产业大事：美国砸近1亿元改造皮肤微生物，驱蚊

上周，我们汇总了肠道产业领域的 6 条动态，推荐大家阅读：

DARPA 授出 1500 万美元驱蚊合同项目

4D Pharma 为解决帕金森病加入 PPMI

Alchemy Foodtech 完成融资进军中国市场

Digbi Health 与 WVU 合作提升减重术效果

MaaT Pharma 宣布 CIMON 研究安全性评估阳性结果

康宁杰瑞双抗联合疗法获 FDA 孤儿药资格认定

① DARPA授出1500万美元驱蚊合同项目

12 月 17 日，美国国防高级计划研究局（Defense Advanced Research Projects Agency，DARPA）宣布，授予 Ginkgo Bioworks、Azitra、Florida International University（FIU）和 Latham BioPharm Group（LBG）四家企业或科研机构组成的研究团队 1500 万美元（大约 9812 万人民币）合同，来开发用于驱蚊的活体生物药（Live Biotherapeutic Products，LBPs）。

人体皮肤微生物组中的有益微生物，在改善皮肤健康及对抗皮肤疾病上提供了保护作用。研究结果显示，某些皮肤微生物能够产生挥发性化学物质，进而会吸引蚊虫。

在全世界范围内，蚊媒传播的疾病如疟疾和寨卡病等每年死亡人数超过一百万。现有的驱蚊产品无法提供长效保护作用，需要每隔几小时就使用一次。对于军事人员来说，在某些场景下高频次的使用驱蚊产品并不现实。

四家单位计划开发出一种能够阻断皮肤上挥发性物质产生的 LBPs。具体的，Azitra 公司负责研究和表征皮肤上的数种细菌；Ginkgo Bioworks 公司负责提供菌株基因工程改造技术；FIU 的 DeGennaro 教授作为顶尖的蚊虫研究者和神经遗传学家，将在分子遗传学和挥发性气味研究上提供专业见解。在整个合作期间，LGB 公司则为项目管理、系统整合和产品开发提供支持。

Ginkgo Bioworks 公司的首席执行官 Jason Kelly 对于此次联合研发表示：“对皮肤微生物组中的某些细菌进行基因编辑后，可以帮助我们对抗蚊媒传播的疾病，这在医疗健康领域具有巨大的应用潜力。我们的联合研发小组极具创新能力，将会开发出新一代防蚊虫 LBPs 产品。”

DeGennaro 教授表示：“DEET（避蚊胺）使用历史超过了 80 年。在过去的 80 年里，我们对于蚊虫如何找到叮咬对象已经知道的够多了。现在，是时候利用我们的专业知识阻断蚊媒传播疾病了。非常期待与 Ginkgo Bioworks、Azitra 和 LBG 等企业的合作。”

本节参考资料：

https://azitra-inc.reportablenews.com/pr/ginkgo-bioworks-azitra-florida-international-university-and-latham-biopharm-group-awarded-15m-by-darpa-to-develop-skin-microbiome-based-mosquito-repellent

② 4D Pharma 为解决帕金森病加入 PPMI

12 月 18 日，活体生物药（Live Biotherapeutic products，LBPs）公司 4D Pharma（简称 4D）宣布加入 PPMI（Parkinson’s Progression Markers Initiative，帕金森病进展标志物计划），意在治疗帕金森病上使 LBPs 发挥用武之地。

4D 公司将会派代表加入 PPMI 的合作伙伴科学顾问委员会，在设计和实施临床试验上发挥相应作用。同时，4D 公司也会与 PPMI 的多个研究团队保持合作沟通，探讨 PPMI 收集的数据，解决帕金森病临床试验上面临的诸多挑战。

PPMI 是由美国米歇尔 J.福克斯基金会（Michael J. Fox Foundation）于 2010 年发起的一项临床研究项目。该项目全球有 33 家帕金森病研究中心参与，应用统一规范的流程收集了大约 1400 名患者临床样本，对患者的运动功能、嗅觉、认知、血液和脑脊液等进行了详细分析，并对他们进行长期随访。

在此之前，4D 公司利用 LBPs 治疗帕金森病上的尝试已经取得了积极进展。临床前研究结果表明，在帕金森小鼠模型上其 LBPs 会对神经系统产生保护作用。并且，4D 公司在设计利用 LBPs 治疗帕金森病临床试验上取得了长足进展，或将开启全球首个相关临床试验。

