近视防控行业专题报告：方兴未艾，潜在市场规模达千亿

（报告出品方/分析师：德邦证券/陈铁林 王艳）

中国儿童青少年近视率高居不下，近视防控重要性突出

中国儿童青少年近视率超过50%，低龄化近视问题突出

视力是眼睛能够分辨的外界两个物点间最小距离的能力，随着屈光系统和视网膜发育逐渐发育成熟。当眼前处于非调节状态（静息状态）时，外界的平行光线经眼的屈光系统后，不能在视网膜黄斑中心凹聚焦，因此无法产生清晰的成像，成为屈光不正，包括近视、远视、散光和屈光参差等，其中近视是最为常见的一种。

近视的分类：平行光线经眼球屈光系统后聚焦在视网膜之前的病理状态，其表现为远视力下降，可分为近视前期、低度近视和高度近视。另外，近视还可以分为屈光性近视和轴性近视，轴性近视比例较多，也是目前近视防控的主要方向。

近些年来，由于电子产品的过度使用和文化课学习负担的增加，我国青少年的用眼负担逐步增大。2018年我国青少年总体近视率达53.6%，已居于世界第一，而且随着年级的升高，近视情况加剧，初高中学生的近视率已分别增至70%、80%以上。

儿童阶段初发近视，还会有较大概率演变为高度近视，重则导致多种致盲性病变，如视网膜脱落、青光眼、白内障等，因此，对儿童青少年近视采取控制措施收效更高，尤其是在儿童阶段。所以，儿童青少年近视防控的必要性非常突出。

角膜塑形镜：临床验证充分，渗透率提升空间大

角膜塑形镜：角膜接触镜的一种，近视控制效果显著

角膜塑形镜采用一种与角膜表面几何形态相逆反的特殊设计，通过戴镜产生的机械力学及流体力学作用，对角膜实施合理的、可调控的、可逆的程序化塑形。角膜塑形镜属于III类医疗器械，取证和销售资质壁垒较高。

角膜塑形镜主要有两个作用：

1）近视矫正的作用，通过塑形改变角膜的形态，改变屈光力，使中心像点落在视网膜中心，达到矫正作用；

2）延缓近视发展进程的作用，使边缘像点在视网膜上形成近视化周边离焦，达到延缓近视发展的作用。

目前已有多项临床研究证实了OK镜的有效性。有文献显示，随访1年后塑形镜组较框架镜组对近视的控制率为66.6%，随访2年后塑形镜组较框架镜组对近视的控制率为51.3%。且不良反应较小。

角膜塑形镜发展历程：材料和设计推动产品发展

角膜塑形术是随着20世纪60年代硬性角膜接触镜的应用与推广而诞生和发展起来的，1971年第二代塑形镜诞生，具有反转“几何”三弧设计特点，1995年前后出现了第三代产品，镜片设计为4个以上的弧面，属于日戴型。2002年FDA首次批准使用高透氧系数材料制作的夜戴型角膜塑形镜的临床应用，打开了儿童青少年近视防控应用场景。

材料与设计的变革是决定角膜塑形镜未来发展的两大核心因素。

1）材料的透氧系数是关系到角膜塑形镜安全使用的核心，同时材料的生物力学性能、表面亲水特性等也是材料的优化方向；

2）设计方面，如何拓展临床应用（尤其是中高度近视的适应症、近视延缓适应症的扩展），以及如何更有效、更精准地实现近视防控功能是方向。

离焦镜片：技术持续升级，行业迎来蓬勃发展

离焦镜：基于离焦理论的一种多焦点镜片

离焦镜可分为框架镜和接触镜，离焦镜的矫正原理是通过离焦镜片，将外围物象投影至视网膜上或前方，形成近视型离焦，达到近视控制效果。其中，离焦框架镜不属于医疗器械，离焦软镜属于III类医疗器械。

离焦框架镜发展已有多年，近些年随着产品的迭代以及厂商的推广，发展迅速。2019年FDA宣布确认全球第一款可以用于控制儿童近视的离焦软镜Misight，离焦软镜有望迎来快速发展。

随着视网膜离焦与近视防控的研究发展，以及光学离焦诱导的动物模型对眼睛生长调节相关研究的深入，临床对离焦控制近视的研究热度持续提升，推动着新的光学控制近视方法的发展。

