浙江诚意药业股份有限公司 关于2020年度业绩说明会召开情况的公告

证券代码： 603811 证券简称： 诚意药业 公告编号：2021-026

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

浙江诚意药业股份有限公司（以下简称“公司”）于2021年4月26日上午9:00—10:00在 上 海 证 券 交 易 所“上证e互 动 ”网络平台（http://sns.sseinfo.com）的“上证e访谈”栏目通过网络在线交流方式召开2020年度业绩说明会，现将有关事项公告如下：

一、业绩说明会召开情况

2021年4月16日，公司于上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定信息披露媒体披露了《浙江诚意药业股份有限公司关于召开2020年度业绩说明会的预告公告》（公告编号：2021-012）。

2021年4月26日上午9:00—10:00，公司副董事长任秉钧先生、总经理赵春建先生、副总经理罗飞跃先生、副总经理兼董事会秘书柯泽慧女士、财务总监吕孙战先生出席了本次业绩说明会。与投资者进行互动交流和沟通，就投资者关注的问题进行了回复。

二、投资者提出的主要问题及公司回复情况

本次业绩说明会中投资者提出的主要问题及回复整理如下：

1、康乐药业连年业绩这么好，是否有在主板注册制上市的计划？

答：收购康乐是公司的战略性投资，公司在此期间内收购了康乐药业28.77%股权，成为康乐药业第一大股东。康乐药业与公司同样位于温州市，主要从事化学原料药的生产和销售。康乐药业与发行人的主营业务有着较强的相似性，公司本次收购康乐药业股权希望未来发挥业务协同优势，后续如有进展请关注公司公告，谢谢！

2、请问一下贵公司氨糖今年销量增长幅度预期？另外，鱼油项目正式上市还需要多久？

答：诚意氨糖自国家集采以来，占据医院市场41%的份额，OTC市场也在稳步增长；鱼油原料药预计明年具备生产条件，鱼油制剂生产目前正在安装调试，如果正常运行，预计5月份具备生产条件。无论是原料药还是制剂从产品申报、审批到上市都需要一定的时间，需要根据政府的相关审批进度而定，一般原料药审批可能需要1年，制剂审批可能需要2-3年。谢谢！

3、公司2020年在行业内地位如何？

答：公司响应国家大力发展海洋经济的号召,借助原材料优势，开发海洋生物制药类产品。主打产品（维尔固）,其主要原料为甲壳素，是从蟹壳和虾壳中提取的。公司为国内盐酸氨基葡萄糖主要的原料药厂商，在整个产业链上形成一定的优势。公司同时拥有盐酸氨基葡萄糖原料药和制剂生产双批文。制剂产品所用原料药自行生产，质量从源头抓起更可靠。公司盐酸氨基葡萄糖胶囊（维尔固）不含任何辅料和添加剂，非常适合老年人和糖尿病患者服用。不同于其他抗炎止痛化学药，盐酸氨基葡萄糖胶囊（维尔固）针对骨关节炎病因，修复退变软骨，从根本上抑制致病机理，阻断其发展进程，对引起病痛的骨、关节、滑膜、韧带均能起到修复、再生、抗炎的作用，治标更治本。盐酸氨基葡萄糖胶囊（维尔固）良好的疗效，得到了广大患者的一致好评，奠定了在行业内的领先地位，也让市场规模呈现稳步增长。

目前，公司三个含量规格的盐酸氨基葡萄糖胶囊（维尔固）已通过国家仿制药一致性评价，在2020年8月份参加国家集采，并于第一顺位中标，取得全国9个省市41%的市场份额。

另公司拥有与原研剂型一致的，国内独家剂型托拉塞米注射液和胶囊，原料药和制剂一体化。托拉塞米注射液可以方便临床使用，减少二次溶解环节，避免药品的二次污染及热源的产生。经过长期的临床使用验证，充分证明了其安全性和稳定性。目前《中国心力衰竭诊断和治疗指南》、《肝硬化腹水及相关并发症的诊疗指南》、《慢性肾脏病诊疗指南》等多项权威治疗指南，托拉塞米注射液均作为一线利尿剂写进指南。公司通过专业化、学术化推广，得到了众多专业临床专家的认可，也让托拉塞米注射液的市场规模呈现稳步增长。谢谢！

