• 11月22日 星期五

创新,孕育大未来——爱博医疗的思考笔记(4)

本文通过公司业务解读、财报解读以及未来展望(含公司估值)三大部分对爱博医疗进行解析和思考,力图对公司能有全面的理解。欢迎理性讨论,如有谬误之处,敬请指正。全文分为十篇,本篇为第四篇,主要讨论公司的另一主力产品角膜塑形镜的产品线、竞争格局和发展前景。

㈡.视光领域

1.什么是角膜塑形镜?

角膜塑形镜全称为塑形用硬性角膜接触镜,俗称为 OK镜。它采用一种与角膜表面几何形态相逆反的特殊设计,通过戴镜产生的机械力学及流体力学作用,对角膜实施合理的、可调控的、可逆的程序化塑形,改变角膜的屈光力,从而达到矫正近视的作用。

角膜塑形镜主要适用于8至18周岁的青少年,国家卫生健康委员会在2018年6月份发布的《近视防治指南》指出,长期配戴角膜塑形镜可延缓青少年眼轴长度进展约 0.19 毫米/年(眼轴与近视呈正相关:眼轴每增长1mm,近视增长 275~300度),角膜塑形镜被列为防治青少年近视的有效方法之一。2019年10 月15日,国家卫生健康委办公厅印发《儿童青少年近视防控适宜技术指南》,在该指南中再次提到佩戴角膜塑形镜(OK镜)来减缓近视进展。

角膜塑形术(orthokeratology,ortho-K)是随着20世纪60年代硬性角膜接 触镜的应用与推广而诞生和发展起来的,当时多采用 PMMA 镜片,一弧设计,由于此种镜片透氧性能差,故不能长期佩戴,效果不显著。1971 年,出现第二代塑形镜,最大限度可以矫正 300 度左右,其特点是反转“几何”三弧设计,定位较第一代产品有所改善。1995 年前后出现了第三代产品,以将镜片内表面设计为 4 个以上的弧面(包括基弧、反转弧、定位弧和周边弧)为特点,同时采用了中高透氧和较好湿润性能的镜片材料,矫正近视的最大限度达到 400 度,镜片稳定性增强。2002 年,美国 FDA 首次批准使用高透氧系数材料制作的夜戴型角膜塑形镜的临床应用,标志着第四代角膜塑形镜的开始,其特点是四区多弧设计(分为基弧区、反射弧区、定位弧区和周边弧区,其中定位弧和反转弧采用多弧设计),镜片稳定性强,佩戴舒适,使用人群的主体变为青少年。

纵观角膜塑形镜的发展历程,材料与设计的变革是决定角膜塑形镜发展的两大核心因素。其中:

材料方面:人的角膜需要氧气来保持透明,角膜缺氧会导致眼睛发红、干眼、角膜水肿、角膜溃疡等眼部疾病,因而材料的透氧系数(DK 值)是关系角膜塑形镜安全使用的核心,更高透氧系数的材料是这类产品的重点发展方向。同时材料的生物力学性能、表面亲水特性等对佩戴舒适性、塑形有效性有较大影响,也是材料的优化方向。

设计方面:角膜塑形镜发明的初衷是用于近视矫正,从第一代到第四代角膜塑形镜的设计变更主要用于探索如何使近视矫正变得更为有效,人们单纯地希望能够通过角膜塑形镜夜间的配戴,摆脱白天戴镜的困扰。在近些年以及未来,角膜塑形镜更关注近视控制的机理探讨,临床适用范围的拓展(尤其是中高度近视的适应症、 近视延缓适应症的扩展),以及如何更有效、更精准地实现近视防控功能。

2.产品线如何?

公司于2019 年3月公司取得角膜塑形镜产品注册证,是中国境内继欧普康视后,第2家取得该产品注册证的生产企业。需要指出的是,公司是基于人工晶状体产品的技术基础上,才得以进入角膜塑形镜领域,说明公司研发团队对于技术的理解、消化以及转化方面,具有非常强的能力。公司现拥有普诺瞳®品牌的角膜塑形镜产品,具有如下特点:

A.高透氧材料。氟硅丙烯酸酯聚合物材料,透氧系数125×10-11(cm2 /s)【mlO2×(ml×mmHg)】,使眼睛在配戴塑形镜时仍能获得较多氧气,提高安全舒适性,保护角膜组织与细胞,安全塑形。

B.基弧区非球面设计。属于国际原创专利保护技术,提供优化的周边离焦, 提升角膜塑形镜在近视控制功能方面的有效性和稳定性。

报告期内公司实际销售的角膜塑形镜产品使用的均为外购材料片。2017年4月,Contamac Ltd.被昊海生科收购之后,出于原料供应的安全性考虑,公司开始着手研发材料片,2020年2月20日,公司获得北京市药监局关于使用自制材料的批准后,公司自制材料片并用于少部分订单生产。这也侧面印证公司研发团队的实力,不容小觑。

目前,公司采购的 Contamac Ltd.材料片尚有大量库存,未来公司将根据终端销售、外购材料片库存等情况,安排自制材料片生产计划,逐步实现自制材料片替代外购材料片。这样一来的话,公司的两大主业均实现核心原材料方面的自给自足, 在产业链的上游确保了供应的质量、价格和稳定,对于公司的有序经营,有很大的意义。

