君实生物董秘回复：VV116正在开展全球多中心临床研究，其中3项在中国开展的I期研究已于近日完成

君实生物(688180)02月14日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

投资者：请问：FDA完成现场核查了吗？

君实生物董秘：投资人您好，关于公司特瑞普利单抗2/3线鼻咽癌及1线鼻咽癌在FDA的上市申请进度，公司已于2021年12月中旬顺利完成FDA的期中审查（mid-cyclereview）。关于生产基地的核查公司已与监管机构确定核查时间。公司管理层和全体项目组员工将继续尽全力推进该BLA的后续审评工作。相关进展公司将在符合披露规则要求且不违反相关审评事项保密、合规要求的前提下对进度进行公告，欢迎投资者持续关注。

投资者：董秘过年好！请问vv116的临床II期开始了没？

君实生物董秘：投资人您好，VV116正在开展全球多中心临床研究，其中3项在中国开展的I期研究已于近日完成，初步临床数据显示安全性良好，II/III期国际多中心注册临床研究正在进行中。谢谢您的关注。

投资者：请问公司已完成的JS016二期数据整理好了吗？JS026、VV116、VV993目前进展如何？公司2022年4月份审查的付费法案涉及到的鼻咽癌全球多中心临床涉及到的国家有几个？FDA不召开讨论会是否意味着有很大通过的可能呢？2021年拓益销售额有多少？

君实生物董秘：投资人您好，如此前公司披露的相关业务进展，JS016在国内已完成II期临床研究；JS026获得NMPA批准IND；VV116正在开展全球多中心临床研究，其中3项在中国开展的I期研究已于近日完成，初步临床数据显示安全性良好，II/III期国际多中心注册临床研究正在进行中；VV993尚处于临床前开发阶段。公司正在接受FDA上市受理核查的1L鼻咽癌国际多中心临床研究包含了中国大陆、中国台湾、新加坡等国家和地区的多个中心，公司已于2021年12月中旬顺利完成FDA的期中审查（mid-cyclereview）。关于生产基地的核查公司已与监管机构确定核查时间。公司管理层和全体项目组员工将继续尽全力推进该BLA的后续审评工作。相关进展公司将在符合披露规则要求且不违反相关审评事项保密、合规要求的前提下对进度进行公告；特瑞普利单抗2021年全年的销售情况请以届时公司披露的2021年年报为准。谢谢您的关注。

君实生物2021三季报显示，公司主营收入27.18亿元，同比上升168.9%；归母净利润-39212.66万元，同比上升64.85%；扣非净利润-53426.33万元，同比上升52.2%；其中2021年第三季度，公司单季度主营收入6.04亿元，同比上升38.52%；单季度归母净利润-40147.35万元，同比上升22.21%；单季度扣非净利润-42093.26万元，同比上升17.68%；负债率19.79%，投资收益-3194.98万元，财务费用509.45万元，毛利率72.41%。

该股最近90天内共有5家机构给出评级，买入评级5家；过去90天内机构目标均价为93.43。近3个月融资净流入3.99亿，融资余额增加；融券净流入2194.15万，融券余额增加。证券之星估值分析工具显示，君实生物（688180）好公司评级为2.5星，好价格评级为1星，估值综合评级为1.5星。(评级范围：1 ~ 5星，最高5星)

君实生物主营业务：创新药物的发现和开发,以及在全球范围内的临床研发及商业化

公司董事长为熊俊。熊俊先生:1974年2月6日出生,中国国籍,无境外永久居留权,硕士学历,熊俊先生于1996年7月获得中南财经大学(现为中南财经政法大学)经济学学士学位，于2007年12月获得香港中文大学工商管理硕士学位。熊俊先生自2015年3月至今担任公司董事长，自2016年1月至2018年1月担任公司总经理；于2007年2月至今，担任上海宝盈资产管理有限公司执行董事；于2013年3月至2015年11月，担任众合医药董事长，于2013年9月至2015年11月担任上海众合医药科技股份有限公司总经理；于2013年4月至今，担任公司多家子公司的执行董事、董事长、总经理职务。

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