理邦仪器2018年半年度董事会经营评述

理邦仪器（300206）2018年半年度董事会经营评述内容如下：

一、概述

2018年上半年，公司在董事会的领导下，紧紧围绕"创新性、平台型、国际化"的发展规划，稳步推进年初制定的经营计划，推动主营业务稳健发展。报告期内，公司积极应对国内外经济环境、医药行业环境的变化，强化内部管理，优化组织结构、持续加大研发创新力度，加大市场拓展力度，推进企业文化建设，持续提升产品的品牌形象和公司的核心竞争力。

截止至本报告期末，公司资产总额144,609.43万元，归属于上市公司股东的净资产121,984.57万元。

公司资产质量良好，财务状况稳健。2018年上半年公司实现营业收入为48,784.11万元，较去年同期增长16.39%;归属于上市公司股东的净利润为6,337.11万元，较去年同期增加29.76%。

报告期内，主要工作回顾如下：

(一)坚持技术创新，丰富产品系列

公司以"提供有价值的、创新的、高质量的产品和服务"为愿景，立足于生命健康产业，加大研发投入、夯实基础，逐步完善并拓展公司产品系列。

1、体外诊断产品：

(1)m16磁敏免疫分析仪：m16磁敏免疫分析仪目前已在国内上市，已经推出9种配套检测试剂卡，且后续还有新的检测项目试剂卡推出，主要应用于心血管疾病、感染性炎症疾病、肿瘤筛查及治疗管理等多种疾病的辅助诊断。2018年上半年，磁敏免疫分析仪心脏标志物、炎症标志物及凝血标志物参加卫生部临检中心室内质评，均以满分通过。市场推广方面，报告期内公司在国内不同省区开展了一系列以m16为依托的省级推广活动，其采用的智能微流控、GMR生物芯片、纳米材料技术所呈现的高灵敏度和精确度，获得临床一线医生及医疗单位的一致认可。在上海东方医院、浙江省人民医院，m16与国际知名品牌的化学发光产品一起进行大样本量比对，结果显示m16的检测结果与化学发光结果一致性非常高，已经达到了临床科室的应用要求。在国际市场上，公司通过参与重点展会、学术会议来展现公司的品牌形象，宣传公司产品的优势。2018年上半年，m16参加了阿拉伯MedlabMiddleEast、新加坡MedlabAsiaPacific等展会，优秀的产品性能给来访客户留下了深刻的印象。

(2)i15血气生化分析仪：i15为中国首创、国际领先的干式快速诊断血气生化分析仪，其系统拥有超过国内外40多项发明专利及实用新型专利，并完美地集成了智能微流控技术，使早期诊断、早期发现、早期治疗变成可能。报告期内公司对i15的生产工艺继续进行改造升级，提高了测试卡的合格率，促进了血气生化分析仪及测试卡销量的大幅增长，产品质量和服务进一步得到广大客户及医疗单位的认可。i15目前已在全球70多个国家和地区进行销售，国内众多家医院已经开始装机使用。作为血气生化平台的产品，公司后续还将以此平台为依托推出更多的检测项目。

(3)三分类血液细胞分析仪H30:H30为理邦与BIT公司成立的合资公司理邦-梅塞尔推出的第一款产品，于2016年11月在理邦2016年全球代理商大会上首发，因其外观精巧、紧凑，性能优异，具有线性范围和测试范围宽，准确度高，试剂耗量少，易维护等优势，受到广大代理商的一致好评。2017年4月，H30取得CE注册证，目前已经销往海外三十多个国家和地区，销售机器全数实现装机，市场反馈状况良好；2017年10月，H30取得CFDA注册证，快速依靠公司国内现有销售渠道进行推广，目前在国内部队医疗系统中有着很高的认可度。

