• 09月28日 星期六

国民健康规划出台,促进社会办医持续规范发展

作者/策划:浩悦资本
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浩悦资本,专注中国医疗健康的产业投行

新闻摘要:

5月20日,国务院办公厅印发了《“十四五”国民健康规划》,《规划》提出到2025年,卫生健康体系更加完善,中国特色基本医疗卫生制度逐步健全,重大疫情和突发公共卫生事件防控应对能力显著提升,中医药独特优势进一步发挥,健康科技创新能力明显增强,人均预期寿命在2020年(77.93岁)基础上继续提高1岁左右,人均健康预期寿命同比例提高。到2035年,建立与基本实现社会主义现代化相适应的卫生健康体系,中国特色基本医疗卫生制度更加完善,人均预期寿命达到80岁以上,人均健康预期寿命逐步提高。

浩悦观点:
《规划》的出台将推动婴幼儿健康、社会办医、商业健康保险以及医疗业态融合等多方面产业发展成熟。在现有基础上未来将更多的社会力量结合社区、用人单位参与到普惠托育服务,解决目前国内托育资源错配的问题。鼓励带动结果互认的检验中心、影像中心配合执业医师进行规范化健康管理。与此同时配套的商业健康保险将解决包括治疗之外的疾病预防、心理干预、慢病管理等领域,补充国家医保无法完全满足差异化、定制化的健康管理需求,搭建高水平公立医院及其特需医疗部分与保险机构的对接平台,促进医、险定点合作。我们认为规则的出台定会促进智慧医疗与医疗服务领域的资本投入,促进健康与养老、旅游、互联网、健身休闲、食品等产业融合,将急病就诊、健康管理、养生保健、健身休闲、文化娱乐、旅居养老等赛道通过新技术、新支付手段进行深度融合的平台在未来将获得投资市场的青睐。

交易综述:

  • 生物医药:本周生物医药领域共发生11起私募融资和1起IPO。其中,由绿叶制药分拆的博安生物向港交所主板递交了招股书,专注于肿瘤与肝病领域的医药新锐公司来凯医药完成6100美元D轮融资。
  • 创新医疗器械:本周创新医疗器械共发生7起私募融资、1起并购。其中,心脏电生理企业艾科脉完成近亿元人民币A轮融资,稳健医疗(300888.SZ)合计出资7.52亿元收购湖南平安医械增68.7%的股权。
  • IVD与生命科学:本周IVD与生命科学共发生2起私募融资和2起IPO。其中,基因检测技术服务商世和基因向上交所科创板递交了招股书,诊断检测服务提供商云康集团在港交所公开发行。
  • 健康服务:本周医疗服务领域共发生1起私募融资和1起IPO。其中在创业板上,专注于提供医药研发SMO服务的普蕊斯完成了从新三板摘牌后的二次上市。
  • 智慧医疗:本周智慧医疗领域共发生2起私募融资和1起兼并收购。其中在兼并收购领域,“A并A”再次出现,“牙茅”通策医疗(600763.SH)出资7.69亿元收购和仁科技(300550.SZ)约30%股权。


本周市场信息汇总

▷ 私募融资

国民健康规划出台,促进社会办医持续规范发展

▷ 兼并收购

国民健康规划出台,促进社会办医持续规范发展

▷ IPO

国民健康规划出台,促进社会办医持续规范发展

本周重点交易观点

▷ 私募融资

# 生物医药

5/18 来凯医药

  • D轮:6100万美元
  • 投资机构:(领投)国投招商,(跟投)燕创资本、万汇资本、英飞尼迪资本
  • 公司简介:来凯医药成立于2016年12月,在中美两地设有研发、生产和运营中心,致力于为全球的癌症和肝病患者带来创新性疗法。该公司在开展具自主知识产权新药研发的同时,也通过引进经临床验证的新药项目,来持续丰富产品管线。目前,该公司产品管线中共有14个创新候选药物,已有6个项目获批进入临床研究,均针对当前肿瘤治疗耐药性这个紧迫且未满足的医学需求,其中包括3个国际多中心临床试验(含1个关键性临床试验),覆盖乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等多个癌种领域。

浩悦观点:
AKT结构及活化机制AKT发现至今已近30年,迄今未有靶向药物上市。全球速度最快的是罗氏的pan-AKT抑制剂帕他色替(Ipatasertib)和阿斯利康公司的卡匹色替(Capivasertib, AZD5363)。国内对于AKT抑制剂的理论研究尽管十分火热,但真正转化为产品的少之又少。来凯医药的LAE002(Afuresertib)是从诺华公司获得全球独家产品授权的新一代小分子泛AKT激酶强效抑制剂,它与来凯医药旗下的另一款候选药物—口服小分子泛AKT激酶抑制剂Uprosertib(LAE003)已经在包括卵巢癌、胃癌、多发性骨髓瘤、黑色素瘤等多种癌症适应症完成了20多项临床I/II期研究,其临床疗效和耐受安全性已得到初步临床验证。来凯医药成立6年的时间,全面布局AKT靶点,覆盖乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌等多个癌种领域,先后从诺华获得5项授权,从信达获得1项授权,从NIH获得1项授权,将4款重磅产品推到全球2期,3款推进至1期,且还有数十个产品正在临床前研究阶段,执行速度非常高效。

