新冠防控三部曲（上）——国内疫苗全景图

2022年初春，承载一代上海人记忆的华亭宾馆，因内部通风系统引发新冠病毒传播，如同萨拉热窝事件一般旋即引爆整个城市，一个多月的封控经历在每一位市民心中留下了不可磨灭的记忆。

当愈演愈烈的疫情呈现常态化趋势，新冠病毒防控悄然成为我们生活中不可分割的一部分。

笔者为一名坐标魔都的医药人，从局中人的视角一窥身边的新冠防控产业全景图，如有不足之处，欢迎指出交流。

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疫苗——新冠防控的第一道闸

疫苗或许不能阻止新冠病毒传播，但可以显著降低重症与死亡率已逐渐在世界范围内成为共识。

今年年初，人口密度相似的香港与新加坡同时爆发了大规模的疫情。在前不久香港卫生署发布的《2019冠状病毒病死亡个案报告初步数据分析》中，从2021年12月31日至2022年4月13日第五波疫情，共计8735例死亡，其中73%的死亡病例完全没有接种疫苗，接种了三针疫苗的死亡病例只占1%。

图1. 香港第五波疫情按年龄与疫苗接种情况死亡率数据

香港政府强烈建议符合资格人员尽快接种疫苗，尤其是12岁以下及60岁以上人士，并按照普通人和免疫力低下人群分别制定了科兴与辉瑞疫苗的接种建议。

图2. 香港政府新冠疫苗接种计划建议

反观新加坡，截至今年3月23日，新加坡累计报告病例数超过103万例，累计死亡病例1214起，总体病死率为0.117%，接近于流感病死率。与低病死率相对应的是新加坡疫苗接种的高度普及，新加坡总人口92%接种过一针新冠疫苗，91%接种过两针，70%已完成加强针。

图3. 新加坡疫苗接种情况（至3月12日）

本轮上海疫情爆发前，上海完成两针疫苗接种人数占全市常住人口95.1%，超过三分之一人口接种了加强针，然而老年人群体中新冠疫苗接种率不高，60岁及以上人群新冠疫苗 全程接种率 62%，完成加强针的为38%。鉴于Omicron变异株对没有接种疫苗、且有慢性基础病的老年人危害极大，上海市卫健委呼吁符合条件的老年人中小区解封、附近接种点开放后尽快接种疫苗，全程接种满6个月后尽快加强免疫接种。

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国内新冠疫苗市场现状

据国家卫健委消息，我国31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团截至4月24日累计报告接种新冠病毒疫苗33.3亿剂次。在中国广阔的疫苗市场，目前共有6款新冠疫苗产品获批上市或紧急使用，包括4款灭活疫苗、1款重组蛋白疫苗、1款腺病毒载体疫苗。

图4. 国内已批准上市/EUA新冠疫苗产品

国药中生与科兴中维占据先发优势， 科兴中维 灭活疫苗已在60多个国家获得紧急使用授权或有条件批准，其2021全年营收193.75亿美元（约1280亿人民币），净利润144.6亿美元（约956亿人民币），在全球范围提供超过25亿剂。

在2021年业绩快报中， 智飞生物 实现营业收入306.37亿元，同比增长101.68%；净利润101.97亿元，同比增长208.88%，首次突破百亿大关。

康希诺 2021年实现营业收入43亿元，同比增加17174.82%；净利润19.14亿元，成功扭亏为盈，成为科创板首个“摘U”的生物科技公司。

规模较小的 康泰生物 2021年度也取得了亮眼的成绩，营业收入约36.87亿元，同比增加63.07%；净利润约12.84亿元，同比增加89.06%。

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mRNA疫苗离我们还有多远？

2021年，新冠mRNA疫苗在全球市场创造了商业神话。辉瑞与BioNTech合作的mRNA疫苗产品Comirnaty，2021年销售额达367.8亿美元，一举打破修美乐连续9年蝉联全球处方药榜首的统治地位。Moderna公司仅凭一款新冠mRNA疫苗Spikevax，2021全年营收共计185亿美元，净利润达到122亿美元。

具备免疫原性高、安全性良好、研发与生产周期短等优势的mRNA疫苗已在世界范围内颠覆了传统的疫苗市场格局，尤其在新冠大流行的背景下，针对新冠病毒持续变异的特点有望以较快的速度开发出针对突变株的产品。

国内mRNA新冠疫苗领域在短暂的沉寂之后，整个4月好消息连连：

• 4月2日，康希诺生物新冠病毒mRNA疫苗获国家药监局临床试验批件；
• 4月3日，石药集团宣布其新冠mRNA疫苗获批进入临床研究；
• 4月7日，云顶新耀与华润医药就mRNA疫苗业务签署合作备忘录；
• 4月13日，安科生物公告称与合肥阿法纳生物科技有限公司签署新型冠状病毒突变株mRNA疫苗研究战略合作框架协议；
• 4月29日，斯微生物自主研发的迭代新冠病毒mRNA疫苗获得国家药监局批准临床试验。

在新冠mRNA疫苗赛道上，国内自研进展最快的是沃森生物-艾博生物的ARCoVax。ARCoVax于2020年6月率先获得国家药监局临床试验批件，2021年7月开启国内III期临床试验，2021年9月启动国际多中心III期临床试验。据悉，ARCoVax的III期临床工作已步入尾声，正在进行相关数据清理与持续血清检测，玉溪沃森已建成的mRNA疫苗车间原液生产能力已达到2亿剂/年。

说起国内引进的mRNA新冠疫苗，不得不提及复星医药代理的BioNtech产品复必泰。

• 2020年11月，复必泰国内获批临床试验；
• 2021年5月，复星医药宣布拟与BioNtech成立合资公司以实现mRNA新冠疫苗的本地化生产及商业化；
• 2021年7月，复星医药董事长兼CEO吴以芳在股东大会上表示国家药监局对复必泰的专家评审已经通过，正处于加紧进行行政审批阶段。

然而，此后的三个季度，复必泰的审批进展一直杳无音信。 这一波上海疫情爆发后，在3月29日发布的《上海市全力抗疫情助企业促发展的若干政策措施》中，提出“支持新冠病毒疫苗和治疗药物进口”，当日复星医药收涨7.78%，重新提振市场对复星mRNA新冠疫苗的获批预期。

据复星医药年报披露，复必泰2021年3月纳入港澳地区政府接种计划，2021年9月在台湾地区开启接种，截至2022年2月末港澳台三地累计接种超2000万剂，销售规模超10亿元。

图5. 国内mRNA新冠疫苗产品汇总

据不完全统计，国内近20家企业先后加入火热的mRNA新冠疫苗赛道，其中7款产品已进入临床阶段，预计最快可在今年年内上市，我们离拥有自己的mRNA新冠疫苗只差临门一脚。