多家药企召回，涉及几十批药品

近日，新加坡、英国和美国药监机构发布多则召回公告，由于药品质量问题，多家知名药企进行了产品召回，涉及几十批产品。

新加坡HAS

7月10日，新加坡药监机构HAS发布召回公告，辉凌医药（Ferring Pharmaceuticals）召回鼻喷雾剂Minirin（去氨加压素）产品。

问题描述：

Minirin是处方药，用于治疗中枢性尿崩症和检查肾脏浓缩能力。在检验过程中，检测到活性物质去氨加压素含量超标的结果。作为预防措施，该公司自愿从市场上召回该产品。

此次召回类别为2类。在新加坡，根据问题的潜在危害，召回分为1类或2类。

第1类：

有可能导致严重的不良健康后果、或死亡的问题的产品。

第2类：

可能不会导致严重不良健康后果的产品。

辉凌制药（Ferring Pharmaceuticals）是一家私营跨国生物制药公司，专注于生殖健康，产妇健康，肠胃病和泌尿科等领域。辉凌已经发展了母亲的治疗和婴儿超过50年。Ferring总部位于瑞士的Saint-Prex，在南美，中国，印度和美国的几个欧洲国家拥有自己的制造工厂。

英国MHRA

7月15日，英国药监机构MHRA 发布召回公告，辉凌医药（Ferring Pharmaceuticals ）召回三种鼻喷雾剂产品，原因是在瓶中观察到的溶液量较小，且醋酸去氨加压素（活性物质）和苯扎氯铵（辅料）的含量OOS。

作为预防措施，辉凌医药正在召回药房和批发商所有未过期库存产品。本次召回共计涉及26批产品。

此外，同一天，MHRA发布了另外一则召回公告，Reddy博士实验室（Dr Reddy’s Laboratories）有限公司召回一批呋喃妥因50mg片剂产品，原因是常规稳定性检验期间，发现溶出度不合格。

作为预防措施，Reddy正在召回药房和批发商所有未过期库存产品。

Reddy博士实验室创立于1984年，总部位于印度Hyderabad，全职雇员23,524人，是印度一家全球综合制药公司。

美国FDA

7月17日，美国FDA发布召回公告，一家公司召回几十批液体产品，原因是产品中存在重金属铅。

在召回信中，说明该公司如何得知该情况的：佛罗里达州卫生局最近告知该公司，某些产品中存在重金属铅。针对这些信息，公司进行了调查，并确定该问题与第三方包装供应商提供的带刻度滴管有关。

接触铅可能会出现身体症状和体征，包括疼痛、感觉异常/肌肉无力、腹痛、恶心、呕吐、腹泻、便秘、食欲不振、体重减轻、与脑炎相关的症状、口腔金属味、休克、溶血或肾脏损害。

作为回应并与监管机构合作，该公司：

在全国范围内自愿召回受影响的产品，为每个客户免费提供替换产品

更换第三方包装供应商

停止使用有问题的带刻度滴管

本次召回是在消费者层面进行。

Ref.:

[MHRA][2020-07-15]Class 2 Medicines Recall: Ferring Pharmaceuticals Limited, desmopressin nasal spray (all strengths), PL 03194/0024, PL 03194/0090, PL 03194/0056, EL (20)A/29

[MHRA][2020-07-15]Dr Reddy’s Laboratories-Class 2 Medicines Recall: Nitrofurantoin 50 mg Tablets, PL 08553/0087, EL (20)A/28

[HAS][2020-07-10]Recall of Minirin Nasal Spray (desmopressin) 0.1mg/ml (2.5ml)

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