5/13 金坤生物

  • A轮:数亿人民币
  • 投资机构:日初资本
  • 公司简介:金坤生物是一家致力于生物医用高分子材料及高端医疗器械研发、生产、销售的集团型公司,主攻第四代生物医用材料聚左旋乳酸(PLLA,即童颜针主要材料)、聚乙丙交酯、聚己内酯的研发、生产与销售,尤其专注于PLLA在医疗美容和生活美容领域的应用和产业化。

5/18 森朗生物

  • B轮:2亿人民币
  • 投资机构:前海母基金
  • 公司简介:河北森朗生物科技有限公司,成立于2016年1月,位于石家庄高新区,建有5000平米CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)研究中心。公司在CAR基因工程载体制备、病毒包装、CAR-T制备、临床应用等方面具有完整的工艺和流程。公司在CAR-T领域的研究水平和产品质量已获得国际同行的高度认可,并多次在美国血液年会中发表报告。

浩悦观点:
细胞疗法正在高速扩张版图,多种类型的T细胞、NK细胞、巨噬细胞等均是细胞治疗领域热门的几种免疫细胞类型。目前整个细胞免疫疗法发展的方向也逐渐从自体转向现货型,从血液瘤逐步拓展到实体瘤,从体外的制备转到体内的重编程。国内不少细胞疗法的公司也在从自体转向通用,森朗生物的管线布局是CD19的自体CAR-T入手,然后也增加了通用型 CAR-γδT 平台,目前处在早期研发阶段。值得注意的是以先博生物为代表的国内其他直接布局创新方向的细胞治疗公司。先博生物建立了三大技术平台,一是开发了外周血以及iPSC来源的NK,来实现细胞治疗产品的通用性;二是打造了独特的双CAR+BiTE的设计,能够有效的解决实体瘤异质性的问题;三是打造了mRNA相关的细胞疗法,一方面可以和现有CAR-T进行联合使用,另一方面能够实现直接在体内编码T细胞,生成CAR-T。先博生物同时拥有强大的CMC能力,有自己独特的转导技术、扩增体系和冻存复苏的工艺,且全流程均采用了自动化、全封闭体系,值得投资人重点关注。

5/16 星锐医药

  • A轮:1.5亿人民币
  • 投资机构:(领投)洲嶺资本,(跟投)源码资本、弘毅投资、春华创投、高瓴创投、夏尔巴投资
  • 公司简介:星锐医药创立于2021年8月,由国内外在递送技术与核酸治疗领域拥有丰富产业技术与管理经验的人才组建。公司已建立拥有自主知识产权的mRNA设计合成及LNP递送技术平台,实现组织特异性的mRNA药物递送,公司以未被满足的临床需求为导向,开发具有国际竞争力的mRNA创新药物。致力于研发RNA为核心的创新药物,以解决未被满足的临床需求,研发管线涵盖了传染病疫苗、肿瘤免疫、代谢疾病等领域。

浩悦观点:
脂质纳米颗粒(LNP)是核酸药物常用的载体形式。BioNTech/辉瑞和 Moderna开发的新冠mRNA疫苗都采用LNP作为运输载体,Alnylam开发的小核酸药物Onpattro也是采用LNP作为运输载体。LNP是多组分脂质系统,通常包含磷脂、可电离脂质、胆固醇和聚乙二醇化脂质。脂质纳米粒是一种特别有前途的基因传递载体,目前除了熟知的疫苗和小核酸外,通过蛋白替换(表达功能正常的蛋白)、基因编辑(表达编辑系统相关蛋白)手段,LNPs已经在代谢疾病、遗传疾病、癌症等治疗中已有广泛应用。锐正基因正在基于经典的 CRISPR/Cas9 和 LNP 技术进行体内基因编辑疗法的开发,已打通端到端技术路线,并致力于成为全球顶尖级的成功实现体内基因编辑商业化公司,为全球患者提供能够治疗严重甚至危及生命的先天性遗传疾病和后天获得性疾病的创新药物和治疗方案。

5/16 CellX

  • A轮:近亿人民币
  • 投资机构:佳沃创投、力矩资本、Agronomics、Better Bite Ventures
  • 公司简介:CellX 成立于 2020 年,是一家细胞农业初创公司,致力于通过开发先进的细胞培养工艺,运用前沿的组织工程技术,跳过作为载体的动物,为中国消费者提供来源可持续的动物蛋白。

浩悦观点:
细胞培养肉技术的发展,有望改变原有畜牧业长达数月到数年不等的长周期、低效率、高排放的生产方式。与植物蛋白用食品加工技术从结构和风味上模拟“肉”不同,细胞培养肉是以细胞为最小生产单位,运用生命与食品科学交叉创新技术,直接将动物细胞培养成一块“动物肉”。降低生产成本是目前行业面临的最大挑战。细胞扩增工艺、生物支架或3D打印技术、培养基等皆需要进行突破。现如今,以色列细胞培养肉公司Future Meat Technologies对外宣称其成本已经降低到15美元/公斤。
当前中国培养肉相对发达国家仍较为早期,除CellX外,还有包括周子未来、Avant Meats、极麋生物、New Day Farm等。尽管中国并未正式批准商业化细胞培养肉的上市销售,但相关市场政策面趋于明朗。此前2021年12月29日,农村农业部印发的《“十四五”全国农业农村科技发展规划》当中,首次提到将细胞培养肉作为国家下一个五年积极参与的领域。

