口服化疗在NSCLC中的治疗优势

编译：肿瘤资讯编辑部来源：肿瘤资讯

今年，在新加坡举办的Best of ASCO (BOA)会议上，来自丹麦哥本哈根大学医院肿瘤科的Jens Benn Sørensen教授总结了口服化疗药物在NSCLC上的治疗优势。长春瑞滨软胶囊为NSCLC化疗中唯一的三代口服药物，其安全有效已经多项数据验证，可用于辅助化疗，同步放化疗及晚期疾病的姑息化疗。

在肿瘤治疗领域，口服药物具有多种优势。从患者角度而言，具有使用方便、无需置管输液、减少往返医院、节约就诊时间1，从医疗角度说，剂量调整更灵活、减少对医务人员的需求、节约治疗成本1。NSCLC治疗上，长春瑞滨软胶囊是目前唯一的可口服第三代化疗药物。与静脉剂型比较，口服剂型长春瑞滨软胶囊更受到患者的青睐。近期研究显示：四分之三的患者更愿意选择口服剂型的长春瑞滨软胶囊2。在口服或静脉剂型长春瑞滨联合卡铂一线治疗晚期NSCLC的交叉研究中，倾向口服剂型比例为74% (P<0.001) 3，这与口服药物副反应比例低、对日常生活影响小有关3。

长春瑞滨软胶囊治疗晚期NSCLC

长春瑞滨软胶囊联合顺铂可有效治疗晚期NSCLC。长春瑞滨软胶囊对比培美曲塞治疗非鳞NSCLC的随机研究，疾病控制率（DCR）分别为75.0%和76.5%，中位OS分别为10.2个月和10.8个月，两组无差异4。长春瑞滨软胶囊联合顺铂对比吉西他滨联合顺铂治疗晚期肺鳞癌的随机研究正在进行5，结果预计在2018年公布。

长春瑞滨软胶囊对比静脉剂型治疗晚期NSCLC已有多项研究，纳入114例患者的前瞻性、随机试验，证明两种剂型在疗效和安全性的数据类似6。近期回顾性分析3项有关长春瑞滨的随机研究，联合药物均为卡铂，口服剂型长春瑞滨和静脉剂型在OS无差异，但口服剂型血液学毒性更低（表1）7，特别是3/4度白细胞减少发生率显著减少。

口服剂型长春瑞滨获得指南推荐。例如ESMO转移性NSCLC临床实践指南，长春瑞滨软胶囊联合铂类可作为EGFR 和ALK阴性鳞癌或非鳞癌患者一线治疗选择8。长春瑞滨软胶囊单药可用于高龄患者（> 70岁）、ECOG评分2分患者8。

长春瑞滨软胶囊治疗早期NSCLC

根据ESMO早期NSCLC共识，Ⅱ和Ⅲ期NSCLC术后推荐辅助化疗（ⅠB期原发病灶>4 cm应考虑辅助化疗）9。化疗方案为含顺铂的双药方案，其中顺铂联合长春瑞滨是最常用的研究方案9。

肺癌顺铂辅助化疗评估（LACE）的meta分析，通过4项研究，纳入1888例患者，确认了顺铂-长春瑞滨方案在辅助治疗中的价值10,11，与观察组比较，顺铂-长春瑞滨方案将5年生存率提高8.9%（HR0.80，P<0.001）11。尽管上述meta分析依据静脉剂型的长春瑞滨，但是两项顺铂联合口服剂型长春瑞滨的研究，5年生存率分别为55%和64%12,13，与顺铂联合静脉剂型长春瑞滨55%的生存率十分接近11。

长春瑞滨软胶囊治疗局部晚期Ⅲ期NSCLC

ESMO推荐对该类患者进行放化疗，含铂为基础化疗同步或序贯放疗14。ESMO共识推荐方案为顺铂-长春瑞滨或顺铂-依托泊甙，因为多数研究使用这两个方案14。

RENO研究入组140例局部晚期NSCLC患者，随机接受长春瑞滨软胶囊/顺铂或依托泊甙/顺铂，均联合同步放疗15，首要研究终点中位PFS，长春瑞滨软胶囊和静脉注射依托泊甙中位PFS类似，分别为11.4个月和11.8个月（P=0.374），见图1。两组有效率接近，分别为63.9% 和66.7%（p=0.889），但是长春瑞滨软胶囊方案毒性更低，特别是3/4度食管炎（1.5% 对比 17.6%，P=0.002）15。

图 1. 局部晚期NSCLC的RENO研究无进展生存期曲线15

总结

• 尽管近年来NSCLC治疗进展很多，但化疗仍然是关键的治疗手段

• 长春瑞滨软胶囊是NSCLC治疗上唯一口服三代化疗药物。

• 长春瑞滨软胶囊安全有效受到患者青睐，可用于:

o 晚期疾病

o 辅助治疗

o 局部晚期 NSCLC的放化疗参考文献

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