直击业绩会｜赛诺医疗：应对集采积极筹划“出海”新一代支架产品已提交美国上市申请

《科创板日报》5月16日讯（记者 金小莫），16日上午，在赛诺医疗（688108.SH）举行的2021年度业绩说明会上，赛诺医疗董事长、总经理孙箭华就冠脉支架集采回复了《科创板日报》记者的提问，这是国产支架企业的负责人首次公开就集采事宜进行表态。

“为缓解集采带来的经营压力，目前公司采取了几项应对办法。一是，充分利用已有的研发能力，尽快推出在神经及冠脉领域有特色的产品组合；二是，在保障品质的基础上，准备多款产品，更好的应对集采带来的销售压力；三是，尽快开拓国际市场；四是，优化内部工作流程，提高效率。”孙箭华称。

关于海外布局，孙箭华进一步回复《科创板日报》记者表示，赛诺医疗的新一代药物洗脱冠脉支架产品已于2021年12月正式向美国食品药品监督管理局（FDA）递交了上市申请并获受理，“这应该是国内第一家进入美国的。”孙箭华称。

“在相关的大规模临床试验中，我们以美国雅培公司的最新产品作为对照组，预设了优效指标。该试验的目的，不仅仅是为了验证产品品质的同等性，更希望通过严谨的循证医学证据证明我司设计生产的产品在长期安全性方面具有显著优效。”孙箭华回复称。

集采影响国内市场 企业首次亏损

集采对医用高值耗材的打击有多大？赛诺医疗的几份年报很有代表性。

有业内人士透露称，在国内支架市场中，国产的份额已逾75%，其中，乐普医疗（300003.SZ）、微创医疗（00853.HK）、吉威医疗和赛诺医疗这四家头部企业占据了大部分市场，且比例相当稳定。

从赛诺医疗年报来看，2018年至2019年，企业的营收分别为3.80亿元、4.36亿元，净利润分别为8919万元、9003万元，毛利率、净利率则分别维持在82%、20%以上，总体较为可观。

但到了2020年，受新冠疫情的影响，加上国家组织实施冠脉支架集中带量采购政策提前带来的冲击，赛诺医疗当年的营收同比下降24.89%至3.27亿元，净利润则仅剩2249万元。

不过，即便如此，企业仍然保持乐观。在2020年年报中，赛诺医疗认为，短期内，公司的冠脉支架市场份额会受集采影响而有所下降，但中长期看，在资本、创新产品研发、产品成本等方面具备竞争力的企业仍会获益。

2021年，冠脉支架“国采”正式落地并在天津开出“地板价”——与2019年相比，相同企业的相同产品平均降价达93%。体现到企业的年报中，赛诺医疗的营收再降41%至1.94亿元，全年净利润则首次出现亏损，亏损额为1.31亿元。

2018年至2022年Q1，赛诺医疗的营收柱状图

在这种背景下，在16日的业绩说明会上，公司管理层坦言，“销售量受到严重冲击”，并表示，未来是否会参与新一轮的冠脉支架产品集采，将综合冠脉介入市场的行业发展环境、市场政策等再决定。

与公司经营业绩同步下挫的，还有股价。截至16日中午，赛诺医疗的股价较2020年7月时的最高价（43.60元/股）已跌去85.87%，仅有6.16元/股。

同时，近一年内，赛诺医疗遭大股东合计减持3640万股。

出海已是当务之急

国内市场“缩水”，赛诺医疗正试图通过出海来寻求新的增长点。

今年5月7日，赛诺医疗曾公告称，公司新一代HTSupreme药物洗脱支架收到了新加坡药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，标志着产品可以进入新加坡市场销售。同时，据公告，该产品是国产首个在中国、美国、日本、欧洲同步进行支架上市前临床研究，并在前述国家和地区申请产品专利的心脏支架产品。

在16日的业绩说明会上，孙箭华对《科创板日报》记者表示，为预备出海，公司已准备了包括冠脉支架，球囊导管等多项产品，也对美国，日本，欧洲等市场进行了比较长期的市场调研和准备，“我们将依据各地区市场情况，与当地资源充分合作，实现国际市场的突破。”

需要注意的是，截至目前，国内仍是赛诺医疗的主要战场，据2021年年报，境内收入占赛诺医疗全年收入的98.14%。在没有足够经验的情况下，赛诺医疗的出海表现又会如何？《科创板日报》记者将予以持续关注。