5/13 医诺康

  • 天使轮:近亿人民币
  • 投资机构:(领投)聚明创投、呈益投资,(跟投)和盟创投、江苏产研院
  • 公司简介:医诺康是一家中美合资的抗癌新药研发公司,成立于2021年6月,公司核心管理团队合计拥有数十年成功的药物研发经验,尤其在靶向蛋白降解领域。医诺康团队主要领导成员曾在美国新药研发企业分别领导PROTAC和分子胶项目,并推进相关药物进入临床。

浩悦观点:
近几年兴起的蛋白降解技术,利用机体自身蛋白降解途径, 仅需与靶蛋白非活性位点结合,大幅提高靶点成药性,可靶向80%的难成药靶点,拥有诸多优势的蛋白降解技术一跃成为热门赛道。风头一时无两,5年内相关投资近50亿美金。虽然未来想象空间无限,但显然,蛋白降解也有自己要解决的问题。PROTAC一般分子量较大、水溶性差,穿透细胞膜难度高,面临着药物化学的挑战;分子胶虽分子量小,透膜性好,具有更好的成药性,但靶点存在一定局限性,主要还是集中在度胺类的底物,难以人工设计。医诺康针对目前的挑战建立了两个互补平台。同时构建了自主的高效综合筛选系统,扩建高质量化合物库,值得关注。

5/20 优信合生

  • 天使轮:数千万人民币
  • 投资机构:英诺天使、苏州工业园区科创基金、水木清华
  • 公司简介:优信合生采用合成生物学技术,以微生物为底盘,创建活体生物药研制平台,初获成功。活体生物药(Live biotherapeutic products, LBP)是设计和开发用于治疗、治愈或预防人类疾病的活生物体,医学应用广泛。产品管线包括遗传代谢病LBP药物,多肽活菌药物等。

浩悦观点:
人体微生物数量巨大、种类繁多,被称为第二套基因组。肠道微生物研究已成为生物学领域的研究热点之一。美国FDA给活体生物药(LBP)的定义是:包含活的微生物如一些细菌;能够起到预防、治疗或治愈某种疾病;不是疫苗。然而由于微生物的天然代谢特性,限制其作为LBP的开发和应用。随着合成生物学的技术发展和迭代,对微生物进行定向改造,可以进一步平衡活菌疗法的有效性和安全性。经体外改造的微生物能够在调节代谢平衡、免疫调节、肿瘤抑制等方面发挥精准疾病治疗的作用,例如Synlogic治疗苯丙酮尿症 (PKU) 的候选药物 SYNB1618 和 SYNB1934的两款产品都已进入临床Ⅱ期。目前国内的微生物创新疗法发展相对滞后,随着越来越多的企业布局以及资本的助力,未来势必会继续涌现出一批优秀的企业。

5/19 猎境生物

  • 种子轮:数百万人民币
  • 投资机构:未披露
  • 公司简介:猎境(嘉兴)生物科技有限公司是一家以合成生物学为基础、专注于使用植物和植物无细胞合成重组蛋白的企业。

5/19 迈同生物

  • A轮:未披露
  • 投资机构:蔡翔
  • 公司简介:迈同生物是一家致力于创新型靶向抗肿瘤一类新药研发的高科技创新型企业,专注于肿瘤发生相关的代谢酶为靶点来研发新型小分子靶向抗肿瘤新药。其中,拟用于治疗脑胶质瘤和急性髓系白血病的靶向IDH1突变的小分子抑制剂,已申请3项国际(PCT)专利,并已在美国、日本、新加坡及中国等多地获得授权。临床前数据显示,在动物体内外具有良好的安全性和有效性,项目目前已处于IND申报筹备阶段,计划今年年底启动临床。随着公司重点项目IDH1进入临床,迈同的发展也将步入新的阶段。目前已有包括IDH2抑制剂和ME3抑制剂等多个项目在快速推进中。

5/17 福来格生物

  • A轮:未披露
  • 投资机构:上善金石
  • 公司简介:湖南福来格生物技术有限公司是集生物酶制剂、生物催化产品研发、生产、销售于一体的高新技术企业,产品涉及生物催化、生物能源、医药化工、健康食品等领域。

5/16 霍普金斯生物

  • 天使轮:未披露
  • 投资机构:招商启航资本
  • 公司简介:霍普金斯生物科技有限公司以干细胞、免疫细胞和外泌体三大技术平台为基础,结合基因工程技术和组织工程技术,拥有独家专利技术及顶尖科研专家团队,其科学家团队具有国际化背景,有临床医学和科学研究领域以及生物高科技药企内积累的二十多年的丰富经验。霍普金斯生物专注于开发新一代人源干细胞和免疫细胞技术,围绕“致力于改善人类健康”的企业使命,致力实现全生命周期管理,让更多人免除疾病困扰,改善生活质量,享受健康生活。