(4)H50全自动血细胞分析仪：H50为理邦与BIT公司成立的合资公司理邦-梅塞尔推出的第二款产品，于2017年8月在第69届美国临床化学年会暨临床实验室医疗设备博览会上发布。H50基于经典及成熟的分析方法，使用3种试剂，仅需要低于20uL的样本量，即可完成血液的五分类检测，获得33个参数结果(包含4个图)。同时，H50延续了H30液路模块化设计，整机紧凑、小巧，占用的实验室空间小，便于安装和维护。H50的LED光源具有技术专利，较传统的钨灯、激光光源具有寿命更长的优势。H50目前已经取得CE注册证书，于2018年5月在国际市场上率先上市，目前正按照公司既定销售计划进行推广。

2、数字超声诊断系统：

报告期内，公司新一代便携式数字超声AcclarixAX8及推车式彩超AcclarixLX8继续保持良好的销售趋势，特别是随着版本的升级，图像和功能均得到了显著的增强，市场竞争力进一步提高。2018年3月，中端便携彩超U60率先登陆国际市场，目前已取得CE、FDA注册证书，作为U50的更新机型，U60以全新的外观及UI设计、高效的工作流、出色的图像质量，有望成为理邦中端便携机的旗舰机型。2018年6月，台式彩超AcclarixLX4/LX4VET也在海外市场发布，目前已取得CE注册证，其主打传统超声科室中的妇产领域，在超高性价比的配置中添加3D/4D功能及容积探头，弥补了公司台式彩超在中端市场的空白。

3、多参数监护产品及系统：

理邦是监护行业的先行者，一直致力于监护基本参数性能的技术开发工作，开发出了独有的iSEAP?心电算法，iCUFS?血压算法，iMAT?血氧算法，iCARB?气体监测算法，这些算法的性能均达到了世界先进水平。公司目前在售的监护产品主要包括：生命体征监测仪、iMX0系列便携式监护仪、遥测监护仪、中央监护系统、eliteV系列监护仪和兽用监护仪等。报告期内，公司持续对现有产品的性能和软件系统进行优化，进一步保持在监护仪市场的核心竞争力。2018年6月，理邦iMX0系列和eliteV系列监护仪成功入选中国装备学会的第四批次优秀国产医疗设备产品目录，公司的品牌竞争力进一步得到认可。

4、妇幼保健产品及系统：

公司妇幼保健产品及系统目前主要的产品包括F系列胎儿/母亲监护仪、胎心多普勒仪系列、FTS-6系列无线胎监及电子阴道镜等。F系列胎儿/母亲监护仪作为理邦经典的胎儿/母亲监护仪，其产品算法精准、性能稳定、操作简单的特点一直广受好评。胎心多普勒系列中的SD1,是一款同时支持家用与医院使用环境的手持式胎心多普勒仪，其可用于检测最早10周胎儿心跳，已于2018年6月获得了FDA认证，预计下半年将于FDA区域进行销售。FTS-6超声多普勒胎儿监护系统，被医生称为产科界的无敌"风火轮",FTS-6使胎监工作发生了根本性的变化，一台设备抵得上8台传统胎监。在全面二胎开放的时代，这款产品的面世在减轻产科医护人员的工作量，降低医院产妇就诊压力等方面产生了非常明显的效果。C3/C6电子阴道镜，能够有效地满足临床观察高清晰度的要求，其应用的软件中嵌入了由北大第一医院赵健教授和理邦联合开发的R-way阴道镜智能诊断评估系统，通过对宫颈异常红、醋白上皮、碘不着色、非典型性血管以及持续出血点部位的动态观察、同屏对比，有效帮助医务人员快速排查CIN2及以上的高度病变，灵敏度达到94.78%。同时，公司积极采纳了临床用户的真切需求和意见，在软件中融入了规范化的操作流程提示、定时自动采图、患者历史病历同屏对比、病历重点关注、国际IFCPC最新术语以及患者随访管理等功能，再结合R-way智能诊断评估系统，让理邦阴道镜真正成为了宫颈癌筛查的好帮手。

