2021年中国创新药license in交易TOP10

2021年，中国医药行业license in交易共128起（截至发稿），其中以创新药项目的权益引进居多。另外一点，技术的引进相比2020年也明显增多，这也是中国医药license in模式的新趋势。

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就具体企业而言，2021年再鼎医药的交易数量最多，高达8起；联拓生物紧随其后。

本文在此列出2021年中国创新药license in案例TOP10（按交易总额），供大家参考。

注:license in代表国内公司从国外公司引进创新药项目

3个未披露靶点的siRNA药物

合作伙伴：翰森制药、Silence Therapeutics

交易金额：13.16亿美元

交易构成：1600万美元首付款+13亿里程碑付款+特许权使用费

10月15日，翰森制药宣布与Silence Therapeutics达成合作，双方基于Silence独有的mRNAi GOLD™平台合作开发针对三个未披露靶点的siRNA药物。

根据许可协议，在完成I期临床研究后，翰森制药将拥有前两个靶点在中国（包括香港、澳门及台湾）许可的独家选择权。Silence将保留这两个靶点在所有其他地区的权益，并负责许可权执行之前的所有开发活动。对于第三个靶点，翰森制药还将在新药临床试验申报时获得全球权利许可的独家选择权，并将负责第三个靶点选择权行使后的所有开发活动。

翰森制药将支付给Silence1600万美元首付款，研发、注册及商业化里程碑在内最高超过13亿美元潜在里程碑付款，以及基于产品净销售额百分之十至百分之十五的特许权使用费。

BLU-945;BLU-701

合作伙伴：再鼎医药、Blueprint

交易金额：6.15亿美元

交易构成：0.25亿美元首付款+5.9亿美元里程碑付款

11月9日，再鼎医药与Blueprint订立许可及合作协议，引进BLU-701和BLU-945两款高选择性、强效的第四代EGFR酪氨酸激酶抑制剂。BLU-701具有对抗EGFR激活突变和C797S耐药突变的活性。BLU-945具有对抗EGFR激活突变和T790M和C797S耐药突变的活性。

根据协议条款，再鼎医药获得在大中华区（内地、澳门、香港及台湾地区）开发及商业化BLU-701及BLU-945以及其若干其他形式（包括备用复合物）的权利，同时向Blueprint支付0.25亿美元的预付款，最高达5.9亿美元的临床、注册及销售里程碑付款以及特许权使用费。

LB-001

合作伙伴：北康海成、LogicBio

交易金额：5.91亿美元

交易构成：1000万美元首付款+5.81亿美元里程碑付款和期权+销售版税

4月27日，北海康成与LogicBio就LB-001和另外两个未披露的基因疗法项目达成战略合作和期权协议。LB-001是基于LogicBio GeneRideTM平台开发的的一种体内基因编辑技术，用于治疗甲基丙二酸症(MMA)。

根据协议条款，北海康成获得在大中华区(中国大陆、台湾、香港和澳门)开发和商业化LB-001的独家许可选择权，以及新型肝靶向腺相关病毒（AAV）sL65衣壳的全球授权，开发针对法布雷病、庞贝氏病及其它两个适应症基因疗法。同时，LogicBio有资格获得1000万美元的预付款，最多5.81亿美元的临床、监管和商业里程碑付款和期权，以及高达两位数的净销售额版税。

ET-01、ET-02、A型肉毒毒素AI-09

合作伙伴：昊海生物、Eirion

交易金额：5.262亿美元

交易构成：800万美元首付款+4.872亿美元里程碑付款+3100万美元股权认购+销售特许权使用费

3月3日，昊海生物与美国Eirion Therapeutics就用涂抹型A型肉毒素产品ET-01、 注射用A型肉毒素产品AI-09、治疗脱发白发用小分子药物产品ET-02达成合作。昊海生物将在满足约定的交易里程碑前提下，以3100万美元认购Eirion新发行的A轮优先股，持有Eirion约13.96%股权。

根据协议条款，昊海生物获得ET-01、AI-09、ET-02在国内的独家研发、销售、商业化（包含分装及包装）许可，并向Eirion支付800万美元的首付款，最高4320万美元的研发里程碑付款，最高4.44亿美元销售里程碑付款，以及十年期特许权使用费。

IMC-002

合作伙伴：思路迪医药、ImmuneOncia

交易金额：4.705亿美元

交易构成：800万美元首付款+4.625亿美元里程碑付款+销售特许使用费

3月31日，思路迪医药宣布，与ImmuneOncia Therapeutics就IMC-002达成合作。IMC-002是一款全人源化IgG4单克隆抗体新药，通过阻断CD47-SIRPα相互作用，促进巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用。

根据协议条款，思路迪医药获得IMC-002肿瘤适应症在大中华区（中国大陆、香港、澳门和台湾）的开发、生产和商业化的独家授权，并向ImmuneOncia支付800万美元的首付款，及未来最高达4.625亿美元的开发和商业里程碑付款，并基于IMC-002在大中华区年度净销售额支付一定比例销售特许使用费。

siRNA疗法

合作伙伴：翰森制药、OliX

交易金额：4.565亿美元

交易构成：650万美元首付款+4.5亿美元里程碑付款

10月12日，豪森（翰森制药）宣布，已与OliX制药签署许可和合作协议，在中国发现、开发和商业化针对关键靶向适应症的siRNA疗法。

根据协议条款，OliX制药将利用GalNAc-asiRNA技术平台发现先导药物，并保障针对特定靶点的候选药物的开发，涉及领域包括心血管、代谢疾病及其他肝脏相关疾病。翰森制药将拥有这些疗法在中国（包括香港、澳门及台湾）的独家商业权益；OliX制药将拥有中国以外其他地区的权益，并收到650万美元的首付款及最高超过4.5亿美元基于重要里程碑的特许权许可分成。

