• 11月23日 星期六

「共赢分享」医疗健康行业周报20200120


生物医药

拜谱生物获千万元级Pre-A轮融资

1月13日消息,拜谱生物已完成千万元级Pre-A轮融资,由创业天使接力基金投资,青桐资本担任独家财务顾问。公司创始人&CEO呼建文表示,本轮融资将主要用于产品研发、团队建设和市场营销等方面。

拜谱生物成立于2017年,主要是提供蛋白质组学、代谢组学、基因组学和转录组学等方面的科研服务与医学检验服务,涉及精准诊断、精准用药、药物靶点精准筛查等多个应用。截至目前,这家公司已承接了超过1200个课题组项目,覆盖了数十家三甲医院、上百家高校与科研院所。

拜谱生物由海归博士、中科院博士和多组学领域资深专家联合创办。创始人&CEO呼建文毕业于上海大学生命科学学院,曾就职于中科院上海生化与细胞所从事蛋白质组学、蛋白质药物的研发和市场工作,具备15年蛋白质组、代谢组市场营销和企业管理经验;联合创始人&副总经理戴捷博士为南丹麦大学生物化学与分子生物学博士,曾在中国科学院上海生化所蛋白质组学研究中心和质谱巨头Thermo工作多年,超过15年的液质和组学经验。

拜谱生物的技术核心主要在蛋白质组学和代谢组学两个领域。呼建文介绍,在蛋白质组科研服务领域,拜谱生物已开发出了较为准确的靶向蛋白质和靶向修饰位点的检测方法-PRM(平行反应监测)技术,能为蛋白质定量验证和修饰位点定量验证提供了最新技术支持;同时采用了DIA(数据非依赖采集)蛋白质组定量技术,它突破了传统的蛋白质差异定量稳定性不够,样品数量受限的困难。

而在代谢组领域,拜谱生物则开发了靶向能量代谢、靶向动物激素、靶向神经递质等等与医学研究和临床相关的检测产品。基于上述技术,拜谱生物目前在医学领域的落地服务主要是临床质谱检测。


嘉检医学获过亿元B轮融资,打造出生缺陷防控优选合作伙伴

广州嘉检医学检测有限公司已于近日完成B轮融资。本轮融资由松禾资本领投,致远新星、千峰一号、嘉瑞医疗跟投。

本轮融资金额超过1.1亿元人民币,加上2019年10月完成的3000万A+轮融资,嘉检医学三个月内获得超过1.4亿元人民币的融资。

嘉检医学成立于2015年8月,总部位于广州国际生物岛,是国内唯一一家拥有美国医学遗传学会(American Board of Medical Genetics,ABMG)三大专科(临床细胞遗传学,临床分子遗传学和临床生化遗传学)资质认证技术人员的独立医学服务机构。


单细胞基因组测序公司BioSkryb完成1150万美元种子轮融资,用于提高基因组和转录组分析水平

单细胞基因组测序公司BioSkryb完成1150万美元种子轮融资,本轮融资由Anzu Partners领投,律师事务所Wilson Sonsini Goodrich & Rosati跟投。本轮融资用于发展BioSkryb基因组扩散技术、完善SkrybAmp系统、推动BioSkryb产品商业化,以提高用于转化研究和临床诊断的基因组和转录组分析水平。

Bioskryb成立于2018年,是一家总部位于美国北卡罗来纳的单细胞基因组测序公司,使用专有基因组扩散(PTA)技术为细胞异质性研究和临床空间研究提供新解决方案。BioSkryb团队在开发高灵敏度、高准确性单细胞分析工具方面拥有丰富经验,重点关注可改善健康管理的新应用研究与临床需求。

Bioskryb SkrybAmp系统由基因组扩散(PTA)技术驱动,可以使DNA在扩增过程中均匀覆盖整个基因组,并在DNA序列覆盖和碱基检出方面能够鉴定单个DNA碱基。PTA技术可以对小样本甚至单个细胞中的DNA提供最佳分析,其应用包括细胞异质性改良基因分型的基础研究、癌症治疗中的最小残留病分析、通过与环境的相互作用来规范基因组精确性、确定有目的性基因修饰(如CRISPR)的副作用等。


生物技术公司Emendo完成6100万美元B轮融资,开发下一代基因组编辑药物

基因编辑领域的领导者Emendo Biotherapeutics(Emendo)宣布完成6100万美元B轮融资。本轮融资由日本生物制药公司AnGes领投。Emendo拟利用本轮融资资金推进下一代基因组编辑治疗药物的开发。此外,该公司还将与AnGes和Takeda建立战略合作伙伴关系,将新颖的OMNI基因编辑平台广泛应用于治疗药物开发渠道。

