香港九价宫颈癌疫苗断货，打了一半的针受影响吗？

根据指导注射完全部疫苗能确保达到最好的预防效果。如果错过了某一针的注射时间，需按照医生指导确定补针时间。

（资料图）

《财经》记者 辛颖/文 王小/编辑

近日，香港多家诊所发出九价宫颈癌疫苗断货的消息，给不少已经预约好赴港注射疫苗的内地女性一个措手不及，不仅仅定好的机票酒店受到影响，更重要的是注射时间也被迫延后。宫颈癌是世界上唯一被破解的癌症，注射疫苗可起到预防宫颈癌的作用。

10月16日晚，生产九价宫颈疫苗佳达修(Gardasil)的跨国药企默沙东做出回应，称由于公司网络在6月27日被攻击，加之全球疫苗需求激增，导致供应链出现中断。自10月12日起，将暂停供应香港各大诊所的九价HPV疫苗，预计在12月1日后恢复供应。

其实，此前已经在香港的一些小诊所出现九价疫苗断货情况，供不应求的市场使得疫苗价格也随之升高。

不少诊所推出紧急应对方案，如延期注射、退款、更换等价的其他健康服务，以及转去马来西亚、新加坡继续注射方案，不过直接转诊的名额相当有限。

通常，宫颈癌疫苗是在半年内完成三剂疫苗接种，那么已经注射到一半的疫苗是否会受到影响呢？

年龄越小效果越显著

默沙东美国官方网站介绍，九价佳达修有两种注射时间方案，九岁到十四岁的女孩儿可以采用两剂接种的方案，需要在首次注射后6个月到12个月之间进行第二次注射。如果没能按照计划，在首次注射后5个月内注射第二针，则需要在至少4个月之后追加第三针。

而三剂接种方案适用于9岁-26岁的女性，第二针在首次注射后2个月，第三针在首次注射后6个月。

方案中指出，根据指导注射完全部疫苗能够确保最好的预防效果。不过如果错过了某一针的注射时间，应该按照医生指导确定补针时间。

除了此次断货的影响之外，也会有因个人情况而没能按时注射疫苗的女性，那么延迟注射是否会有影响呢？

在一家提供香港接种HPV疫苗预约服务的网站介绍中有提到，第二、三针的注射时间最好不要找过规定时间两周以上。而其在线客服在最近的解释为，三针在一年之内打完就可以。

青岛市一家HPV疫苗接种中心工作人员表示，延迟一周的话应该影响不大，最好还是按照预约的时间进行接种，能够保证效果。

一位上海疾控系统工作人员也对《财经》记者分析，一般来讲，疫苗没有三针全部注射完，中间停顿一段时间，对最终的保护效果影响不大。

《财经》记者就此事向默沙东（中国）发去采访邮件，截至发稿尚未得到回复。

“大部分的疫苗不能提前接种，可以延迟接种。主要受影响的是保护的即时性，对最终保护效果的影响不大。对于少数会受到延迟接种影响的疫苗，会介绍延迟多久则需要重新再来，国内目前没有此类疫苗。”上述上海疾控系统工作人员说。

Vaccine杂志在2015年刊登过一篇针对四价HPV疫苗三剂方案延迟注射试验的文章，其共有331位9-18岁的健康女性参与测试，按照注册时间分为四组：三针均按时间注射，仅第二针延迟90天以上，仅有第三针延迟180天以上，以及后两针都延迟。

通过比较不同注射方案后发现，即使延迟注射，在全部完成三针后的，针对HPV-6、11、16、18型的GMTs并未有显著下降，因此在第二针或第三针延迟注射的情况下，并不需要额外增加剂量。

由于宫颈癌疫苗的价格较高，围绕宫颈癌疫苗是否可以减少注射次数的研究并不少见，不过其中大部分是以26岁以下的女性为研究对象。

也有研究显示，宫颈癌疫苗的保护效果随着接种人群年龄的增长而下降。9岁至26岁是公认的接种最佳年龄段。女性注射HPV疫苗的最佳接种人群是没有发生过性行为的女性，初潮前后接种效果最佳。

随着对HPV疫苗的进一步研究，疫苗的保护年限也正在放宽。例如，香港卫生署已经于2010年将4价疫苗的适用年龄放宽至45岁，表示4价疫苗已经通过大型临床研究证实其对于24岁-45岁女性的保护效果理想。澳大利亚类似，美国食品药品监督管理局（FDA）也已将疫苗的适用年龄放宽至45岁。

国内市场蓄势待发

目前全球范围内目前仅有葛兰素史克和默沙东两家公司的宫颈癌疫苗获批上市，默沙东的四价佳达修、九价佳达修，葛兰素史克的二价希瑞适Cervarix。

而断货的九价佳达修是目前覆盖人类乳头瘤病毒（HPV）亚型最多的一款。顾名思义，不同价型的疫苗针对相应数量的HPV亚型病毒。

在国内，葛兰素史克的二价HPV疫苗希瑞适去年获批上市，今年5月份，默沙东的四价HPV疫苗佳达修获批上市。葛兰素史克今年7月31日宣布希瑞适正式上市销售，而默沙东的四价佳达修有望今年底实现上市销售。

九价疫苗也成为了国内HPV疫苗市场的唯一空缺。

“从北京去香港的成本不小，为了不影响工作，只能利用节假日，机票酒店也都预订不到打折的。既然决定了，肯定就想注射保护最全面的疫苗，如果在北京就可以注射九价疫苗，我肯定不想跑那么远。”一位在北京工作的25岁女孩计划在今年内赴港注射疫苗。

其实，在已发现的100多型HPV中，HPV-16型和HPV-18型是高危型病毒。HPV主要通过性行为传播。凡是有性生活的女性都有可能通过性接触而感染HPV，但持续感染高危类型的HPV，是宫颈癌及其癌前病变发生的必要因素。

HPV-16和HPV-18引起的宫颈癌占全球宫颈癌病例的70％。中国医学科学院/北京协和医学院肿瘤研究所流行病学研究室主任乔友林曾对《财经》记者分析，二价HPV疫苗对国内人群的预防率达到84.5％，高于全球平均值。

而在国内已经上市的希瑞适二价疫苗，免疫对象正是这两个高危病毒，适用年龄在9岁-25岁。

不过，国外已有临床研究显示，Cervarix在25岁以上女性中（无论是否有性生活）仍有保护效力。葛兰素史克也在收集分析相关数据，准备向FDA递交申请，证明26岁－45岁人群使用Cervarix同样有效。

而即将在国内上市的默沙东四价佳达修，适用年龄已扩展到45岁。

默沙东公司全球副总裁李正卿此前在对媒体表示，“九价疫苗引入中国已经被纳入公司计划，但现在尚未进入到临床试验和报批阶段，因为疫苗的特殊性，需要复杂的注册审批过程。”