# 创新医疗器械

5/20 艾科脉

  • A轮:近亿人民币
  • 投资机构:(领投)前海母基金、(跟投)上海生物医药基金、元生创投
  • 公司简介:公司成立于2020年,位于苏州,是一家心脏电生理领域的公司。目前公司在国内已建立包括脉冲电场技术与三维标测系统硬件和软件研发、注册法规、临床事务、市场医学等完整团队,核心团队成员来自强生、雅培、GE等企业。同时,艾科脉在美国的研发团队也进一步完善,并且吸纳了来自约翰霍普金斯大学及知名产业公司的资深技术专家,共同推进产品的研发和优化。

浩悦观点:
从2020年末惠泰医疗上市,心脏电生理一下子进入了投资人和公众的视野,2021年电生理赛道私募融资8起,市场火爆。2022年初微创电生理走通了科创板第五套标准,成为首家采用标准五过会的医疗器械企业,同时给创新医疗器械企业IPO打开了新的通道。
电生理领域技术革命正在发生,海外巨头动作频繁。波科已经完成对于Farapulse的收购成为全球第一家拥有脉冲电场消融CE证的公司;美敦力也收购了Affera平台,在其原有冷冻消融产品线外同时拥有了三维标测系统和脉冲电场技术,强生的脉冲电场消融产品也已经进入绿色通道。国产方面,锦江电子已经完成了脉冲电场消融系统注册临床试验入组。从行业发展趋势来看,随着脉冲电场消融海外临床数据的发表,吸引了众多国内玩家的加入这一赛道,内卷的同时我们可以看到三维标测系统依然是电生理领域的核心技术壁垒。国产电生理必须要做好三维标测系统,才能有机会与进口品牌在复杂心律失常市场同台竞技。浩悦资本已经陪伴多家中国电生理企业成长,我们坚定看好技术革命叠加进口替代的时代浪潮下,国产企业会逐步发展壮大。同时也要注意到,电生理终端市场已经在百亿规模,当前集采的大趋势下,良好的运营和成本控制能够帮助企业在未来赢得更多的市场。

5/17 华匠医学机器人

  • A轮:数千万人民币
  • 投资机构:(联合领投)普华资本、东方嘉富、(跟投)西湖科创投
  • 公司简介:公司成立于2020年,位于杭州,致力于医疗专业领域的智能设备的研发、生产和销售。该公司首个研究项目是与浙江省人民医院合作研发的“由人工智能控制的多自由度点关节腹腔镜手术机器人“。该项目的落地将会精减医护人员的同时,还有助于提高手术精确率,节约手术时间,减轻病患痛苦。 公司目前已完成可弯器械、持械机械人和手术机器人三大产品体系的搭建,其中多款产品进入注检/临床/取证阶段。同时,公司目前已申报30项专利,其中12项专利已授权。本轮融资旨在加速推动相关核心产品的研发、临床和商业化进展。

浩悦观点:
作为手术机器人领域的成熟赛道,腔镜机器人已在美国市场多科室实现了超过13%的手术渗透率,而作为行业标杆的达芬奇机器人已在全球范围实现了超过6000台的总装机量。同期,国内腔镜机器人市场处于早期快速放量阶段,现有200台左右的装机量及0.5%的手术渗透率背后,对应着超过30%的年手术量高速增长。 当下国内腔镜机器人市场格局未定,在达芬奇领跑的背景下,已有一批类达芬奇路径的产品处在临床后期、注册获批阶段,例如已上市的微创机器人(http://2252.HK)于2022.1获得了泌尿外科的国产首证。对于先发的厂商来说,能否在几年内实现大量装机,打破达芬奇垄断的格局仍待考验。而对于后起之秀,在产品端需要具备足够的差异化优势来赶超先发企业,这其中我们也看到分体式、单孔、微创外科器械创新等不同亮点。群雄逐鹿之下,终局如何且看下半场。

5/19 启晨医疗

  • Pre-A轮:数千万人民币
  • 投资机构:(领投)辰德资本、(跟投)荣安创投
  • 公司简介:公司成立于2019年,位于上海,一家专注于心衰及肺部介入医疗器械领域的集研发、生产和销售为一体的高新技术企业,拥有完备的研发和生产设备,可实现从原材料到产品的一体化自主生产模式。公司在心衰及肺部介入医疗领域拥有100余项专利。启晨医疗创始人与团队基于对临床需求的理解,致力于开发针对不同人群、不同需求、不同场景心衰及肺部疾病的系统解决方案,自主开发建立了心脏高压分流技术、二尖瓣狭窄扩张体系、心室系统减容系统、心脏信息学自动化分析平台、肺部血栓清除系统、肺部高压减容装置等产品。

浩悦观点:
近年来,心血管稳居医疗器械领域投资交易金额及数量占比最高的赛道。心衰作为心血管疾病最后的战场,也是创业家们的沃土。中国有高达1370万的心衰患者,当前疗法方式依然十分有限。对于慢性心功能衰竭的病人在药物和外科治疗方式都得不到有效治疗的情况下,心房分流器可以很好的减轻肺动脉压力,缓解病人的症状。心房分离器开辟了心衰治疗的新领域,值得深思的是技术壁垒到底有多高,赛道未来的竞争格局会如何演变。急性肺栓塞作为第三大心血管致死病因,其中大面积和次大面积急性肺栓塞的 90天死亡率在12%至41%之间,业界一直缺乏有效的手术解决方案。海外标杆公司Inari Medical核心产品“FlowTriever System”于2018年5月获批肺栓塞治疗,是FDA批准的第一个用于治疗肺栓塞的血栓切除系统,2021年Inari销售收入2.8亿美金。国产企业目前还处于临床试验阶段,未来值得期待。这两个细分赛道市场庞大,当前治疗手段十分有限,创新器械公司值得投资人关注。