从产品参数看,透氧系数方面,公司的普诺瞳125和美国的欧几里德127,遥遥领先于其他公司产品;在适用的近视控制度数上限方面,公司的普诺瞳为400度,美国的欧几里德和韩国的露晰得为500度,而欧普康视的梦戴维达到600度;在设计方面,除了美国的CRT采用三弧区反几何设计外,其他公司的产品均采用四弧区反几何设计,此外公司的普诺瞳是唯一采用全弧段非球面设计的,理论上有助于提升在近视控制功能方面的有效性和稳定性。


创新,孕育大未来——爱博医疗的思考笔记(4)

资料来源:招股说明书


创新,孕育大未来——爱博医疗的思考笔记(4)

资料来源:公司招股说明书

3.市场竞争格局如何?

目前,国内就是爱博医疗和欧普康视等两家公司拥有国家食药监总局颁发的国产角膜塑形镜产品注册证,另有美国3家、日本1家、韩国1家、荷兰1家、中国台湾1家共9家角膜塑形镜生产企业通过进口代理方式向市场提供产品。

从目前的竞争格局看,整体还是比较良性,虽然大家的产品差异性不是非常明显,但是由于市场足够大、渗透率足够低,因此还远远没有到价格战的地步。当然,也正由于此,众多厂家也正在进场的路上,比如兴齐眼药和昊海生科。由于没有官方和权威机构的统计数据发布,角膜塑形镜的总销量以及各品牌的市场份额暂无法确定,但可以确定的是,近年来角膜塑形镜在中国的整体销量有明显的增长。

未来,决定战场胜负的因素中,产品(包括纵向迭代和横向扩充)和渠道,将会是核心。我们没有进口产品的相关资料,通过对欧普康视近年来的梳理,或许从中可以得出一些启示。

欧普康视是近年来的牛股,上市以来,股价翻了多倍,其背后是业绩连续保持高速增长。那么,驱动其业绩高速增长的核心因素是什么?通过梳理,我们的结论是产品和渠道。

在产品方面,公司在“梦戴维”品牌的基础上,纵向迭代推出高端品牌“DreamVision”,覆盖高中端产品线,从终端价格看,逼近美国的CRT。横向扩充推出镜特舒清洗液以及新加坡合作的护理液,进军快消品领域;2019年下半年公司成立药品部,瞄准低度阿托品。这些产品都是对经济效益特别明显的项目,看来是怎么挣钱怎么来。

在渠道方面,截至2019年末,欧普康视的产品已进入约900多家验配点,但是公司并不满足于此,而是积极自建渠道,在安徽、江苏、湖北等地累计拥有眼科医院6家、眼科门诊部、诊所、视光中心、社区眼健康中心等160余家,并在全国各省(除西藏外)销售地区建立了完善的售后服务体系,形成完善的全国的终端服务网络布局。

值得注意的是,欧普康视多年来并没有考虑在上游原材料方面发力(研发),十几年来一直使用美国博士伦供应的原材料,反观爱博医疗,在2017年核心原材料供应商被昊海生科收购后,即投入材料的研发并取得成功。个人理解,从对业绩的贡献度看,自主研发材料显然不如直接更换一家供应商来得立竿见影。从这个角度看,爱博医疗更技术、欧普康视更商业,很难讲两种风格孰优孰略,这是公司基因所决定,正如人的性格一样。但就对业绩的驱动而言,后者更显著。

4.未来的发展空间如何?

目前角膜塑形镜的市场主要在东亚国家和地区,以中国、日本、韩国、新加坡、中国香港、中国台湾为主,与上述国家和地区的高近视发病率呈正相关。到目前为止,角膜塑形镜是防控近视最有效的方法之一,总体而言,具有非常大的发展空间。

根据卫健委发布《2018 年全国儿童青少年近视调查结果》以及教育部的数据显示,我国青少年(从幼儿园到高中)总体近视率为53.6%,其中6岁儿童为14.5%,小学生为36%,初中生为72%,高中生为81%,我国青少年近视率与近视人口高居世界第一。根据《国民健康视觉报告》,预期到2020年我国近视人口将达7亿,患病率近50%,高度近视人数将达4,000万-5,155万。

近年来,随着我国青少年学习负担的加重,电子设备的迅速发展,屈光不正的患病率呈现逐年升高的趋势,未来的市场空间是可以直观感受到的。影响市场空间的三大因素是产品价格、近视人群和渗透率,其中最核心的变量就是渗透率。从目前市场渗透率来看,1%左右,我们以青少年近视人数1亿人作为一个定量,1500元/副作为恒定价格,市场渗透率如果达到10%,则是150亿元的市场规模。当然,这里面还有诸多不确定因素,比如随着更多厂家的进入,产品市场售价可能会下调;比如随着国家近视防控力度的加强,近视人数可能会有变化。但是无论如何,在这样一个全民离不开手机的时代,角膜塑形镜的市场规模在百亿以上,是可以合理预期的。

5.研发实力如何?

这部分内容详见前述。

--未完待续,下一篇将对公司的收入情况进行解读和分析,敬请期待。

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