新冠疫苗接种在即，身在新加坡的我们还需要知道什么

早前，世界卫生组织曾表示：在成功研发出安全有效的疫苗前，新冠病毒仍对全球构成重大威胁。

要说接种新冠疫苗这个事儿吧，在中国其实已经不是个新鲜消息了。

9月，在迈入临床试验阶段的6款中国疫苗中，中国生物承担研发的2款灭活疫苗已进入临床Ⅲ期试验阶段，并具备大规模量产的能力；

10月，中国新冠疫苗开放预约，留学生优先免费接种；

11月，中国国药集团有限公司党委书记、董事长刘敬桢公开表示，国药集团研发的冠病疫苗在紧急使用中已有近百万人接种，目前无一例严重不良反应。

可在新加坡，人们是盼了又盼，等了又等，终于在11月等来了一个好消息。

美国药剂公司Arcturus Therapeutics于11月9日宣布，与杜克—新加坡国立大学医学院合作研发的ARCT-021（前称LUNAR-COV19）新冠疫苗，在中期临床研究中取得乐观结果。

而且，新加坡有望在明年初取得第一批新冠疫苗！

望梅止渴了那么久，这次，新加坡的疫苗真的要来了？

别急，新冠疫苗在新加坡成功上市之前，你还需要知道这些。

01. 疫苗不是万灵丹

很遗憾，在文章的开头就要给大家泼一盆冷水。

疫苗不是万灵丹。

今年7月，新加坡杜克—国大医学院新兴传染病项目副主任黄英勇教授在接受媒体采访时表示，疫苗只要能达到50-70%的有效率就算不错了。

他举例，50%的有效率代表接种疫苗的群体中只有一半的人是真正对病毒免疫的，另外一半已接种疫苗者仍会面对染病的风险。

“如果疫苗能达到七成功效，已经算很理想了。即使是自然感染冠病的病患，康复后也未必能百分之百免疫。”

这并不是空穴来风。

6月，重庆研究团队发表在《自然·医学》上的分析显示：在对象为285名感染者，其中包括37名无症状感染者的一项研究中，90%的病例在出院2个月后总抗体水平会降低70%以上，而且无症状感染者的免疫反应弱于有症状感染者。

无独有偶。

伦敦国王学院发布的一项研究结果显示：90多名新冠患者中，60%的患者在病情高峰阶段发展出了明显抗体。然而三个月后，只有17%的患者保持了相似的抗体水平，部分患者体内的抗体甚至完全消失……

很多证据表明：感染新冠病毒后产生的免疫力很短暂。

简单地说，疫苗是通过将灭活或减毒的病原体或其部分结构注入人或动物体内，唤醒免疫细胞辨认、记忆抗原并生成相应的抗体，来使人或动物收获对某种疾病的免疫力的。

如果部分康复者体内的抗体在3个月后“消失”，那么新冠疫苗注射后人们在体内产生抗体是否存在可能3个月后其抗体也“消失”的可能？

所以，人们可能必须定期进行后续疫苗注射，因为疫苗可能仅能提供几个月或几年的免疫力。市场上现有的两针疫苗大概也是这样的原理。

另一方面，疫苗通常对年轻、健康的人更有效果，年龄较大或患有疾病的群体中效果较差。

根据美国疾控中心在三月中旬发布的一份报告，美国的新冠病毒死亡者10个里有8个，是65岁或以上的老年人。

当然，年长者或许本来就患有基础疾病，呼吸系统也较为脆弱。这两样恰好也是新冠病毒感染导致重病的关键因素。

但科学家认为，老年人患病风险更高可能还有一个原因，那就是人的免疫系统会随着年龄的增长而衰退。

所以说，新冠病毒对老人来说更为致命。

当前全球在测试中的新冠疫苗约有50种，但科学家们仍不能确定疫苗对于老年人是否同样有效。

位于美国马萨诸塞州剑桥的生物公司Moderna正在研发的疫苗之一“mRNA-1273”，在40名年龄56岁以上的受试者中产生的抗体水平和更年轻的受试者相仿。

北京科兴生物（biotech Sinovac）所研发的疫苗“CoronaVac”，在一期二期测试中对421名年龄在60~89岁的老年人进行了免疫，并在9月份宣布疫苗在老年人和年轻人群体中的效果并无区别。

然而，位于德国美因茨的制药公司Pfizer和BioNTech在一期实验中发现，疫苗“BNT162b2”在年长的受试人群中诱导的抗体水平仅为年轻人的一半。可以确定的是，接种疫苗后的老年人产生的抗体水平比同龄人感染病毒所引发的抗体水平要高，但这仍不足以说明“BNT162b2”诱发的抗体是否足够保护老年人抵抗真正的病毒来袭。

