马来西亚药企IP创新 推动地理标志入药
编者按：Medika Natura有限公司是一家马来西亚的农业生物技术和生物制药企业。该企业因其在草药补充剂领域的创新而获得推荐，登上了世界知识产权组织首页的实用知识产权专栏，那么这家企业有什么独到之处呢？本文就来探讨一下。
Medika Natura公司的口号是：把重要的事做得更好（Making things that matter, better）。
实用知识产权专栏配图
根据介绍内容显示，该公司是临床阶段生物制药公司，也是东南亚地区植物生物活性化合物领域的领军企业。生物制药行业一向都由具有全球影响力的大公司主导，众多小企业也试图在这一领域开拓市场。Medika Natura公司成立于2006年，虽然还是一家年轻企业，但已成为马来西亚乃至东南亚农业生物技术和生物制药市场的重要参与者。
作为专攻临床阶段生物产品研发的公司，Medika Natura专注于研究原产地在马来西亚的植物药和高价值草药。Medika Natura公司前身是一家名为Orchid Life的个人公司，两位创始人——阿卜杜勒·拉扎克·穆赫德·伊萨（Abdul Razak Mohd Isa）和穆斯塔扎·穆罕默德（Mustadza Muhamad）是大学同学，两人都热衷于园艺学和植物学。
左：阿卜杜勒·拉扎克·穆赫德·伊萨，右：穆斯塔扎·穆罕默德
阿卜杜勒·拉扎克·穆赫德·伊萨现任公司首席执行官，穆斯塔扎·穆罕默德任首席运营官。
2015年，受马来西亚农业及食品工业部（MAFI）指定，公司开始对卡琪花蒂玛（Kacip Fatimah，学名：Labisia pumila）进行临床前和临床研究，并成为MAFI的“重点公司（anchor company）”。卡琪花蒂玛是一种广泛生长在马来西亚热带雨林地表阴影下的小型木质叶状植物，是马来西亚的国宝级植物，可以算是该国的一项地理标志。根据资料显示，卡琪花蒂玛因富含植物性雌激素，能调整经期、改善经痛，解决女性生理上的隐忧。
卡琪花蒂玛（图片来自网络）
马来人用卡琪花蒂玛作为传统药物已有超过400多年的历史。作为传统药物，如何与时俱进为现代科学所接受一直是世界各国的难题，中药也一直面临着这样的窘境。马来西亚理科大学的扎里·伊斯梅尔教授，他所领导的初步研发证明了卡琪花蒂玛的裨益，尤其是它作为抗肥胖药物的功效。在获得马来西亚农业及食品工业部的指定后，Medika Natura就可以用LABEESITY作为品牌，将该抗肥胖药物进行投入市场（商业化）。
创新：从马来西亚走向世界
用于LABEESITY抗肥胖药成分的SKF7™，是卡琪花蒂玛的提取物，这是一种标准化的专有生物活性植物化合物。LABEESITY抗肥胖药经公司专有技术平台PhytoProfile的系统化，实现精确且严格的质量控制。该平台使公司能够实施植物化学分析和（或）DNA指纹识别，以确保生产过程符合行业的最高质量和安全标准。
临床前研究表明，SKF7可抑制高脂肪饮食啮齿动物的内脏脂肪堆积，这一研究表明SKF7具有抗肥胖功效。通过人类临床研究，显示使用过产品的人的血糖水平趋向正常，总胆固醇、甘油三酯水平和腰围会降低。
Medika Natura公司宣传图
经过广泛的临床前试验，LABEESITY于2017年被马来西亚国家药品监管局批准为传统药物。此外，该化合物还分别获得印度尼西亚和新加坡监管机构的批准。2020年，SKF7成为首个获得美国食品和药物管理局（FDA）批准作为膳食补充剂的马来西亚产生物活性化合物。
该公司也是首家在欧联和英国以草药产品进行注册的马来西亚公司。Medika Natura正在争取包括澳大利亚、加拿大、中国、新西兰、韩国、沙特阿拉伯和阿拉伯联合酋长国的临床批准。
LABEESITY抗肥胖药
通过知识产权保护政策扩大生产规模
Medika Natura从创始伊始就十分注重知识产权保护。公司通过马来西亚理科大学获得了LABEESITY®的商标和知识产权。
Medika Natura在马来西亚知识产权局（MyIPO）注册了SKF7和Medika Natura的商标、组合商标、近似商标以持续扩大其知识产权组合。企业还计划在马来西亚和美国为其药物发明申请专利保护，以建立一套能使其扩大经营规模，并实现产品商业化和许可的知识产权组合政策。
Medika Natura的成功可以给传统医药、草药从业者带来很多启迪，或许有一天，中草药也可以通过这类方式得到推广，并为国际社会广泛接受。
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