• 03月29日 星期五

处方药网售放开,多政策联动释放百亿空间

作者/策划:浩悦资本
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浩悦资本,专注中国医疗健康的精品投行

新闻摘要:

11月12日,国家药监局官网就《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》公开征求意见。对于网售处方药,《意见稿》规定,药品零售企业通过网络销售处方药的,应当确保电子处方来源真实、可靠,并按照有关要求进行处方调剂审核,对已使用的处方进行电子标记。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品,不得通过网络销售。(来源:国家药监局综合司)

浩悦观点: 处方药网售的政策是医药领域广受关注的政策之一。从90年代国内首家网上药店开业,到近十几年线上售药时代的开启,再到2019年《中华人民共和国药品管理法》修订案不再禁止网售处方药,处方药网络销售步步破冰。本次网售处方药政策的放开,线上线下几乎实现了相同标准,医药电商行业将在监管之下得到规范运行和良性发展。相对于实体药店而言,网上药店近几年发展较快,但受到处方药限购及不能使用医保等因素的限制,在2019年以前,网上药店在总体终端药品销售市场的份额不到4%。2020年疫情影响下,催化人们网上购药的习惯,同时部分电商平台入驻互联网医院,使得2020上半年网上药店药品销售同比增长70%,市场份额也上升至5.7%。随着处方药外流、预计未来10年,零售药店的市场规模占药品终端市场的比例将不断增加,自院内向院外迁移的处方药总量有望近万亿元。同时互联网医院及医保支付方式的应用,以及本次网售处方药的放开,多政策联动,医药电商领域预计每年释放百亿空间。在这一蛋糕面前,互联网巨头、医药企业都已经纷纷布局,医药电商行业的规模和集中度将进一步提升。

交易综述:

  • 生物医药:本周生物医药领域共有7起私募融资,2起并购交易,4起IPO申请。私募方面,瑞科生物完成15亿人民币B轮融资,亚虹医药完成7亿人民币D轮融资,创响生物完成2,100万美元B轮融资;并购方面,南新制药(688189.SH)收购兴盟苏州,康龙化成(03759.HK)收购Absorption Systems;IPO申请方面,荣昌生物港交所上市,赛伦生物、泰恩康、富士莱递交上市申请。
  • 创新医疗器械:本周创新医疗器械共有5起私募融资,1起IPO申请。私募方面,厚凯医疗完成超亿元人民币C轮融资,浩悦资本担任独家财务顾问,Eko Health完成6,500万美元C轮融资,汇禾医疗完成1亿人民币A轮融资,人工智能医疗公司科亚方舟完成超2亿元C轮融资,海莱新创完成数亿元B轮融资;IPO方面,微创医疗(00853.HK)的控股子公司微创心通向港交所递交上市申请。
  • IVD与精准医疗:本周IVD与精准医疗领域共有5起私募融资,1起IPO申请。私募方面,临床质谱技术服务商英盛生物完成数亿元人民币B轮融资,浩悦资本担任独家财务顾问,基因测序平台公司Oxford Nanopore完成8,440万英镑股权融资,蛋白质组学、修饰组学与修饰类抗体提供商景杰生物完成5.3亿元人民币B轮融资,单细胞组学服务商新格元完成超千万美元A1轮融资,医学早期检测、恶性肿瘤靶向诊断治疗服务商广科安德完成6,000万元战略融资;IPO方面,癌症早筛企业诺辉健康向港交所递交申请。
  • 医疗服务:本周医疗服务领域共有1起私募融资。肿瘤综合诊疗服务机构玄合医疗完成1,500万元A轮融资。

本周市场信息汇总

▷ 重点新闻

处方药网售放开,多政策联动释放百亿空间

▷ 私募融资

处方药网售放开,多政策联动释放百亿空间

▷ 兼并收购

处方药网售放开,多政策联动释放百亿空间

▷ IPO

处方药网售放开,多政策联动释放百亿空间

本周重点交易观点

▷ 私募融资

# 生物医药

11/10 瑞科生物

  • B轮:15亿元人民币
  • 投资机构:君联资本、济峰资本、红杉资本、淡马锡祥峰、海通开元、基石资本、元生创投、清松资本、光大控股
  • 公司简介:公司成立于2012年,位于泰州。公司是一家专注于疫苗的研发企业,已建立了新佐剂、基因工程、免疫评价等平台,布局了HPV九价疫苗、重组新冠疫苗、重组带状疱疹疫苗、成人结核病疫苗、新一代HPV疫苗产品线。