Emendo成立于2015年,总部位于美国纽约,是一家生物技术公司。该公司利用合成生物学和基因编辑技术开发药物,以治疗目前难以治愈的疾病。Emendo的团队富有创造力,他们通过新型CRISPR核酸酶、先进的尖端蛋白质工程平台、多样化的临床程序和广泛的产品组合,改变了基于基因组编辑的医学领域。

Emendo开发了下一代基因编辑平台OMNI。该平台基于合成生物学进行基因组编辑,可在保持高效率的同时进行精确的基因编辑,从而开发一系列遗传疾病的治疗药物,如中性粒细胞弹性蛋白酶基因ELANE突变引起的先天性严重中性粒细胞减少症(SCN)。2019年,Emendo与日本武田制药达成合作,利用OMNI核酸酶基因编辑程序研发新药。


生物技术公司Arpeggio Bio完成320万美元种子轮融资,开发新生RNA分析技术

美国生物技术公司Arpeggio Bio宣布完成320万美元种子轮融资。本轮融资投资方包括Khosla Ventures、FundersClub、Fifty Years、TechU和YC。Arpeggio Bio拟利用本轮融资资金进一步开发新生RNA分析技术,为提高药物有效性提供重要的新数据。

Arpeggio Bio成立于2017年,总部位于美国科罗拉多州,是一家开发RNA分析技术的生物技术公司。RNA分析技术结合了专有的生物测定和机器学习算法,可以对药物治疗后的细胞进行快速、高分辨率的快照,并对这些快照进行分析,以形成确定药物功能和指导治疗发展的生物网络。该技术揭示的药物功能和疾病机制,支持开发更安全、更有效的治疗方法。

新生RNA测序、eRNA是Arpeggio Bio两项主要的RNA分析技术。新生RNA测序是一种相对较新的测定方法,可从主动参与的RNA聚合酶中捕获RNA转录本,从而提供真正转录的直接读数。eRNA则是一类新的RNA,可高度预测细胞和疾病的状态。此外,Arpeggio Bio还建立了用于分析新生RNA并将RNA数据与其他数据类型集成的软件,可用于分析RNA序列、ChIP序列、PRO序列和ATAC序列。


精准基因组学公司Color完成7500万美元D轮融资,继续开发基因测试平台

2020年1月16日,精准基因组学公司Color宣布完成7500万美元D轮融资。本轮融资由风险投资公司T. Rowe Price和Viking Global Investors联合领投。Color将利用本轮融资资金进一步开发其基因检测平台,并将基因组测试技术应用于预防保健领域。

Color成立于2013年,总部位于美国加利福尼亚州,是一家健康技术和精密基因组学公司。该公司主要为客户提供高质量、低价格、合规的基因检测及遗传咨询服务,其目标是扩大基因测试的访问范围,以帮助广大人群了解遗传性疾病及其风险。Color拥有独特的定制软件和先进的经过CAP和CLIA认证的自动化实验室,可提供与常见遗传性癌症和遗传性高胆固醇等疾病相关的基因检测服务。

与其他专注于基因检测领域的数字医疗公司不同,Color始终强调对遗传咨询师的重视。该公司参与了美国国立卫生研究院(NIH)的“All of Us”计划,该计划的目的是为群众提供遗传测试和健康数据的软件解决方案,将个人与遗传咨询师联结是这一计划的关键部分。此外,Color还将其推出的Color For All与领先的癌症诊所合作,为特定人群提供免费的基因检测服务。


分子诊断公司Inflammatix完成3200万美元C轮融资,助推分子诊断技术商业发行

2020年1月10日,免疫系统分子诊断公司Inflammatix宣布完成3200万美元C轮融资。本轮融资投资方包括Khosla Ventures、Northpond Ventures、Think.Health Ventures和Gray Sky Venture Partners。Inflammatix拟利用该轮融资资金推进HostDx™测试在欧洲市场上的商业发行,并计划于2021年提交FDA(美国食品和药物管理局)审批。

HostDx™测试是Inflammatix的主导产品,通过分析人群、样品类型,使用测定法和其他因素不同的多个队列来接收临床异质性,并在多个数据集的“噪声”中找到可再现的信号,以确保诊断的准确性。该公司称,这种诊断方法适用于急诊室就诊、识别创伤中的感染以及新生儿和ICU患者监护等多种情况下的急性感染和败血症。

Inflammatix的HostDx测试使用专有的机器学习算法,这些算法结合了多个免疫基因的表达(宿主反应),以识别细菌或病毒感染的存在,并确定患者是否患有败血症或可能发展为败血症。从检测样本到结果,Inflammatix的产品都非常简便,HostDx系统可在30分钟或更短的时间内产生结果。并且,研究证明,HostDx™测试对细菌感染的阴性预测值可达95%以上。


