近期7条重要的医药行业要闻：中国首个自主研发抗癌新药获批上市

1、2018年拉斯克奖揭晓

近日，美国最具声望的生物医学奖项——拉斯克奖（Lasker Awards）2018年获得者结果公布：在组蛋白修饰影响基因表达、麻醉剂研发、RNA生物学领域做出突出贡献的4位科学家获此殊荣。

拉斯克奖素有"美国诺贝尔奖"的美誉，由慈善家阿尔伯特•拉斯克（Albert Lasker）及其夫人玛丽•沃德•拉斯克（Mary Woodard Lasker）共同创立，旨在表彰在医学领域做出突出贡献的科学家、医生和公共服务人员。

过去20年内，有多位拉斯克奖得主先后获得了诺贝尔奖。于2015年获得诺贝尔医学奖的中国科学家屠呦呦，曾在2011年获得拉斯克临床医学研究奖。因而，这一大奖被业内戏称为"诺贝尔奖的风向标"，每年都会掀起诺奖的预测热潮。

2、中国首个自主研发抗癌新药获批上市

近日，转移性结直肠癌治疗药物呋喹替尼胶囊（爱优特）获国家药品监督管理局批准上市。呋喹替尼胶囊为境内外均未上市的创新药（一类新药），通过我国的优先审评审批程序获准上市。

呋喹替尼胶囊是治疗晚期结直肠癌的抗癌新药，适用于既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子（VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS野生型）的转移性结直肠癌患者。

这款抗癌药是首个由中国本土药企最先研发、在中国本土病人中启动临床研究、由中国本土研究者共同合作开发出的靶向抗癌药。它诞生于上海张江实验室，完全由国内本土研发、历时12年、投资超过15亿元。

3、复星医药半年研发投入近12亿

日前，复星医药发布2018年半年度报告，公司实现营业收入118.59亿元，同比去年同期增长41.97%，归母净利润15.61亿元，同比去年同期下降7.61%，归母净利润同比去年同期减少的其中一个主要原因就是创新研发和业务布局的投入上升所带来的影响。

报告期内，公司研发投入11.88亿元，同比去年同期增长89.82%，研发费用7.09亿元，同比去年同期增长53.69%。药品制造与研发业务板块是公司业绩的支撑点，也是公司研发投入的着重点，2018年上半年，公司药品制造与研发业务研发投入10.64亿元，同比去年同期增长100.9%，研发费用5.96亿元，同比去年同期增长63.29%。

4、首个儿童手足口病药获临床批件

近日，康芝药业发布公告称，公司全资子公司广东康大制药于近日收到国家药监局下发的"注射用苏拉明钠"药物临床试验批件，该产品用于治疗儿童手足口病，如成功并获批生产，苏拉明钠将成为全球首个治疗手足口病的新药。据悉，该产品目前已获得发明专利证书、国内专利证书，新加坡、日本、美国等同族专利授权。

苏拉明钠是一种P2X受体拮抗剂，据米内网全球药物研发库数据，从苏拉明钠同靶点药物研发进程看，罗氏的gefapixant等产品已处于临床III期，的BAY-1817080等处于临床II期，从适应症看，还未有与康芝药业的苏拉明钠同适应症的产品在研中。

5、即用型CAR-T疗法获1.2亿美元融资支持

近日，致力于开发同种异体CAR-T疗法，用于癌症治疗的生物技术公司Allogene Therapeutics宣布，完成1.2亿美元的私人融资。该轮融资由Perceptive Advisors领投，参与此次融资的大多是Allogene的新投资者。

Allogene总部位于南旧金山，它是率先开发同种异体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法的公司之一。该公司由具有丰富细胞疗法经验的世界级管理团队领导，目前正在开发一系列即用型（off-the-shelf）CAR-T细胞治疗候选产品，其目标是更快、更可靠且更大规模地提供现成的细胞疗法，以惠及更多患者。

6、我国首个原创抗艾新药艾可宁正式上市

近日，前沿生物药业（南京）股份有限公司宣布其研制的全球首个长效HIV-1融合抑制剂—艾博韦泰（艾可宁）正式上市。据了解，艾可宁是我国首个原创抗艾新药，拥有全球，在今年6月被国家药品监督管理总局批准其用于"与其他抗逆转录病毒药物联合使用，治疗经抗病毒药物治疗仍有病毒复制的HIV-1感染者"。

目前全球上市的30余个抗艾药物及多个复方制剂，仅有一个长效注射药，长期使用很多药物的患者，部分不可避免会产生耐药性，这不仅危及患者生命健康，还可能造成耐药病毒的传播。

7、梯瓦归14年研发努力泡汤

在经历长达14年的研发，以色列制药巨头梯瓦（Teva）终将处于III期临床开发的口服药物laquinimod归还给了瑞典制药公司Active Biotech。原因是梯瓦不愿继续推进该药物的临床开发。根据之前达成的协议，梯瓦自2004年以来所开展的全部临床前和临床开发项目数据将交于Active Biotech手中。

消息一经公布，Active Biotech股价立即下挫8%。不过，Active Biotech表示，laquinimod在RRMS和HD患者中在延缓大脑萎缩次要终点方面展现出了显着作用，这一信号将支持该药治疗神经退行性疾病的信念。公司将继续探索laquinimod进一步开发的机会。