浩悦观点: 瑞科生物拥有全球一流的蛋白质工程和新佐剂技术创新研发技术平台,具备强大的工艺开发放大能力。瑞科生物现已有HPV系列疫苗、重组带状疱疹病毒疫苗、结核病疫苗、重组新冠疫苗等产品线并分别处在不同研发阶段。浩悦资本认为,我国疫苗市场体量庞大,需求持续增长,拥有千亿级别市场空间,是值得关注领域。而疫苗领域的投资机会在于创新型的二类疫苗、市场更为庞大的成人疫苗和多联苗。HPV疫苗与带状疱疹疫苗在2019年全球销售额前十大疫苗品种中分别位列第二和第三(第一是辉瑞的肺炎13价疫苗)。现在国内唯一批准的HPV疫苗是万泰生物的2价HPV疫苗,万泰生物也在今年年中上市,市值曾一度3个月涨24倍,突破千亿。浩悦资本认为,国产的HPV和带状疱疹疫苗是未来下一个疫苗领域的增长点,且竞争激烈。而现阶段多数研发带状疱疹疫苗的企业,多是水痘疫苗的加强版,拥有真正重组蛋白、佐剂技术的创新公司屈指可数。浩悦资本推荐关注有真正自主研发技术、强大重组蛋白技术和佐剂平台的创新型疫苗公司,如瑞科生物、迈科康生物和怡道生物。

11/11 亚虹医药

  • D轮:超7亿元人民币
  • 投资机构:(领投)启明创投,(跟投)包括云锋基金、中金资本旗下中金传化基金、一村资本、恒旭资本、弘信资本、歌斐资产、建发新兴投资、瀚润资本、勤智资本、约印基金、灏硕执耳
  • 公司简介:公司成立于2010年,位于泰州。公司专注于从事泌尿生殖系统抗肿瘤和相关疾病的药物研发。

浩悦观点: 亚虹医药重点项目APL-1202是一款用于治疗非肌层浸润性膀胱癌的MetAP2抑制剂,能够帮助患者避免或延后膀胱全切的命运,目前处于III期临床。亚虹医药另一款用于非手术治疗宫颈高级别鳞状上皮内病变的光动力药械组合产品APL-1702(Cevira®)已经获批开展国际多中心III期临床试验,APL-1702将给中国以及全球女性患者提供一个除手术治疗以外新的治疗选择,让部分患者免除手术治疗的痛苦和副作用,特别是手术对生育功能的影响。亚虹医药专注于泌尿生殖系统肿瘤领域,为其带来了差异化优势,如何在拥挤的生物医药赛道中打出自己独特的优势,成为创新药研发公司必须思考的问题。

11/9 创响生物

  • B轮:2,100万美元
  • 投资机构:(领投)祥峰投资,(跟投)瑞伏创投、昆仑资本、中南创投
  • 公司简介:公司成立于2019年,位于上海。公司是专注于免疫相关疾病领域的创新药研发公司,创响的产品管线由“双轮驱动”,已经启动针对4个靶点的创新药项目。目前创响最领先的IL-17候选药物IMG-020即将进入针对多个适应症的全球注册临床试验。

浩悦观点: 创响生物的核心管线为IL-17靶点药物,今年5月份,创响与瑞典Affibody公司达成全球战略合作协议,获得其ABY-035(一款抑制IL-17的新型融合蛋白药物,即将完成全球临床2期)的大中华区权益,交易总额高达2.25亿美元。已上市的IL-17单抗主要有2款:诺华的司库奇尤单抗(2019年全球销售额为36亿美元)和礼来的依奇珠单抗(2019年全球销售额为14亿美元),主要用于治疗中重度斑块状银屑病、强直性脊柱炎和银屑病性关节炎等多个适应症。IL-17药物的市场潜力巨大,国内众多药企纷纷布局,如恒瑞(2期)、三生国建(1期)、君实(1期)、康方(1b期)等,浩悦建议关注研发这一领域的Biotech公司。

