医药健闻周刊 | 复星与拜恩泰科合资生产新冠疫苗；辉瑞反对放弃新冠疫苗知识产权

一周药闻看点：复星与拜恩泰科拟设合资公司，新冠疫苗有望7月在大陆上市。辉瑞坚决反对放弃新冠疫苗知识产权。Novavax新冠疫苗因原材料短缺而面临生产延迟。萌蒂制药计划出售中国业务。勃林格殷格翰马业务正式在华开启。荣昌生物拟赴科创板上市。妙手医生拟赴港上市。科望医药完成1.05亿美元C轮融资。拜耳、拜恩泰科、再鼎医药发布财报。鱼跃医疗、中国生物、联拓生物、亘喜生物发布高管变动信息。

焦点新闻

| 复星与拜恩泰科拟设合资公司，新冠疫苗有望7月在大陆上市

复星医药公告宣布将与BioNTech在中国设立合资公司，首支mRNA疫苗有望7月在中国大陆上市。双方将分别认缴合资公司注册资本的50%。其中，复星医药产业拟以现金及/或有形或无形资产(包括厂房及生产设施等)作价出资合计不超过10000万美元、BioNTech 拟以其相关生产技术和专有技术许可等无形资产作价出资合计不超过 10000 万美元。复星医药与BioNTech在2020年3月13日签订了mRNA新冠疫苗的许可协议，获得授权在大中华区(包括中国大陆及港澳台)独家开发、商业化基于后者专有的 mRNA 技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品。BioNTech创始人Ugur Sahin表示，他们预计与辉瑞合作开发的新冠疫苗“最迟6月”将获得中国卫生当局的核准，这意味着自7月起，该疫苗就有可能在中国大陆分发。

| 辉瑞坚决反对放弃新冠疫苗知识产权

辉瑞公司CEO阿尔伯特伯拉在向公司员工发布一封公开信中称，自己坚决反对放弃疫苗知识产权的决定，辉瑞公司为疫苗开发投入大量人力物力，放弃知识产权会让投资者产生顾虑，且将会“扰乱疫苗原材料供应”。反对的原因可归结为几点，比如某些没有经验的机构会把疫苗生产重要原材料据为己有，让辉瑞输出产能造成障碍。再比如辉瑞已经投入了20亿美元研发疫苗，未来小厂加入后，没有知识产权保护的投入将得不到保障等。

| 拜恩泰科计划在新加坡设立区域总部

辉瑞的新冠疫苗合作伙伴BioNTech宣布，计划在新加坡设立一个区域总部，并减少一个新的生产基地，以扩大其基于mRNA技术的新冠病毒疫苗生产网络。该公司表示，计划今年内在新加坡开设办事处，并预计其疫苗生产基地将于2023年投入运营，在新加坡创造至多80个就业岗位。此外，两家公司说，二者联合开发的新冠疫苗在预防有症状的新冠感染方面非常有效，在接种第二剂之后保护期长达六个月。美国食品和药物管理局(FDA)5月10日正式授权辉瑞公司为12至15岁的青少年接种其生产的新冠疫苗，以推进美国新冠疫苗接种进程。

| Novavax新冠疫苗的开发和生产面临延迟
Novavax Inc. 称，已经推迟了旗下新冠疫苗寻求监管许可的计划，同时原材料短缺因素正在放缓其提升疫苗生产的速度。这种延迟可能令发展中国家扩大疫苗接种的努力遇挫，这些国家一直在应对目前可用疫苗有限的问题，将希望寄托在Novavax的疫苗之上。Novavax之前曾表示，预计将在6月底前完成其新冠疫苗在美国、英国及其他欧洲国家的监管授权申请。但该公司周一称，预计将在9月底前完成这些申请。Novavax表示，还将预计全产能开工、实现每月约1.5亿剂产量的时间表，从之前设定的今年第三季度推迟到第四季度。
| 美国CDC：完全接种疫苗后在多数场合无需戴口罩
美国最高公共卫生机构表示，全部完成新冠疫苗接种的人在几乎所有室内和室外场合都可以不用再佩戴口罩。此举极大地放松了关于保持社交距离的规定。最新指引放松了4月下旬的规定，当时允许完全接种疫苗的人在大多数户外场合不用再佩戴口罩。周四之前，美国疾病控制与预防中心(CDC)还建议，完成疫苗接种的人在音乐会或体育赛事等拥挤的户外场合仍要戴口罩。如今这一限制已经取消。

| 艾尔建美学将收购Soliton

艾伯维(AbbVie)旗下公司艾尔建美学与Soliton宣布，双方就艾尔建美学收购Soliton及RESONIC™达成最终协议。Soliton旗下的高速声脉冲(Rapid Acoustic Pulse)设备是一种用于短期改善“橘皮组织”(脂肪团)外观的无创治疗手段，日前获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)注册准入许可。收购Soliton将拓展和补充艾尔建美学包括酷塑®在内的身体塑形产品组合。