2010年蔡司推出周边离焦镜“成长乐”，2018年以后豪雅、依视路等陆续推出基于微透镜技术的多点近视离焦镜，2022年蔡司进一步推出基于微柱镜的产品。目前多点近视离焦框架镜的多项临床研究表现，近视控制可以达到60%左右。

离焦框架镜：技术持续进步，临床效果持续被证明

2018年，温州医科大学附属眼视光医院开始进行有关近视防控研究的前瞻性随机双盲对照临床试验，试验包括中国104名近视儿童，分别佩戴星趣控镜片和普通单光镜片。两年期临床试验结果显示了星趣孔镜片较普通单光镜片有更为理想的近视防控效果。

近视加深控制对比：当每天戴镜时间超过12小时，较依视路单光镜片，星趣空镜片可有效延缓近视加深平均达67%。

眼轴增长控制对比：当每天戴镜时间超过12小时，较依视路单光镜片，星趣空镜片可有效延缓眼轴增长平均达60%。

低浓度阿托品：临床效果显著，国内处于井喷前期

近视控制效果显著、不良反应相对较轻，0.01%阿托品被纳入近视防控指南

阿托品对近视的防控作用机制尚不明确，主流观点是认为阿托品作为一种M-受体阻断药，可以通过直接或间接作用于视网膜、巩膜活脉络膜上相应M受体，从而导致巩膜重塑过程启动、进而影响眼轴生长。

低浓度阿托品是世界卫生组织和国际验光界正式认可的近视防治方法之一，在国内也被纳入近视防治指南。目前，低浓度阿托品主要由国内各大医院配制，多项临床试验正在进展中。

新加坡对不同浓度阿托品对近视的控制效果进行了大规模的临床试验（400个儿童青少年），即ATOM1和ATOM2等系列试验，证明了低浓度阿托品对于儿童青少年近视控制的有效性。

研究表明，浓度越高阿托品的延缓近视发展效果越好。根据ATOM2临床试验表现，通过5年以上的观察，0.01%的阿托品滴眼剂在减缓近视发展方面更为有效。与较高剂量的阿托品相比，其视觉副作用更小。

此外，在ATOM2研究中，应用光学生物测量仪对眼轴长度测量发现，2a期间3种不同浓度（0.01%，0.1%，0.5%）的阿托品眼轴长度的变化分别为0.27 mm、0.28 mm 和0. 41 mm。

研究表明，浓度越高阿托品的延缓近视发展效果越好。但是目前主流学界认为与高浓度阿托品相比，0.01%阿托品滴眼液对延缓近视进展更为有效，同时视觉副作用更小。

在ATOM研究中，不同浓度的阿托品中，0.01%浓度的阿托品不良反应最少，安全性最好。

鉴于0.01%低浓度阿托品对近视防控显著的有效性以及相对较低的不良反应，《儿童青少年近视防控适宜技术指南》、《儿童屈光矫正专家共识（2017）》、《近视管理白皮书（2019）》以及国际指南《国际近视研究学会白皮书II（2021）》、《世界儿科眼科及斜视近视共识声明》等均将0.01%低浓度阿托品列为有效的近视防控手段之一。

报告总结：行业具备β属性，精选α个股机会

角膜塑形镜：2021年大陆8-18岁近视人群渗透率仅为1%左右，预计随着市场的持续推广，预计2030年渗透率可达到10%，价格降至参考目前7000元/年的费用，预计终端市场可达647亿。

离焦框架镜：随着技术的发展，离焦框架镜的近视防控效果显著提升，预计2025年将达到7%，对应终端市场规模达到226亿，到2030年渗透率有望达到15%，对应终端产品市场有望达到362亿元。

0.01%低浓度阿托品：阿托品目前是以院内制剂方式销售，渗透率仅为0.01%左右，预计药品将于2024-2025年上市，届时将有望显著提升市场渗透率，假设2030年市场渗透率达到5%，年均费用降为2000元，对应终端市场规模将达到97亿。

总结：耗材领域，眼科全产品线布局的爱博医疗、角膜塑形镜龙头欧普康视以及借助内生+外延实现多业务布局的昊海生科等；药品领域，院内制剂放量较快及药品注册领先的兴齐眼药以及布局院内制剂的何氏眼科；医疗服务，国内眼科医疗服务龙头爱尔眼科。

欧普康视

国内角膜塑形镜龙头，战略布局视光服务终端打开长期发展空间

公司是国内角膜塑形镜领域的先行者与领军者，专注眼视光产品与相关配套产品以及眼视光服务两大板块，其中核心产品角膜塑形镜拥有“梦戴维”及“DreamVision”两大主品牌，前者畅销16年、用户过百万，品牌影响力高，后者聚焦个性化高端产品。