11/12 费米子

  • A轮:超亿元人民币
  • 投资机构:熊猫资本、广州金控、同晟资本
  • 公司简介:公司成立于2015年,位于广州。公司专注研发针对小分子化药的AI辅助制药技术平台,通过与CRO公司、原研药企的深度合作,利用AI技术,提高新药早期研发的效率。

浩悦观点: 人工智能(AI)与新药研发的结合,能够加速医药研发的各个环节,降低研发投入的时间和成本。截止到2020年11月15日,海内外共有57家AI+新药企业获得融资,累计融资规模超45亿美元。由此可见,AI新药研发已成为一个蓬勃发展的新兴赛道。伴随着研发实验数据的积累与相应AI算法的不断迭代升级,高的技术与服务壁垒,未来这一细分领域势必会诞生龙头服务企业。建议关注晶泰科技、星亢原、望石智慧、冰洲石生物科技、星药科技等公司。

11/12 三迭纪

  • A+轮:近亿元人民币
  • 投资机构:(领投)道彤投资,(跟投)云启资本、个人投资者
  • 公司简介:公司成立于2015年,位于南京。公司是热熔沉积(FDM)3D打印药物制剂开发商,该技术可解决传统试错型制剂开发模式耗时问题,大大提高药物开发效率和药物临床疗效。

浩悦观点: 三迭纪的核心技术普遍适用于固体制剂,通过药物制剂独特的内部三维结构,可实现药物释放时间、部位、速率的精准控制,并实现对药物释放方式进行灵活组合,从而提高药物产品的疗效,降低副作用。此外,三迭纪开发了剂型源于设计(3DFbD)的制剂开发方法,用以提高药物产品开发的效率和成功率。三迭纪产品管线涵盖重磅药物、孤儿药和复杂药物递送技术三类产品。该公司通过改变药物的代谢动力学开发更具临床价值的产品,所使用的药物传递技术保障了产品不易被仿制和迭代,拥有较长的市场独占期。与传统方法相比,3D打印技术在药物制造方面存在独特优势,因为它自由成型的特性能满足不同患者个性化的需求,为他们制备特殊形状的药片、调控药物固体存在形式比例和释放特性、配制特定剂量的药物。此外,在口腔、皮肤和植入式给药方面,3D打印机可以帮助生产复杂精细的给药装置。我们希望国内有越来越多像三迭纪一样的公司,凭借自身技术优势开拓出更多创新型药物开发制造方式,满足更多患者诉求。

11/13 劲风生物

  • Pre-A轮:千万美元
  • 投资机构:翰颐资本、弘励创投
  • 公司简介:公司成立于2020年,位于青岛。公司通过分析肿瘤细胞的体细胞突变信息,助力开发用于治疗实体瘤的TIL细胞疗法。

浩悦观点: TIL细胞疗法因具有肿瘤趋向能力强、特异性高等特点,已成为实体瘤细胞疗法中的“黑马”。劲风生物利用生物信息学和AI技术预测与HLA结合亲和力的突变新抗原,以特异性地扩增对新抗原有免疫原性的TIL细胞, 增强TILs疗法治疗效果。目前国内TIL疗法研发企业中,上海君赛生物以当仁不让之势稳居头名。君赛生物拥有国际领先的TIL细胞治疗技术,TIL培养成功率超90%;并且自主研发了国际领先的非病毒载体基因修饰技术;此外,君赛生物的资深细胞治疗新药开发团队,为公司带来TIL研发的丰富经验。君赛生物作为国内TIL疗法的头部药企,值得重点关注。

