下一个药石科技？分子砌块的国产厂家才刚刚起步

作者 | 东北一度

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皓元医药（688131.SH）上市之初经历了各种争议，包括销售费用、专利风险等，但是客观来说公司的业务还是很有看点的，他的客户也涵盖全球大部分生物医学研究机构及医药公司，如美国国立卫生研究院(NIH)、上海药物所、上海有机所、哈佛大学、北京大学、清华大学、辉瑞(Pfizer)、礼来(Lilly)、默沙东(MSD)等。

作为一家上游服务型企业，皓元医药是当前集采政策密集推出阶段值得关注的避险资产，未来或许有望向分子砌块龙头药石科技看齐。

1、公司基本情况

上海皓元医药股份有限公司（以下简称“皓元医药”或“公司”）是一家专注于小分子药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企业，主要业务包括小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研发，以及小分子药物原料药、中间体的工艺开发和生产技术改进，为全球医药企业和科研机构提供从药物发现到原料药和医药中间体的规模化生产的相关产品和技术服务。

公司自2006年成立以来，经历了三个发展阶段：

第一个阶段是公司成立之初到2010年，公司主要从事CRO定制服务，主要业务是在实验室完成，服务于跨国制药企业、科研院所及高等院校在药物发现阶段的化合物设计、合成等研发需求，为后者提供复杂分子砌块和工具化合物，高端医药原料药和中间体的定制合成。

第二个阶段是2010-2016年，主要业务由单纯的CRO延申到CDMO服务阶段。公司组建了工艺优化、生产转化的专业技术团队，为国内外知名医药生产企业提供药物中间体生产技术改进、新药委托开发服务等CDMO服务。当然生产方面主要还是依托外协产能为主。

第三个阶段从2016年-至今，业务范围进一步拓宽，涵盖药物发现、药物临床前研究及药物临床和产业化全周期的产品和技术服务。

具体产品类别方面，公司重点关注特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药CDMO业务，其中艾日布林、曲贝替定、艾地骨化醇等产品属于高技术壁垒、高难度、复杂手性药物原料药和中间体产品。

从技术平台来看，目前已形成了高活性原料药(HPAPI)开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台及分子砌块和工具化合物库开发孵化平台等核心技术平台。

公司实际控制人为创始人中的郑保富和高强，两人通过协荣国际控制安戌信息，并通过安戌信息支配皓元医药约32.93%的表决权。自公司成立以来，郑保富一直担任公司董事长、总经理，高强一直担任公司董事、副总经理职务，两人共同负责公司业务发展方向、市场开拓及实际经营决策等重要事项。目前，公司共有8家控股子公司和3家参股公司。

公司创始人郑保富、高强和李硕梁均为香港大学化学系博士，其中李硕梁先生先后在新加坡科研局生物与化工科技国家研究中心任高级博士后研究员、在诺华制药中国研发中心从事新药研发工作，现任公司首席科学家兼技术总监。李敏、沈卫红等核心管理人员以及张宪恕、周治国和梅魁等技术人员在海正药业、晟康生物、睿智化学、桑迪亚等国内大中药企从事药物研发工作，具有丰富的技术和管理经验。

2、行业空间大，国内企业刚刚起步

皓元医药的产品以分子砌块为核心，形成了“分子砌块和工具化合物+特色原料药和中间体”一体化的体系，服务于药物活性成分的研发阶段和生产阶段。

分子砌块属于高端化学试剂，工具化合物属于生命科学试剂。分子砌块和工具化合物行业的发展与生命科学领域的研究状况、全球药物研发支出、全球在研新药数量等情况息息相关。

EvaluatePharma2019预计2020年全球制药研发支出总额1890亿美元，比前一年增长了3.85%。从19年开始，由于药物研发领域细分以及人工智能，计算化学等技术的发展，研发效率得到了提高，药物研发增速将会放缓，但仍是保持逐年增长。

