四环医药研发费7亿：法匹拉韦进临床研究 在研项目过百

随着法匹拉韦被科技部力荐尽快纳入诊疗方案，对该药物正在进行临床试验的四环医药也受到关注。公司股价一度受益大涨。有投资者表示，从四环医药的研发能力来看，期待其后市表现。

3月24日，四环医药发布2019年年报，披露公司2019年度业绩及重要产品研发进展显示，公司2019年度研发投入及相关活动费用增长至7.7亿元，2019年度在研项目达113个。

【毛利率超70% 为国内最大心脑血管药物供应商】

根据四环医药2019年年度报告，公司报告期收入28.87亿元，其中来自心脑血管药物的收入为23.42亿元，占营业总额的81.1%。

事实上，对于成立20年的四环医药来说，在2007年就已经被称为国内最大的心脑血管处方药物供应商。

在资本市场，四环医药也运作了十几年的时间。四环医药2007年成功在新加坡上市。此后，四环医药相继收购山东轩竹医药、吉林四环制药、长春祥通等公司的股权，在产品上相继推出GM1、澳苷、清通、欧迪美、源之久、也多佳等产品。

今年2月18日，四环医药发布公告称，集团开发的重酒石酸卡巴拉汀胶囊及左乙拉西坦片已获得中国国家药品监督管理局颁发的药品生产批件；咪达唑仑口颊黏膜溶液则获得药品注册批件。其中，在重酒石酸卡巴拉汀胶囊这一品种上，为中国首家通过一致性评价上市的企业。

近日，港股研究人士康思源曾撰文分析称，从业务发展看，四环医药有机会出现拐点；心脑血管、糖尿病及肿瘤市场规模较大，新药成功研发可以给公司带来增长。

在四环医药2011年年度报告中，公司的收入为22.4亿元，毛利率76.5%。到了2015年，四环医药收入31.67亿元，毛利率70.3%。

于此同时，四环医药近年来毛利率也不断提高。数据显示，2017年度、2018年度四环医药的毛利率分别为72.4%、81.5%。

2019年度，四环医药年度亏损为27.57亿元，整体毛利率为79.5%。四环医药称，毛利率变动主要由于2019年度重点监控药品目录的药品销售减少，而该药品利润率较高。

按照四环医药2015年年报中采用的数据，以医院采购额计，四环医药在中国心脑血管处方药市场份额已达11.5%，稳居首位。

四环医药表示，未来将聚焦主营的医药业务，在重点治疗领域将夯实心脑血管神经领域，并向重大疾病、慢性病领域倾斜，并将逐渐剥离其他非主营业务。

【参与法匹拉韦临床研究 四环医药：已做好生产准备】

在2019年年度报告中，四环医药还表示将以产品区隔为策略布局抗感染领域。其中就包括与军事医学科学研究院联合研发治疗新型冠状病毒的法匹拉韦临床研究。

此前在3月初，四环医药就曾表示，法匹拉韦片已经启动用于2019冠状病毒病的临床研究，并2月初被国家科技部正式立项。

根据四环医药宣布消息，该临床研究项目仍在进行中，四环医药此前还表示，“集团经过多方努力和筹备，已经做好法匹拉韦原料及制剂生产的充分准备。”

法匹拉韦，一种广谱抗病毒药物，该药物结构与嘌呤相似，能与嘌呤竞争病毒抑制RNA聚合酶，从而抑制病毒复制。另外，研究发现法匹拉韦的核苷三磷酸化物还可插入到病毒RNA链，诱发病毒的致命性突变。从机制上，法匹拉韦对各种RNA病毒都具有潜在的抗病毒作用。

3月17日，科技部生物中心主任张新民表示，法匹拉韦已经开展的法匹拉韦联合干扰素治疗新冠肺炎有效性和安全性研究，研究结果显示，在病毒核酸转阴方面，法匹拉韦治疗组治疗后患者病毒核酸转阴与对照组相比，转阴时间中位值明显缩短，分别为4天和11天，具有显着差异。

在3月初，四环医药宣布，启动法匹拉韦片用于新型冠状病毒病的临床研究。该研究组长单位为首都医科大学附属北京朝阳医院，另外两家研究中心包括华中科技大学同济医学院附属协和医院及武汉市金银潭医院。该研究计划入组60例普通型COVID-19患者，治疗期为10天。