5/19 玮沐医疗

  • Pre-A轮:数千万人民币
  • 投资机构:IDG资本
  • 公司简介:公司成立于2020年,位于上海,是一家基于创新材料的高端介入医疗器械平台企业。公司开发出微球、水凝胶,组织胶粘剂等多个产品,解决肝癌、下肢静脉曲张等多个未满足的临床需求。创始人解荡博士在高分子材料领域拥有近15年的从业经验,先后任职3M、美敦力、恒瑞等国内外知名头部企业。今年3月初,玮沐医疗自主研发的首款产品,聚乙烯醇栓塞微球在湖南省人民医院完成了用d-TACE治疗原发性肝癌临床试验的首例患者入组。

浩悦观点:
经导管动脉化疗栓塞术(TACE)广泛用于临床肝癌患者的治疗,被临床诊疗指南推荐为一线治疗方案。适应症还包括肺癌、子宫肌瘤、乳腺癌、产后止血和脾功能亢进等。我国每年TACE手术近百万例并持续增长,由于研发难度大、周期长,能提供栓塞产品的厂家十分稀少,国内的市场空间大并且未得充分的满足,除产品已上市的三个厂家外,科睿驰是目前最接近产品拿证的国内厂家,同时海杰亚等优质国产企业也开始重点布局,未来此领域的发展值得期待。

5/20 昊丰医疗

  • Pre-A轮:数千万人民币
  • 投资机构:(领投)拾萃资本、(跟投)领脉医疗基金
  • 公司简介:公司成立于2020年,位于上海,是一家专注于介入医疗器械CDMO服务的平台公司,公司致力于服务全球高端介入医疗器械品牌商,通过专业的研发团队、完善的质量管理体系和精益生产管理,为客户提供从产品研发设计、注册前生产到上市后合约化生产的全生命周期管理和制造服务,并且为客户提供定制化的智能生产线。

浩悦观点:
随着注册人制度在国内的推行,医疗器械CDMO行业逐步发展,国内医疗器械行业万亿市场持续扩容,这也使器械CDMO优势逐步体现,不同于药明这样的医药CRO及CDMO巨头,器械领域CRO对比制药,订单规模小,研发难度大,跨领域覆盖度小,能否聚焦发展潜力大的市场、搭建好器械技术性平台、扩充产能至关重要。
现阶段不少企业从市场规模大的介入领域进行CDMO领域布局,打造平台化CDMO公司。浩悦认为,器械CDMO领域未来发展潜力巨大,企业做到降本增效、产能提升、业绩订单保持高速增长、并且提供全球化服务,未来会更易在该领域获得领先地位。

5/20 精微视达

  • A轮:数千万人民币
  • 投资机构:(领投)北极光创投、(跟投)博行资本
  • 公司简介:公司成立于2014年,位于湖北,是一家显微内窥镜研发商。其产品涵盖三大技术领域:早期肿瘤微创诊疗通道技术、实时无创可视化活检技术、早期肿瘤微创治疗技术。2019年,精微视达取得世界第二张、国内首张共聚焦显微内窥镜医疗器械注册证。2021年,精微视达全新一代共聚焦显微内窥镜系统倍晰®共聚焦显微影像仪获准上市,目前已经在全国三十余家三甲医院完成试用,其中包括北京友谊医院、上海长海医院、北京长庚医院、武汉协和医院、武汉中南医院等国内知名三甲医院。

5/17 臻泰智能

  • A轮:未披露
  • 投资机构:胡杨林资本
  • 公司简介:公司成立于2018年,位于西安,是一家脑机康复行业的企业,致力于以通用脑机接口技术打开未来医疗大门。针对脑卒中等脑重大疾病的诊疗应用,提出“BCI+VR+机器人”的脑机智能康复行业整体解决方案,围绕硬件、算法、系统进行全方位布局,致力于成为脑控医疗康复行业的领导者,推动前沿科技在医疗领域应用。

# IVD与生命科学

5/19 达健生物

  • 股权融资轮:数千万元人民币
  • 投资机构:(领投)安必平
  • 公司简介:公司成立于2009年,位于广州,专注于肿瘤早期诊断产品研发,依托PCR、NGS等平台,建立基于组织脱落细胞的体外无创检测技术,开展肿瘤早期诊断。研发管线有结直肠癌、鼻咽癌、膀胱癌、宫颈癌、肝癌、食管癌、甲状腺癌和子宫内膜癌等单癌种产品,还有包括胃癌、肝癌、结直肠癌和胰腺癌的消化道肿瘤联检和包括宫颈癌、子宫内膜癌和卵巢癌的妇科肿瘤联检等多癌联检产品,是国内研发管线最齐全的基因甲基化检测企业之一,多项产品已进入注册报证阶段。其中基于尿液样本的膀胱癌甲基化检测产品及结直肠癌甲基化检测产品有望今年获得重大突破。

