• 11月02日 星期六

疼痛治疗医械领导者Avanos 爱诺生医疗(NYSE:AVNS)|械企风云

爱诺生医疗(Avanos Medical, Inc.,NYSE:AVNS)公司总部位于美国阿法乐特,是一家旨在防止感染、消除疼痛、促进健康和保健的全球化公司。爱诺生医疗是全球非阿片类疼痛治疗的领导者,公司专营疼痛管理和慢性病护理两项特许经营权,致力于减少阿片类药物使用、减少麻醉剂,帮助患者更快康复并预防感染。


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2020年爱诺生医疗净销售额达7.15 亿美元,位列全球医械百强榜单第78位。2021年前三季,公司净销售额为 5.51 亿美元,同比增长4%。


一、公司发展历史


Avanos名称来源于两个英文单词advanced和innovation,该名称于2018年由Halyard Health(NYSE:HYH)公司改名而来。新名称和品牌强调了公司专注于快速创新及为患者提供更好、可持续的治疗效果。Halyard Health医疗公司成立于2014年2月,旨在接管当时金佰利(Kimberly-Clark)剥离出的医疗保健业务。


(一)源于金佰利的医疗健康业务

成立于1872年的全球纸业巨头金佰利,在第一次世界大战中,开发出一种旨在取代棉花的吸水填料。这种填料被用作受伤士兵的绷带,陆军护士们还将它改为能在经期使用的卫生品。这种吸水填料便是金佰利的首个保健产品。

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1960年,金佰利又开发出了可用做手术服的Kaycel纤维面料,在朝鲜战争期间,它被野战医院用来减少外科感染。


1970年,金佰利利用其创新的专利无纺布技术,建立了医疗保健业务。1980年,金佰利将医疗保健业务从其消费品管理及产品业务(如Kleenex品牌)中分离出来,搬迁到乔治亚州的罗斯威尔,医疗保健业务开始成长起来。


(二)健康业务的全球扩展和收购

1990年,通过在比利时、日本和澳大利亚现有的区域总部足迹,金佰利的医疗健康国际业务得到进一步扩展。1991年,金佰利在布鲁塞尔开设了欧洲医疗保健业务。


到了1999年,医疗健康业务已开拓到很多新的全球市场中。同时,金佰利还以7.64亿美元的价格收购了 Ballard Medical,这是一家医疗器械耗材制造商,生产用于呼吸道护理和消化健康的医疗设备。同年,金佰利还收购了一次性口罩和患者护理产品制造商TECNOL Medical。


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2000年,金佰利收购了一次性手套的制造商Safeskin。2005年,金佰利推出了强调以医疗设备为重点的发展战略。2009年,金佰利收购了Baylis Medical公司的疼痛管理设备及I-Flow公司用于手术疼痛管理和输液治疗的弹性泵。


(三)分拆医疗保健业务,成立Halyard公司

2013 年11月,金佰利宣布计划将其医疗保健业务进行免税分拆,并为此业务创建一家独立上市的医疗保健公司。金佰利任命Robert E. Abernathy担任新公司的首任首席执行官。Robert此前曾担任金佰利的集团欧洲区总裁、持续改进与可持续发展业务部总裁,并曾在1997年至2004年间,全面负责金佰利的医疗保健业务。


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(图:Robert E. Abernathy)


2014年2月,一家名为 Halyard Health 的医疗供应公司在特拉华州成立,用于接管金佰利剥离出的医疗保健业务。2014年11月3日,Halyard 在分拆后作为上市公司首次亮相,并开始在纽交所交易,股票代码为“HYH”。

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2016 年 4 月,Halyard 宣布同意收购 CORPAK MedSystems,这是一家专门从事肠内营业设备的公司。该收购为一项全现金交易,总对价为 1.75 亿美元。


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(四)剥离S&IP业务,Halyard更名为Avanos

2017年6月,Joseph F. Woody继任Robert E. Abernathy担任公司第二任CEO。Joseph此前担任Acelity公司的总裁兼CEO,负责其创新伤口护理和再生解决方案业务(价值 20 亿美元)的开发和商业化,并曾担任Covidien 血管疗法全球总裁及Smith & Nephew(施乐辉)高级伤口管理部的全球总裁。


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(图:Joseph F. Woody,Avanos现任CEO)


2017 年 11 月,Halyard 宣布与 Owens & Minor达成最终协议,以 7.1 亿美元的价格出售其手术和感染预防业务。Owens & Minor在100多个国家和地区销售杀菌包装品、面部防护用品、手套、防护服、手术帘和手术服等。


