罗氏任命新CEO；GSK消费者健康业务分拆上市；GE2023年完成分拆医疗业务 | 医药健闻周刊

| 跨国药企动态

GE发布了其计划通过分拆组建的三家全球领先的投资级上市公司的全新品牌标识。这三家公司将分别聚焦医疗、能源和航空三大增长型行业板块。GE计划在2023年初完成对医疗业务的拆分。独立后的医疗业务将推动在精准医疗领域的创新，聚焦改善患者预后和疾病诊疗水平，应对患者和临床面临的严峻挑战。GE HealthCare在全球拥有400万台装机量，每年对患者进行超过20亿次检查。

GE医疗与中国初级卫生保健基金会签署战略合作备忘录，携手面向基层医疗服务水平提升进行精准帮扶合作。签约仪式同期举行了精准帮扶1000家乡镇卫生院医疗“新基建”的“百县千乡数字医疗健康工程”启动仪式。战略合作签署后，GE医疗中国与初保基金会将采取四大举措推动合作实施：国家级医学中心专项精准帮扶工程、乡镇卫生院提标改造工程、金融服务帮扶、联合创新项目。

制药巨头葛兰素史克(GSK)完成了对消费者健康业务的分拆，押注更加侧重创新药物和疫苗的策略将为加快公司增长提供助力。拆分出来的独立运营的新公司名为Haleon，周一在伦敦证交所挂牌，获得约305亿英镑市值。Haleon此次IPO也是葛兰素史克自2000年通过巨型合并成立以来最大的公司层面变化。葛兰素史克的英文名称原本是GlaxoSmithKline，最近改为了GSK。

苏州高新区与全球CRO公司排名第一的徕博科(labcorp)进行签约，标志着徕博科医药研发创新基地项目正式落户浒墅关经开区。徕博科是全球领先的医药研发CRO，核心业务涵盖了从临床前到新药商业化的一站式药物研发解决方案，在2021全球CRO公司营收TOP10排行榜中高居榜首。此次签约落户的徕博科医药研发创新基地项目，主要提供临床试验配套产品，并供应给国内及国际的医药客户，项目预计将于2023年上半年竣工并正式投入使用。未来计划提供新药开发和相关检测服务，范围覆盖亚太地区及全球。

赛诺菲与Neuraxpharm达成协议，公司将17种药物出售给Neuraxpharm。这些药物包括两个用于中枢神经系统（CNS） 疾病、疼痛和血管疾病的产品组合。这套产品一起在全球50多个国家销售。17种赛诺菲药物共同构成38个品牌。

为进一步促进研发部门的药物创新，卫材对资源配置进行了评估并决定，自7月15日起，将在全球施行新的研发组织架构，并将我们在美国的研发子公司H3 biomedicinc整合到其母公司——卫材美国。该合并计划将于今年年底完成，H3公司的药物开发平台和试验性产品等研究职能与资产将移交给卫材美国，H3公司将关闭其办公室（和实验室）。

亚马逊(Amazon)宣布全现金收购医疗保健提供商One Medical，交易总规模约为39亿美元，其中包括One Medical的净债务。One Medical是一家初级保健组织，其使命是通过面对面、数字和虚拟护理服务的无缝结合，为全美消费者提供低成本、高质量的护理服务。

| 中国药企动态

药明康德宣布计划在新加坡建立研发和生产基地，并预计在未来十年累计投资20亿新元（约合14.3亿美元）用于新基地的建设，此项投资总额会根据公司业务发展需要，在未来10年内分阶段进行投入。新基地计划建造先进的实验室和设施，为全球合作伙伴提供全方位的研发和生产服务。未来，新加坡基地将进一步夯实药明康德的全球化运营网络，并与亚洲、欧洲、北美等地的基地联动。

合同研究、开发和生产(CRDMO)公司药明生物(WuXi Biologics)宣布计划未来十年内投资14亿美元(约20亿新币)在新加坡建设一体化CRDMO服务中心，拓展生物药发现、开发和大规模原液及制剂生产的能力和规模。该基地建成后预计将创造1500个研发和生产专业岗位，并将在2026年为公司新增12万升生物制药产能。