5、心电产品及系统：

在心电方面，公司拥有SEMIP心电自动测量和分析算法专利技术，该技术通过了国际上公认的权威心电数据库(欧洲CES数据库、美国AHA数据库、美国MIT数据库)认证，处于国际领先水平。公司在心电领域有超过18年的发展历史，已经形成了六大系列三十多款产品，涵盖了常规心电、高端心电、功能心电、移动心电、心电信息系统、兽用心电系列，是国内目前产品系列最全，种类最多的心电厂家。国内市场占有率领先，用户遍布全国各地，产品出口欧美等100多个国家和地区，出口金额居于国内领先地位。

近年来心电行业增幅放缓，公司从心电产品拓展为"心电产品 心电云 远程诊断"的模式，通过心电图机检测心电，上传至理邦?云心电，通过远程诊断，提升了心电诊断水平和效率，推动了公司心电产品销售的增长。此外，公司紧跟科技发展潮流，目前心电图诊断已经演化为V2.0版本，该技术能够结合心电信息化系统进行算法的快速训练和迭代。

6、智慧健康：

深圳理邦智慧健康发展有限公司于2015年8月正式注册成立，其作为理邦集团探索智慧医疗健康领域的业务发展平台，以开放型的组织方式和创新的商业模式，进一步丰富了公司在医疗健康市场上的解决方案和综合服务能力。报告期内，智慧健康以"理邦云"为业务核心，进一步完善以心电网络为中心的院内、区域信息化产品，增强"理邦云"的内涵和外延，使得产品的易用性、可靠性、扩展性得到较大提升，同时大力建设信息化营销团队和技术支持团队，与现有的营销平台形成合力，为未来业务发展的持续发展奠定坚实的基础。2018年上半年，智慧健康营业收入实现扭亏为盈，其盈利能力迅速得到改善。未来，智慧健康仍将以"理邦云"作为业务主线，从家用医疗、基层医疗、院内、区域与跨区域的业务中广泛积累数据，逐步深入到人工智能方向的探索和研究工作当中。

(二)保证研发投入力度，提升公司核心竞争力

公司持续专注核心技术研发，致力于有价值的创新，在保证研发投入力度的同时，对研发项目的支出进行全面预算管理，优化项目流程，提高项目开发效率。报告期内，公司秉承着"创新性、平台型、国际化"的发展战略，以市场需求为导向，以研发创新为核心，通过前沿的科技，采用先进的技术开发出满足客户需要的产品。近年来成功发布了i15血气生化分析仪、m16磁敏免疫分析仪、AcclarixAX8、FTS-6系列无线胎监等新品，在国内外市场均取得了较好的销售成绩。

报告期内，公司研发投入为8,291.65万元，占营业收入比例为17.00%,较去年同期增长1.55%。2018年上半年，公司获得授权的专利40项，其中，中国发明专利10项，美国发明专利9项；截止至本报告期末，公司累计获得发明专利257项、实用新型235项、外观设计141项、软件著作权386项。

(三)提升营销队伍效率，进一步扩大行业知名度

国内营销方面，公司继续深化内部管理，整合资源优化制度和流程建设，强化内销人员的执行力，进一步提高整个内销队伍的工作效率。国内营销系统以深圳总部为中心，以集团在全国的28个办事处为窗口，根据区域市场环境和客户需求的差异及时调整销售规划。同时，公司利用新媒体的渗透力和学术带头人的影响力，在各大行业的权威媒体、新闻媒体发布信息，积极参加行业展会、学术会议、产品推广会等活动，扩大公司在行业内的知名度。仅2018年上半年，公司在国内举办及参加的市场活动就有265场，其中展会20场、学术会议165场，由公司主办的经销商会、产品推广会及培训会77场。此外，公司在不断向客户输送有价值的医疗创新成果的同时，始终坚定不移地走在公益大道上，如公司以全国28个办事处为基点，开展宫颈癌筛查、先心病筛查、社区义诊服务、敬老院和孤儿院关爱慰问等多种形式的公益服务，公司的品牌影响力进一步得到提升。在2018年3月举办的中国医疗产业大会暨第八届中国医疗设备行业数据发布大会上，公司在2017年度中国医疗设备行业数据及售后服务调查活动中，荣膺"中国医疗设备优秀民族品牌奖"。