11/8 迈邦生物

  • Pre-A轮:数千万人民币
  • 投资机构:(领投)杭州睿赢,(跟投)长江国弘投资
  • 公司简介:公司成立于2010年,位于泰州。公司是一家高端化学成分限定培养基(Chemical Defined Medium, CDM)开发及标准化GMP生产的生物科技公司,目前已形成了涵盖CHO细胞、杂交瘤/骨髓瘤细胞、HEK293细胞、昆虫细胞、动物/人用疫苗细胞及T细胞/干细胞等六大动物细胞培养基产品线。

# 创新医疗器械

11/11 厚凯医疗

  • C轮:超亿元人民币
  • 投资机构:(领投)高瓴创投,(跟投)高科新浚,(独家财务顾问)浩悦资本
  • 公司简介:公司成立于2010年,位于北京。公司是微创外科解决方案供应商,基于超声波技术的应用,包括高效超声波换能器、多模功率超声技术、可重复用超声多用剪以及其他可用于开放手术或微创手术超声外科手术刀。

浩悦观点: 随着微创手术在国内逐渐渗透,市场对微创外科手术器械的需求日益增大,多家上市公司招股书显示,2019年国内微创外科手术器械市场规模已经超过180亿元人民币,5年后预计将达到400亿元。但由于技术壁垒高、专利封锁等原因,以强生、美敦力为代表的海外巨头常年在此领域占据超过80%的市场份额。伴随耗材一次性使用、微创术式渗透率增加等趋势,市场急需高品质国产产品。厚凯医疗是国内领先的微创外科品牌,尤其在能量外科产品领域具备完整的的产品开发、迭代及生产能力,自成立起一直专注于能量外科产品,积累了深厚的研发基础,建立了经验丰富的商业化团队。公司未来将借助资本力量重点开发手术机器人专用能量产品,代表了能量外科与手术机器人的结合,是微创外科向更加精准化和智能化方向发展的体现。

11/12 Eko Health

  • C轮:6,500万美元
  • 投资机构:(领投)Highland Capital Partners、Questa Capita,(跟投)ARTIS Ventures、DigiTx Partners、NTTVC、3M Ventures
  • 公司简介:公司成立于2013年,位于美国加利福尼亚州柏克林地。公司是心脏检测及监控技术研发商,其人工智能算法组合能根据心跳和心电图数据检测心房纤维性颤动、心律失常和低射血分数等问题,医护人员可以在该平台上管理远程治疗的患者。这笔新资金将用于扩大公司远程医疗平台和用于疾病筛查的AI算法在医疗机构的落地,并启动一项针对居家心肺病人的监控项目。

11/15 海莱新创

  • B轮:数亿元人民币
  • 投资机构:(领投)泰福资本、高瓴创投、君联资本,(跟投)泰煜投资、比邻星创投等
  • 公司简介:公司成立于2016年,位于无锡。公司专注于TTF(肿瘤治疗电场)的研发生产和临床研究,是目前国内唯一一家开展新发GBM(胶质母细胞瘤)临床试验的公司,另有四款分别针对非小细胞肺癌、胃腺癌、脑转移癌、恶性胸膜间皮瘤的产品也已经完成临床前研究。

11/10 科亚方舟

  • C轮:超2亿元人民币
  • 投资机构:(领投)IDG资本,(跟投)源码资本、天士力、雅惠资本
  • 公司简介:公司成立于2016年1月,位于北京。公司是一家世界领先的人工智能医疗器械公司。公司专注于大数据和人工智能技术在医疗领域的落地应用,以打造新一代人工智能医疗器械平台,为患者、医疗机构、生命科学研究机构提供精准医疗服务为目标。公司产品“深脉分数”已于2020年1月获批国内首张AI医疗三类证。

11/12 汇禾医疗

  • A轮:1亿元人民币
  • 投资机构:(领投)博远资本,(跟投)国投创合、元禾原点创投、国方资本
  • 公司简介:公司成立于2019年,位于上海。公司是一家结构性心脏病介入医疗器械研发商,专注于结构性心脏病介入医疗器械的研发生产,目前核心产品是其自主研发的三尖瓣介入修复系统。