| 勃林格殷格翰马业务正式在华开启

动物保健全球领导企业勃林格殷格翰宣布骏卫保(奥美拉唑内服糊剂，英文商品名：GastroGard TM )获得由中国农业农村部颁发的《进口兽药注册证书》，成为动保行业首个获批引进中国市场的马专用药物。骏卫保是全球范围内广受兽医欢迎的马专用胃溃疡药物，也是在美国目前唯一被FDA批准用于治疗和预防马胃溃疡的兽药。骏卫保的主要成分为奥美拉唑，该化合物可以有效抑制胃酸，促进溃疡自愈。

| 萌蒂制药计划出售中国业务

由萨克勒家族(Sackler family)拥有的Mundipharma(萌蒂制药)已开始出售其在中国的部门，这笔交易价格可能超过10亿美元，最初报价会在5月底之前完成。在出售萌蒂中国的计划中，萨克勒家族同时向收购方提出了43亿美元的和解协议，以收购他们旗下的另一家制药公司Purdue Pharma(普渡制药)，解决其在美国持续的阿片类药物诉讼。此前，普渡制药由于面临近3000宗诉讼，已于2019年申请破产。萌蒂中国于1993年在中国成立，主要从事镇痛药的专业研发、生产和推广。

财报速递

拜耳。2021财年第一季度销售额增长2.8%(经汇率与资产组合调整)，达到123.28亿欧元。不计特殊项目的息税折旧摊销前利润下降6.2%，为41.18亿欧元。息税前利润增长23.4%，达到30.83亿欧元。净收益增长40.3%，达到20.89亿欧元。处方药事业部销售额43.65亿欧元，与上年同期持平。健康消费品的销售额下降4.4%，达到12.52亿欧元。
拜恩泰科(BioNtech)。2021年第一季度总营收20.48亿欧元，上年同期为2770万欧元；净利润11.28亿欧元，上年同期为亏损5340万欧元。

再鼎医药。截至2021年3月31日止三个月，产品净收入为2,010万美元，2020年同期收入为820万美元。其中包括则乐销售收入1,260万美元(2020年同期为630万美元)和爱普盾销售收入710万美元(2020年同期为190万美元)。截至2021年3月31日止三个月，再鼎医药亏损净额为2.329亿美元，2020年同期的亏损净额为4,800万美元。亏损净额的增加主要由于与argenx和Turning point的战略合作相关付款，均记为研发费用。

人事变动

江苏鱼跃医疗聘任张勇先生为公司副总经理、首席财务官，负责公司数字化运营与财务管理。张勇先生曾先后在上海花王有限公司，诺基亚中国投资有限公司和贝塔斯曼直接集团从事财务管理工作，曾任美智荐投资咨询（上海）有限公司执行董事，华轩（上海）股权投资基金有限公司总经理，江苏鱼跃科技发展有限公司副总经理。

中国生物制药任命毛力为公司首席医学官。主要负责制定创新产品研发策略、指导创新产品管线的临床开发和转化研究、推动国际合作。

联拓生物任命王轶喆博士担任公司首席执行官兼公司董事会成员，该任命自2021年5月17日生效。王博士曾任礼来中国高级副总裁、跨生化产品及抗肿瘤产品事业部负责人，并担任礼来中国管委会、全球跨生化产品领导团队、全球抗肿瘤产品领导团队成员。

亘喜生物任命基因与细胞治疗领域资深专家倪亚瑾博士为首席技术官。在加入亘喜生物前，倪博士曾先后在Pfizer和Allogene Therapeutics担任工艺开发负责人，在此之前，她还曾在VIRxSYS公司担任技术运营部总监，先后负责工艺和分析开发、技术转让以及GMP生产和QC检测的技术支持等关键职能。

IPO

荣昌生物宣布拟赴科创板上市。计划募集资金总计约40亿元，主要用于生物新药产业化项目、抗肿瘤抗体新药研发项目、自身免疫及眼科疾病抗体新药研发项目开发等。这意味着刚刚在港上市整6个月并创造2020年全球最大生物医药IPO的荣昌生物，正式启动科创板二次上市。

腾讯投资的医药电商“妙手医生”拟赴港上市。 腾讯和启明创投是该公司的投资者。此外，妙手医生还计划在首次发行股票前进行一轮融资，筹资约2亿至3亿美元。妙手医生成立于2014年，是一个让患者远程咨询医生并获得处方建议的在线平台。

生物技术独角兽Ginkgo Bioworks宣布与SPAC公司Soaring Eagle Acquisition达成协议，将通过反向收购实现上市。Ginkgo Bioworks获得150亿美元的估值，通过交易总共能募集25亿美元的资金。

投融资

科望医药完成1.05亿美元C轮融资。本轮融资将用于推进研发管线中的全球创新性项目在美国开展临床试验研究，还将利用募集到的资金发掘新的免疫治疗机制，拓展全球合作。