江苏艾迪药业拟受让南京南大药业19.9646%股权，成为南大药业第二大股东。南大药业主要销售产品为注射用尿激酶以及小分子肝素钠原料药，其中注射用尿激酶国内市场占有率较高，并且拥有注射用尿激酶原料药到制剂完整的生产链。尿激酶产品主要涉及心脑血管和溶栓等相关治疗领域。

瑞健医疗透露了在美国的新生产基地计划，以应对其自动注射器产品组合日益增长的市场需求。美国的新基地将位于南卡罗来纳州北查尔斯顿，占地约25,000平方米(270,000平方英尺)。瑞健的初始投资为9,000万美元，预计将为当地创造约165个就业机会。预计将于2024年启动运营。

在全国多个核心研发区域布局的生物医药研究型开放式创新平台ATLATL飞镖加速器成立5周年。截至2022年7月，ATLATL累计服务超过100家创新企业和项目，已累计帮助企业融资超过100亿元人民币，培育企业累计获得80项专利，获得21个临床批件，并有2个产品获批上市，培育了迈威、沙砾、礼新、凡恩世、高济、朗昇等一批国内知名生物科技企业。

| 投融资

聚焦突破实体瘤耐药和转移的全球创新药研发公司应世生物科技(南京)有限公司，宣布近日获得浦发硅谷银行千万美元级债权融资支持。公司研发进度最快的创新药项目FAK(黏着斑激酶)小分子抑制剂IN10018，目前正在中美两地同步推进针对多个癌种、采用不同联合用药方案的临床试验。

| 财报速递

瑞士制药巨头诺华集团(Novartis)公布的2022年第二季度盈利和销售额均有所下降。销售额从上年同期的129.6亿美元降至127.8亿美元。核心营业利润从上年同期的43.5亿美元降至42.7亿美元。净利润从上年同期的28.9亿美元降至16.9亿美元。

罗氏发布上半年业绩，2022H1营收322.95亿瑞士法郎，同比增长5%。制药部门营收223.47亿瑞士法郎，同比增长3%，诊断业务收入99.48亿瑞士法郎，同比增长10%。净利润为91.61亿瑞士法郎，同比增长12%。

强生公司(Johnson & Johnson)公布2022年第二季度业绩。第二季度总销售额为240.20亿美元，同比增长3%。净利润为48.14亿美元，同比下降23.3%。按业务划分，消费者健康业务销售额38.05亿美元，同比下降1.3%。制药业务销售额133.17亿美元，同比增长6.7%。医疗技术业务销售额68.98亿美元，同比下降1.1%。

雅培(Abbott)公布2022年第二季度业绩。季度营收为112.57亿美元，同比增长10.1%。公司净利润为20.18亿美元，同比增长69.7%。按业务划分，营养业务营收为19.53亿美元，同比下跌7.4%。诊断业务营收为43.22亿美元，同比增长33.1%。制药业务销售额为12.23亿美元，同比增长3.7%。医疗设备销售额为37.57亿美元，同比增长2.5%。第二季度中，与新冠病毒检测相关的营收为23亿美元。

渤健(Biogen)公布2022年第二季度财务业绩。季度营收为25.89亿美元，同比下降7%。归属于公司的净利润为10.58亿美元，同比增长136%。

| 高管动态

罗氏(Roche)宣布了新的高管任命，现任CEO 施万博士(Severin Schwan)将出任董事会主席，现任董事会主席弗兰茨(Christoph Franz)将不再连任。同时诊断部门负责人Thomas Schinecker将成为罗氏新任CEO，自2023年3月15日起生效。Schwan自2006年起担任公司执行委员会成员，自2008年起担任公司首席执行官。Schinecker目前是诊断部门的首席执行官。在新冠疫情期间，Schinecker所在的诊断部门是推动罗氏收入增长的重要支柱。

