• 12月21日 星期六

美国认可中国疫苗,克服疫情好事不断

在9月20日时,美国政府曾宣布将从11月开始取消对完全接种冠状病毒疫苗的外国人的旅行限制。只要完全接种疫苗并提供在登机前三天内的核酸检测阴性证明就可以进入美国且无需隔离。



中国疫苗受认可


当时这一消息引来很大关注,因为此前被限制的不仅仅是中国,还包括英国、巴西、印度和26个申根国,这些国家往常也都是出入境美国的大户。


对于我们中国人来说,只要是持有非移民签证、非学生签证的,在此之前都无法直飞美国,必须要到美国认可的少数第三方国家(如新加坡)中转14天才能入境。而9月这个消息背后最大的悬念在于美国认可哪些疫苗,我们当时担心美国是否不认中国疫苗。


现在尘埃落定了,10月9日,CDC发言人透露,入境美国必须完全注射已获FDA授权或者被世卫列为紧急用途的6种疫苗,这6款疫苗包括:辉瑞、阿斯利康、强生、Moderna、中国国药和北京科兴。

美国认可中国疫苗,克服疫情好事不断

美国CDC发言人的表态



美国认可中国疫苗,克服疫情好事不断

世卫组织官网认可的六种疫苗列表



在这六款得到认证的疫苗中,只有中国国药和北京科兴是欧美国家之外研发的疫苗,也是绝大多数中国人接种的疫苗,这也意味着持有B1/B2以及其他非移民签证的中国公民可以自由和顺利地入境美国。而在我看来更重要的一点是,美国CDC的表态说明,即使在中美关系比较紧张的当下,CDC在科学和政治这两个选项面前仍然选择了科学,这是正确的,也是令人欣慰的。


除了要求接种疫苗外,美国还表示正在采取其他措施来减轻病毒的传播:检测、接触者追踪和戴口罩。完全接种了疫苗的外国人和从国外返回美国的美国公民,均被要求在起飞前三天进行新冠检测,并在登机前需要出示阴性结果证明。


只要是完全接种新冠疫苗的乘客,在抵达美国后将不受任何检疫要求的拘束。


展望未来,在美国开放国门后,美国的旅游业和消费有望得到提振,但对中国游客来说,在中短期的未来赴美数量仍然很难大幅回升,原因有两个:一是美国疫情仍然没有完全控制下来,这使得游客不敢承受患病的风险出境;二是出国容易回国难,中国对于从海外回国严格和长时间的隔离措施也会劝退很多想要出国的人。


其他好消息


面对疫情,我们应该保持战术上警惕、战略上乐观的态度。其实最近的好消息还挺多的,默沙东前段时间完成了一个三期试验,一个名为molnupiravir的口服药物对新冠展现出了惊人的有效性。


据悉,molnupiravir 是一种小分子,它能破坏依赖病毒 RNA 的 RNA 聚合酶的工作,这种酶对 SARS-CoV-2 等 RNA 病毒的复制至关重要。


美国认可中国疫苗,克服疫情好事不断

默沙东成立于1891年,在公司官方介绍中写出他们的愿景:我们立志成为全球首屈一指的研究密集型生物制药公司




在这次的三期测试中,入组患者在诊断后5天内给药。用药组385人29天的死亡和住院率为7.3%,而安慰剂组377人的则为14.1%。令人振奋的是,用药组无人死亡、安慰剂组则有8人死亡。不良反应率用药组和安慰剂组分别为35%和40%,退组率分别为1.3%和3.4%。由此可见,这款药物对于新冠的中轻症患者确实有非常好的作用。


可能有读者会对这个三期的样本量产生质疑,为什么数量这么少?我对此也做了一些小研究:临床试验一般都有期中考试,即在事先设计好的中间时段,由这个小组分析一下已有的数据,再接着做试验。某些情况下,这个委员会可能会建议终止试验,然后公司可以选择接受这个建议。提前中止临床试验是有一定规则的,而且多见于以下三种情况:


1,安全性不好


如果一个药物对受试者的安全有影响,比如有人得了严重不良反应或者死亡,那这个实验就可能需要立刻停下来。比如2016年美国Juno公司用CAR T细胞治疗白血病的免疫治疗中出现了病人死亡,试验立刻终止了。


2,没效果


如果一个实验显示候选药毫无效果,那也没必要再接着进行下去了,因为做临床实验的人力物力都很贵,病人也可以寻求其他更好的治疗。一个典型的例子,就是去年6月份美国羟氯喹的ORCHID临床实验因为无效而提前关门了。


3,收益很大


如果试验药物的效果非常好,那一直给对照组病人吃淀粉片而不给他们好药,良心上说不过去,所以需要终止试验。当药物无效时停止临床试验是很常见的,但是因为药效好而停止试验则不同寻常。默药效果好,是比较少见的第三种情况。


因此,默沙东的molnupiravir有希望很快得到美国FDA的授权,然后在全球其他国家上市。目前新冠特效药不仅仅是默沙东一家在研究,其他创新药厂也在努力研发中,默沙东的药只是第一款口服药而已。我们从疫苗股当时的表现(大跌)可以看出,市场对molnupiravir的认可度非常高,资本只为盈利,是不会说谎的,疫苗公司的股价由于默沙东新药的消息而跌的厉害,就说明投资者在用真金白银认可默沙东新药的效果。


在疫苗广泛接种、药物深入研发的大背景下,全球新增确诊数正在下降,死亡率更是明显下降,这符合病毒迭代的正常路径,即毒性逐渐下降。我们有理由相信人类最终会战胜疫情,新冠病毒对人类的影响也将越来越小,最终趋近于流感。

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