舆情梳理：雷尼替丁中检出NDMA杂质

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事件概述

9月13日，美国食品和药物管理局（FDA）表示，在部分胃药雷尼替丁样品中发现少量可导致癌症的杂质N-亚硝基二甲基胺（NDMA），但FDA并未对其进行召回和停用。19日，瑞士诺华制药有限公司（以下简称“诺华”）在全球范围内停止其仿制版雷尼替丁的分销。另外，加拿大、新加坡、印度等国家均对雷尼替丁发布“禁令”。一时间，“雷尼替丁含致癌物”相关信息引发舆论关注。

舆情走势及关键节点

舆情梳理：雷尼替丁中检出NDMA杂质

监测时间：2019年9月13日~10月24日

数据来源：中国健康传媒集团舆情中心

FDA发布公告，部分雷尼替丁中发现少量NDMA，舆情发酵

9月13日，FDA发布警讯表示，在部分胃药雷尼替丁样品中发现少量NDMA，包括热销产品善卫得（Zantac）。目前正在与国际药监机构以及药厂一起确定雷尼替丁中该杂质的来源，并对其进行评估。FDA还表示，样品中NDMA含量很低，暂未要求对其进行召回和停用，但不想继续服用的患者可考虑换成其他药品。欧洲药品管理局（EMA）也表示，正在评估这些数据，将尽快推算出患者使用多少药品才会致癌的具体信息。

舆情梳理：雷尼替丁中检出NDMA杂质

9月23日，界面新闻发表《知名胃药因含低剂量致癌物质被多家厂商叫停》指出，美国线上药品公司Valisure自行化验药物后发现，雷尼替丁含有高水平NDMA，超出FDA容许的每日摄取水平。于是向FDA提交了一份请愿书，要求其召回并暂停雷尼替丁的销售。请愿书表示，市场上每一种雷尼替丁中似乎都有同样的问题，这种药物稳定性不强，在释放胃酸的情况下发生反应产生并释放出NDMA。他们认为这也是为何在报告中只能检测到低剂量致癌物质的原因，因此强烈要求FDA召回该类药物。

一些关注国外资讯的微信公众号如“洛杉矶报告”“澳洲百晓生”等发表《重磅！Costco热销胃药竟然致癌！代购圈疯了，FDA紧急通告赶紧换药!》《惊爆！澳洲超市热销的网红药竟致癌！致癌成分或超标3000倍！大家赶紧查查！》等文章，标题大多具有煽动性。

部分国家、药企宣布雷尼替丁“禁令”，舆情升高

据国内外媒体报道，一些国家以及多家药企已经启动雷尼替丁的召回程序。据不完全统计，自9月19日至10月3日期间，部分召回情况如表所示。

国家或地区

涉事主体

采取措施

美国

网上药店Valisure

向FDA提交请愿书，要求其召回并暂停雷尼替丁的销售。

英国

葛兰素史克

暂停向包括印度在内的全球市场供应雷尼替丁药物，并启动召回。