全球医疗技术的领导者百特国际宣布任命Steven(Steve) Flynn为高级副总裁兼亚太区总裁。Flynn将领导亚太地区并直接向百特国际主席、总裁兼首席执行官José (Joe) E. Almeida汇报。Flynn自2015年起担任百特澳大利亚和新西兰总经理。Flynn于2006年加入百特，并曾担任澳大利亚医疗技术协会(MTAA)的董事会成员6年，包括2015年至2021年担任副主席。他在汽车、物流和医疗保健行业拥有超过27年的工作经验。在他职业生涯的早期，他在TNT和通用汽车霍顿有限公司担任过高管。

博士伦(Bausch + Lomb)公司宣布Joseph C. Papa 将辞去公司董事会主席兼首席执行官的职务。目前公司已任命 Thomas W. Ross, Sr. 担任其主席，并已开始物色新的首席执行官(CEO)。在任命继任者之前，Papa 将继续担任首席执行官和董事会成员。

亘喜生物科技集团宣布任命张苏华(Samuel Zhang)博士为公司首席商务官(CBO)，专注领导亘喜生物在全球的业务拓展及企业战略规划工作，包括构建、洽谈、落地执行战略联盟及合作推进。在加入亘喜生物之前，张博士曾任NeoImmuneTech公司首席商务官。此外，张博士还曾在礼来、辉瑞、百时美施贵宝、诺华以及Merus公司出任过各类管理岗位。

| 疫苗

美国疾病控制与预防中心推荐使用Novavax Inc. 的新冠疫苗，这是该疫苗在美国广泛使用前的最后一关。现在，Novavax拖延已久的疫苗将提供给以前没有接种过疫苗的18岁及以上的成年人，在药店以及通过州和地方政府的疫苗计划免费提供。美国食品药品管理局上周授权在18岁及以上的成年人中使用该疫苗，CDC的免疫接种实践咨询委员会(ACIP)之后以12票对0票支持接种疫苗。Novavax的疫苗需要间隔三周接种两针。

| 新冠药物

开拓药业研发团队于预印版期刊bioRxiv在线发表了题为"Inhibitory effects of GT0918 on acute lung injury and the molecular mechanisms of anti-inflammatory response"的研究论文，揭示普克鲁胺(GT0918)对重症新冠患者的作用机制。该论文表明，普克鲁胺可以发挥抗炎作用，降低急性肺损伤。结合开拓药业此前发布的针对轻中症新冠患者的全球多中心III期临床试验数据，普克鲁胺不仅对轻中症新冠患者有效，也是重症新冠患者的有效治疗药物。

| 肿瘤疗法

礼来用于治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌的药物全球首个高选择性RET抑制剂塞普替尼(Selpercatinib)已获准在海南乐城国际医疗旅游先行区的博鳌超级医院用于临床急需，为中国内地RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者、RET突变需要系统性治疗的晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)成人和12岁及以上儿童患者、RET基因融合阳性需要系统性治疗和放射性碘治疗难治(如适用)的晚期或转移性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者带来精准治疗方案。这是礼来首个在博鳌乐城落地的肿瘤领域创新药物。

绿叶制药集团宣布，抗肿瘤创新药Lurbinectedin已获得海南省药品监督管理局批准，进口至海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构博鳌未来医院应用于临床急需，用于治疗接受铂类药物化疗期间或期后出现疾病进展的转移性小细胞肺癌(SCLC)成人患者。

据国家药品监督管理局(NMPA)官网，先声药业与G1 Therapeutics合作研发的全球首个在化疗前给药，拥有全系骨髓保护作用的创新药物科赛拉(注射用盐酸曲拉西利)在中国获得附条件批准上市。科赛拉获批适应症为"适用于既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌患者，在接受含铂类药物联合依托泊苷方案治疗前预防性给药，以降低化疗引起的骨髓抑制的发生率。

君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗鼻咽癌(NPC)获得欧盟委员会(EC)授予的孤儿药资格认定。截至目前，特瑞普利单抗已累计获得欧盟和美国药品监管机构授予的6项孤儿药资格认定，涉及黏膜黑色素瘤、鼻咽癌、软组织肉瘤、食管癌和小细胞肺癌治疗领域。

