2020 ESMO AISA | 肺癌领域十大重磅研究抢先看

2020年欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会（ESMO ASIA）年会将采用线上虚拟会议的形式，于11月20-22日隆重召开。新加坡当地时间11月18日，部分摘要已公布，医脉通为大家整理了肺癌领域的口头报告和迷你口头报告重磅研究亮点内容，一起来看下吧！

01 中国之声：GEMSTONE-302研究

LBA4 - GEMSTONE-302: A phase III study of platinum-based chemotherapy (chemo) with placebo or CS1001, an anti-PDL1 antibody, for first-line (1L) advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) .

时间：2020年11月21日16:00 - 16:12

讲者：周彩存教授，同济大学附属上海市肺科医院

周彩存教授牵头的GEMSTONE-302研究将在今年ESMO AISA大会口头报告专场重磅公布，GEMSTONE-302是一项III期研究，旨在评估含铂化疗+安慰剂或CS1001一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的有效性和安全性。

02 IMpower132研究最终疗效分析

375O - Final efficacy results from IMpower132: First-line atezolizumab + chemotherapy in patients with stage IV non-squamous NSCLC (ID 379)

时间：2020年11月21日16:12 - 16:24

讲者：Makoto Nishio (Tokyo, Japan)

IMpower132研究旨在评估一线阿替利珠单抗+化疗用于IV期非鳞状NSCLC患者的疗效和安全性。

2018年WCLC大会上，III期IMpower132研究显示已达到无进展生存期（PFS）的终点（HR=0.60）。今年ESMO ASIA大会上，公布的最终结果显示，中位随访28.4个月时，中位PFS分别为7.7个月和5.2个月（HR=0.56）。中位总生存期（OS）分别为17.5个月和13.6个月（HR=0.86，P=0.155）。PD-L1高表达患者的中位OS分别为未达到和26.9个月（HR=0.73）。

小结：IMpower132研究达到共同PFS终点，但未达到共同OS终点。

03 中国之声：CIK+化疗治疗鳞状NSCLC患者的随机对照研究结果

376O - Randomized, multicenter trial of autologous cytokine-induced killer cell immunotherapy plus chemotherapy for squamous non-small cell lung cancer: NCT01631357 (ID 343).

时间：2020年11月21日16：44~16：56

讲者：刘亮教授，天津医科大学肿瘤医院

目前，细胞因子诱导的杀伤细胞（CIK）治疗肺癌尚无多中心临床研究。该研究旨在评估CIK细胞免疫疗法联合化疗在初治的ⅢB/Ⅳ期鳞状NSCLC患者中的疗效。

结果显示，研究共纳入90例患者，中位随访29.3个月时，CIK+化疗组和化疗组的中位PFS分别为8.7个月和4.0个月（HR=0.26，P＜0.001），两组的中位OS分别为21个月和10.3个月（HR=0.22，P＜0.001），两组的客观缓解率（ORR）分别为62.2%和31.1%。

小结：CIK治疗+化疗可明显改善不可切除晚期鳞状NSCLC患者PFS和OS。

04 中国之声：尼拉帕利一线维持治疗广泛期小细胞肺癌

377O - A randomized double-blind phase III study of niraparib versus placebo as maintenance therapy in extensive-stage small cell lung cancer (ID 794).

时间：2020年11月21日16：56~17：08

讲者：艾星浩教授，上海交通大学附属胸科医院

尼拉帕利已获FDA批准用于卵巢癌的维持治疗。临床前研究显示，尼拉帕利在铂类敏感小细胞肺癌（SCLC）中具有一定的抗肿瘤活性。

研究共纳入来自34个中心185例患者，一线4周期化疗后达到完全缓解（CR）/部分缓解（PR）患者分别接受尼拉帕利或安慰剂维持治疗，2020年3月20日数据截止时，尼拉帕利组和安慰剂组的中位PFS分别为1.54个月和1.36个月（HR=0.66，P=0.0242），中位OS分别为9.92个月和11.43个月（HR=1.03）。

