《新加坡新食品原料安全评估要求》解读

新加坡食品局（SFA）于2019年11月22日发布了《新加坡新食品原料安全评估指南》，并于2020年11月23日对内容进行了修订，更名为《新加坡新食品原料安全评估要求》（Requirements for the Safety Assessment of Novel Foods），以下简称“评估要求”旨在帮助食品从业者更好地理解新加坡食品局对于新食品原料安全评估的要求。《评估要求》中给出了新食品原料的明确定义以及对新食品原料的安全评估标准。中食安信针对其定义和评估标准进行解读分享。

1.新食品原料的定义

新食品原料是指没有安全使用历史（有至少20年饮食习惯且无对健康有害的报道）的食品和食品原料，其中也包括成分与天然存在物质相同的化学合成物质。“安全使用历史”的考虑因素包括以下5点：

1）使用时间，

2）使用人群的范围，

3）在食品中的使用量或摄入量，

4）使用目的/背景，

5）证明对人体健康无副作用；

历史书籍或权威机构来源的资料等科学或非科学的信息也会被纳入考虑因素范围内。

新加坡食品局明确给出了安全使用历史的衡量因素，也从侧面给申报企业在提交资料时提供了指导，申请者可以从以上5个方面证实其新食品原料存在安全使用历史。

2.新食品原料安全评估标准

在该“评估指南中”，SFA将新食品原料分为3大类：一般新食品原料，成分与天然存在物质相同的合成物质和培养肉。

对于一般新食品原料，其安全评估所需材料主要包括纯度，生产工艺，使用范围和使用量，毒性研究，新陈代谢研究，以及主要发达国家的食品安全局对其进行的安全评估（以FDA或EFSA的文件为参考）。

与一般新食品原料不同，成分与天然存在物质相同的合成物质不需要提供全套的毒性研究或安全评估资料，这类原料只需要提供成分证明材料，纯度信息，确保其与天然产生的物质在化学成分上相同，并且提供资料确保生产过程中采用的溶剂，副产物或代谢物足够安全。值得注意的是，如果该原料生产涉及转基因微生物，那么还需要提供生产菌株的安全信息和成分的致敏性以及残留杂质。

最后一类是培养肉，是指由动物细胞培养而成的肉。近年来，越来越多的专家认为传统畜牧业以消耗大量粮食和水资源、严重污染环境为代价，并且长期大量吃肉可能对人体健康产生影响。随着全球范围内关于吃肉的争论逐渐加大，“人造肉”的概念也愈发火爆。但由于此项技术目前仍处于早期阶段，因此，新加坡食品局将培养肉类列为了新食品原料的一种，对培养肉类的安全评估标准也相对较为严格，并且可能会根据培养肉科学技术的发展而变化。

目前，培养肉类需要的材料有生产工艺，制品的特性及营养成分，细胞系，培养基，结构材料以及细胞纯度和遗传稳定性的相关信息，安全评估需要覆盖可能产生的有害物质以及消化率，过敏原和基因测序等内容。

3.结论

相对于中国的新食品原料，新加坡的分类比较笼统并且单独提出了培养肉类这一项，由此可见，新加坡政府对培养肉类持支持态度，培养肉类的热度将只增不减，极有可能成为未来食品发展趋势；在安全评估标准上，新加坡食品局并没有要求所有种类的新食品原料开展毒理学试验，这大大节省了申报成本并缩短了申报时长，对于企业属于利好消息。