2019 ESMO转移性胃癌临床实践指南发布

编译：Jelly

来源：肿瘤资讯

2016年，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）针对胃癌诊断、治疗和随访制定的临床实践指南发布，指南涵盖了局部晚期和转移性疾病的管理和治疗。2017年11月的ESMO亚洲会议上，ESMO和日本肿瘤内科学会（JSMO）决定于2018年JSMO年度会议后立即召开一次特别指导会议，旨在调整2016 ESMO指南，并将亚洲患者转移性胃癌治疗相关共识纳入其中。

该指南代表了日本肿瘤内科学会（JSMO）、中国临床肿瘤学会（CSCO）、韩国肿瘤内科学会（KSMO）、马来西亚肿瘤学会（MOS）、新加坡肿瘤学会（SSO）和中国台湾肿瘤学会（TOS）的专家在治疗转移性胃癌患者方面达成的共识。投票是以科学证据为基础，独立于当前的治疗实践以及亚洲各参与国的药物可及性和报销情况。

指南要点

推荐1：生物标志物

1a. 应进行免疫组化和/或（荧光）原位杂交，分别评估人类表皮生长因子受体-2（human epidermal growth factor receptor-2，HER2）蛋白表达和HER2基因扩增，目的是筛选出转移性疾病患者，接受包含曲妥珠单抗的治疗方案[投票等级A=100%，证据等级Ⅰ，推荐等级A]。

1b. UDP葡萄糖醛酸基转移酶1家族多肽A1（UDP glucuronosyltransferase 1 family polypeptide A1，UGT1A1）基因分型仍然是一种选择，建议在怀疑有UGT1A1缺陷的患者或计划每次给药伊立替康剂量大于180 mg/m2的患者中进行* [投票等级A=100%，证据等级Ⅲ，推荐等级C]。

注：*根据每个国家UGT1A1基因多态性的发生率，可以在伊立替康计划给药剂量低于180 mg/m2时就进行UGT1A1基因分型。

推荐2：遗传性肿瘤

2. 若怀疑家族性癌症综合征，如遗传性弥漫性胃癌，理论上，国际临床指南建议转诊至一位遗传学专家由其进行评估[A=100%，证据等级Ⅴ，推荐等级B]。

推荐3：诊断和病理学

3. 诊断应由经验丰富的病理医生通过胃镜检查或外科活检进行，组织学报告应参照世界卫生组织（WHO）标准[投票等级A=100%，证据等级Ⅳ，推荐等级C]。

推荐4：一线治疗

4a-1. 推荐铂/氟尿嘧啶联合疗法用于晚期胃癌患者[投票等级A=100%，证据等级Ⅰ，推荐等级A]。

4a-2. 包含铂/氟尿嘧啶/紫杉烷的三联方案可作为晚期胃癌患者的一种选择[投票等级A=83%，B=17%，证据等级Ⅰ，推荐等级A]。

4b. 对于局部晚期和/或转移性（Ⅳ期）疾病不可手术的患者，应考虑进行全身治疗（化疗），与单独的最佳支持治疗相比，化疗患者的生存率和生活质量有所改善[投票等级A=100%，证据等级Ⅰ，推荐等级A]。然而，必须始终考虑共病、器官功能和体能状态（performance status，PS）[证据等级Ⅱ，推荐等级B]。

4c. 卡培他滨或替吉奥可作为双联方案中输注氟尿嘧啶的替代方案[投票等级A=100%，证据等级Ⅰ，推荐等级A]。

推荐5：老年患者的治疗

5. 单药氟尿嘧啶治疗推荐用于虚弱的老年患者[投票等级A=100%，证据等级Ⅲ，B]。建议氟尿嘧啶/铂联合方案用于老年患者[投票等级A=100%，证据等级Ⅲ，推荐等级B]。

推荐6：二线及以上治疗

6a. 对于PS 0～1的患者，推荐使用紫杉烷（多西他赛、紫杉醇），或伊立替康，或雷莫芦单抗单药，或雷莫芦单抗与紫杉醇联合，进行二线化疗[投票等级A=100%，证据等级Ⅰ，推荐等级A]。

6b. 对于在进展前停止化疗且在3个月内无进展的患者，只要毒性问题已解决，可考虑重新使用相同的药物组合[投票等级A=100%，证据等级Ⅳ，推荐等级C]。

6c. 如已获批，应考虑将纳武利尤单抗、帕博利珠单抗或三氟尿苷/tipiracil（TAS-102）作为三线或以上的治疗。伊立替康或紫杉烷（若既往方案中未使用）也可作为三线或以上治疗的选择[投票等级A=100%，Ⅴ，C]。也可考虑阿帕替尼，但仅限于中国[投票等级A=100%，证据等级Ⅰ，推荐等级A]。

6d. 对于有症状的局部晚期或复发性疾病患者，大分割放疗是一种有效且耐受性良好的治疗方式，可减轻出血、梗阻症状或疼痛[投票等级A=100%，证据等级Ⅲ，推荐等级B]。

推荐7：个体化治疗和靶向治疗

7. 对于HER2阳性的晚期胃癌患者，推荐曲妥珠单抗与基于铂和氟嘧啶的化疗联合使用[投票等级A=100%，证据等级Ⅰ，推荐等级A]。

推荐8：特殊情况

转移切除术：通常不推荐Ⅳ期疾病或已行转移切除术的患者进行胃切除术 [投票等级A=100%，证据等级Ⅰ，推荐等级A]。

腹膜转移：在腹膜转移患者中，已开展了细胞减灭术联合腹腔热灌注化疗的研究，但尚不推荐该方法用于临床研究范围之外的治疗[投票等级A=100%，证据等级Ⅳ，推荐等级C]。

表1在针对亚裔转移性胃癌患者的管理评估ESMO共识指南时，亚洲专家组的一致性投票等级、证据等级和推荐等级的定义

小结

上述建议均为80%以上的专家投票完全接受或保留接受，可作为亚洲治疗转移性胃癌患者的共识指南。如前所述，每个亚洲专家的投票均是基于现有的科学证据，独立于其各自国家某些药物（包括生物制品）的批准和报销情况。

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参考文献

MURO K, VAN CUTSEM E, NARITA Y, et al. Pan-Asian adapted ESMO clinical practice guidelines for the management of patients with metastatic gastric cancer; a JSMO-ESMO initiative endorsed by CSCO, KSMO, MOS, SSO and TOS [J]. Ann Oncol, 2019,30(1):19-33.

责任编辑：肿瘤资讯-Linda