小结：尼拉帕利一线维持治疗提高了SCLC患者PFS，未观察到OS改善，OS数据尚未成熟。

05 一线免疫单药治疗再助力PD-L1高表达NSCLC患者

378MO - EMPOWER-Lung 1: Phase III first-line (1L) cemiplimab monotherapy vs platinum-doublet chemotherapy (chemo) in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) with programmed cell death-ligand 1 (PD-L1) ≥50% (ID 504)

时间：2020年11月20日18:45 - 18:50

讲者：Ahmet Sezer (Adana, Turkey)

EMPOWER-Lung 1研究旨在评估cemiplimab对比双药化疗一线治疗PD-L1≥50%、初治IIIB、IIIC或IV期鳞状或非鳞状NSCLC患者的疗效和安全性。

结果显示，中位随访13.1个月时，cemiplimab组和化疗组的中位OS分别为22.1个月和14.3个月（HR=0.68，P=0.002），中位PFS分别为6.2个月和5.6个月（HR=0.59, P<0.0001）。PD-L1≥50% ITT人群中，中位随访10.8个月时，cemiplimab组和化疗组的中位OS分别为未达到和14.2个月（HR=0.57，P=0.0002），中位PFS分别为8.2个月和5.7个月（HR=0.54，P<0.0001）。

小结：一线cemiplimab治疗明显改善了PD-L1 ≥50%患者的OS和PFS。

06 阿替利珠单抗+贝伐珠单抗+化疗有望用于EGFR TKI治疗失败患者

380MO - A phase II trial of atezolizumab, bevacizumab, pemetrexed and carboplatin combination for metastatic EGFR-mutated NSCLC after TKI failure (ID 688)

时间：2020年11月20日18:55 - 19:00

讲者：Tai Chung Lam (Hong Kong, Hong Kong PRC)

该研究纳入至少一种EGFR TKI治疗失败的EGFR突变患者。对于T790M突变患者，确认奥希替尼治疗进展的患者允许入组。57.5%患者为奥希替尼治疗进展的患者，基线时22.5%为稳定脑转移患者，52.5%患者PD-L1表达＜1%。中位随访11个月时，ORR为62.5%，中位PFS为9.43个月，中位OS尚未成熟，1年OS率为72.5%。

小结：阿替利珠单抗+贝伐珠单抗+化疗在EGFR TKI失败后转移性NSCLC患者中取得了有希望的疗效。与基于紫杉烷的联合方案疗效相当。

07 ADAURA研究：奥希替尼可使CNS疾病复发或死亡风险降低82%。

356MO - Osimertinib adjuvant therapy in patients (pts) with resected EGFR-mutated (EGFRm) NSCLC (ADAURA): Central nervous system (CNS) disease recurrence (ID 502)

时间：2020年11月20日19:16 - 19:21

讲者：Masahiro Tsuboi (Kashiwa, Chiba, Japan)

ADAURA是一项随机双盲、全球性、安慰剂对照的III期临床研究，旨在评估IB-IIIA期EGFR敏感突变NSCLC患者手术完全切除±辅助化疗后，分别接受奥希替尼和安慰剂辅助治疗（3年）的疗效和安全性。既往结果显示，与安慰剂相比，奥希替尼使II-IIIA期患者的中位DFS显著延长，两组的中位DFS分别为未达到和20.4个月（P＜0.0001，HR=0.17），研究达到了主要终点。本次ESMO ASIA大会公布了中枢神经系统（CNS）复发模式的探索性分析结果。

结果显示，与安慰剂组相比，奥希替尼组的复发事件更少。奥希替尼组和安慰剂组12个月时CNS复发率分别为＜1%和7%。中位CNS 无病生存期（DFS）分别为未达到和48.2个月（HR=0.18，P<0.0001）。

小结：奥希替尼组显示出有临床意义的CNS DFS改善，CNS疾病复发或死亡风险降低82%。

08 FLAURA2研究安全可行

366MO - Osimertinib plus platinum/pemetrexed in newly diagnosed EGFR mutation (EGFRm)-positive advanced NSCLC: Safety run-in results from the FLAURA2 study (ID 734)

时间：2020年11月20日19:21 - 19:26

讲者：Sang-We Kim (Seoul, Korea, Republic of)

