通化东宝1.35亿美元砸向创新胰岛素独家权利
作者: 毕阳
上交所上市的通化东宝和法国Adocia公司达成协议,获得了在国内和其他地区独家开发超速效胰岛素和甘精胰岛素组合产品。
这个协议覆盖两个处于研发后期的项目:一个是BioChaperone Lispro 赖脯胰岛素,另一个是Biochaperone Combo组合胰岛素。
根据协议,通化东宝将负责这两个项目在包括中国的指定市场上开发,产生和商业化。
这些市场包括:中国、香港特别行政区、台湾地区和澳门特别行政区在内的所有大中华地区,蒙古,朝鲜,菲律宾,越南,老挝,柬埔寨,缅甸,泰国,马来西亚,文莱,新加坡,印度尼西亚,东帝汶,哈萨克斯坦,吉尔吉斯斯坦,塔吉克斯坦,乌兹别克斯坦和土库曼斯坦。
据通化东宝上交所公告称,这两个胰岛素比现有产品更具优势, 尤其是预混胰岛素组合产品。因为,预混胰岛素是目前胰岛素市场的主流产品。
Adocia将收到总计高达1.35亿美元的付款。其中包括:
一次性支付5000万美元的预付款,其中包括:4000万美元用于预混组合产品BioChaperone Combo和1000万美元用于赖脯胰岛素BioChaperone Lispro。
此外,Adocia有权获得高达8500万美元的研发里程碑付款。其中包括:5000万美元来自BioChaperone组合和3500万美元来自BioChaperone Lispro。
与此同时,Adocia预计将获得两位数的产品销售的提成。
Adocia是一家在巴黎欧洲证交所上市的公司,专注已经批准的治疗性蛋白和多肽的创新配方的开发。
目前,Adocia的研发管线主要集中在针对糖尿病的注射治疗组合。其中包括:五个临床阶段产品和三个临床前产品,号称是行业中规模最大,差异最大的产品之一。
(Adocia公司研发管线)
Adocia专属的BioChaperone技术平台旨在提高治疗性蛋白的有效性和/或安全性,同时使患者更容易使用。
与通化东宝这次合作的两个项目,就是采用了这项技术,将甘精胰岛素和超速效赖脯胰岛素成功组合的新预混(Premix))胰岛素。
目前,这个预混组合胰岛素产品已经在欧洲进入二期临床试验阶段。
一期临床结果数据显示,预混胰岛素的起效时间和达到峰值的时间均优于现在所有的预混胰岛素及预混类似物制剂。能快速降低高血糖,维持血糖更加平稳,降低血糖发生率低。
而合作的另一个产品,BC赖脯胰岛素, 属于超速效胰岛素类似物,起效优于现在的三代胰岛素,患者的依从性更好。目前在欧盟处在三期临床试验前准备阶段。
通化东宝计划将法国Adocia公司的部分研究数据与通化东宝的研究数据汇总,向国家食品药品监督管理总局提出审批申请。
在国内,超过1亿人患有糖尿病。同时,预混胰岛素的使用在不断上升。
Adocia保留开发和许可这两项胰岛素项目在中国和协议覆盖的地区之外的全球市场,包括美国,欧洲和日本。
而且,Adocia仍然负责开发和生产BioChaperone药用辅料。
“在中国,通化东宝凭借强大的知名度和生产高品质的胰岛素取得领先的地位,使我们能够与全球主要参与者进行竞争。“通化东宝董事长李一奎在声明中表示说。
“我们为了扩大市场份额已经成功获得了BioChaperone Combo的许可。另外,BioChaperone Lispro提供了成为一流的超速效胰岛素的机会。”
“我们很高兴与通化达成这一战略伙伴关系。通化东宝是中国胰岛素预混剂的第二大企业。预混胰岛素是在中国最普遍使用的胰岛素。“Adocia首席执行官Gérard Soula说。
“这种合作关系源自我们决定在中国寻找当地合作伙伴,同时保留两个项目在世界其他地区的权利。”
来源:健点子ihealth
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