美国FDA

Eat Just子公司、细胞肉初创公司GOOD Meat对外宣布，生产的细胞培养鸡肉已经获得美国食品和药品管理局（FDA）的批准认可，这距离美国首次批准细胞肉仅间隔4个月。此前，UPSIDE Foods公司生产的鸡肉产品是首个获得美国FDA批准的细胞培养肉。

这不仅是一项简单的法规认可批准，而是代表着美国食品系统正在转型升级与变革。

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FDA再次批准细胞培养肉，释放哪些信号？

此次，GOOD Meat公司的细胞培养鸡肉获得美国FDA的批准认可，这将成为GOOD Meat产品引入美国餐厅和零售店的关键一步。目前，GOOD Meat正在和厨师兼人道主义者José Andrés开展合作，其在全美经营着30多家餐厅，将计划向消费者提供Good Meat鸡肉。一旦经过美国农业部审批，其产品就可以推向全美市场。

GOOD Meat细胞培养鸡肉

图源：GOOD Meat

此次获批释放哪些信号？

过去半年，FDA先后对Upside Foods和Good Meat公司的细胞培养鸡肉开法规绿灯，这表明未来一两年内，美国的细胞肉行业将处于发展启动期，预计会有更多企业和资本关注这个市场，同时，也表明美国将在新兴替代蛋白质领域市场发力，以占据整个市场的份额。

Upside Foods炸鸡三明治

图源：Upside Foods

除法规推动外，美国在资本和政策方面也给给予替代蛋白和细胞肉支持。

美国政府在2022年9月承诺加倍支持替代蛋白领域，“生物经济”计划明确宣布将加大对细胞农业的资金支持。此外，美国农业部在2021年给予塔夫茨大学1000万美元拨款，以创建美国的细胞农业研究所。

FDA的这项决定具有突破性意义

Good Food Institute亚太区常务董事Mirte Gosker表示，美国FDA这项决定对太平洋两岸都具有历史意义，这为两个创新市场之间进行更多监管和科学的合作打开了大门，有助于满足全球对安全、可持续蛋白质不断增长的需求，真正助推全球细胞培养肉行业的发展。

美国肉类、家禽和海鲜创新协会（AMPS）执行董事Robert Rankin也表示，FDA的批准认可是细胞培养/培养肉类、家禽和海鲜行业的另一个重要里程碑和验证点。AMPS创新成员将继续与政府机构合作，以创造安全且稳健的细胞培养/培养肉的透明上市途径。

美国采取双监管政策

目前，美国市场对细胞培养肉的监管是“双重”措施，产品的上市销售必须获得美国农业部（USDA）和食品药品管理局（FDA）的监管框架。具体来看，FDA负责监管细胞肉生产的早期环节（例如细胞收集、细胞银行、细胞分裂和分化等），USDA负责监管细胞肉生产的中后期阶段（生产设施、细胞肉产品标签审批等）。

由此可见，FDA的安全性审批是细胞培养肉走向商业化市场的最基本且重要的门槛。

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为什么是Good Meat？

Good Food Institute的数据显示，目前全球有100多家从事细胞培养肉的初创企业，主要集中在美国、以色列、欧洲等市场，主流的参与企业包括UPSIDE Foods、Mosa Meat、Believer Meats 和GOOD Meat。

GOOD Meat是第二家获美国FDA批准的细胞培养肉生产商，此次获批是基于多年的产品研发、安全性评估和全球法规申报的努力。

1.法规方面，率先进入新加坡市场

新加坡对GOOD Meat细胞培养肉的批准成为打开全球其它地区法规市场的大门。

GOOD Meat生产的细胞培养鸡肉于2020年、2021年和2023年在新加坡获得了多项监管批准，也是目前有能力面向消费端直接销售的细胞肉生产商，具体批准的详情如下：

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2020年，GOOD Meat通过新加坡食品局（SFA）「新型食品（Novel Food）」的安全要求；

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2021年，GOOD Meat获得新加坡监管部门的许可，将销售新型细胞培养鸡肉产品，并计划在新加坡南滩JW万豪酒店首次亮相新产品“细胞培养的鸡胸肉”；

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2023年，新加坡批准GOOD Meat在细胞培养肉产品中使用无血清细胞生长培养基，这种培养基将使细胞肉生产更具可扩展性、效率和可持续性，同时降低成本。

GOOD MEAT在新加坡推出的鸡肉沙爹

图源：GOOD Meat

目前，新加坡是全球首个批准销售细胞培养肉产品的国家，新加坡法规的绿灯无疑对细胞培养肉行业的发展注入新的活力，也为此次GOOD Meat在美国市场的审批提供基础。

2.安全性审查，无抗生素工艺

据悉，GOOD Meat的开发、制造和监管团队向美国FDA递交大量的文件信息，详细说明其细胞培养鸡肉的安全和生产过程，包括鸡细胞的特性、纯度和稳定性，并表示该过程在任何阶段都不需要抗生素，这些信息主要用于培养其非转基因细胞培养基的深入安全审查。