# IVD与精准医疗

11/12 英盛生物

  • B轮:数亿元人民币
  • 投资机构:(领投)高瓴创投,(跟投)辰徳资本、阳光融汇资本、惠每资本、前海母基金、元生创投,(独家财务顾问)浩悦资本
  • 公司简介:公司成立于2009年,位于济南。公司专注临床质谱领域十余年,是集研发、生产、销售及第三方医学检测服务于一体的高新技术企业。公司围绕代谢组学和遗传组学,搭建了国内领先的基因检测平台和质谱检测平台,涵盖了出生缺陷筛查、疾病预防、人类健康服务领域,荣获15项国家专利、6个软件著作权,参与3个行业标准和1个国家标准的建设,通过ISO13485和ISO9001质量管理体系认证,是山东省“十三五”科技创新规划中,重点生物医学工程产业集群的骨干企业。

浩悦观点: 临床质谱被称为体外诊断领域下一个千亿蓝海市场:相比传统检测方法,质谱技术具有高灵敏度、高特异性、高准确度及高通量等优点。欧美发达国家服务于临床的质谱检测项目已达400余项,而我国临床质谱应用在普及程度上仍有较大差距:受制于获证试剂应用少、前处理操作难等痛点,在医院检验科实现落地的质谱检测项目少之又少。英盛生物通过全球化的商业合作以及行业领先的产品报证管线布局,构建了国内首个完整的一站式临床质谱解决方案,满足了临床质谱发展的五大要素(质谱仪+试剂+前处理+数据+服务),全方位解决质谱在医院普及的痛点,是国内临床质谱的领导者和行业标准的建立者。本次英盛融资也是近几年国内临床质谱领域最大的私募融资交易之一,体现了投资人对于质谱赛道发展前景的看好和对英盛成为行业领军企业的信心。我们期待英盛生物不断推出更高品质的解决方案,引领我国临床质谱行业的快速发展。

11/10 Oxford Nanopore

  • 股权融资:8,440万英镑
  • 投资机构:IHC、RPMI Railpen、普华资本
  • 公司简介:公司成立于2005年,位于英国Kidlington。公司是一家专注于纳米孔实时DNA和RNA测序技术研发、应用的全球领先的基因测序平台公司,是四代测序技术最具代表性的龙头企业。公司的产品设备包括手持式MinION Mk1C,台式机GridION和超高通量PromethION。

11/12 景杰生物

  • B轮:5.3亿元人民币
  • 投资机构:(领投)IDG资本,(跟投)达晨、弘晖资本、苏州隆门创投、国投创业
  • 公司简介:公司成立于2010年,位于杭州。公司以“蛋白质组学-精准医学”前沿研究领域为科学背景,已形成集研发、生产、服务于一体的创新型商业模式,现已建成中国规模最大的“整合蛋白质组学平台”,内含蛋白质组学技术平台、表观遗传学技术平台、生物标志物发现平台、高质量抗体开发平台、诊断试剂盒平台和大数据分析平台。

11/11 新格元

  • A1轮:超千万美元
  • 投资机构:软银中国、晨岭资本、礼来亚洲、鼎晖投资
  • 公司简介:公司成立于2018年,位于南京。公司拥有国际领先的一站式高通量单细胞测序平台,提供从组织样本处理,高通量单细胞分离及测序文库构建,到数据分析和临床意义挖掘的全面解决方案。公司现有产品包括自主开发生产的Singleron Matrix™自动化单细胞测序文库构建仪器,GEXSCOPE®高通量单细胞测序试剂盒,CeleScope™生信分析软件,及SynEcoSys™单细胞数据库,并已服务200余家知名医院,药企,及科研院所。

11/12 广科安德

  • 战略融资:6,000万元人民币
  • 投资机构:中寰资本
  • 公司简介:公司成立于2017年,位于杭州。公司拥有中美两国知识产权,是一家癌症早期诊断与免疫治疗靶向药物开发的生物医药高科技企业,由来自美国MD安德森的科学家和毕业于清华大学、浙江大学、哈佛大学的科学家们共同创立。