国际营销方面，公司根据不同国家的经济增长状况和医疗需求情况分别配置相应资源，在美国、德国、印度等国家地区不断加强本地化建设，引进本地员工，配备独立的供应链、售前、售后等系统，不断完善海外子公司的组织架构体系建设和本地化建设，有效地提高了公司的服务能力和水平，进一步树立良好的品牌形象。同时，依托优质的分销渠道资源，充分发挥现有市场营销网络的辐射效应，不断开拓周边市场，加速构建更为广阔的全球营销网络。另一方面，公司积极参加国外重点展会、学术会议来综合展示公司的品牌形象，宣传公司的产品优势和品牌价值。2018年1月，公司获得阿联酋迪拜医疗展主办方的认可，入驻展会主馆和国际医疗行业巨头同台竞技，展现公司品牌价值和产品实力。2018年3月，公司在奥地利参加了代表欧洲放射和超声学科最高学术水准的欧洲放射年会，理邦超声产品以高清的图像质量和稳定的产品性能给来访客户留下深刻印象。

(四)优化供应链管理，提升产能和效率

报告期内，公司持续优化供应链系统的作业流程，生产能力和内部效率均得到有效提升。供应商管理方面，公司优化了供应商资源前期开发搜集流程，加强供应商资源池的建设力度，持续搜集并汇总备选资源，对AVL供应商资源池波动情况每月汇总分析。此外，还对供应商认证流程也进行了优化，使得认证效率进一步得到显著提升，新增的《供应商变更管理规范》，对批量转换供应商事项实现了有效的管控。效率提升方面，引进的SRM供应商协同平台，由供应商端直接提供报价信息，使得公司的采购流程更加迅速、透明、阳光。该平台顺利的上线，进一步强化了市场需求的导向，大大提高了公司与供应商之间数据交互的准确性及时效性，满足了公司目前日益增长的订单需求。

二、公司面临的风险和应对措施

1、质量控制风险

医疗器械行业属于技术密集型行业，对于产品质量与技术创新能力要求较高且研发周期较长。因此在产品研发过程中，可能因原料质量不达标或新技术出现偏差而导致出现产品质量风险。一旦产生质量问题，不仅影响患者的病情，也将对公司信誉造成严重损害，进而影响公司的生存与发展。虽然公司自成立至今，未发生因产品质量问题造成的重大事故，但公司在未来的经营过程中无法完全排除相应的风险。

公司采取的应对措施：公司将积极顺应国家政策和监管要求，坚持做好质量管理体系的建设工作，以质量促效益，防控相结合，以形成完善的内部控制体系。同时，不断加强生产全过程质量控制和管理，确保公司经营适应监管政策变化，防范政策性风险。

2、管理风险

随着公司全球化战略的不断推进，公司经营规模和投资规模不断扩大，从而对公司在发展战略、资源整合、技术研发、质量控制、生产管理等方面提出了更高的要求，公司的经营决策、风险控制的难度不断增加。若公司内部控制制度不能得到有效执行，将可能导致内部管理失控、资产流失、业绩下滑甚至亏损等一系列问题，给公司的生产经营及销售带来一定的管理风险。

公司采取的应对措施：公司将根据全球化的发展战略，进一步优化组织结构和管理体系，加强对子公司、分公司及各个部门的科学管理，逐步建立起与企业发展相适应的运营机制和监督机制，保证公司整体运营健康、安全。公司还将持续加强企业文化建设，使集团公司内部企业价值观一致、企业经营理念和员工观念和谐一致，以健全的制度和优秀的企业文化保证公司科学、高效的运营，有效防范公司快速发展带来的管理风险。