5/18 欧利生物

  • Pre-A轮:数千万元人民币
  • 投资机构:(领投)经纬创投
  • 公司简介:公司成立于2021年,位于苏州,专注于为全球药企提供核酸药物发现、实验室研发、工艺和分析开发、CMC服务、原料药生产及药品注册等“一站式”CDMO服务。核酸药物在传染性疾病、肿瘤个体化治疗、罕见病等领域展现出巨大的开发与应用潜力,被誉为“全球制药领域的第三次浪潮”。然而,由于核酸药物在工艺开发、生产放大、质量控制等环节均存在较高的壁垒,且需依赖众多的know-how,因此药企对核酸药物CDMO需求十分迫切。但受限于行业发展时间较短,人才稀缺且普遍缺乏项目经验,全球范围内能够提供满足药用质量要求的核酸药物CDMO并不多,欧利生物便是其中之一。

# 健康服务

5/16 临港医学

  • 天使轮:未披露
  • 投资机构:临港城投,上海临港
  • 公司简介:公司成立于2022年,位于上海,是一家全新设立的医学检测服务企业。计划率先在国内建立全流程自动化的流水线核酸检测实验室,未来还将开展冷链物体检测、医院分子病理检测及服务于人群体检的其他分子诊断等业务。

# 智慧医疗

5/16 数丹医疗

  • A轮:数千万元人民币
  • 投资机构:山东健康基金,真格基金
  • 公司简介:公司成立于2021年,位于浙江,是一家在神经退行性疾病领域的数字疗法公司。公司自研的非侵入式脑机接口数字疗法,由可穿戴智能硬件和智能数字平台构成。可穿戴智能硬件使用物理性刺激手段并监测EEG电子生物标记物,激活大脑自身免疫系统,增强功能性脑区之间的连接性,降低脑部病变蛋白沉淀,从而达到阻断甚至逆转脑部退行性病变的效果。同时,智能数字平台通过医学循证的AI互动性软件产品以及用户管理服务,使用户获得个性化干预服务,显著提升干预效果和用户体验。

5/19 柏源健康

  • 天使轮:近千万元人民币
  • 投资机构:鼎萨投资
  • 公司简介:公司成立于2020年,位于浙江,是一家家庭医疗健康服务的提供商。柏源健康家庭健康托管平台将“AI智联数据化管家+家庭私人医生”相结合,为用户提供一站式智联健康解决方案,包含线上问诊、慢病管理解决方案、AI健康指标收集在线动态监测、家庭私人医生集线陪诊、上门儿童/孕产/老人康复护理、全国三甲绿通、营养饮食指导及运动管理等服务。

▷ 兼并收购

# 创新医疗器械

5/18 湖南平安医械

  • 卖方机构:湖南平安医械
  • 买方机构:稳健医疗(300888.SZ)
  • 交易金额:7.52亿元人民币
  • 估值:9.945亿元人民币
  • 股权占比:68.7%
  • 公司简介:湖南平安医械科技有限公司成立于2010年,位于湖南,是一家从事注射穿刺类医用耗材(包括注射器、输液器、采血管、采血针、留置针等产品)的研发、生产和销售的企业。公司为中国驰名商标、国家级高新技术企业,2020年荣获“第二批专精特新小巨人企业”,拥有各类医疗器械注册证39个。
  • 财务数据:

国民健康规划出台,促进社会办医持续规范发展

# 智慧医疗

5/15 和仁科技 (300550.SZ)

  • 卖方机构:磐源投资及其一致行动人
  • 买方机构:通策医疗 (600763.SH)
  • 交易金额:7.69亿元人民币
  • 估值:25.85亿元人民币
  • 股权占比:29.75%
  • 公司简介:浙江和仁科技股份有限公司成立于2010年,位于杭州,是一家临床医疗信息化产品服务商,于2016年在创业板上市。目前,公司自主研发的智慧医疗信息系统不仅包含结构化电子病历系统、一体化医护工作站、医疗信息集成平台、临床数据中心、临床路径和辅助决策系统(CDSS) 等电子病历及临床应用子系统,也包含商业分析(BI)、企业资源管理(HRP)、客户关系管理(CRM)等经营管理子系统,可以同时为医院和政府部门提供智慧医疗解决方案。在此基础上,公司还提供数字化场景应用系统服务,借助无线网络、物联网等通讯技术,进一步延伸临床医疗信息系统、运营管理信息系统的服务边界和数据处理能力。
  • 财务数据:

国民健康规划出台,促进社会办医持续规范发展

  • 对赌条款:

国民健康规划出台,促进社会办医持续规范发展

浩悦观点:
一直以来A股IPO具备一定的审批门槛,使得“壳”交易一直以来很活跃,但随着香港市场和A股市场的互联加深,以及注册制趋势下,创业板、科创板、北交所等上市选择变得丰富,估值溢价和“壳”溢价逐渐被消磨。上市公司中的“A并A”重组收购将不再罕见,2022年已有6起,仅医疗行业上周就刚宣布华润收购昆药。“A并A”一方面有助于A股市场优胜劣汰,稳固估值定价体系,另一方面也意味着我国资本市场又进一步成熟,更加考验市场中公司可持续化发展的能力,而产业链上下游的整合显然是打开天花板和优化成本体系的常见方式。
数字化升级和转型是这两年医疗产业的主旋律、从线上工具到数字营销、互联网医院到IT改造是医疗体系、药企都必须跨越的历史阶段。本次兼并收购只是第一步,通策作为消费医疗服务坚挺的标杆,已拥有了成熟的主业版图,如何充分整合双方的2b、2c端实现“齿科王国”的生态圈建立还有很长的路需要探索。通策这一步既有机遇也有挑战,毕竟大部分跨行业整合并购的结局有历史可鉴,但若真能实现投后的价值重塑,本次收购就不仅仅是短期的资本运作红利,而将是企业的进化。

