“近视神药”暂停网售，兴齐眼药首当其冲

近日，兴齐眼药全资子公司沈阳兴齐眼科医院发布公告称，自7月22日起，互联网医院暂停处方院内制剂0.01%硫酸阿托品滴眼液，患者如有需要可到实体医院开具处方后购买。随后，何氏眼科、欧普康视等上市眼科公司也纷纷表示0.01%硫酸阿托品滴眼液已暂停在互联网医院销售。

至此，一个月以前传得沸沸扬扬的“低浓度阿托品院内制剂即将停止互联网销售”的消息被实锤。兴齐眼药作为国内率先布局0.01%阿托品滴眼液的上市公司，一直高度依赖硫酸阿托品滴眼液的销售盈利，此番阿托品网售渠道受阻，兴齐眼药首当其冲，而已经跟进布局阿托品研发的其他眼科公司又该何去何从？

兴齐眼药

国内研制低浓度阿托品的“顶流”

兴齐眼药一直专注于眼科药物的研发、生产及销售，2016年在深圳交易所创业板上市。同年兴齐眼药获得新加坡国立眼科独家授权，拿到硫酸阿托品滴眼液 10 年临床研究数据，宣布将布局国内市场。

随后兴齐眼药就向药监局递交了两个阿托品新药的申请，一个是仿制药的上市申请；另一个是 2.4 类（增加新适应症）新药的是临床试验。药监局批准了兴齐眼药开展硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的临床试验，但拒绝了仿制药的上市申请。

在盈利方面，根据兴齐眼药财报来看，2019年至2021年公司营收逐年上升，其中医疗服务板块增速最快，2021年医疗服务营业收入比上年同期增长130.71%，这一块的收入均来源于兴齐眼科医院。值得注意的是，药品收入是兴齐眼科医院最主要的营业收入，而硫酸阿托品滴眼液是药品收入的主要构成部分。

在研发方面，兴齐眼药的硫酸阿托品进度一直处于第一梯队，2020年就已经开展了Ⅲ期临床试验，而竞品兆科眼科、欧康维视、恒瑞医药的Ⅲ期临床试验申请在2021年底才正式获批。据华安证劵此前估算，若兴齐眼药阿托品产品上市后，2023年销售收入有望达到4.11亿元，预计于2030年达到销售峰值32.05亿元。

然而进入7月以来，兴齐眼药股价一直不容乐观，从7月4日的收盘价155.4元/股一路跌至今天（7月26日）最新报价93.36元/股。作为国内研发低浓度阿托品滴眼液的”顶流“，兴齐眼药一直享受着阿托品销售带来的红利，现在阿托品的网售渠道受阻，兴齐眼药无疑承受了相当大的“打击”。

“神药”阿托品：还未正式获批上市

阿托品滴眼液是原本用于散瞳验光的药物，2005年新加坡率先开展了阿托品滴眼液用于延缓近视的研究。但是由于相关药物的临床试验一直在进行中，所以目前为止，中国大陆地区并没有正式获批上市的低浓度阿托品滴眼液。

有关低浓度阿托品可以延缓儿童近视的说法，国家卫生健康委在2021年7月的新闻发布会上曾介绍过低浓度阿托品产品。全国防盲技术指导组组长、中华预防医学会公共卫生眼科学分会主任委员王宁利表示：经过两三年的观察，低浓度阿托品确实对近视眼的进展有一定保护作用。但是现对其进行的科学研究最多只持续了三年，仅个别地方有超过三年的观察。该药物目前国家药监局在做评价，现在作为院内制剂在使用，最好在医生指导下使用。

据不完全统计，目前国内有十多家企业或医疗机构已获得低浓度阿托品医疗机构制剂批件，得到了低浓度阿托品的院内制剂资格。其中有西安市第一人民医院、上海五官科医院、上海儿童医院等公立医院，民营医院则有兴齐眼科医院、爱尔眼科、何氏眼科等。

院内制剂需在医生指导下使用，目的是满足小部分患者的用药需求，所以销售渠道相对较窄。也正是因为这个原因，依托互联网医院销售阿托品，才成了包括兴齐眼药在内的眼科企业的选择。

互联网医院销售阿托品的流程大致如下：患者先在线下求诊，获得医生开具的处方单，然后再到互联网医院线上提交处方单进行复诊。最后医院将本院的阿托品院内制剂快递给患者。这样原本只属于院内制剂小范围使用的阿托品就实现了更大范围的流通。

其实这样的销售模式是否合规，此前一直众说纷纭，但是都没有定论，现在监管部门收紧了阿托品院内制剂的互联网销售，已经被坐实。

网售渠道被限制

阿托品销售该何去何从？

在药品正式获批上市前，通过院内制剂抢占市场，兴齐眼药的模式被很多同行学习。

2021年1月，爱尔眼科阿托品滴眼液院内制剂获批，据爱尔眼科该药品的合作上市公司莱美药业介绍，2021年已经实现阿托品滴眼液在爱尔眼科院内上市销售，并打通了线上销售渠道，下一步将突破区域性局限，扩大产品的全国性推广。2021年11月，何氏眼科低浓度硫酸阿托品滴眼液院内制剂获批。今年6月1日，欧普康视院内制剂阿托品滴眼液获批。6月7日，欧普康视在回复投资者提问时表示“销售上会借鉴同行的经验。”

而现在，依然也是兴齐眼药最先发出暂停网售低浓度阿托品的通知，随后同行们纷纷也跟进表态暂停网售阿托品。院内制剂走网售的方法，在各上市眼科公司们的操作上看，颇有种“摸着兴齐眼药的石头过河”的意味。

暂停网售意味着切断了上市公司针对阿托品最主要的销售渠道，产品销量大幅降低，对业绩面影响不言而喻。但也有专家表示：“随着临床实验的推进，产品销售渠道的拓宽，相关产品的销售业绩有望得到改善。”

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