新加坡疫苗研发团队招募百名当地志愿者参与疫苗第二阶段试验

杜克—新加坡国立大学医学院与美国制药公司联合研发的2019年冠状病毒疫苗以获新加坡卫生科学局批准正式展开第二阶段试验，其中希望在新加坡招募100名志愿者参加试验。

LUNAR-COV19是由杜克－新加坡国立大学医学院和美国制药公司Arcturus Therapeutics联合研制的首个新加坡候选冠状病疫苗。

初期阶段实验结果

该候选疫苗的试验由新保集团医学研究室进行。新保集团披露，一期和二期试验于今年8月开始，上月完成。

目前的研究结果表明，抗体反应强烈，T细胞免疫反应平衡，证实了临床前研究成果令人鼓舞。

早些时候，大约有100人被选中参加试验。对实验疫苗有良好的耐受性，无严重不良反应，没有志愿者退出研究。

根据美国生物科技公司Arcturus Therapeutics于美国时间12月28日下午（新加坡时间12月29日早上）发布的文告，在44名受试者当中，有42人只出现轻微或适中的副作用。

其余两人则分别出现较严重的第三级淋巴球减少症（Lymphopenia）及第三级疲劳与肌肉酸痛，但这些副作用都属暂时性。该公司说，其他核糖核酸（RNA）疫苗也会导致淋巴球减少症。

上述44名受试者参与的是同步进行的第一与第二阶段试验，这个阶段中，受试者接受的疫苗剂量，是接下来将单独进行的第二阶段试验会使用的剂量。

其中34人接种了一剂5微克的疫苗，10人接种了一剂7.5微克的疫苗。在接种5微克疫苗者当中，有24人后来接种了多一剂5微克的疫苗。

试验结果显示，无论剂量，所有受试者都能产生抗体与免疫细胞反应。

第二阶段试验重点

新保集团透露，第二阶段试验将会继续进行。试验将重点研究疫苗的安全性和疫苗引发强烈免疫反应的能力，并为预计明年开展的第三阶段研究找到理想剂量。

第二阶段试验中使用的剂量将根据第一和第二阶段试验中观察到的免疫反应和安全考量来确定，并由新加坡当地监管和道德单位进行审查，以确保下一阶段试验能够安全进行。

招募志愿者的要求

新保集团医学研究单位希望在新加坡招募100名21岁以上的志愿者。

招募要求：

身体健康，没有任何严重疾病，男女都可以参加；

如果你患有高血压或糖尿病等慢性疾病，你必须确保情况稳定并得到控制，然后才能参加；

美国也会在其当地招募500名志愿者进行试验；

新保集团医学研究单位临床科研室副主任刘月凤副教授指出，希望这一阶段志愿者的年龄能与疫苗最终目标人群的年龄相近，因此希望有一半是55岁以上的人群。

刘月凤教授说，志愿者将被分为四组，分别是一个单剂量组、两个双剂量组和一个安慰剂组（Placebo group），但志愿者们不会知道自己属于哪一组。

为了不影响检测数据的收集，志愿者在参加试验的过程中将不能接种其他疫苗，因此单位也希望尽快招募志愿者展开试验，尽快完成检测，志愿者们也能够在明年年底前接种批准的国外疫苗。

有兴趣参与试验的公众可以发邮件到邮箱[email protected]或拨打电话63237544/83180685，联系新保集团医学研究单位。

疫苗试验怎样进行？

01 单位将通知符合条件的公众到单位，向他们说明试验内容。

02 志愿者在临床研究人员在场的情况下签署同意书后，将进行一系列健康测试，包括血液测试，以确保志愿者适合参加试验。

03 从招募志愿者到研究结束，该单位将对志愿者进行大约一年的跟进。第一个月的随访次数会较多，之后就会减少。

杜克－新加坡国立大学医学院新发传染病研究所黄英勇教授认为，

参与这一阶段试验的志愿者可能比之前的志愿者出现副作用的风险更低，因为这一轮试验中使用的试剂量会控制的比上一轮好。

刘月凤教授指出，

第一、二阶段的志愿者出现的副作用包括轻度发烧，但基本上不需要服药，一天内即可缓解。其他症状包括肌肉和骨骼疼痛，但使用市面上对抗其他病毒的疫苗也可能出现这种症状。