2018 年 5 月,Halyard的外科和感染预防业务(S&IP)正式成为 Owens & Minor 的一部分。Halyard仅保留了医疗器械业务,2018年6月,为重塑品牌形象,Halyard Health(NYSE:HYH)更名为Avanos Medical(NYSE:AVNS),而Owens & Minor仍保留了原先Halyard的品牌名称。

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2018年7月,Avanos以6570万美元现金收购了以Game Ready品牌进行运作的Cool Systems公司。该公司是一家市场领先的冷疗和加压治疗系统提供商,开发、制造和销售 Game Ready®产品,用于骨科手术或运动损伤患者恢复期的疼痛管理和康复治疗。


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2019 年,Avanos完成了对 Endoclear, LLC及电子输液泵系统领先企业Summit Medical几乎全部资产的收购。此外,Avanos还完成对新生儿和儿科肠内营养设备制造商NeoMed, Inc.的收购。收购总价格为 5750 万美元。


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二、公司主要产品组合


Avanos提供一系列专注于慢性病护理和疼痛管理的创新产品组合。


(一)慢性病护理

该产品组合包括消化健康产品和呼吸健康产品,侧重于改善患者治疗效果和提高患者安全性。爱诺生在该类别主要产品市场占据领先地位,拥有强大的品牌组合,是临床首选的解决方案。


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1.消化保健品类

消化健康产品包括MIC-KEY 肠内饲管、CORPAK 患者喂养解决方案和 NEOMED 新生儿和儿科喂养解决方案。2018、2019和2020年,该类产品的净销售额占到年度合并净销售额的37%、38%和41%。其中:


MIC-KEY造口胃饲管,适合所有阶段,从婴幼儿、青少年到成人带有气囊固定的造口胃饲管,是更多的临床医生为其患者作出的选择。MIC-KEY由最大规模的临床数据提供支持,以较低的不良事件率,获得患者的高度满意。


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CORPAK CORTRAK* 2 饲管定位系统,无需X射线即可确认置管,有利于患者的成功康复和最佳治疗效果。电磁导丝可提供关于在患者解剖结构中放置饲管顶端的实时位置信息。屏幕上可视化功能可提供关于置管的即时反馈,其可减少或无需 X 射线确认


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2.呼吸健康产品

呼吸健康产品包括 BALLARD、MICROCUFF和ENDOCLEAR 品牌旗下的封闭式气道抽吸系统、口腔护理和其他气道管理设备。2018、2019和2020年,该类产品的净销售额分别占到年度合并净销售额的22%、21%和25%。其中:


BALLARD* 涡轮式清洗封闭式吸痰系统,采用了BALLARD* 气道护理技术。导管可以收缩进独立的涡轮清洁室,这种设计独一无二。与标准封闭式吸痰系统相比,涡轮式清洗使管尖菌落数降低了 89%,有助于降低患者的呼吸机相关性事件(VAE)和呼吸机相关性肺炎(VAP)风险。

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(图:BALLARD* 涡轮式清洗封闭式吸痰系统)


MICROCUFF* 气管导管,采用先进的超薄聚氨酯气囊,允许通道“自动密封”,以增强漏液保护。体外实验表明,当气囊压力设定为 30cm H2O 或更低时,最新推出的 MICROCUFF* 气囊是唯一一款经过测试能够有效防止气管插管周围液体泄露的 HVLP气管插管气囊。


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(图:MICROCUFF* 气管导管)


(二)疼痛管理

该产品组合包括 急性疼痛产品和介入性疼痛解决方案,专注于改善患者的治疗效果并减少阿片类药物的使用。


1.急性疼痛产品

急性疼痛产品包括ON-Q疼痛缓解系统和 AMBIT 外科止痛泵,及GAME READY 冷压治疗系统。2018、2019和2020年,该类产品的净销售额占到年度合并净销售额的26%、27%和22%。其中:


Game Ready® GRPro®2.1系统目前是数以万计的专业整形外科医生、物理治疗师、运动训练师,以及无数的病人、精英运动员,专业运动队和世界各地的特种部队的伤病和手术康复首选技术。


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(图:Game Ready® GRPro®2.1系统)


