中国制造iHealth亮相美国“超级碗”；Trop-2 ADC亚洲上市

导读：中国制造iHealth亮相美国“超级碗”；心脏病风险持续暴发，欧洲EMA将加强审查所有JAK抑制剂；Trop-2 ADC亚洲上市；贝达药业的PD-L1小分子抑制剂BPI-371153获批临床……生物探索与您一同关注“药”闻，探索生物科技的价值！

01中国制造iHealth亮相超级碗

iHealth赞助“超级碗”广告（图源：九安医疗公众号）

据海外媒体消息称，昨日的比赛预估吸引了约1.17亿全球观众同步观看，超过了以往各届超级碗的观看量。强大的曝光效果和广告转化率，也让超级碗成为全球商业价值最高的体育赛事之一。根据广告数据调研机构Advocado发布的调查，作为美国含金量最高、最受欢迎的运动和职业体育联盟赛事，近70%的超级碗观众会在看到广告后搜索品牌相关信息，一半观众会因为看到广告而购买产品或服务。
正是在这样全美影响力绝无仅有的盛会上，九安医疗旗下iHealth和FTX、Bitbuy、Coinbase、极星等全球其他30家热门品牌一起亮相，作为来自中国的自主品牌，将made in China的优秀产品呈现在全球更多家庭面前。首次在超级碗总决赛中亮相的iHealth提出了“Bring More Tests to More People ASAP”。这不仅是一句口号，更是一个承诺，九安有能力也有信心为更多的海外用户带来新冠快速自测的试剂盒，从而有效助力当地防疫。
02贝达药业 PD-L1小分子抑制剂获批临床

近日，贝达药业的PD-L1小分子抑制剂BPI-371153获批临床，拟用于局部晚期或转移性实体瘤或复发/难治性淋巴瘤患者的治疗。该药由贝达自主研发，拥有全球权益。

贝达药业于 2021 年 2 月 9 日向港交所递交上市申请，5 月 30 日通过港交所聆讯，12 月 2 日再次向港交所递交招股书，保荐机构为高盛、UBS（瑞银）、中金公司。根据港股招股书，贝达的管线中还拥有多款小分子创新药，包括CDK4/6、ERK、FGFR、KRAS、SHP2、四代 EGFR 等。
03Trop-2 ADC亚洲上市
近日，云顶新耀宣布，新加坡卫生科学局（HSA）批准了Trodelvy用于治疗既往接受过至少两种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者，本次是Trodelvy首次在亚洲获批上市。

无独有偶，2月8日，百利药业注射用BL-M02D1的临床试验申请获得NMPA受理，BL-M02D1为Trop-2靶向ADC新药，为国内第八家获批临床的Trop-2 ADC药物。

04欧洲EMA将加强审查所有JAK抑制剂
随着越来越多使用JAK抑制剂的患者出现心脏病相关风险，整个药品类别都遭受了愈加严厉的审查。早在去年9月，美国FDA就公开对辉瑞（Pfizer）Xeljanz、礼来（Eli Lilly）Olumiant和艾伯维（AbbVie）Rinvoq等JAK抑制剂药物进行了安全警告。而现在，似乎又轮到欧洲监管机构对JAK抑制剂加强审核了。
上周五，欧洲药品管理局（EMA）表示旗下的药物警戒风险评估委员会将审查所有JAK抑制剂的安全风险。此举的原因被认为是因为类风湿性关节炎药物辉瑞Xeljanz的最新临床试验结果表明，接受该疗法的患者出现了心脏病、中风等问题的风险升高，甚至接受Xeljanz治疗后还有可能死于心血管疾病。

整理|乔维钧

排版|乔维钧

End