新冠检测板块狂掀涨停 新冠抗原试剂在国内落地

今天A股出现本周第二次深V反弹行情，新冠检测板块大涨近7%，居概念股首位。其大涨的逻辑就在于，新冠抗原试剂终于在国内市场落地。

北京青年报记者注意到，该板块亚辉龙、万孚生物、奥泰生物、博拓生物、可孚医疗和兰卫医学均大涨20%；18只个股涨幅在10%至18%。以万孚生物为例，本周3个交易日股价大涨50%。

3月11日晚间，国家卫健委发布消息，经研究，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并组织制定了《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。市场分析，虽然是作为疫情防控的补充检测，但因新冠病毒抗原检测试剂方便、可自检等优点，有机构预测，抗原检测在国内市场规模将达千亿级。

核酸检测与抗原检测

天风证券认为，目前“疫苗+检测+治疗药”闭环逐步形成，新冠疫情短期或不会消失，新冠抗原检测或成为中国疫情防控重要补充手段。根据最新表态“完善常态化防控和突发疫情应急处置机制，突出口岸地区疫情防控这个重点，守住不出现疫情规模性反弹的底线”，中国抗原检测或将成为疫情防控的重要补充手段。

根据《方案》，出现呼吸道或发热症状在5天以内的人员、隔离观察人员、有抗原自我检测需求的社区居民，可以使用新冠病毒抗原检测试剂。

基层医疗卫生机构在接诊有呼吸道、发热症状5天以内的人员时，首选进行核酸检测，不具备核酸检测能力的，可以进行抗原检测。《方案》提出，社区居民有自我检测需求的，可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。抗原检测阳性的，不论是否有呼吸道、发热等症状，居民应当立即向所在社区(村镇)报告。抗原检测阴性的，无症状的居民可密切观察，需要时再进行抗原检测或核酸检测；有症状的居民，建议尽快前往设置发热门诊的医疗机构就诊，进行核酸检测。

国家卫健委最新发布的通知指出，抗原检测一般用于急性感染期，即疑似人群出现症状7天之内的样本检测。疑似人群抗原阳性及阴性结果均应当进行进一步的核酸检测，阳性结果可用于对疑似人群的早期分流和快速管理，但不能作为新冠病毒感染的确诊依据。

目前，欧美、澳大利亚、日本等地区已经率先启动抗原检测应用。

市场规模有望超过千亿

该《通知》的下发，意味着国内的新冠检测市场将由核酸检测一家独大，过渡到“核酸检测为主，抗原检测为补充”的分级诊断阶段。据了解，这一新举措将开辟出抗原检测的巨大市场空间。业内推算，一年市场规模有望超过一千亿元。

中泰证券研报指出，参考海外发放政策，海外新冠抗原自检试剂盒的发放频次差别显著，在人均2-10次不等。目前国内新冠抗原自检试剂盒出厂单价大约1-1.5美金，如国内抗原自检试剂盒正式放开，参考海外政策按照最低频率假设每月2次，预计国内新冠抗原自检试剂盒市场单月规模有望达177-266亿元。如考虑到居民、企业自费购买情况，预计新冠抗原检测产品采购需求有望进一步提升。

广东唯实生物技术有限公司相关负责人表示，相比核酸检测试剂盒，抗原检测试剂盒涉及到的原材料会更多些，比如需要NC膜、胶体金结合垫、样本垫、吸水垫、支撑垫片(PVC板)等，单位成本应该和核酸检测试剂盒相当，但民众用起来更快捷方便。企业入门门槛不高，但要做好就比较难，例如需要企业拥有胶体金制金技术及标记技术、抗原抗体等免疫学技术，以及工艺优化技术等。

多家公司公告新冠检测业务

今日盘后，包括诺唯赞、东方生物、热景生物等在内的多家公司公告新冠检测业务相关情况——

诺唯赞公告称，全资子公司诺唯赞医疗自主研发生产的新型冠状病毒抗原检测试剂盒于近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》。

热景生物公告称，Beijing Hotgen Biotech Coronavirus-Antigentest-北京热景生物科技新型冠状病毒2019n-CoV抗原检测试剂盒(前鼻腔)获得新加坡卫生科学局(HSA)认证。

东方生物发布股票交易异常公告称，近日网上有关国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制组《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知)》，增加抗原检测作为补充的方案。截止目前，公司新冠抗原检测试剂尚未取得国内认证证书，后续取得证书公司将履行公告义务，请投资者理性预判。

曾在两个月内股价涨超10倍的九安医疗，就是因为拿到了美国市场的上市批准，并且陆续公告与美国相关部门签订了新冠抗原自检试剂的大额订单。

九安医疗披露，公司新冠病毒抗原检测产品将作为医疗器械，待国家药监局药品审评中心(CDE)审批后方可国内上市。关于购买方式，政府集采、个人药店购买、网络购买都可能会有。

国内已有不少体外诊断生产企业的新冠抗原自检试剂盒在海外注册获批。

文/北京青年报记者 刘慎良

编辑/樊宏伟