PTX-COVID19-B、mRNA产品

合作伙伴：云顶新耀、Providence

交易金额：4亿美元

交易构成：1亿美元首付款+3亿美元里程碑付款+股票支付

9月13日，云顶新耀宣布，与Providence Therapeutics达成两项最终协议。第一项协议是mRNA新冠候选疫苗的授权许可；第二项协议是利用Providence公司领先的mRNA技术平台在全球开发mRNA产品。

根据协议条款，云顶新耀获得mRNA新冠疫苗（PTX-COVID19-B）在大中华区、新加坡、印度尼西亚、菲律宾、越南、泰国、缅甸、马来西亚 埔寨、老挝、东帝汶、文莱和巴基斯坦的许可权益，和针对特定VOC的下一代mRNA新冠候选疫苗的权益。 此外，云顶新耀和Providence还将开展权益对等（50:50）的全球合作，利用其领先的mRNA 技术共同开发另外两种产品，合作产品的全球权益共同享有。

Providence将在新冠疫苗方面获得5000万美元首付款和销售特许权费用；在合作产品、其它产品和mRNA技术平台方面获得5000万美元首付款，最高3亿美元的阶段性里程碑付款，以及新发行的云顶新耀股票支付。

他折司他

合作伙伴：和黄医药、Epizyme

交易金额：3.75亿美元

交易构成：2500万首付款+2.85亿美元里程碑付款+6500万美元股份

8月9日，和黄医药与Epizyme宣布就他折司他（TAZVERIK）达成合作。 他折司他是由Epizyme开发的EZH2甲基转移酶抑制剂，已获FDA批准用于治疗上皮样肉瘤（ES）滤泡性淋巴瘤（FL）。

根据协议条款，和黄医药获得他折司他在大中华区的开发及商业化的权益。Epizyme将收取2500万美元的首付款，不超过1.1亿美元的开发和监管里程碑付款（涵盖最多八个其他潜在适应症），不超过1.75亿美元的销售里程碑付款，以及销售特许权使用费。此外，和黄医药取得为期四年的认股权证，以按每股股份11.50美元的价格购买金额不超过6500万美元的Epizyme股份。

elzovantinib

合作伙伴：再鼎医药、Turning Point

交易金额：3.61亿美元

交易构成：2500万美元首付款+3.36亿美元里程碑付款+特许权使用费

1月11日，再鼎医药与Turning Point Therapeutics公司宣布就TPX-0022达成合作。TPX-0022是一种口服多靶点激酶抑制剂，其全新的大环结构可抑制MET、CSF1R和SRC基因靶点突变。

根据协议条款，再鼎医药获得TPX-0022在大中华区独家开发和商业化权利。Turning Point获得2500万美元的现金预付款，并有资格获得最高至3.36亿美元的潜在开发、注册和销售的里程碑付款。再鼎医药将根据TPX-0022在大中华区的年度净销售额向Turning Point支付特许权使用费。

非苏拉赞

合作伙伴：扬子江药业、Daewoong Pharmaceutical

交易金额：3.38亿美元

交易构成：6000美元首付款+1.21亿美元里程碑付款+其他

3月18日，扬子江药业子公司海尼药业与Daewoong Pharmaceutical（大熊制药）就Fexuprazan（非苏拉赞）达成合作。非苏拉赞是一款新型钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）、新一代质子泵抑制剂（PPI），能够可逆地阻断分泌胃酸的质子泵，治疗胃食管反流病。

根据协议条款，海尼药业将获得大熊制药公司研发的治疗胃食管反流病药物新一代质子泵抑制剂（PPI）Fexuprazan的研发、销售和供应权益，向大熊制药最高支付3800亿韩元(3.38亿美元)，包括68亿韩元首付款和136亿韩元里程碑付款。海尼药业负责Fexuprazan的临床开发和审批程序，扬子江药业负责整个市场销售。

adagrasib

合作伙伴：再鼎医药、Mirati

交易金额：3.38亿美元

交易构成：6500万美元首付款+2.73亿美元里程碑付款+特许权使用费

6月1日 ，再鼎医药与Mirati Therapeutics公司宣布，就adagrasib达成合作。Adagrasib是一款在研高选择性的有效口服小分子KRASG12C抑制剂，通过优化以维持靶向抑制。

根据协议，再鼎医药获得在大中华区研究、开发、生产及独家商业化adagrasib的权利，支持adagrasib的全球性注册临床研究，以加速KRASG12C突变癌症患者的入组。Mirati可选择在大中华区共同商业化adagrasib，保留adagrasib在大中华区以外所有国家的完全和独家权利，同时获得6500万美元的首付款，高达2.73亿美元的额外开发、注册和销售里程碑付款基于adagrasib在大中华区的年净销售额的里程碑付款。