9/18：存在致癌风险！新加坡叫停8种胃酸药销售

国家药监局发布第一批实施医疗器械唯一标识的通告征求意见

9月17日，国家药监局发布通告，为进一步指导医疗器械唯一标识系统建设工作，国家药监局组织起草了《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告（征求意见稿）》。通告指出，《医疗器械唯一标识系统规则》已发布，按照规则要求将分步推行医疗器械唯一标识制度。（国家药监局）

国家药监局发布《药品监管系统现有证明事项拟保留目录（征求意见稿）》

根据国务院部署及司法部相关文件要求，国家药监局在前期征求有关方面意见基础上，加大力度清理精简，形成《药品监管系统现有证明事项拟保留目录（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。（国家药监局） ​​​​

官方最新发文，聚焦中药品质管控

近日，农业农村部发布《对十三届全国人大二次会议第7585号建议的答复》，对中国工程院张伯礼院士提出的关于大力推进无公害中药生产及监管的建议，进行答复。明确本部会高度重视中药材质量安全，将会同有关部门和单位采取多种措施加强质量监管，提升中药材品质。（赛柏蓝）

最新！这些中药大品种，被重点监控

近日，海南省卫健委发布了《第一批重点监控合理用药药品目录》。与国家版第一批目录相对比，第一批20个药品全部纳入其中，此外还包括脾多肽注射液、复方氨基酸注射液、红花黄色素注射剂、银杏达莫注射液、脾氨肽口服冻干粉、二丁酰环磷腺苷钙注射剂、胎盘多肽注射液、小牛脾提取物注射液、疏血通注射液等10个药品。（赛柏蓝）

上海最新通知：2463个药品将被关闭采购

9月16日，上海阳光医药采购网发布《关于关闭无采购记录药品采购状态的通知》。根据通知，共有2463个药品将被关闭采购。梳理该目录可以发现，其中包括感冒灵胶囊、板蓝根颗粒等人们自我药疗的常用药，也包括硝酸甘油片、别嘌醇片、氨甲苯酸片等近期曾在多省出现过短缺的药品。​（赛柏蓝）

重磅！三级公立医院迎来最新考核，指标将直接挂钩院长任命

日前，北京市人民政府正式发布《三级公立医院绩效考核工作实施方案》。其考核指标体系由医疗质量、运行效率、持续发展与创新满意评价等4个维度、60项指标构成。其中，点评处方占处方总数的比例、抗菌药物使用强度(DDDs)、门诊患者基本药物处方占比、住院患者基本药物使用率、基本药物采购品种数占比和国家组织药品集中采购中标药品使用比例均被纳入合理用药的考评范围。《方案》要求，2019年12月底前完成2018年度考核工作。自2020年起，三级公立医院绩效考核工作按照年度实施，每年2月底前完成上一自然年度考核工作。而组织部门将绩效考核结果作为选拔任用公立医院党组织书记、院长和领导班子成员的重要参考。（健识局）

未通过一致性评价 江西省暂停一批药品采购资格

9月16日，江西省医药采购服务中心发布《江西省关于调整克林霉素等药品网上采购资格的通知》，对已有其他3家企业通过一致性评价的，暂停未通过一致性评价产品的网上采购资格，通过一致性评价后恢复采购资格，经企业申请并核实，59家药品生产企业的77个不同规格药品的网上采购资格被调整。（江西省医药采购服务中心）

10亿大品种，降价近半

9月17日，黑龙江省医保局发布《关于成都苑东生物制药股份有限公司布洛芬注射液降价的通知》，黑龙江医保局收到成都苑东生物的自主降价申请，布洛芬注射液（规格4ml：0.4g）的挂网参考价由105.8元/支降为57.6元/支，降幅达45.6%；布洛芬注射液（规格8ml：0.8g）的挂网参考价由180元/支降为97.92元/支，降幅45.6%，新的挂网价格自公布之日起执行。（赛柏蓝）

官方公布：这10个药卖得最好

近日，内蒙古自治区医药采购网发布集采工作简报，7月份内蒙古药品网上采购金额排名前10位的合计金额为8023.53 万元，占药品总采购金额8.71%。排名前三位分别是诺和诺德的门冬胰岛素30注射液，采购金额为1633万元；赛诺菲的硫酸氢氯吡格雷片，采购金额为1041万元和罗氏制药的注射用曲妥珠单抗，采购金额为745万元。（赛柏蓝）

存在致癌风险！新加坡叫停8种胃酸药销售

17日消息，新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority）周一在一份声明中表示，八种药品的销售和供应被暂停，因为它们被发现含有一种名为NDMA的杂质，与癌症有关。这种物质的含量超过了国际公认的比率。上周五，国际卫生监管机构对这些药物发出了警告。美国食品药品管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）都表示，他们正在调查用于治疗胃灼热和其他胃肠疾病的药物的NDMA含量。（ 新浪医药）

知名药企，或破产

据环球网消息，美国普渡制药(Purdue Pharma LP)因被控加剧美国阿片类药物滥用，2600多起诉讼缠身，当地时间15日晚，该公司申请破产保护。有数据显示，普渡制药深陷的这场公共卫生危机，在1999年至2017年间造成近40万人丧生。（赛柏蓝）

佛慈制药总经理辞职

9月16日，佛慈制药发布公告称总经理辞职。佛慈制药在公告中表示，兰州佛慈制药董事会于2019年9月16日收到董事、总经理孙裕递交的书面辞职报告。（赛柏蓝）

复宏汉霖预计9月25日港交所挂牌

据港交所信息，复宏汉霖已于近日更新了招股书。招股书显示，公司于2019年9月12日起招股，拟发行6469.54万股H股，发售价每股49.60至57.80港元，预计9月25日上市。（创鉴汇）