# 医疗服务

11/10 玄合医疗

  • A轮:1,500万元人民币
  • 投资机构:天风天睿
  • 公司简介:公司成立于2019年,位于上海。公司是一家提供肿瘤一体化全周期综合诊疗服务解决方案的医疗科技公司,致力于整合生物医药技术、医疗、护理、管理和患者教育等资源,共建肿瘤精准诊疗中心。公司以复发转移阶段的患者为切入点,解决大量的复发肿瘤患者需求和三甲公立医院不重视和不能接受诊治的矛盾现状。

▷ 兼并收购

# 生物医药

11/8 Absorption Systems

  • 卖方机构:Absorption Holdings LLC
  • 买方机构:康龙化成(03759.HK)
  • 交易金额:1.375亿美元
  • 估值:1.375亿美元
  • 股权占比:100%
  • 公司简介:Absorption Systems成立于1996年,位于美国。公司业务是为大分子/小分子药物、基因治疗、细胞疗法及医疗器械产品提供非临床体外和体内实验室分析、生物学测试和动物测试服务,以支持相关药物、疗法及医疗器械产品的发现、开发和审批。

浩悦观点: 康龙化成收购Absorption Systems可以补足现在火热的新药创新领域,例如细胞和基因疗法以及创新器械。中国接下来5年会有更多的first-in-class以及创新疗法公司出现。浩悦资本认为客户的改变会带来临床前CRO以及临床CRO能力上的升级。老一批已成规模的上市CRO会出海并购,加强自己的创新能力。同事,也会涌现出一批专注于创新药的CRO、CDMO。

11/9 兴盟苏州

  • 卖方机构:兴盟苏州
  • 买方机构:南新制药(688189.SH)
  • 交易金额:26.7亿元人民币
  • 估值:26.7亿元人民币
  • 股权占比:100%
  • 公司简介:兴盟生物医药(苏州)有限公司成立于2016年,位于苏州。公司主要专注于治疗恶性肿瘤、自身免疫性疾病及传染性疾病的单克隆抗体药物的研究开发。
  • 财务数据:

处方药网售放开,多政策联动释放百亿空间

浩悦观点: 南新制药为一家专注于化学药物的研发、生产与营销的创新型制药企业,致力于重大疾病新药和特效药的研发及产业化。兴盟医药主要从事高端生物药的研发、生产及商业化,并向医药公司提供定制研发与生产服务(CDMO服务),目前兴盟医药在研产品包括9个项目,覆盖抗感染、肿瘤、自身免疫性疾病等领域,其中5个在研项目处于国内、国外不同的临床试验阶段。 南新制药拟通过此次并购重组快速进入创新药赛道,快速进入生物药领域,构建化学药与生物药协同发展的完整产业布局。然而针对这笔溢价472倍的高额并购,仍存不少挑战,一方面,南新制药自身业务造血能力不强,资金主要靠募资,另一方面,兴盟医药暂无成功商业化产品,在研新药不确定性较大,且兴盟医药目前在研进度最快的产品存竞品,且研发进度落后于竞品。若未来兴盟苏州的产品管线研发进度不及预期或研发失败,将对兴盟苏州未来的持续经营造成重大负面影响。对此,上交所火速下发问询函,要求公司补充披露交易估值合理性、公司资金来源、标的公司在研产品预计收益等事宜。随着近年来上市公司并购行为的日益增多,标的资产的估值增值率也逐年攀升,为此,证监会以信息披露为中心,充分披露估值合理性及相关风险,规定重大资产重组应充分披露采用不同估值方法的基本情况、不同估值方法结果的差异及原因、最终确定估值结论的理由。同时,加大审核力度,形成监管威慑;强化业绩补偿监管,引导市场估值回归。由于创新药项目存在诸多不确定性,证监会在估值审核方面会尤其严格,将风险最低化。

▷ IPO

# 生物医药

11/9 公司名称:荣昌生物

  • 交易所/股票代码:09995.HK
  • 每股发行价格:52.10港元/股
  • 发行股数/总股本:7,654万股/47,836万股
  • 募集金额:39.87亿港元
  • 发行时市值:249.22亿港元
  • 保荐机构:摩根士丹利、华泰国际、J.P.Morgan
  • 首日涨幅:33.97%
  • 公司简介:公司成立于2008年,位于烟台。公司是一家创新药研发商,专注于研发自身免疫、肿瘤、眼科等创新药物,共有十多个管线。
  • 财务数据:

处方药网售放开,多政策联动释放百亿空间

  • 财务投资人:

处方药网售放开,多政策联动释放百亿空间

浩悦观点: 荣昌生物是一家专注于大分子生物药的创新研发公司,聚焦的疾病领域包括自身免疫、肿瘤、眼科等。公司管线主要有三类,即ADC药物、抗体/融合蛋白与双抗,共有10余款在研产品,目前有5款产品针对17种适应症正在进行临床试验。荣昌的ADC药物维迪西妥单抗,是靶向HER2并载荷MMAE的分子,适应症为HER2阳性的乳腺癌。中国目前仅批准2款ADC药物上市,分别来自罗氏与武田,荣昌生物的维迪西妥单抗已于8月提交NDA,有望成为首个获得NMPA批准的国内ADC药物。荣昌生物的双抗药物泰它西普,可靶向BLyS和APRIL蛋白,去年年底国家药监局接受了泰它西普SLE适应症的NDA,并授予了优先审评资格,有望于今年年底商业化生产。此外荣昌生物还有部分管线处于不同临床阶段。 此前港股上市药企接连破发,荣昌生物登陆香港联交所首日股价大涨33.97%成为黑马,与其丰富的创新药管线与核心技术护城河密切相关。

11/12 公司名称:赛伦生物

  • 交易所/股票代码:上交所科创板/申请
  • 发行股数/总股本:2,706万股/10,822万股
  • 募集金额:4亿元人民币
  • 保荐机构:方正证券
  • 公司简介:公司成立于1999年,位于上海。公司主要进行研发、生产、加工抗毒素及抗蛇毒血清产品。目前生产的主要产品有马破伤风免疫球蛋白(F(ab')2)、抗蝮蛇毒血清、抗五步蛇毒血清、抗银环蛇毒血清、抗狂犬病血清等。
  • 财务数据:

处方药网售放开,多政策联动释放百亿空间

  • 财务投资人:

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11/11 公司名称:泰恩康

  • 交易所/股票代码:深交所创业板/申请
  • 发行股数/总股本:5,910万股/23,638万股
  • 募集金额:8.36亿元人民币
  • 保荐机构:国泰君安
  • 公司简介:公司成立于1999年,位于汕头。公司是以医药营销为主营业务的公司,目前已成为泰国李万山药厂(钓鱼商标)两合公司的东南亚知名胃肠良药“和胃整肠丸”、日本一药品产业株式会社生产的“卵磷脂络合碘片(商品名:沃丽汀)”、香港“保心安油”及下属泰恩康制药厂生产的“五环牌”薄荷通吸入剂、香荷止痒软膏、皮炎平、红花油等系列产品的中国总代理商。
  • 财务数据:

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  • 财务投资人:

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11/13 公司名称:富士莱

  • 交易所/股票代码:深交所创业板/申请
  • 发行股数/总股本:2,292万股/9,168万股
  • 募集金额:6.7亿元人民币
  • 公司简介:公司成立于2000年,位于常熟。公司是一家原料药及保健食品研发商,主要为用户提供硫辛酸系列、肌肽系列、磷脂酰胆碱系列三大产品,应用于医药、膳食补充剂以及化妆品等领域,具有抗氧化、延缓衰老、改善血糖等方面的功效。
  • 财务数据:

处方药网售放开,多政策联动释放百亿空间

# 创新医疗器械

11/6 公司名称:微创心通

  • 交易所/股票代码:港交所/申请
  • 保荐机构:摩根大通、花旗、中金公司
  • 公司简介:公司成立于2015年,位于上海。公司是微创医疗(00853.HK)的控股子公司,专注于心脏瓣膜疾病领域的创新性和潜在整体解决方案的研发和商业化。
  • 财务数据:

处方药网售放开,多政策联动释放百亿空间

  • 财务投资人:

处方药网售放开,多政策联动释放百亿空间

11/10 公司名称:诺辉健康

  • 交易所/股票代码:港交所/申请
  • 保荐机构:高盛、瑞银
  • 公司简介:公司成立于2013年,位于杭州。公司是中国癌症早筛的引领者和居家检测的开创者,率先提出“高发癌症居家早筛”的服务理念,其自主研发的多靶点粪便FIT-DNA联合检测技术——常卫清®是全球目前最准确的肠癌筛查分子检测技术。
  • 财务数据:

处方药网售放开,多政策联动释放百亿空间

  • 财务投资人:

处方药网售放开,多政策联动释放百亿空间

浩悦观点: 诺辉健康专注于中国高发癌症居家早期筛查和检测服务。其刚获证产品“KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒”,通过荧光PCR探针法及胶体金法检测基因突变、甲基化、便隐血等指标计算综合评分,用于对肠镜依从性差的结直肠癌高风险人群的筛查。在临床上可用于对肠镜依从性差的结直肠癌高风险人群的筛查。此次公司申请港股IPO,符合港股18A章允许未有收入、未有利润的生物科技公司提交上市申请,满足联交所于4月30日发布有关生物科技公司的定义。公司作为获得癌症早筛第一证企业,在一级市场一直受到投资人广泛青睐,此次登陆二级市场,彰显了资本市场对于癌症早筛领域的关注。对标海外,美国癌症早筛巨头GRAIL也于两月前递交了IPO申请。相信不久之后癌症早筛会成为新的热门赛道。在此赛道活跃着较多优秀的企业如北京鑫诺美迪也是以肺癌早筛早诊为专业方向开发甲基化试剂盒,其即将上市的SHOX2和PTGER4基因甲基化试剂盒以PCR作为诊断平台,大大提高了检出效率,并且在同样特异性基础上灵敏度高于美国癌症早筛巨头GRAIL。癌症早筛不仅可以服务于临床端,也完全可应用于大健康领域,浩悦资本将对该赛道长期关注。

本周重点新闻回顾

# 生物医药

新闻标题:3款PD-1单抗拟纳入优先审评,市场竞争愈演愈烈!

新闻简述:近日,CDE官网显示,有3款单抗药物拟纳入优先审评,分别是默沙东的帕博利珠单抗注射液、杨森制药的达雷妥尤单抗注射液(皮下注射)和苏州盛迪亚生物的注射用卡瑞利珠(来源:CDE)

浩悦观点: 截止目前,已有帕博利珠单抗和纳武利尤单抗在国内获批上市,除恒瑞医药外,国内另有3款PD-1单克隆抗体获批上市,分别为特瑞普利单抗(君实),信迪利单抗(信达)和替雷利珠单抗(百济神州)。此次默沙东等的PD-1再有新适应症申报上市并纳入优先审评,未来PD-1抗体市场市场厮杀将异常的激烈,在即将开展的医保谈判中,PD-1价格极有可能被进一步压低,市场竞争愈演愈烈。

# 创新医疗器械

新闻标题:OrbusNeich(R) Medical和P+F Products&Features(R)建立合作关系

新闻简述:2020年11月10日,OrbusNeich和P+F今天宣布签署协议,在亚太地区(包括中国大陆、日本、台湾、韩国、香港、新加坡、马来西亚、澳大利亚和新西兰)独家经销和生产一系列创新型微创心脏瓣膜产品.P+F将为这一合作带来一系列创新的微创心脏瓣膜产品,该产品组合中包括TricValve经导管双腔瓣膜和Vienna主动脉自扩张经导管瓣膜,此外还有经导管治疗肺动脉和二尖瓣病变的解决方案及血管内移植物。(来源:搜狐网)

# 医疗服务

新闻标题:国务院发文,取消药店筹建审批

新闻简述:国务院办公厅发布了《全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案》,对下一阶段深化“放管服”改革优化营商环境工作作出部署。《方案》指出,优化药店开设审批,在全国范围内对申请开办只经营乙类非处方药的零售企业审批实行告知承诺制,推动取消药品零售企业筹建审批,督促地方清理对开办药店设定的间距限制等不合理条件,并同步加强事中事后监管。(来源:药店经理人 )

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