本身老年人就更易染病，且容易转成重症，偏偏疫苗对老年人的作用是否足够他们抵抗病毒还有待进一步观察。

这意味着，新冠疫苗可能无法保护最需要保护的人。

疫苗的临床试验和药品一样，共分四期。每种疫苗都需要经过四期临床试验，包括上市前的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期，以及上市后的第Ⅳ期。

I 期的受试者人数一般不多，主要关注安全性，兼顾有效性。II 期临床才是主要关注有效性的，之后还要通过 III 期临床的大规模长期观察。

尽管目前全球约有10款新冠疫苗已进入 III 期临床测试。但是，要知道，许多失败的疫苗不是败在 I 期、II 期临床试验，而就是败在参与人数更多的 III 期临床试验中。

现实中，人们往往过于高估新冠疫苗的作用，寄希望于“打了疫苗，就一切都安全了”。 但实际情况是：新冠疫苗无法百分百防堵病毒，它并不是万能的。疫苗的有效率、有效期、有效作用人群以及 III 期临床测试中的不确定性都说明了这一点。

02. 这么多种疫苗，打哪个？

众所周知，为应对疫情，全球各国都在密切关注新冠疫苗研发，并且进行相关布局，全球冠病疫苗研发竞赛正逐渐升温。

根据世界卫生组织公布的新冠肺炎候选疫苗概况，截至11月，全球有近200款候选疫苗株，其中约10款已进入第三阶段的临床测试，并不断地有最新研究进展公布。

尽管在今年7月底，中国和新加坡两国表示将合作抗击新冠肺炎疫情，开展疫苗合作，但至今未有新加坡引进或购买中国新冠疫苗的报道。

目前，新加坡呼声最高的新冠疫苗有以下几种：

1、ARCT-021（前称LUNAR-COV19）新冠疫苗 该疫苗由美国药剂公司Arcturus Therapeutics与杜克—新加坡国立大学医学院合作研发，于11月9日宣布在Ⅱ期临床研究中取得乐观结果。

而且该疫苗只需注射一个剂量，一针就能见效产生抗体。

目前在全球各地开发中的新冠疫苗，都必须接种两针才能达到百分之百的保护效果，因此不但价格昂贵，也需要用到更多资源来生产疫苗。

黄英勇教授对此表示：

“ARCT-021疫苗Ⅰ、Ⅱ期研究取得的乐观结果说明，这款疫苗只需注射接种一次剂量就有效，使它有别于其他正在开发中的新冠疫苗。这也意味着，这款疫苗拥有巨大潜能，可以为全球众多人口开展大规模接种，带来重大的公共卫生好处。”

Arcturus公司也宣布说，新加坡经济发展局（EDB）为此决定投入4500万美元（约6050万新元）生产这款疫苗，其中包括添购生产设备、材料及服务等。

此外，经发局也将有权以预先协商的价格，购买多达1亿7500万美元（约1亿9500万新元）的疫苗，预计能在2021年第一季度运达新加坡。

目前，该疫苗的Ⅱ期临床研究已完成， III 期临床试验有望在12月底前开始。

至于价格，尚未有售价评估。

2、mRNA新冠疫苗

11月9日，美国制药公司辉瑞公司（Pfizer Inc）和德国BioNTech公司宣布，联合研发的mRNA冠病疫苗 III 期临床试验显示，预防新冠病毒的防护效力超过90%。

法新社报道，该公司研发的冠病疫苗已在7月下旬展开 III 期临床试验，迄今共有4万3500人参加了试验，仅94人感染冠病。

为争取利益最大化，该疫苗在试验开展时，也已经同步量产。辉瑞公司预计，今年底前将有能力向全球供应5000万支冠病疫苗，明年有望生产13亿支新冠疫苗。

该疫苗需要接种两剂，总售价估计约39美元（约53新元）。

3、Moderna新冠疫苗

美国生物科技大厂Moderna于11月16日宣布，初步分析数据显示，其研制的新冠疫苗在 III 期临床试验中，呈现高达94.5%的预防感染比率，高于美国辉瑞（Pfizer）与德国BioNTech合研疫苗的逾九成预防率。

该疫苗的 III 期临床试验从7月底开始进行，参与的有逾3万健康人士，接受注射两剂疫苗的人士当中仅5人染病。而且即使受感染，似乎也不至于衍生严重病情，相关副作用则属轻微或中度。

Moderna公司预计于12月初可向美国食品及药物管理局（FDA）等各国监管机构申请紧急使用授权，期望可于今年底前有2000万剂分发美国各地，明年再为全球供应5亿至10亿剂。

