新冠口服药物面世，正式申请授权，住院及死亡率降低50％

默克公司（Merck & Co，亦译默沙东）今日表示，该公司已就其研发的一款药物，申请美国紧急使用授权。该“药片”可用于治疗轻至中度新冠患者。

默克公司表示，美国食药管理局（FDA）的批准将令该产品，成为全球首个可以在家口服的抗新冠药物，从而改变目前的新冠肺炎临床管理模式。

莫奈拉韦或成为全球首个

可在家口服的抗新冠药物

默克公司执行长，戴维斯（Robert Davis）宣称，新药可望在年底前，获得FDA紧急使用授权。

根据本月早些时候公布的数据，在一项针对至少有一种疾病风险因素的轻至中度新冠患者试验中，这种名为“莫奈拉韦（molnupiravir）”的药物/疗法将住院率和死亡率降低了50%。

与吉利德科学公司（Gilead Sciences Inc）注入抗病毒药物，瑞德西韦（remdesivir）和非专利药物类固醇地塞米松（dexamethasone）的现行治疗办法最大的不同是，默克的莫奈拉韦可以在家口服，而前者必须是“患者住院时由专业人士操作使用（静脉注射）”。

而另一种来自Regeneron Pharmaceuticals制药公司和Eli Lilly公司的单克隆抗体药物因注射操作困难，迄今为止使用有限。

口服药物一出

疫苗没人买了

莫奈拉韦由默克联合Ridgeback Biotherapeutics生物疗法公司共同开发，其临时疗效数据一经出炉，便严重削弱了新冠疫苗制造商销售势头，引发马来西亚、韩国和新加坡等国，争相与默克签署供应协议。

美国政府已与默克公司，签订$12亿美元预购合同。以每疗程$700美元的价格，供应170万份疗程。只要默克的新冠口服药取得FDA紧急使用授权，合约就会自动生效。

默克公司预计，到2021年底，他们将生产大约1000万个疗程的药物。该公司已同意将，该药物授权给几家印度仿制药制造商，预计这些公司将向100多个低收入，和中等收入国家供应此药。

甭管是哪家的新冠口服药

只要上市就能年赚$100亿

除默克公司外，辉瑞和Atea等药厂，在研发疫苗之余也在积极探寻，针对新冠感染者的治疗方法。

辉瑞研发的新冠口服药“PF-07321332”同样预计，在今年底前发表第三阶段临床试验结果，并于第四季向FDA申请紧急使用授权。

据悉，“PF-07321332”可阻止新冠病毒繁殖所需的关键酶的活跃性，其将与低剂量的利托那韦（ritonavir）一起服用。利托那韦已被广泛应用于治疗HIV感染。

此外，Atea研发的口服抗病毒药“AT-527”，也预计在近期发表第三阶段临床试验结果。Atea已与罗氏药厂签约，取得了美国以外地区的销售权。

投资机构杰富瑞（Jefferies）曾预期，任何一款新冠口服药，若能获得政府核准上市，将为药厂创造一年$100亿美元营收。