4、公司一直秉承“质量第一、用户至上”的宗旨，请问公司是如何把控产品的生产过程？

答：公司一直秉承“质量第一、用户至上”的宗旨，严格按照《药品生产质量管理规范》（GMP）要求建立优良、高效的全面质量管理体系来保障药品质量。公司制订并完善了包括QA、QC、原辅料采购、生产操作和设备、计量、仓储、销售管理等在内的1000多个标准作业程序（SOP）、标准管理规程（SMP）和标准技术程序（STP）；并通过强化培训教育，加强员工技能考核，全面提升全员质量意识，从而使生产管理水平持续提高，产品质量达到更高水平。

1998年至今，公司多次通过澳大利亚TGA审计和复审；2010年9月，公司成功通过由澳大利亚TGA、美国FDA、欧盟EMEA和新加坡HAS（作为观察员）四方进行的国际联合审计；2014年8月、2016年7月、2020年1月公司通过美国FDA现场审计和复审；2001年至今，公司的小容量注射剂、硬胶囊剂、片剂和盐酸氨基葡萄糖、托拉塞米等原料药多次通过国家GMP认证和复审； 2020年6月公司募投项目制剂大楼106车间口服固体制剂通过了GMP现场符合性检查及101车间通过了小容量注射剂飞行检查。公司质量和环境管理体系也多次通过了ISO9001质量体系和ISO14001环境体系认证。谢谢！

5、公司近三年研发投入占总营收的比重有多大，是否逐年递增？与行业同类企业相比，研发投入占比处于何种水平？

答：公司近三年研发投入逐年递增并保持稳定，占营收的比重约4%左右，公司研发的具体项目已在2020年年报的研发产品基本情况中已进行阐述。最新数据已经在2021年4月23日披露。谢谢！

6、公司相关募投项目如何，可转债到目前有什么进展，有什么帮助、用途？

答：公司目前正在着手回复证监会初审会的告知函，本次募集资金3个亿将用于公司原料药项目建设和子公司福建华康2000吨氨糖原料药项目建设，有利于进一步扩大公司规模，提升公司业绩。谢谢！

7、公司今年业绩不错，请问 2020业绩/营收增长的主要驱动力是什么？

答：2020年业绩增长的主要驱动力：一是三季度末随着公司主打产品盐酸氨基葡萄糖胶囊进入国家集采，并于第一顺位中标，取得全国9个省市41%的市场份额，使之销售显著上升。

二是公司获得2000多万元的投资收益；子公司江苏诚意药业有限公司和福建华康药业有限公司2020年度业绩均有较大提升。

三是虽受疫情影响，但公司全力做好疫情防控工作，整体生产经营稳健有序。谢谢！

8、公司核心产品盐酸氨基葡萄糖，市场前景如何?

答：盐酸氨基葡萄糖作为公司核心产品，不同于其他抗炎止痛药，针对骨关节炎病因，修复退变软骨，从根本上抑制致病机理，对关节炎能起到良好的治疗效果，并且副作用较小。盐酸氨基葡萄糖在欧美国家大量用于治疗早期关节炎，维持关节健康，为知名关节、骨头保健类产品MoveFree(骨维力)、GNC等主要成分。随着老龄化问题的不断加重，关节炎患者将指数上升，盐酸氨基葡萄糖市场前景广阔。

除去行业因素，公司大力推广核心产品，持续优化营销渠道，通过精选各级区域经销商，不断做深做细产品的学术推广与企业品牌，加大高附加值制剂产品销售力度，公司重点品种盐酸氨基葡萄糖制剂等产品实现量价齐升。同时公司于2018年10月纵向收购福建华康药业有限公司，使公司主要产品贯通上下游产业链，有利于降低生产成本，增强市场竞争力。谢谢！

9、公司盐酸氨基葡萄糖不同规格产品通过一致性评价对公司有什么影响？

答：公司氨糖通过一致性评价，整体质量都有大幅提高，使得诚意氨糖在市场竞争中处于第一梯队。750毫克氨糖通过一致性评价后，公司积极参与国家药品集采，并通过第一顺位中标，获得国内临床市场41%份额。同时，在OTC市场上，也有较好的准入。大型连锁愿意跟通过一致性评价的质量过硬的企业合作。因此氨糖胶囊不同规格产品通过一致性评价对公司的氨糖营销有非常积极的促进作用。谢谢！

关于公司2020年度业绩说明会的详细情况请浏览上海证券交易所“上证e互动”网络平台（http://sns.sseinfo.com）的“上证e访谈”栏目。公司在此对长期以来关注和支持公司发展并积极提出建议的投资者表示衷心感谢！

特此公告

浙江诚意药业股份有限公司

董事会

2021年4月26日