该疫苗的单剂定价范围为25-37美元（约33-50新元），根据订购数量而波动。

除此之外，新华社和路透社则报道，截至10月中旬，中国共有13支新冠疫苗进入临床试验阶段，其中四支疫苗已经进入 III 期临床阶段。

中国国药集团旗下的北京生物制品研究所，以及武汉生物制品研究所的两款冠病灭活疫苗，已做好大规模生产准备，预计明年产能将达到10亿剂以上。

目前，这两款疫苗正在阿联、巴林、约旦、秘鲁、阿根廷、埃及等10个国家开展III 期临床试验。 更别说还有俄罗斯的、英国的……

那么问题来了，这么多种疫苗，到底打哪种啊？

为有效评估市面上多种候选新冠疫苗，新加坡卫生部在10月5日设立由14人组成的疫苗专家团。专家团由卫生部医药服务总监高级顾问王建忠副教授担任主席，他同时也是新加坡国立大学高级副校长。另外13名成员由传染病、免疫学和其他相关领域的专家组成。

他们会依据最新临床试验数据，评估候选疫苗对新加坡本地不同群体的安全性、有效性和适用性，并且向政府建议如何为特定群体进行接种。

王建忠指出，随着全球出现更多可供临床使用的候选疫苗，确保疫苗安全有效，将是专家团的首要考量。

“专家团必须仔细研究疫苗的安全性和临床数据，并且考虑到本地的情况，建议一个适当且全面的疫苗接种策略。”

身为新加坡跨部会抗疫工作小组联合领导人之一的卫生部长颜金勇于11月10日在一场线上记者会回复媒体询问时表示，新加坡与许多研发疫苗的药厂都在接洽中，其中包括辉瑞。由于还在讨论中，目前不方便透露更多细节。

在没有选择的时候，人们总是希望获得选择的权利，但是选择多了，要考虑的因素也会更多。

今年6月，伦敦大学卫生和热带医学院“疫苗信心项目”（Vaccine Confidence Project）在全球19个国家的1万3426成年人中进行了一项调查，新加坡也在其中。

调查的主要内容为：如果冠病疫苗被证明是安全有效的，并且面市了，你会接种吗？

在19个国家中，民众接受度最高的是中国，将近90％的受访者说他们愿意接种疫苗。美国是75.4％，英国则是71.48％。

新加坡对于新冠疫苗的接受度在19个国家中排行第14，有67.94%参与调查的新加坡人表示愿意接接种疫苗。

根据世界卫生组织早前的解释，一个国家必须至少有60％-70％的人口有冠病免疫力，才能成功打破传播链。

如此看来，新加坡已经达标。

那么你呢？你会选择在新加坡接种新冠疫苗吗？

03. 疫苗接种的"公平说"

11月21日，新加坡总理李显龙受邀以联合国环球治理组织（Global Governance Group，简称3G）召集国首脑的身份，通过视频方式参加今年的二十国集团（G20）峰会。

在会上，李显龙总理呼吁各国以可负担得起和公平的方式分配冠病疫苗，以及加强全球疾病监测网络，为发现、控制和克服下一次疫情大流行做好准备。

这已经是李显龙总理第二次公开提到疫苗分配的公平问题了。

其实，疫苗分配的公平问题，对外而言，涉及到国家的财力、各国的合作；对内而言，涉及到不同人群对疫苗的需要程度和有效反应。

先说对外。

在理解疫苗的分配模式前，我们必须先认识到：病毒的传播是不分国界的，遭受重创的全球经济不可能在各国为防堵疫情而采取封锁措施的前提下复原，没有任何一个国家能独善其身。

所以，最现实的问题就是，研发成功、批量生产的新冠疫苗，最终有没有办法在短期内让全球人口共享？

从研发到生产，乃至最后的物流分配，疫苗问世的每个过程都是钱。财力雄厚的国家难免在疫苗的取得上占据优势，资源贫瘠的国家则很容易被抛在后头。

为此，国际社会试图建立一套解决机制，这套机制叫作“新冠疫苗全球获取保障机制”（COVAX），由全球疫苗免疫联盟（GAVI）、世卫组织及流行病防范创新联盟（CEPI）共同领导。

COVAX的目标是在各大疫苗研发成功后，让参与COVAX机制的各国都能公平地分配到安全有效的疫苗，包括依据国家人口比例分配疫苗，而不是“价高者得”。其愿景是是确保在2021年年底前生产和公平提供20亿剂疫苗。

