印度药企奥氮平过评，礼来、豪森、齐鲁迎来强劲对手
据业界消息，9月5日，由印度Dr.Reddy`s实验室生产、深圳市泛谷药业股份有限公司总经销的奥氮平片（奥兰之）（5mg，10mg）通过一致性评价，成为该品种在国内第3家通过一致性评价的厂家。
这意味着，4+7品种奥氮平在经历豪森中选，礼来失利、齐鲁降价之后，三巨头共同迎来一个更强劲的印度对手，而印度仿制药素来以价格低廉全球出名。
目前，奥氮平片有三家企业过评，奥氮平口崩片一家企业过评：
▲医药云端工作室根据公开资料整理
印度仿制药，终于“狼来了”！
在4+7集采中，豪森的奥氮平10mg*7片以67.51元中选。而该品种最新的交易价格则是来自8月31日广东药交中心齐鲁的报价，齐鲁的奥氮平片（10mg）报价5.7元/片，与4+7中选企业豪森的价格相比，低了40.9%，这一价格出现之后，引发了4+7扩面几大厂家报价的猜想。
而以“价格屠夫”闻名于全世界的印度仿制药通过一致性评价，会带来什么样的冲击呢？
据国家药监局官网发布的消息，“中印药品监管交流会”于7月份在上海召开，双方药监部门的领导亲自率队全程参会。而此次会议值得关注的一项重要议题是关于中国药品招标采购的政策和招标流程。这不禁让人猜测：难道大批印度仿制药真的有望进入中国市场了？
而业界也在此后传出消息，据说印度某些药企声称可以在4+7集采中选价的基础上再降价20%-30%，顿时行业里对印度仿制药企“狼来了”的评价不绝于耳。
而此次印度Dr.Reddy`s实验室奥氮平过评，将赶上4+7扩面的报名时间（9月24日），他家参与进行报价，会不会出现奥氮平新一轮的价格崩塌？拭目以待。
国内首仿为江苏豪森，市场占有率60%以上，4+7中选后还将增量
奥氮平的国内首仿则是江苏豪森，商品名为欧兰宁，于2001 年上市，同时也是在全国首家通过一致性评价的。
据智通财经消息，2017年，豪森欧兰宁约占全国奥氮平药品市场份额的68.4%，2018年上半年，该产品在豪森近4年总收入中的占比分别为28.2%、26.0%、25.8%及24.3%，分别为约14.23，14.13，15.96，9.17亿元。而4+7集采，无疑又给其带来一定的增量。
奥氮平原研厂家礼来，截止2018年累计销量550亿美元
奥氮平是第一个获准用于治疗急性双相躁狂症的非典型抗精神病药物，1996年率先在美国获批上市，原研厂家为礼来，商品名“再普乐”。奥氮平的优点是起效迅速、镇静速度快、加量快、可直接用治疗量，具有量好的安全性和耐受性。
2000年再普乐销售额超过20亿美元。在精神病领域，奥氮平是最畅销的药物之一，截止2018年，奥氮平累积销售额已达550亿美元。不过随着专利到期，这个品种的销量也逐渐下滑。
泛谷药业于2013年就与印度Dr.Reddy`s实验室合作
泛谷药业于2013年9月23日正式与印度Dr.Reddy`s实验室有限公司签订精神类产品代理协议，成功引进奥氮平片（5mg、10mg，商品名奥兰之）。
奥兰之由印度第二大制药公司--印度Dr.Reddy`s实验室有限公司生产，为欧盟认证产品，已在美国（首仿产品）、英国、瑞士、澳大利亚、意大利、巴西、新加坡上市销售，在治疗精神分裂症及双向情感障碍方面获得较好的临床反馈。
药企加快过评速度，已有360个品规通过一致性评价
据医药云端工作室不完全统计，截止目前，共有360个品规通过一致性评价。其中31个品种已集齐三家以上过评：
- 苯磺酸氨氯地平片已有10个厂家通过；
- 富马酸替诺福韦二吡呋酯片、蒙脱石散已有9个厂家通过；
- 盐酸二甲双胍缓释片已有8个厂家通过；
- 盐酸二甲双胍片已有7个厂家通过；
- 瑞舒伐他汀钙片(10mg)、盐酸左西替利嗪片、头孢呋辛酯片已有6个厂家通过；
- 瑞舒伐他汀钙片(5mg)已有5个厂家通过；
- 恩替卡韦胶囊、恩替卡韦分散片、阿莫西林胶囊、异烟肼片、阿托伐他汀钙片（10mg），格列美脲片（1mg/2mg）、盐酸克林霉素胶囊（0.15g）8个品规已有4个厂家过评。
- 奥氮平片5mg、10mg分别已有3个厂家通过。
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