四环医药当时表示，公司仅用一个工作日即获得人类遗传资源行政许可，目前该研究正在顺利进行当中，“集团经过多方努力和筹备，已经做好法匹拉韦原料及制剂生产的充分准备。法匹拉韦片一旦获批上市，将可以为疫情期间的COVID-19患者提供免费药品保障。”

根药智数据平台显示，目前由四环医药旗下的北京四环制药有限公司申请的新药法匹拉韦片已经提交审批，且办理状态为制证完毕。

尽管法匹拉韦的带动作用已经在股价上得以体现，业内人士称，对于医药研发而言，临床研究转化为业绩表现可能是一个较长的过程。

医药专家史立臣告诉新京报记者，一款药物从临床研究到拿到上市审批的时间不能确定。其认为，临床研究时间可长可短，从目前中国疫情看，法匹拉韦的临床研究或难以短时间完成。

在不少投资者看来，四环医药的“法匹拉韦”利好仍然值得期待。

【在研项目过百 年度研发费用7.7亿】

对于四环医药来说，2019年度的研发投入巨大。数据显示，报告期研发投入及相关活动费用7.77亿元，占公司总收入的26.9%。

四环医药称，这主要是由于研发团队在研发方面努力成果及研发团队扩张所致。

事实上，今年以来四环医药也不断发布旗下研发项目进展。3月23日，四环医药宣布，旗下的小儿复方氨基酸注射液（18AA-II）获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件。

根据国家药监局官网信息，此次取得小儿复方氨基酸注射液（18AA-II）的生产单位为四环医药旗下北京四环医药控股的吉林四长制药有限公司，批准日期显示为3月11日。目前，国内的小儿复方氨基酸注射液已注册成功的有19个药品，其中吉林四长制药占了其中两个批号。

此前的2月13日，四环医药还宣布，自主研发的创新专利药安纳拉唑钠启动国内III期临床试验，上市产品回能进入国家医保目录乙类范围。四环医药称，安纳拉唑钠是中国唯一自主研发的质子泵抑制剂（PPI），拥有中国及国际专利。

2月18日，四环医药又宣布，集团开发的重酒石酸卡巴拉汀胶囊及左乙拉西坦片已获得国家药监局颁发的药品生产批件，咪达唑仑口颊黏膜溶液则获得药品注册批件。其中，四环医药为为中国首家获得咪达唑仑口颊黏膜溶液注册批件的企业。

在2019年半年度报告中，四环医药还提到，公司开发的复方氨基酸注射液已获得国家药监局颁发的药品注册批件；治疗癫痫药物醋酸艾司利卡西平片的生产批件申报已正式获得国家药品监督管理局受理，并获得优先审评资格。

根据四环医药2019年年报，2019年公司在研项目达113项，其中新立项20个；获得300多项创新药发明专利，其中超过80项申请获得国外专利权。

目前，四环医药旗下进入到CDE审评审批阶段的专案达51项；其中生产批件的申请共33项；已经获得生产批件的4项。51项进入审评审批阶段的专案中，心脑血管和神经领域有14项。

“未来三年内本集团将有更多的抗感染领域、糖尿病等慢病领域的新产品进入生产上市阶段。”

此前的2019年半年度报告中，四环医药披露，截至2019年6月底，四环医药的创新药平台已有约300件申请获得中国专利权；四环医药的仿制药平台对7个品种已经开展一致性评价工作，其中3个品种已提交一致性评价申报，1个品种已获得一致性评价批件。

根据四环医药2019年半年度报告，报告期末，首个自主研发治疗糖尿病创新专利药加格列净启动中国III期临床试验；自主研发的创新专利抗肿瘤药吡罗西尼於中国I期临床试验中取得突破性进展；自主研发的创新专利消化系统药安纳拉唑钠的中国II期临床试验完成患者入组。

事实上，此前四环医药就大力投入研发费用。数据显示，四环医药的医药研发费用在2017年度、2018年度分别为3亿元、4.8亿元。

四环医药研发团队人员也在增长。截至2011年年底，四环医药的创新药研发团队有299名成员，其中有13名博士及140名硕士；仿制药研发团队有59名研究人员，有4名博士，超过20名硕士。而按照四环医药最新披露的数据，目前公司的研发团队人数近1000人。

四环药业称，计划在未来几年会有多个新仿制药药品上市，期待在不远将来尽快获得生物制剂类在研药品的临床批件。

新京报记者 李云琦 编辑 岳彩周 校对 薛京宁