▷ IPO

# 生物医药

5/13 公司名称:博安生物

  • 交易所/股票代码:港交所/申请
  • 保荐机构:瑞银集团、安信国际
  • 公司简介:博安生物是绿叶制药集团的附属公司,于2013年成立,是一家全面综合性生物制药公司,专业从事治疗用抗体开发,专注于肿瘤科、自身免疫、疼痛和内分泌疾病。
  • 财务数据:

国民健康规划出台,促进社会办医持续规范发展

  • 财务投资人:

国民健康规划出台,促进社会办医持续规范发展

浩悦观点:
博安生物于2019年12月被绿叶制药以14.47亿收购98%的股权。本次分拆之后,绿叶制药间接拥有该公司的72.32%的权益,依旧将该公司作为重要的抗体发现与构建部门。目前,该公司建立了全人抗体转基因小鼠和噬菌体展示、双特异性T-cell engager、抗体偶联药物ADC三个技术平台。现有一个贝伐珠单抗的生物类似药上市,其收入也主要来源于该产品。去年该产品获批,带来1.59亿的营收,使得其去年全年亏损收窄6.3%。
博安生物作为绿叶制药的重要战略部门,是公司未来发展的核心驱动力。在医保谈判和集中采购制度的影响下,众多传统优秀药企开始积极布局创新药的研发管线,绿叶制药也不例外。基于博安生物原有的技术积淀,绿叶积极布局了多个创新与热门生物药管线。然而,创新药的研发背后是高额投入。通过分拆创新药研发部门的方式,绿叶制药不仅仅可以利用创新药的良好预期更新行业内对于公司的定位与认知,还可以募集到更多资金来支持管线的推进和后期产品的开发。这一分拆上市的方式带来的收益明显,预计未来将会有更多深耕于新药创新的传统药企会考虑这一路径,将重要的战略部门或者新药研发部门拆分上市。

# IVD与生命科学

5/16 公司名称:世和基因

  • 交易所/股票代码:上交所/申请
  • 发行股数/总股本:不超过 10,000 万股/不超过 46,000 万股
  • 募集金额:15.50亿元
  • 保荐机构:华泰联合证券
  • 公司简介:公司成立于2013年,位于南京,主要从事开发、运营、销售与癌症用药有关的基因检测技术服务业务,致力于高通量基因测序技术的临床转化应用,主要面向肿瘤患者开展基因检测,通过明确基因分型指导临床用药选择、提示耐药机制、监测术后复发,同时探索风险人群早筛早诊,为肿瘤精准医疗提供分子诊断服务和产品。
  • 财务数据:

国民健康规划出台,促进社会办医持续规范发展

  • 财务投资人:

国民健康规划出台,促进社会办医持续规范发展

浩悦观点:
世和基因冲击A股科创板是中国肿瘤基因检测史上新的一个里程碑。在第一批基本同时拿到基于NGS技术肿瘤伴随诊断试剂盒且收入规模相近的三家企业中,燃石和泛生子相继赴美上市,唯独世和基因坚持走科创板资本化路线,并最终达成了阶段性的突破。由于肿瘤伴随诊断业务早期一直包含着不少院外收费或者LDT服务模式,使得世和业务层面上始终有着合规的瑕疵,也一直没有将资本化付诸实践。本次科创板交表受理是世和彻底纠正了瑕疵还是LDT业务在国内迎来了政策上新的突破呢?
从业务层面上看,世和基因基于高通量测序同时布局了目前主流的三个方向:肿瘤伴随诊断、肿瘤早筛、病原微生物检测等,其中后两者基本上还属于早期研发或者布局阶段,产品还未定型,仍需要后续较大的投入;从财务状况上看,世和基因的亏损状态远远小于燃石和泛生子,算是不小的着眼点。期待后续世和能够顺利过会并且完成科创板的突破!

