• 11月24日 星期日

面瘫、过敏、发热...新冠疫苗副作用频出,新加坡:稳住我不慌

根据新加坡的规划,新加坡进入第三阶段解封的目的是要让获准重启的经济和社会活动达到稳定状态,直到出现可广泛使用的有效疫苗或治疗。然而,目前国际上最被广泛接种的辉瑞疫苗却出现了一系列副作用。严重依赖外贸和旅游业的新加坡能否能挺过这段时间呢?

1. 辉瑞/BioNTech新冠疫苗

新冠病毒产生的巨大的冲击以及防控措施造成的经济停摆使世界经济陷入严重收缩。根据世界银行估算,全球经济今年将收缩5.2%,这将是第二次世界大战以来程度最深的经济衰退。而希望彻底控制疫情,早日恢复正常经济、社会活动的各国也在研发疫苗上投入了大量的心血。

面瘫、过敏、发热...新冠疫苗副作用频出,新加坡:稳住我不慌

来源:Aljazerra

目前,在国际上最为广泛接种的疫苗是由美国制药公司辉瑞和德国医药公司BioNTech联合开发的辉瑞疫苗。其已经收到了多个国家的数亿万支疫苗订单,而英国、巴林、加拿大、沙特阿拉伯、墨西哥、美国也已经正式批准使用辉瑞疫苗。

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辉瑞疫苗,来源:早报

英国监管机构MHRA(Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency)在12月1日表示,辉瑞/BioNTech新冠疫苗可提供高达95%的保护率,并于12月8日正式启动了辉瑞新冠疫苗接种工作。英国也是全球第一个批准使用辉瑞/BioNTech新冠疫苗的国家。

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FDA,来源:THEHill

而在12月11日,美国食品与药物管理局(FDA)批准了辉瑞冠病疫苗的紧急使用授权。FDA的疫苗监督办公室主任马克斯发表声明说:“科学指引我们做出这一决定,现有的安全和有效性数据支持我们对辉瑞—BioNTech疫苗的授权,因为它的已知潜在效果,已经超过潜在风险。”

2. 副作用频发

然而,在许多国家已经大量采购后,这款被寄予厚望的疫苗却出现了不少问题。目前,已有多个国家报导发生接种后出现严重副作用的案例。这款有效率高达95%的疫苗到底怎么了?

接种后面瘫

根据美国食品与药物管理局的报告,四位接受辉瑞新冠疫苗注射的第三期志愿者出现了贝尔氏麻痹症,即面瘫。在辉瑞新冠疫苗的美国试验中,21720名接种辉瑞疫苗的人中发现了4例这种情况,而接种安慰剂疫苗的21728人中一例也没有。

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贝尔氏麻痹症,来源:佳礼健康

对此,美国食品和药物管理局(FDA)在其报告中称,疫苗组中的4例病例的发生频率并不高于总体预期数量。报告认为,所有出现面瘫的人正好都在疫苗组中,无论疫苗是什么,同样数量的人都有可能患上这种病。其还表示,尚无明确证据将疫苗与令人不适的医学状况联系起来。

尽管如此,联邦监管机构还是建议“对贝尔麻痹病例进行监控,并向更大的人群中部署疫苗。”在辉瑞疫苗的临床试验参与者中,在接受注射后有63%的试验对象出现疲倦,有55%的人称他们患有头痛,32%的参与者表示发冷,24%的人出现关节疼痛,14%的人出现发烧。

剧烈副作用

如果说上面的副作用不算严重的话,这个案件就更值得人警醒了。美国一位护士克莉丝汀·蔡在八月接受新冠疫苗的双盲实验后,出现了极大的副作用,包括头晕、寒冷、恶心,头痛等。她在参加辉瑞公司的新冠疫苗临床试验后,怀疑自己可能感染了新冠病毒。

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克莉丝汀·蔡

即使接受过专业的医学训练,克莉丝汀仍然表示自己没有做好准备应对注射两剂疫苗后的身体反应。在接种完第二针后,她出现了严重的副作用。除了头晕、寒冷、恶心,头痛欲裂之外,她还经历了发烧和感冒,一度体温升至为40.5度。

克莉丝汀发现自己发烧后,感到十分害怕。但是研究室的一名护士告诉她:“很多志愿者在第二次注射后会有反应。”所幸一天后,除了手臂注射部位还有肿块外,克莉丝汀所有的症状都消失了。克莉丝汀表示,研究人员有义务将疫苗的副作用告知志愿者。

严重过敏

英国是全球第一个紧急批准使用辉瑞/BioNTech新冠疫苗的国家,可接种行动刚进行了两天,英国卫生当局即发出警告:严重过敏症患者最好暂不接种。原来,在英国接种项目实施首天接种疫苗的数百人中,有两人出现了严重的过敏反应。

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英国接种项目,来源:reuters

英格兰NHS国家医疗主任史蒂芬·鲍维斯在国会一委员会上称,出现严重过敏反应的两人在接种前已有过敏症状,症状恶化可能并非由疫苗导致。两人目前恢复良好,没有生命危险。

不过,他还是提醒过敏症患者,尤其是过去曾罹患过敏性休克的人,需谨慎接受疫苗接种。英国药品健康监管局目前未对辉瑞疫苗的安全性提出质疑。该机构表示,新冠疫苗的总体安全性与其他常规使用的疫苗相似。“除非达到预期的安全性、质量和有效性标准,否则英国不会授权该疫苗。”

3. 新加坡疫苗进度

虽然新加坡急需疫苗来根除新冠,恢复经济,但在批准疫苗方面,新加坡却十分沉着冷静。目前,新加坡一直致力于自己研发疫苗,而非完全依赖于其他国家的疫苗。

新加坡目前正在实验中的疫苗是由杜克—国大医学院与美国医药公司Arcturus Therapeutics合作研发的新冠疫苗“ARCT-021”。其已经进入第一和第二阶段临床试验,中期结果乐观。新加坡经济发展局将投入4500万美元生产这款疫苗,其中包括购买生产设备、材料和服务等。

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杜克-国大医学院,来源:NUS

当然,新加坡也做好了从海外进口疫苗的二手打算。新航高级副总裁(货运)陈有成昨天受访时说,疫苗制造商对试航保持开放态度,详情正在洽谈中。他也透露,新航暂未接到运送新冠疫苗的要求,但一旦接到预订,新航将优先为疫苗预留空间,确保运送不被耽误。

由于从海外运送新冠疫苗需要用干冰和特制容器保存疫苗,但根据飞行条例,干冰属于危险物品。所以新航也在今年5月已成立了新冠工作小组,研究重点之一正是干冰限制。目前公司正同新加坡民航局探讨调高限制的可能性,如果有必要也有能力从海外运送大量疫苗到新加坡。

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新航,来源:新加坡旅游局

针对之前的疫苗副作用问题,卫生部也已在十月设立新冠疫苗专家团。专家团由传染病、免疫学和其他相关领域的专家组成。他们将密切留意和分析全球的疫苗临床试验数据,并针对疫苗适用性、安全和有效性,以及新加坡不同群体应如何接种疫苗等,向政府提供意见。

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颜金勇,来源:早报

抗议跨部门工作小组联合主席颜金勇说:“国人的安全是我们首要任务。只有被评估为相对安全且有效的疫苗,才会获准在新加坡使用,并在疫苗推出时提供给相关群体。”

虽然新加坡极度依赖开放来拉动国内经济,但无数国家的事例已经告诉我们:为了短暂的经济收益而贸然开放式完全不可取的。我们也期待各国能够早日研发出安全、可靠的疫苗,让疫情早日消失!

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