4D 公司的首席执行官 Alex Stevenson 表示：“米歇尔 J.福克斯基金会在推动治疗帕金森病上做出了极大贡献。4D 公司将在 LBPs 和肠-脑轴研究上获取的前沿知识分享给 PPMI 的同行。

有越来越多的证据表明肠道菌群或是我们理解和治疗帕金森病的新突破口，PPMI 将肠道菌群视为重点关注领域，4D 制药也将在治疗帕金森病上扮演重要角色。”

本节参考资料：

https://www.4dpharmaplc.com/en/newsroom/press-releases/4d-pharma-joins-parkinsons-progression-markers-initiative-mjff

③ Alchemy Foodtech完成融资进军中国市场

上周二，新加坡食品科技初创企业 Alchemy Foodtech（简称 Alchemy）宣布，完成了百万美元的过桥基金（Bridge Fund）融资。泰国海鲜巨头泰万盛（Thai Union）主导了本轮投资，国内首个专注于食品领域的 VC 机构 Bits x Bites 以及Fuchsia Venture Capital 和 Sunbo Partners 也参与了本轮投资。

（编者注：过桥基金是指向正式 IPO 或私募融资前的企业提供短期贷款的一种私募股权投资基金，通常期限在 1 年以内。）

此次融资旨在帮助 Alchemy 公司加速其海外市场扩张和提高产能，并将其低血糖生成指数（GI-Lowering）产品推向中国市场。同时，新资本的注入，也将为 Alchemy 公司与其它食品生产企业的合作提供助力。

Alchemy 公司的专利产品 Alchemy Fibre 是一种由多种植物原料如豌豆、玉米和木薯等加工而成的纤维粉。添加到米饭中后不仅不会改变米饭的口感和质地，还能增加米饭的纤维含量，也有助于降低 GI。此外，Alchemy Fibre 含有益生元，能够促进肠道健康和提升免疫力。

在亚洲地区肥胖和糖尿病正呈高发趋势，据估计到 2050 年，每 2 个新加坡居民就会有 1 个患有 2 型糖尿病。Alchemy Fibre 可以让亚洲人群保持自己的饮食习惯，同时控制好自身血糖水平。因此，Alchemy 公司的产品解决方案对于亚洲人群相当友好。

Alchemy 公司的首席执行官 Alan Phua 对于此轮融资表示：“非常感谢我们的战略投资者，此次融资有助于我们借助更好的销售渠道进入国际市场，这些渠道包括商超、便利店和连锁店，有助于帮助亚洲人民对抗糖尿病。”

VC 机构 Bits x Bites 的总经理 Matilda Ho 谈论道：“饮食习惯很难被打破，即使在需要改变饮食习惯时也很难坚持下去。Alchemy 公司通过降低米饭等主食中的 GI，可以为亚洲乃至全世界的人民提供新型降血糖食物。”

本节参考资料：

https://www.greenqueen.com.hk/alchemy-foodtech-raises-7-figure-round-to-bring-gi-lowering-powder-to-chinese-market/

④ Digbi Health与WVU合作提升减重手术效果

上周二，研究驱动型的精准健康管理公司 Digbi Health（简称 Digbi）宣布与西弗吉尼亚大学（West Virginia University，WVU）达成合作协议。双方将利用 Digbi 公司的个性化数字理疗平台，来研究肠道菌群和人体基因组在减重手术后体重减轻和维持上的作用。

肥胖是一种复杂的代谢性疾病，在全球范围内呈现流行趋势，并且与炎症、消化系统疾病、骨骼疾病和皮肤疾病密切相关，同时也是糖尿病和心血管疾病等的风险诱发因素，严重影响了人们的寿命。

减重手术是治疗肥胖最为长效的干预手段，并且手术效果依赖于饮食习惯的改变和一系列相关辅助支持。

研究结果表明，个体的基因组和肠道菌群构成与一个人的代谢活动密切相关。根据个体基因组和肠道菌群特征制定的营养建议和食谱，或有助于减重手术后进一步降低或维持体重。

Digbi 公司的首席执行官 Ranjan Sinha 表示：“Digbi 公司是第一家从基因组和肠道菌群层面提供处方级体重管理方案的公司，能够为医生或患者在减重、肠道健康和糖尿病护理上提供帮助。

