科普书籍《药物临床试验受试者小宝典》正式出版｜新闻稿

日前，国内首部面向药物临床试验受试者群体的《药物临床试验小宝典》（下称《小宝典》）由北京世纪慈善基金会下设的临床研究促进公益基金、泰格医药、研发客共同发起和撰写，由中国医药科技出版社正式出版。

我国生物医药产业从仿制到创新，成绩斐然。中国新药获批数量从2016年的14个，到2021年1类新药共45个。药物研发最重要的环节，临床试验数量逐年健康增长。据国家药监局药审中心统计，2020 年度共登记临床试验 2,602 项，较 2019 年总体增长 9.1%（2,386 项）。

药物临床试验的背后，是申办方、临床研究者、伦理委员会、药物临床试验机构和监管部门所付出的努力，更离不开受试者的参与。

为帮助受试者了解药物临床试验科学知识，理性选择临床试验，上述单位联合出版了《小宝典》。

科普书籍《药物临床试验受试者小宝典》正式出版｜新闻稿

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该书以通俗易懂，喜闻乐见的方式介绍了药物临床试验的概念、分期、受试者参加流程、参与时的注意事项，风险与获益等内容。本书主编、中山大学附属肿瘤医院教授，中国抗癌协会医学伦理学专业委员会主委洪明晃说：“《小宝典》以全景式、不偏不倚、实实在在地展现与临床试验相关的事情。我们的宗旨和任务是站在科学、公正、独立的立场，组织国内各领域多专业的作者，并引导他们在符合法规、伦理、科学的情况下，不夸张不煽情，准确、客观地提炼、总结各自的经验或体会，并对未来的受试者提出自己的见解和建议。“

“我作为一名肿瘤外科医生，深深体会到癌症患者的痛苦。为了开发更多好药，我积极致力参与药物临床试验。为了使患者全面了解试验小知识，科普读物非常重要。我非常荣幸，作为《小宝典》编委，我参与了该书访谈和出版。衷心祝愿本书能给参与药物临床试验的患者带来帮助和慰藉。”广东省人民医院终身主任、广东省肺癌研究所名誉所长吴一龙教授说。

本书副主编、泰格医药政策法规事务副总裁常建青也感慨道：“没有受试者参与，何来临床试验；没有临床试验，何来新药；没有新药，又如何应对未满足的临床需求。公众、潜在受试者和受试者，如果想了解临床试验，从哪里能一站式获得所需的科普知识和信息？如果《小宝典》有这样的帮助，将无比令人欣慰。”

据悉，本书共计16万余字，三个板块，分别是你问我答，受试者故事，专家访谈，组织了国内十数名来自不同的单位和专业，如权威研究者、前沿的药物研发者、一线管理者以及不同受试者和媒体人撰写本书，他们自由地从不同角度分享了对临床试验的看法。

“本书出版得到了编者、受试者、图画作者及中国医药科技出版社编辑老师的大力支持。衷心希望，《小宝典》能为受试者带来帮助。”本书副主编、研发客主编毛冬蕾说。

据悉，出品方拟向部分受试者、临床试验机构和伦理办公室等免费赠书，敬请留意相关信息。

赠书信息请复制链接并点击：

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本书得到来自受试者及其家属提供的素材和帮助，出于隐私保护，未能一一列出名字，在此致以衷心的感谢！

本书作者(按姓氏汉语拼音排序)

常建青女士

本书副主编、临床研究促进公益基金会理事、泰格医药政策法规事务副总裁

葛洁英主管护师

中山大学肿瘤防治中心研究护士护长、主管护师