经过多年的研发投入与市场积累，一方面公司产品不断换代升级、保持领先地位，并且持续推进上游原材料研发进展；另一方面，公司加大终端布局，合作终端与自营服务双向发力，推动产品放量，加速业绩增长。

2021年公司实现营收12.95亿元（+48.74%），2015-2021年间CAGR达39.4%；实现归母净利润5.55亿元（+28.02%），2015-2021年间CAGR达35.7%。其中，角膜塑形镜持续放量、贡献核心营收，医疗服务板块也取得了快速增长。

爱博医疗

创新型眼科耗材平台，业绩高速增长

公司专注于眼科医疗器械的自主研发、生产与销售，覆盖手术类、视光类两大医疗与消费属性领域，目前形成了以人工晶 状体和角膜塑形镜为核心业务，离焦镜、彩瞳及系列配套产品为拓展业务的产品结构，搭建全产业链技术平台赋能眼科全 线产品的持续拓展。

2021年公司实现营收4.3亿元（+58.6%），2016-2021年间CAGR达58.4%；归母净利润实现1.7亿元（+77.5%），自2018年扭亏后以CAGR达103.6%的增速快速增长。

2022年Q1继续保持稳健态势，营收取得1.3亿元（+55.5%），归母净利润0.6亿元（+63%）。2019年角膜塑形镜产品上市后快速放量，形成公司第二增长曲线。

昊海生科

内生+外延打造多业务平台布局，眼科产品线持续丰富

公司专注于医用生物材料的研发、生产与销售，核心产品聚焦眼科、骨科、整形美容与创面护理、防粘连及止血四大板块。

近年来，公司不断加大研发投入，推动产品的换代升级以及高值产品的上市。其中，眼科基于上游材料积累陆续推出系列 高端人工晶状体产品，覆盖白内障、视光等多领域；医美板块也逐步完善在玻尿酸、肉毒素及医美设备的布局，为业绩增 长注入持续动力。

除2020年疫情影响较大外，公司业绩稳健增长。2021年实现营收17.67亿元（+32.61%），2016-2021年间CAGR为15.5%；实现归母净利润3.52亿元（+53.1%），2016-2021年间CAGR为2.9%。主营产品中，眼科贡献40%左右营收，医美、骨科营收占比均为20%左右，防粘连产品占比超10%。

明月镜片

国内眼睛行业佼佼者，离焦镜片进入放量阶段

公司是国内领先的镜片企业，2020年市占率10.7%稳居第一。目前，公司已具备完善的产业链及一站式服务体系，业务涵 盖上游镜片原料及镜片、成镜、镜架等产品的研发、设计、生产和销售。其中，核心产品定位中高端，镜片产品以自有品 牌为主，贡献80%左右收入；

此外，公司是全球内为数不多可实现原料自给自足的镜片企业，自研多款镜片材料技术水平 领先。近年来，公司逐步退出低端市场，加大中高端品牌建设，推进“夺取中国镜片第一品牌”战略。

公司业绩整体稳健增长，归母净利润快速提升。2021年实现营收5.76亿元（+6.65%），2017-2021年间CAGR为7.8%；实现归母净利润0.82亿元（+17.27%），2017-2021年间CAGR达48.5%。

兴齐眼药

深入布局眼科药物，低浓度阿托品高速放量

公司专注于专业眼科药物研发、生产与销售，构建起“系列全、品种多”的产品体系，覆盖10个眼科药物细分类别，包括眼用抗感染药、抗炎药、散瞳药、康青光眼用药等，可生产凝胶剂、滴眼剂、眼膏剂等多个剂型，目前已拥有51个批准文号，其中30个列入医保、6个列入基药目录。

公司注重研发投入，不仅研制出国内首个获批上市的干眼症环孢素眼用制剂，同时还具备丰富的在研储备，公司阿托品有望成为首个获批的近视治疗用阿托品药物。

近年来，公司业绩快速增长，2021年实现营收10.28亿元（+49.26%），2015-2021年间CAGR达23.66%；实现归母净利润1.95亿元（+121.31%），2015-2021年间CAGR达43.84%。

风险提示

角膜塑形镜集采风险。离焦镜行业竞争加剧风险。低浓度阿托品集采风险。

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