5/18 公司名称:云康集团

  • 交易所/股票代码:港交所/http://2325.HK
  • 每股发行价格:7.89港元
  • 发行股数/总股本:11,319万股/61,319万股
  • 募集金额:8.93亿港元
  • 发行市盈率:12.56x
  • 发行市销率:2.85x
  • 发行时市值:48.38亿港元
  • 保荐机构:招银国际、浦银国际
  • 首日涨幅:7.73%
  • 公司简介:公司成立于2008年,位于广州,是中国医学运营服务提供商。旗下坐拥三大业务线,涵盖为医联体提供的诊断检测服务、诊断外包服务、及为非医疗机构客户提供的诊断检测服务。同时,云康也是中国领先的医联体诊断服务供应商,提供涵盖医联体诊断及诊断外包的全方位医疗健康服务。云康向中国医联体内的合作医院提供诊断检测服务,通过现场诊断中心协助其提升临床诊断能力。
  • 财务数据:

国民健康规划出台,促进社会办医持续规范发展

  • 财务投资人:

国民健康规划出台,促进社会办医持续规范发展

# 健康服务

5/17 公司名称:普蕊斯

  • 交易所/股票代码:深交所/301257.SZ
  • 每股发行价格:46.80元
  • 发行股数/总股本:1,500万股/6,000万股
  • 募集金额:6.30亿元人民币
  • 发行市盈率:48.75x
  • 发行市销率:5.58x
  • 发行时市值:28.08亿元人民币
  • 保荐机构:华泰联合证券
  • 首日涨幅:59.49%
  • 公司简介:公司成立于2013年,位于上海,是一家为临床研究开发提供SMO服务的公司,曾在2017至2019年期间于新三板挂牌。针对不同临床项目的特点,公司可以为客户提供包括前期准备计划、试验点启动、现场执行、项目全流程解决方案等在内的一站式临床试验外包管理服务。目前,公司已累计与730余家临床试验机构建立合作关系,累计推动80余个创新药或医疗器械产品在国内外上市,同时也已形成完整的标准化管理和质量控制体系。截至2021年底,公司员工超3300名,90%以上具有医学、药学等专业背景或从业经验,本科及以上员工约占65%。
  • 财务数据:

国民健康规划出台,促进社会办医持续规范发展

  • 财务投资人:

国民健康规划出台,促进社会办医持续规范发展

浩悦观点:
临床试验是医药研发流程中重要的成本环节和质量环节。一方面,临床试验涉及大量非医学判断的项目管理性工作,亟需由专业化 SMO 企业通过标准化项目管理体系推进临床试验的完成。另一方面,国内医药监管政策对试验数据质量提出更高要求,因此申办方对于试验的项目管理和质量控制也应相应提高。SMO公司赋能项目管理与质量控制,为临床试验提质增效。在中国临床试验迅速增加的行业大背景下,SMO行业将迎来广阔的发展机遇。目前国内 SMO 行业仍处于早期发展阶段,数家头部企业与多家尾部企业并存。SMO 企业的人员规模在一定程度上代表了企业实力。头部 SMO 企业在客户资源、人才规模、机构覆盖、技术、品牌与口碑等方面建立核心壁垒,且随着经营规模的逐渐扩大,客户资源进一步丰富、人才规模进一步扩大、机构覆盖率进一步提升、技术进一步更新迭代、品牌与口碑进一步建立,前述壁垒将进一步巩固,规模效应增强,预计 SMO 行业集中度将进一步提升。因此具有一定规模的头部SMO企业值得关注。

本周重点新闻回顾

# 健康服务

新闻标题:均瑶健康拟参与润盈生物破产重整投资人公开招募

新闻简述:均瑶健康(605388.SH)于5月18日发布公告,拟缴纳200.00万元保证金参与润盈生物工程(上海)有限公司破产重整投资人的公开招募。润盈生物专注于益生菌领域的研发、生产和销售,是亚洲大型益生菌生产基地之一。参与此次公开招募,均瑶健康希望能有效整合双方益生菌业务的资源,发挥协同效应,满足不同消费群体的多元化需求。(来源:均瑶健康市场公告)

# 智慧医疗

新闻标题:国务院副总理刘鹤:支持数字企业在国内外资本市场上市

新闻简述:全国政协5月17日在京召开“推动数字经济持续健康发展”专题协商会。中共中央政治局委员、国务院副总理刘鹤出席会议时指出:全球数字经济正呈现智能化、量子化、跨界融合等新特征。要努力适应数字经济带来的全方位变革,打好关键核心技术攻坚战,支持平台经济、民营经济持续健康发展,处理好政府和市场关系,支持数字企业在国内外资本市场上市,以开放促竞争,以竞争促创新。(来源:新华网)

浩悦观点:
此次政协组织专题协商会,无疑是一次高规格的“指路会议”:强调不断做优做大数字经济,使之更好服务和融入新发展格局、推动高质量发展。
自去年年中至今,美国证券交易委员会(SEC)连续公布了7批中概股“预摘牌”名单,共涉及139家企业,市场的不安情绪一路传导到港股和国内市场,再叠加疫情等综合因素,使得不少企业在申报上市的过程中遇到了更大的阻碍。而其中,数字经济类型的企业由于以往多选择在美股上市,无疑成为了受冲击最大的领域之一。
但经济的发展和民生的改善显然离不开数字经济的支持。以医疗大健康领域为例,数字化解决方案可以满足百姓的求医问药需求、医生的患者管理需求、药企的高效营销需求、商保的系统级接入需求等各方诉求,有利于实现降低医疗服务社会总成本的核心目标。浩悦认为,数字经济是未来发展的重要组成部分,在与传统经济环节进行深度融合后必将释放更大的势能。今年1月国务院印发的《“十四五”数字经济发展规划》中也提出,到2025年,数字经济核心产业增加值占GDP比重需要达到10%(2020年这一数字为7.8%)。建议广大投资人可以重点关注医疗大健康领域中已有一定规模的数字经济企业。



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