国内创新药商业化前夕 CDMO龙头药明生物疯狂增产

《科创板日报》（上海，记者 朱洁琰）讯，买买买，建建建，国内大分子合同定制研发生产（CDMO）企业龙头药明生物（2269.HK）投产产能将可以预见的大幅提升。

3月18日，药明生物宣布与康桥资本、聚明创投等达成一项收购协议。根据协议，药明生物将收购苏桥生物超过90%的股份，预计将在2021年第二季度完成交易。此外，药明生物与康桥资本建立了战略合作，未来将与康桥资本在被投企业发现、开发和生产生物药领域合作。

苏桥生物同样是一家CDMO企业，提供细胞株开发、工艺开发以及临床GMP生产等服务。收购完成后，药明生物将新增生物药原液二十一厂（总计7000升）和制剂十一厂（DP11，液体和冻干）。

值得注意的是，就在宣布上述交易的前一日（3月17日），药明生物刚刚与辉瑞中国达成协议，收购辉瑞中国位于杭州的先进生物药生产基地，交易预计在2021年上半年完成。此项交易完成后，药明生物将新增原液二十厂（将拓展至4x2000升）、制剂九厂（DP9，西林瓶）和制剂十厂（DP10，预充针）。

此外，2020年12月21日，药明生物宣布，将以1.5亿欧元收购拜耳在德国伍珀塔尔的生物药原液制造工厂设施资产，用于生产新冠疫苗和其他生物药中的活性成分，以持续扩大集团的全球产能。该交易预计在2021年上半年完成。

2020年11月11日，总投资约30亿元的药明生物CDMO项目及创新中心正式落户无锡高新区。项目建成后预计细胞培养产能将达4.8万升，项目具体业务包括抗体类药物、重组蛋白等工艺研发及规模化生产，临床用原料药的生产以及生物药商业化生产等。

也就是说，前后加起来4个月的时间，药明生物都在做收购以及新建生产基地。根据披露信息，3笔收购交易都预计在今年上半年完成，届时公司投产产能将增加超3万升。

药明生物还预计，到2023年后，在中国、爱尔兰、美国、德国和新加坡规划的生物制药生产基地合计产能将超过30万升。

生物药业内认为，这是创新药商业化的前奏。生物医药界观察人士吴文君表示，“国内创新药企纷纷进入或接近商业化阶段，抗体药产能呈现爆炸式增长。”

创新药企的产能往往会寻求CDMO企业的服务。在商业化的激烈竞争下，还有许多实力较强的创新药公司正在自建产能。

以国产PD-1单抗企业为例，恒瑞医药、百济神州、君实生物、信达生物4家均处于快速放量阶段。

百济神州于2020年12月建成广州生物药生产基地，产能为2.4万升，该基地第三阶段预计将提高生产能力至4万升；君实生物在苏州吴江和上海临港建有2个生产基地，苏州吴江生产基地拥有3000升的商业化产能，上海临港生产基地一期项目拥有3万升发酵产能；信达生物苏州工厂目前在运营中产能一共2.4万升，另有3.6万升产能在建，预计可于2022年底建成。

此外，国内头部创新药企百奥泰和复宏汉霖的生物类似药已经上市，康方生物的PD-1/CTLA-4双抗以及基石药业的PD-L1抗体也已经报产。

从资本市场来看，药明生物在过去三年内累计涨幅超过600%，截至3月18日收盘，公司股价为95.25港元。本月，瑞信发布研究报告，予药明生物目标价为130港元。

药明生物此前发布的2020年业绩预告显示，报告期内，预计归属于上市公司股东的净利润同比增长65%以上。药明生物将在3月24日召开2020年度业绩沟通会，瑞信预测，公司会在业绩会议上阐述盈利情况、在手工作进展、与潜在项目最新情况。《科创板日报》将对此进行持续跟踪报道。