奥希替尼目前已成为EGFR敏感突变晚期NSCLC患者的标准一线治疗方案。FLAURA2研究旨在评估奥希替尼+铂类+培美曲塞用于EGFR敏感突变NSCLC患者一线治疗的疗效和安全性。本次ESMO AISA大会公布了FLAURA2的安全性数据。奥希替尼+化疗一线治疗显示出良好的耐受性，未发现新的不良事件。

结果支持FLAURA2研究进一步探索奥希替尼联合化疗的疗效。

09 Sotorasib用于晚期NSCLC，DCR达92.5%！

381MO - Durability of clinical benefit and biomarkers in patients (pts) with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) treated with AMG 510 (sotorasib) (ID 538)

时间：2020年11月20日19:26 - 19:31

讲者：Keunchil Park (Seoul, Korea, Republic of)

I期CodeBreak 100研究显示，KRAS G12C 抑制剂sotorasib在结直肠癌和NSCLC患者中显示出良好的抗肿瘤活性。本次会议上，研究者再次公布了sotorasib在NSCLC患者中的疗效数据与生物标志物分析结果。

截止2019年1月17日，共40例NSCLC患者纳入该研究。2020年3月25日数据截止时，分别有77.5%和47.5%患者分别接受过至少二线治疗、三线治疗方案。中位随访10.2个月时，中位PFS为6.9个月，ORR为30%，DCR达92.5%。

小结：在经多线治疗的NSCLC患者中，sotorasib显示出持久的应答。

10 Tepotinib亚洲亚组数据出炉，DCR达81.6%

383MO - Tepotinib in Asian patients (pts) with advanced NSCLC with MET exon 14 (METex14) skipping (ID 293)

时间：2020年11月20日19:36 - 19:41

讲者：James Chih-Hsin Yang (Taipei, Taiwan)

Tepotinib已在日本获批用于MET14外显子跳跃突变晚期NSCLC患者，II期VISION研究中，IRC评估的ORR为44.5–47.4%，研究者评估的ORR为54.7–58.3%。本次大会公布了亚洲亚组人群的结果。

2020年1月1日数据截止时，38例可评估疗效患者为亚组患者，亚洲患者的疗效数据与全球数据一致，IRC 评估的ORR为47.4%，研究者评估的ORR为60.5%，IRC 评估的DCR为68.4%，研究者评估的DCR为81.6%，中位PFS未成熟，但已达到11个月。

小结：Tepotinib在MET14外显子跳跃突变亚洲NSCLC患者中显示出强效、持久的临床活性。不良事件轻微且可控。

参考文献：

1. 375O - Final efficacy results from IMpower132: First-lineatezolizumab + chemotherapy in patients with stage IV non-squamous NSCLC

2. 376O - Randomized, multicenter trial of autologous cytokine-induced killercell immunotherapy plus chemotherapy for squamous non-small cell lung cancer:NCT01631357 (ID 343)3. 377O - Arandomized double-blind phase III study of niraparib versus placebo asmaintenance therapy in extensive-stage small cell lung cancer (ID 794)

4. 378MO - EMPOWER-Lung 1: Phase III first-line (1L) cemiplimab monotherapyvs platinum-doublet chemotherapy (chemo) in advanced non-small cell lung cancer(NSCLC) with programmed cell death-ligand 1 (PD-L1) ≥50% (ID 504)

5. 380MO - A phase II trial of atezolizumab, bevacizumab, pemetrexed andcarboplatin combination for metastatic EGFR-mutated NSCLC after TKIfailure (ID 688)

6. 356MO - Osimertinib adjuvant therapy in patients (pts) with resectedEGFR-mutated (EGFRm) NSCLC (ADAURA): Central nervous system (CNS) diseaserecurrence (ID 502)

7. 366MO - Osimertinib plus platinum/pemetrexed in newly diagnosed EGFRmutation (EGFRm)-positive advanced NSCLC: Safety run-in results from theFLAURA2 study (ID 734)

8. 381MO - Durability of clinical benefit and biomarkers in patients (pts)with advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) treated with AMG 510(sotorasib) (ID 538)

9. 383MO - Tepotinib in Asian patients (pts) with advanced NSCLC with METexon 14 (METex14) skipping (ID 293)

注：数据来自2020 ESMO ASIA最新公布摘要，最终数据以大会公布结果为准。