系统具备综合式控制单元和完整而创新的环形包裹设计,同时将主动冷疗和主动间歇加压治疗结合输出,比以往其它方法更具可调节性、舒适性和便捷性。


2.介入性疼痛解决方案

介入性疼痛提供微创止痛疗法,例如COOLIEF 止痛疗法。2018、2019和2020年,该类产品的净销售额占到年度合并净销售额的15%、14% 和 12%。


COOLIEF* 水冷射频治疗方法,是目前唯一获得 FDA 批准的专门针对骨关节炎膝痛的射频治疗术,使用水冷技术使引起疼痛的感觉神经失活的射频系统,能通过水冷电极针传递更多的射频能量,产生更大的球形治疗区域。系统向远端伸出探针尖端45%,从而实现探针的无指向性。


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从总体销量上看,2018-2020年,疼痛管理类产品的净销售额约占到年度合并净销售额的41%、41%和34%;慢性病护理类产品占59%、59%、66%。受新冠大流行影响,2020年慢性病护理产品销量增长显著。


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(图:2018-2020年公司销售额对比)


三、爱诺生中国市场业务


Avanos总部位于美国乔治亚州阿法乐特,拥有5300员工,在全球90 多个国家和地区销售其品牌和产品。Avanos在全球拥有35家子公司,在美国、墨西哥、法国和突尼斯设有制造工厂。在亚洲地区,Avanos的分支机构包括中国、日本、韩国、印度、新加坡和澳大利亚子公司。


Avanos的中国子公司为爱诺生医疗器械(上海)有限公司。目前爱诺生在中国注册上市的产品包括经胃肠营养管、鼻肠营养管、饲管定位系统等,其中主要推广产品有:


(一)CORFLO* 胃肠营养管

源于 CORPAK*,采用医用聚氨酯和子弹头设计,规格全面,满足成人和小儿患者肠内营养目标。

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(二)CORTRAK* 饲管定位系统

是当前唯一在中国市场获得准入资格的无x-射线、床旁确认置管的设备 —— 可视化的屏幕提供实时位置信息让临床医生更有信心。

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(三)MIC-KEY G*低位胃造口饲管

采用硅胶材料和纽扣式设计,是广受全球知名医疗机构推荐的适合家庭护理的胃造口饲管,帮助需要长期肠内营养的患者回归最本质生活。


(四)BALLARD* 涡轮清洗封闭吸痰系统

独有的PEEP seal 涡轮清洗技术赋予吸痰系统清洁新标准,管尖端菌落数减少89%。

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四、公司最新动态


根据公司2021年11月2日公布的2021年第三季度经营业绩,2021年前9个月,公司净销售额为5.51亿美元,同比增长4%。


销量增长的一部分原因在于选择性外科手术的恢复,以及与受新冠大流行负面影响的2020年业绩相比的有利性。同时,还受益于市场对消化系统健康的需求持续强劲,但这部分增长被呼吸系统健康产品相比2020年的销量下滑影响所抵消。


2021年前三季公司毛利率为 49%,去年为 54%。调整后的毛利率为52%,去年这个数为56%。毛利下降的主要原因是制造工厂的运费成本上升及效率低下。


运营亏损额为1600 万美元,而一年前的运营亏损为 100 万美元。亏损增加一部分是由先前宣布的 2020 年第4季度重组相关的非现金重组成本,一部分是支付给美国司法部(DOJ)关于公司MicroCool手术衣的一项调查决议的法律费用。


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2021年7月,Avanos宣布同意支付逾2200 万美元,以解决与其 MicroCool 手术衣的欺诈性贴错标签相关的一项刑事指控。根据法庭文件,Avanos将防护服错误地标记为可提供液体和病毒渗透最高级别的保护。“医护人员最不应该担心的是他们的个人防护设备是否符合制造商的要求,”德克萨斯州北区代理美国检察官 Prerak Shah 说,“贴错标签的 PPE 会给医疗专业人员和患者带来严重风险。”


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调整后的基础上,2021年前3季Avanos营业利润为 4800 万美元,相比一年前的4500万美元有所提升。这是由于销售额增加和总运营费用显着降低,抵消了低于预期的毛利率。


小结


Ananos被公认为行业领先的创新者。从疼痛管理到呼吸道和消化道护理,Ananos通过不断为临床提供卓越的突破性解决方案,为全球患者解决呼吸健康、消化健康及疼痛方面的困扰,做出了重要的行业贡献。


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阿片类药物的滥用已成为一个全球性的公共卫生问题。作为全球非阿片类疼痛治疗的领导者,Ananos始终致力于通过技术革新减少阿片类药物使用,帮助患者更快康复并预防感染。

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