3、汇率波动风险

公司合并报表的记账本位币为人民币，作为国际化的医疗器械公司，2016年和2017年公司实现外销收入为43,236.53万元和49,099.29万元，分别占当期主营业务收入的61.94%和58.22%。因目前我国实行以市场供求为基础、有管理的浮动汇率制度，所以人民币兑美元的汇率会受到更多客观因素的影响。如国际上重大的政治事件、各国的汇率政策的变动、通货膨胀率，同时也会受主要国家的贸易政策的变化而出现波动，如2018年发生的中美贸易摩擦。汇率波动对公司经营业绩产生的影响主要体现在以下几个方面：

(1)公司境外销售收入占比较高，而公司生产环节主要在国内，且主要原材料均来自境内，人民币汇率波动会对营业收入造成一定程度的影响；

(2)公司境外销售产品的主要结算货币为美元，人民币汇率波动直接影响产品的价格竞争力，从而对经营业绩造成影响；

(3)人民币汇率的波动将直接影响公司汇兑损益金额。

公司采取的应对措施：公司一方面密切关注主要国家或地区的政治经济形势，强化外汇风险管理机制，加强对中远期汇率趋势的研究预测，重视对公司相关业务人员的外汇业务培训，进一步增加其知识储备，为公司正确的外汇业务决策提供保障。在产品的外销方面，公司将在扩大生产规模、提升产品质量、丰富产品系列的同时，根据外汇汇率的变化，及时调整内外销的比例及规避汇兑风险的运作，以减少汇兑损失，增强公司创汇和外汇保值的能力。此外，公司还将通过外汇套期保值等多种金融手段以有效控制汇率波动风险。

4、新品市场竞争风险

公司所处的医疗器械行业，研发周期长，投资金额大，新产品研发面临较大的不确定性，如存在科研成果难以产业化、新产品未能成功注册或备案的风险。虽然公司积累了丰富的认证和注册经验，但由于各个国家注册和监管法规处于不断调整过程当中，仍存在未来个别产品不能及时注册的可能性，进而影响公司项目的收益回报。同时，部分新产品由于起步相对较晚，目前规模相对偏小、品牌影响力不足等不利因素，存在一定的市场竞争风险。

公司采取的应对措施：为了保持公司在医疗诊断设备行业的领先地位，公司一直注重在产品研发方面的资金投入。同时，密切关注主要销售国家或地区的注册和监管法规，积极进行调整确保新品及时注册或备案。面对市场竞争风险，公司将进一步扩大营销网络建设，提升品牌影响力和服务水平，同时持续开发具有技术优势且满足市场需求的产品，并不断提升产品性能，使公司产品能够快速占领市场。

三、核心竞争力分析

报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变。

报告期内，公司的组织架构优化，产品实力、营销能力、品牌影响力不断增强，公司核心竞争力得以巩固，并不断提升。公司的核心竞争力主要体现在以下四个方面：

1、持续的研发创新能力

公司一直高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提升，致力于坚持有价值的创新，积极做好新产品的研发和技术的储备工作。公司始终坚持创新驱动发展，报告期内公司的研发投入为8,291.65万元，占营业收入的17.00%。公司高度重视自主知识产权的研发，主要产品均拥有自主知识产权。自上市以来，公司大力推进各专利技术的产业化进程，完善知识产权保护体系，促进技术创新，截止至本报告期末，公司累计获得发明专利257项、实用新型235项、外观设计141项、软件著作权386项，各项专利的获得进一步提升了公司的核心竞争力。

公司除深圳总部的研发中心外，还设有美国硅谷研发中心、美国圣地亚哥研发中心、东莞研发中心和西安研发中心，开展包括下一代体外诊断产品、多参数监护系统、心电系统等新产品的研发。

