常用胃药“雷尼替丁”因出现致癌物 遭FDA全面下架！

雷尼替丁相信有大家都对它挺熟悉的，小编前几年经常胃疼的时候，首选药就是雷尼替丁。就着温水吞服一粒，几分钟后胃就不疼了，治疗效果十分神奇。雷尼替丁它已经流行了近半个世纪，早在1977年，著名制药葛兰素克企业属下的Allen &Hanburys有限公司便研发出了雷尼替丁。从那以后雷尼替丁在全球范围销售。

但在近日，胃药雷尼替丁在美国、韩国、印度、加拿大等多个国家被紧急召回，召回理由是雷尼替丁致癌！是不是瞬间颠覆了你的认知！我国也再三修改雷尼替丁的药物修订，甚至部分药商已经开始召回雷尼替丁。

这到底是怎么回事？我们一直吃的雷尼替丁怎么就突然被禁了？

其实早在去年9月份起，常用胃药雷尼替丁就风波不断。4月1日，美国FDA再次宣布，要求所有药企立即下架所有雷尼替丁药物，包括处方药和非处方药。

美国：下架所有雷尼替丁药物

当地时间4月1日，美国食品药品监督管理局（FDA） 官网发布消息，要求所有药企立即下架所有雷尼替丁药物，涉及处方药和非处方药。因在雷尼替丁中发现了一种可致癌的亚硝酸胺杂质——N-亚硝基二甲胺（NDMA）。

FDA官网截图

NDMA是一种可能引起人罹患癌症的物质，经消化道、呼吸道吸收迅速，经皮肤吸收缓慢，主要引起肝脏损害。2018年“缬沙坦事件”，同样因为这个杂质，华海主动召回国内外销售的缬沙坦原料药及国内使haishi用其原料药生产的缬沙坦制剂产品。

通常人们通过饮食也可能摄入低水平的NDMA，但低水平的含量不会导致癌症风险的增加。但持续较高的摄入水平则可能增加患癌风险，如慢性疾病需要长期使用药物。

文中FDA提到，雷尼替丁产品中，污染杂质 NDMA 会随着时间的推移以及在高于室温的条件下存储而增加，乃至高于人体可接受的安全水平。

不过值得关注的是，该物质也是此前引发缬沙坦全球召回风波的原因。

此前多个国家宣布禁售或召回

2019年9月13日，美国FDA就曾发布有关雷尼替丁类药物低剂量致癌的安全警告。此后，多个国家的药监机构宣布禁售、召回雷尼替丁的信息。

2019年9月16日，新加坡卫生科学局表示将立刻暂停8种相关药品的销售和供应；

2019年9月25日，加拿大卫生部要求停止任何进一步的分销，直到提供证据证明它们所含的NDMA含量不超过可接受的水平为止；2019年9月26日，韩国食品药品安全部(MFDS)要求暂停使用雷尼替丁，禁止雷尼替丁药品的生产、进口和销售；

意大利药品监管局宣布撤回多批次由Saraca Laboratories Limited药厂生产的含有雷尼替丁成分的药物。

未发现国家药监局发布召回或下架信息，厂家称已对在销药物进行了排查

据国家药监局0TC雷尼替丁说明书显示，它主要用于缓解胃酸过多所致的胃痛、胃灼热感（烧心）、反酸。常见不良反应有恶心、皮疹、便秘、乏力、头痛、头晕等。健康时报记者发现，国家药监局的该药说明书范本中未标注有致癌风险。

当然，如果消费者出于个人顾虑，可考虑使用其他已经批准的，适症的药物。FDA对法莫替丁、埃索美拉唑、西咪替丁、奥美拉唑、兰索拉唑等替代药也做了初步检测，显示这些被检测的药品中并未含有NDMA。因而，消费者可与医生讨论，考虑使用这些替代品。

不过，是药三分毒，相比治疗，预防更为安全，希望大家能纠正不良饮食习惯，保护好自己的胃。