GOOD Meat细胞培养肉工厂

图源：Just Egg

此外，GOOD Meat还提交相关安全和质量验证信息，其生产的细胞鸡肉符合家禽微生物和纯度标准，微生物水平明显低于传统鸡肉。试验分析还表明，GOOD Meat生产的细胞培养鸡肉蛋白质含量高，氨基酸含量均衡，并且是丰富的矿物质来源。

3.产品商业化成熟度高

自推出以来，Good Meat的细胞培养鸡肉已出现在新加坡各个地区的菜单上，包括高级餐厅、小贩摊位、Food panda配送平台以及Huber's Butchery，后者是新加坡主要的优质肉类生产商和供应商之一。产品类型也非常多元化，从脆皮条、咖喱到烤串和沙拉以及汉堡等，并受到消费者的普遍好评。

新加坡Huber's Butchery出售的细胞培养肉

图源：Good Meat

全球管理咨询公司曾代表GOOD Meat进行的消费者调查显示，70%尝试过GOOD Meat的细胞培养鸡肉的新加坡人表示其味道与传统鸡肉一样好或更好。此外，大约90%的餐厅经营者表示，他们愿意出售细胞肉，而且大多数人表示，他们可以设想十年内用细胞肉取代菜单上的一些传统肉类。

除美国和新加坡外，国内在细胞肉市场也在持续发力。从大的背景来看，《十四五全国农业农村科技发展规划》中提到细胞培养肉和其他人工合成蛋白，同时农业农村部将合成生物技术的发展列为其“升级食品产业，减少传统水产养殖对环境资源造成的压力”目标的关键。从企业端来看，国内多家初创企业都在发力细胞肉市场，并且获得相应的融资。

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国内细胞肉市场新“动态”

目前，国内细胞肉市场的参与者主要有周子未来、CellX、遇见味来、极麋生物、超技良食等，后两家企业在2023年都迎来快速发展，其中极麋生物已获2000万元天使轮融资并且成功研物植物支架的细胞肉，超技良食仅用11天就培育出黄羽鸡肉排。

极麋生物：研发动物细胞培养肉

近日，极麋生物成功研发不含植物支架的动物细胞培养肉产品，该产品细胞取自杭州富阳小公鸡，可进行包含蒸、煎、炸、煮等多种烹饪方式，并且从色泽、气味和风味上与传统鸡肉差别微乎其微，属于比较成功的尝试。

图源：极麋生物

极麋生物CEO曹哲厚表示，细胞肉现阶段最重要需要攻克的两大难关就是成本和口感。在成本控制方面，极麋已将培养基成本降至百元范畴，仅为市面培养基售价的3%。此次，细胞肉的成功研发证明了无需植物支架的纯动物细胞产品的可行性。

超技良食：11天培养细胞培养黄羽鸡肉排

超技良食生物科技有限公司（简称“超技良食”）创始人郑勇表示，公司目前已研发出细胞培养黄羽鸡肉排，培植时间仅需11天，而且其自然成型的外观和质地等方面也超出预期。

在细胞肉生产方面，超技良食研发多种能分泌生长因子超级辅助细胞系统。据悉，该系统具备三点优势：一是减少肌肉培养基中生长因子的添加，二是提高低血清培养体系中细胞生长效率，三是成本更低。此外，超技良食还注重生物支架多样性的开发，生物支架是将细胞搭建成成型肉的关键核心。

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从概念到落地，细胞肉市场爆发还要多久？

据麦肯锡咨询公司称，2030年，全球细胞培养肉市场预计到250亿美元，这只是1.4万亿美元的肉类市场的一小部分，但食品公司将其视为快速增长的替代肉类类别中的关键参与者。尽管市场赛道被市场看好，但产业化发展还有很长的路要走，商业可行性，适度市场渗透，消费者认知度等方向都是未来5到10年的商业重点。

第一，监管部门的批准是细胞肉市场发展的第一道障碍，目前全球市场只有新加坡和美国正式批准细胞培养肉在市场上的销售，以色列和日本正对细胞肉市场产生兴趣，预计未来几年在法规监管上会有新的突破。

第二，供应链的稳定性，细胞肉公司面临主要障碍是发展新生的供应链，以供应细胞所需的营养混合物，以及生产大量培养肉所需的大型生物反应器。如果细胞肉在供应链方面出现问题，未来很难可以跟传统肉类在价格方面产生竞争。

第三，高成本，细胞肉的生产成本仍高于传统动物蛋白的生产成本。麦肯锡数据分析，大约75%的成本可以通过扩大规模和一流的制造工艺来消除，而约25%的额外成本可以通过微调研发来消除，从而使总成本降低99.5%，从每磅数千美元到不到5美元。

细胞肉作为一种蛋白质来源受到广泛关注，它可以满足消费者的需求，同时减少对地球的影响。这种潜力是真实存在的，并且受到市场和政府的关注。未来还需要进一步的投资、工艺的创新和供应链的稳定，才能将这一概念从小批量产品转变为数百万人们餐盘上的产品。

参考文章：

1.极麋成功研制中国首块100%细胞肉，力矩中国

2.全球首块“细胞培养黄羽鸡肉排”来了，培育仅需11天，35斗

3.美国FDA官网

4.GOOD Meat官网

5.麦肯锡官网