首个国产PD-1特瑞普利单抗获批临床，辅助治疗非小细胞肺癌

据国家药品审评中心官网消息，君实特瑞普利单抗获批临床，用于联合化疗在可切除的IIIA期非小细胞肺癌患者的新辅助治疗。

特瑞普利单抗辅助治疗非小细胞肺癌获批临床，国家药品审评中心官网截图

特瑞普利单抗是我国首个获批上市的国产PD-1/L1药物，获批的首个适应症为黑色素瘤，商品名为拓益。君实半年报显示，特瑞普利单抗上半年销售收入达3.08亿。

2019年9月，由上海市肺科医院周彩存教授牵头开展，特瑞普利单抗联合化疗用于治疗EGFR-TKI治疗失败的EGFR突变晚期非小细胞肺癌研究(NCT03513666)的最新结果在世界肺癌大会上首次公布，结果显示，在EGFR-TKI治疗失败后的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者中使用特瑞普利单抗联合培美曲塞/卡铂治疗，具有良好的抗肿瘤疗效且安全性可耐受。

目前，除了已获批的黑色素瘤，特瑞普利单抗至今已在中国、美国、新加坡等国家和地区开展了覆盖鼻咽癌、尿路上皮癌、乳腺癌、肺癌、肝癌、食管癌等14个瘤种的30多项临床研究。

本文参考资料：

①健康时报网2019-08-27《君实生物PD-1最新临床数据将亮相世界肺癌大会》