根据塔夫茨大学和杜克大学教授联名发表的文献《The price of innovation:new estimates of drug development costs》，全球医药研发支出中的30%是用于临床前研究中的试剂投入，据此推算分子砌块和工具化合物全球市场规模。预计分子砌块和工具化合物市场规模在2021年可以达到588亿美元。

从全球竞争格局来看，以SigmaAldrich、Combi-Blocks和Enamine为龙头企业，市场占有率10%以上，Fluorochem和 Asta Tech等公司为第二梯队，市场占有率1%-10%。

而皓元医药的分子砌块业务进入全球市场较晚，还处于快速拓展产品线的初级阶段，市场占有率 1%以下。工具化合物方面，公司同样落后国际龙头企业较多。

原料药市场方面，根据MarketsAndMarkets报告，2019年全球API市场规模约为1822亿美元，预计到2024年达到2452亿美元，年均复合增长率约为6.1%。

3、公司业务

皓元医药作为以研发为驱动力的高新技术企业，目前拥有6个核心技术平台，包含高活性原料药(HPAPI)开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台及分子砌块和工具化合物库开发孵化平台。

分子砌块和工具化合物主要在药物发现阶段提供毫克到千克级的产品和技术服务;原料药和中间体业务主要对应临床前和进入临床后的CDMO服务，以及合成工艺开发、工艺优化和原料药注册申报等技术服务，并提供药品上市及商业化所需的百千克到吨级的原料药和中间体产品。

公司分子砌块和工具化合物产品数超过4.2万种，处于国内较高水平，近30%产品系自主研发，合成技术具有较强优势。公司产品种类较为新颖、齐全，已打造“MCE”、“乐研”等自主品牌，在行业内具有较高知名度，终端客户结构多样，已涵盖全球大部分生物医学研究机构及医药公司。

随着前期产品的市场需求逐步延伸到原料药和中间体生产阶段，公司顺势对分子砌块和工具化合物产品进行产业化工艺研发和生产技术改进，实现原料药和中间体的合规化、规模化生产以及持续供应，布局特色仿制药原料药及其相关中间体和创新药 CDMO 业务，完成从前端到后端的一体化布局。

目前，公司完成生产工艺开发的原料药和中间体产品种类超过100个，其中88个产品已具备产业化基础，产品涵盖抗肿瘤、抗病毒、糖尿病、心脑血管疾病治疗等领域。

4、结语

皓元医药2021年中报实现营收 4.55 亿元人民币（+82.95%）；归母净利润 0.95 亿元（+110.23%）；扣非后归母净利润 0.94 亿（+115.73%）；

2021 年上半年，前端分子砌块和工具化合物业务的订单数量达 117797 个，同比增长 115.52%。公司持续关注疾病靶标研究等药物研发领域的前沿动态和发展趋势，积极开发新产品，在产品数量上，新增 5000+品种数，产品数累计超过 4.75 万个，其中分子砌块约 3.4 万种，工具化合物约 1.35 种；客户使用 MCE 产品在包括 Nature、Science、Cell 等国际知名期刊在内的学术刊物中，发表的文章超过 14800 篇。

截止 2021H1，公司仿制药业务累计承接 147个项目，其中产业化项目 49 个，小试项目 84 个；服务创新药项目 129 项，较 2021年 2 月 28 日增加了 19 个项目，创新药 CDMO 项目数快速增长。上半年新增客户数 74 家，同比增长 94.74%；新增项目数 78 个，同比增长 59.18%；销售金额同比增长 306.96%。在产能上，公司投资的臻皓生物，目前正在装修阶段。

目前市场普遍看好公司前端业务向后端导流的逻辑，接下来几年会迎来放量的过程；根据券商一致性预测，公司2021-2023年归属净利润预计分别为1.95、2.83、4.06亿元，对应PE分别为117、81、57倍，2021年PEG为2.17。

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