目前，已有172个国家加入COVAX，其中包括新加坡，也包括中国。

COVAX可分配疫苗的数量，也将决定全球多数人口得等待多长时间才能拿到疫苗。

根据斯瓦米纳坦的说法，COVAX截至2021年年中只能搜集大约数亿支疫苗，如果要将这些疫苗均衡地分配给该机制下的170多个国家，那每个国家能获得的数量将不足以为目前的抗疫措施带来太多改变。

只有在COVAX在2021年年底前能达到20亿支疫苗的产量下，人们才有可能脱离佩戴口罩和保持安全社交距离的生活。

与此同时，疫苗运输和存储方面的高要求也是一个问题。

无一例外地，新冠疫苗都须冷藏，尤其是美国辉瑞和德国BioNTech联合开发的疫苗。世界卫生组织专家、美国顶级传染病专家福奇等人均指出，该疫苗需在零下70摄氏度环境下储存及运输必须储存于零下70℃。

举个例子，根据目前研究，辉瑞新冠mRNA疫苗在零下70℃的超低温冷冻箱中可以保存6个月，在不断添加干冰的辉瑞特制保温运输箱中可以保存15天，而在正常2到8℃的医院冰箱中只可以存储5天。

然而，这对发展中国家而言是一大难题。印度雪人物流公司执行长奈尔直言，全印度没有一家公司能达到辉瑞疫苗的运输标准。

即便在美国或英国等发达国家，要实现这样的超低温冷链运输亦非易事。

世卫组织非洲地区主管莫蒂表示，在气候炎热、运输距离长、冷链设备缺乏的非洲国家，疫苗分发工作将遭遇很多困难，或许只能望“苗”兴叹。

说完了对外，再来说说对内。

按照现在的形势，新加坡一时半会儿怕是没办法短期内购入570万支疫苗，让全岛大部分人都能进行接种。

据新加坡《联合早报》报道，10月20日，新加坡卫生部方面表示，计划最快在2020年底引进新冠疫苗，并于2021年开始组织民众接种。其中，高风险群体或可享优先接种。

当天，新加坡卫生部医药总监麦锡威在抗疫跨部门工作小组的记者会上，就新加坡采购新冠疫苗的进度指出，新加坡计划从不同来源采购多款疫苗。

与此同时，新加坡政府正在密切留意各种疫苗的测试进展以及副作用，同时还在向医生和专家征求意见，以判断哪几种疫苗较适用于当地。

虽然新加坡最快或可在2020年底引进疫苗，但多数候选疫苗的第三阶段临床试验要到2021年初才能完成。因此，新加坡政府“较有可能”从2021年开始规划疫苗接种安排。

对于接种疫苗的先后顺序，麦锡威表示，除了年长者等感染风险较大的弱势群体外，医疗服务人员等也可能被列为优先接种对象。

对于这样的安排，你怎么看？

按照目前的形势而言，即便新冠疫苗不是万灵丹，分配上也可能还需要等待，但它无疑是摆脱疫情困扰的最佳解药。

当我们不停在新闻中获知又有哪个疫苗取得振奋人心的效果时，必须提醒自己：疫苗研发成功乃至上市也不代表全球大多数人口能马上获得接种。

世卫组织的首席科学家斯瓦米纳坦（Soumya Swaminathan）于9月15日表示：人们不应该期望在2022年前能恢复正常生活，因为用来防治新冠病毒的疫苗不会在那之前达到足够的数量。

“我们认为最快要到2022年才会有足够的人们接种疫苗。所以在那之前，我们必须维持目前所采取的措施，包括安全距离、佩戴口罩以及保持卫生。”

斯瓦米纳坦口中的“足够”，是指全球至少已有60%至70%的人口通过注射疫苗对新冠病毒免疫，只有这样才能大幅减少传染率。

所以我们能做的，就是降低期望，保持希望，做好病毒防护措施，一起等待2021年的春暖花开。

资料来源：

1. CNA：Commentary: A COVID-19 vaccine in Singapore? Here's what has to happen first

2. CNBC：Singapore minister says ‘a long way to go’ before vaccine distribution, other precautions useful

3. 联合早报：花旗：全球最快要到2021年底才能实现群体免疫

4. 联合早报：世卫牵头分发疫苗 富国预购抢先机

5. 联合早报：李总理再次呼吁各国公平分配冠病疫苗

6. 新加坡红蚂蚁：新加坡有望在明年第一季取得冠病疫苗，救星真的来了？

7. 联合早报：超低温运输疫苗 或成物流业者商机

8. 中国新闻网：新加坡设专家团评估候选新冠疫苗 首要考量安全有效性

9. 中国新闻网：新加坡拟2021年开始新冠疫苗接种 这几类人或可优先