亚盛医药宣布，公司原创1类新药耐立克(奥雷巴替尼)已于近日获加拿大卫生部临床试验许可，将开展其治疗耐药慢性髓细胞白血病(CML)和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)患者的Ib临床研究。这将是亚盛医药在加拿大进行的第一项临床研究。

| 糖尿病

信达生物制药集团宣布：胰高血糖素样肽-1受体(glucagon-like peptide-1 receptor, GLP-1R)/胰高血糖素受体(glucagon receptor, GCGR)双重激动剂mazdutide(研发代号：IBI362)在中国2型糖尿病受试者中的一项多中心、随机、安慰剂/度拉糖肽对照的II期临床研究达到主要终点。与安慰剂相比，降糖和减重疗效显著。

Novaremed AG与神领锐联合宣布就Novaremed首创在研新药NRD.E1签署独家许可协议。根据协议，Novaremed将授予神领锐对NRD.E1 在大中华地区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)和新加坡进行临床开发、商业化和生产的独家许可。NRD.E1是瑞士生物科技公司Novaremed公司开发的一款全球首创并具有全新独特作用机制、非阿片类的用于治疗糖尿病周围神经痛和其它神经痛的在研新药，其专利保护期长至2040年。

| 动物保健

勃林格殷格翰中国马业务正式启航。动物保健全球领导企业勃林格殷格翰宣布骏卫保(奥美拉唑内服糊剂，英文商品名：GastroGardTM)正式在华上市。作为动物保健行业首个获批引进中国市场的马胃溃疡专用药物，骏卫保已于2021年5月获得由中国农业农村部颁发的《进口兽药注册证书》。骏卫保是全球范围内广受兽医欢迎的马专用胃溃疡药物，也是在美国目前唯一被FDA批准用于治疗和预防马胃溃疡的兽药。

| 罕见病

北海康成宣布针对戈谢病I型和III型初治患者开展的CAN103注射液I/II期临床试验完成首例患者给药。CAN103是北海康成正在开发的一种酶替代疗法，用于患有I型和III型戈谢病成人和儿童的长期治疗。CAN103通过静脉输注特异性地补充戈谢病患者体内溶酶体中缺乏的葡萄糖脑苷脂酶。

| 肺纤维化

Daewoong Pharmaceutical(大熊制药)的新药DWN12088已获得美国FDA快速通道资格，这是韩国制药公司首次获得此资格。DWN12088是全球首款脯氨酰-tRNA合成酶(PRS)抑制抗纤维化药物，Daewoong计划借此机会迅速进入全球特发性肺纤维化治疗市场。

| 骨质疏松

罗氏集团旗下中外制药株式会社研发的活性维生素D3衍生物艾地骨化醇(通用名:艾地骨化醇, 中文商品名：艾地罗)在中国正式上市，本产品已经于2020年12月获得中国国家药品监督管理局 (NMPA) 的批准，获批适应症为“绝经后女性骨质疏松症”。

| 其他

云顶新耀宣布，其合作伙伴Calliditas Therapeutics AB的Kinpeygo(研发名称为NEFECON)布地奈德靶向迟释胶囊已获得欧盟委员会附条件上市许可批准，用于治疗有快速疾病进展风险(尿蛋白与肌酐之比(UPCR)≥1.5g/g)的原发性IgA肾病成人患者。2022年4月，云顶新耀公布中国人群亚组接受NEFECON治疗9个月后，蛋白尿下降和稳定肾小球滤过率(eGFR)的结果与NefIgArd研究A部分的顶线结果一致。

| 医疗器械

中国肺部疾病精准介入诊疗领导者堃博医疗自主研发的慢阻肺治疗产品-InterVapor热蒸汽治疗系统在中国科学院大学深圳医院及西安国际医学中心胸科医院成功完成经支气管内窥镜热蒸汽消融治疗术。这是其在中国注册获批后开展的首批手术，标志着该产品正式在中国进入临床应用阶段，为广大缺乏有效治疗方式的重度和极重度中国慢阻肺患者带来微创治疗新方案。