Digbi 公司致力于为遭受肥胖和慢性疾病困扰的人士解除痛苦，并决心改变一刀切的饮食建议，为他们提供个性化的营养和生活方式推荐。”

本节参考资料：

https://www.prnewswire.com/news-releases/digbi-health-partners-with-west-virginia-university-medicine-and-wvu-bariatrics-surgical-weight-loss-program-to-improve-postoperative-weight-loss-outcomes-301197261.html

⑤ MaaT Pharma 宣布CIMON研究安全性评估阳性结果

上周二，微生态制药公司 MaaT Pharma（简称 MaaT）宣布旗下粪菌胶囊 MaaT033，在治疗接受大剂量化疗后的急性淋巴细胞白血病患者或高危型骨髓异常综合症患者的 1b 期临床试验 CIMON 研究上，获得了数据与安全监察委员会（Data and Safety Monitoring Boards，DSMB）给出的安全性阳性报告。

DSMB 的评估报告确认了粪菌胶囊 MaaT033 在 CIMON 研究中不存在安全性担忧并建议就剂量问题开展第二队列人群研究。

化疗会严重损害患者肠道菌群的结构和功能，使患者肠上皮细胞的保护作用和免疫系统功能受损，进而影响到癌症患者预后。候选药物 MaaT033 是一种含有高丰度菌群的粪菌胶囊，意在重塑患者肠道菌群功能，重新建立免疫系统稳态。

此次 CIMON 研究在法国境内 4 家医疗机构开展，共招募了 27 名志愿者，旨在研究患者接受为期 7 天或 14 天 MaaT033 治疗时的最大耐受剂量问题，并通过对安全性、耐受性、剂量范围和肠道菌群影响的研究，来确定 2 期临床试验时使用的剂量。1b 期临床试验预计在明年 4 季度完成。

MaaT 公司的首席执行官 John Weinberg 评论道：“DSMB 给出的阳性报告支持了我们微生态疗法在安全性上一直以来的主张。我们非常期待继续进行临床研究开展第二队列人群试验，以确定在 2 期临床试验上的剂量问题。

我们的目标是研发服用方便和惠及患者广的疗法，使它可以成为候选药物 MaaT013 的一个有力补充。”

本节参考资料：

https://www.biospace.com/article/releases/maat-pharma-announces-first-positive-dsmb-safety-review-for-phase-ib-cimon-trial-testing-its-microbiome-ecosystem-therapy-capsule-formulation-in-aml-patients/

⑥ 康宁杰瑞双抗联合疗法获FDA孤儿药资格认定

上周三，苏州康宁杰瑞生物制药公司（简称康宁杰瑞）宣布，旗下双特异性抗体 KN026 与 KN046 联合治疗 HER2-阳性或 HER2-低表达的胃癌及胃食管连接部癌方案，获得了 FDA 授予的孤儿药资格认定。

以胃癌为首的消化道肿瘤在中国具有发病率高、疾病分期晚和治疗手段有限等特点。据统计，全球每年新发胃癌病例约为 120 万，中国约占 40%。

常用的一线治疗药物有氟尿嘧啶类和铂类化疗药物，二线和后线治疗药物包括紫杉醇联合雷莫卢单抗、紫杉醇、多西他赛和伊立替康等。患者可选的现有治疗手段大都存在客观缓解率低和中位生存期短等问题，因此亟需开发新的胃癌治疗药物。

康宁杰瑞专注于利用蛋白质工程技术，开发多功能创新药物，不断探索下一代突破性肿瘤治疗方案。其自主研发的抗 HER2 双特异性抗体 KN026 在 1 期临床试验中展现出了良好的耐受性和安全性。

PD-L1/CTLA-4 双特异性抗体 KN046 在针对 10 余种肿瘤近 20 项不同阶段临床试验中，显示出患者生存可以获益。

期待 KN046 和 KN026 的联合疗法，在治疗胃癌及胃食管连接部癌这一未满足的医疗需求上，为患者和医生提供更好的选择。

本节参考资料：

http://www.alphamabonc.com/html/news/2238.html

作者 | Richard