2、创新型高端人才储备

医疗器械行业对人才的需求较高，作为国家高新技术企业，公司自成立以来一直重视人才队伍的建设。

2013年，公司获得"深圳博士后创新实践基地",深圳市科技创新委员会"孔雀计划-高灵敏度一体多功能即时准确临床体外诊断系统及产业化关键技术研发项目",同时设有深圳市政府委托建设的"深圳市医用传感器企业研究开发中心";2015年，人力资源和社会保障部、全国博士后管理委员会联合审核批准公司设立"国家博士后科研工作站"。目前，博士后流动站已具规模，未来公司也将充分利用好深圳市及坪山区人才战略，创新博士和博士后人才引进配套政策和措施，提供优越的科研环境条件及优厚的薪酬水平，充分利用公司孔雀团队、美研团队高素质导师及创新课题项目，吸引国内外优秀博士来理邦从事博士后研究工作。

凭借这些资源和优势，公司将在科研和生产实践中逐步培养出一批富有创新精神和创新能力的高端人才。

此外，为进一步吸引和留住优秀人才，充分调动核心骨干员工的积极性，公司于2017年开始筹划实施首期员工持股计划，相关议案分别由2017年10月18日召开的第三届董事会2017年第四次会议、2017年11月6日召开的2017年第一次临时股东大会分别审议通过，并于2018年5月4日完成对标的股票的购买，锁定期至2020年5月4日。本次员工持股计划的顺利实施进一步提高了公司创新性高端人才队伍的稳定性，为公司未来发展奠定坚实的基础。

3、完善的营销网络系统

公司在全球范围内布局营销网络。目前，公司营销渠道覆盖了国内2000多个县市和海外160多个国家地区，理邦品牌受到全球广大客户和经销商的认可。作为最早开始海外销售的中国民族医疗器械公司之一，公司产品在准入门槛较高的欧美市场进行销售，充分表明公司产品质量过硬、销售实力较强，从而为进入其他国家打下良好基础。公司还拥有一支医疗器械行业专业知识和营销经验兼备的销售团队，市场开拓能力强，能够及时把握行业动态和国际市场变化。公司始终坚持根据国际前沿的技术发展方向并结合我国市场实际需求，制定研发方向，对研发技术成果加以产业化，进一步巩固和提升公司的综合竞争优势。在未来，公司将继续加强营销团队的建设，进一步优化营销团队的管理，扩大营销网络的覆盖面，为未来产品的叠加、扩大市场份额奠定渠道基础。

4、良好的售后服务体系

公司在市场营销过程中始终向客户提供优质、全方位的售后服务和技术支持。经过多年的销售渠道建设，公司已经建立了基本覆盖全球的售后服务系统，目前拥有一支高素质、国际化的服务团队，24小时365天服务全球160多个国家和地区的客户。根据2017年度中国医学装备协会开展的"医学装备售后服务满意度调查"活动中，理邦监护产品售后服务客户满意度排名第二，在设备的安装调试、服务响应时间、维修质量、费用等14个指标的评估中均获得客户的认可和好评。除监护产品外，理邦售后团队每年还会不同规模地组织覆盖病人监护、心电产品、超声影像、妇幼健康、体外诊断五大领域的设备巡检售后服务项目。据统计，2017年公司组织了近400场次的设备巡检，共检测设备约3万台，在设备维护、日常保养、消毒处理等方面为客户提出专业的指导意见，为每台仪器的正常运转保驾护航。公司还引进Oracle甲骨文公司的先进CRM服务系统进行服务全程管控，服务体系和业务流程每年均通过TUV和CMD质量管理体系审核机构年审。此外，客户还可以通过服务热线、客户服务公众号快捷的在线报修和在线咨询以及电话回访监督服务，有效保证了客户服务工作的开展和提升了客户服务满意度。在未来，理邦将继续秉承"用心提供专业服务"的宗旨、"服务成就客户价值"的口号，为不断提高客户满意度而努力，促进公司品牌影响力和声誉的提升。