生物技术公司Nicoya完成1000万美元A轮融资,推进药物发现数字化转型

2020年1月14日,加拿大生物技术和制药行业高级分析仪器供应公司Nicoya宣布完成1000万美元A轮融资。本轮融资由Whitecap Venture Partners领投,Garage Capital、MaRS IAF、Laurier Startup Fund、Waterloo University Student Venture Fund跟投。该公司计划利用本轮融资资金加速药物发现的新产品开发,在未来一年里将其现有团队从50名员工增加至80名,并将其业务范围扩大到更多的国际市场。

OpenSPR是Nicoya推出的首款产品,也是世界上首款台式表面等离子体共振仪器。OpenSPR采用纳米技术传感器,以确保数据的一致性和重复性测量,并且该仪器价格是传统传感器的一半,所有光学性能上的CV均低于2%。通过利用OpenSPR,每个科学家都能从自己的试验台上获得强大的分子相互作用数据,从而使他们能够充分了解癌症、肝炎、阿兹海默症、心脏病等疾病。


丽珠集团发布公告,出资7009万元认购江苏新元素医药7.8215%股份

丽珠集团今日发布公告,公司全资附属公司珠海市丽珠医药股权投资管理有限公司将出资70,091,000元,认购江苏新元素医药科技有限公司新增注册资本2,250,639元,占增资完成后新元素医药注册资本的7.8215%。新元素医药开发具有全球商业价值和全球竞争力的1.1类创新药,管线包括痛风、NASH等代谢类疾病及肿瘤类疾病。

「共赢分享」医疗健康行业周报20200120

江苏新元素医药科技有限公司(中外合资)创办于2012年,以“自主研发、全球市场”为主,开发具有全球商业价值和全球竞争力的1.1类创新药,管线包括痛风、NASH等代谢类疾病及肿瘤类疾病。公司核心团队人员主要来自美国,具有广泛的创新药物研发经验。公司CEO史东方博士回国前的20年,在美国、英国一直从事抗肿瘤、抗HCV和治疗二型糖尿病等First-in-Class创新药的研发。

江苏新元素医药先后已经获得近8000万元人民币融资和资助,A轮由凯泰资本投资,2018年5月由优选资本和中钰资本投资A+轮。据悉,本次融资轮次为B轮,融资金额为1.5亿元人民币。丽珠医药和凯泰资本是本次B轮融资的首批投资者,节后还有一批投资人进入。

新元素医药的研发管线情况如下:

1.ABP-671痛风创新药于2018年10月获美国FDA临床批件,已完成美国1a期临床,将于明年初在美国和中国进入3个2期临床的不同适应症。初步临床结果表明,ABP-671高效、安全,其0.5mg剂量的药效基本与苯溴马隆80mg剂量药效相当(苯溴马隆为目前市场疗效最佳的痛风药,但有十分严重的肝脏和胃肠道毒性)。

2. ABP-6016计划于2020年Q4在美国进入1期临床试验,用于治疗脂肪肝和非酒精性脂肪肝炎等;3. ABP-431 (First-in-Class)将于2020年Q4在美国和中国进入1期临床试验,用于治疗胃癌、结肠癌、三阴性乳腺癌等。

「共赢分享」医疗健康行业周报20200120

生物技术公司Tyra Biosciences完成5000万美元A轮融资,研发新化合物以应对癌症抗药性

2020年1月10日,美国生物技术公司Tyra Biosciences宣布完成5000万美元A轮融资,该轮融资由Atlas Partners、RA Capital Management、Tavistock Group的Boxer Capital和Canaan联合领投。Tyra Biosciences拟利用本轮融资资金开发新一代化合物以应对目前癌症疗法具有的抗药性,并推进该化合物的临床试验,从而改善癌症治疗的效果。

Tyra Biosciences成立于2018年,总部位于美国加利福尼亚州,由首席执行官Todd Harris和首席运营官Daniel Benson共同创立,并由Alta Partners孵化。Tyra Biosciences是一家生物技术公司,致力于研发针对抗药性癌细胞和抗药性人群的化合物。

在过去的20年里,针对性肿瘤学的发展,TKIs(酪氨酸激酶抑制剂)的研发,已在癌症治疗方面取得了重大的进展。但随着化合物变得更具选择性和更有效力,抗药性成了治疗癌症的主要限制。癌细胞适应能力很强,因此对癌症药物会产生抗药性,对于最初对癌症疗法有反应的患者而言,获得性抗药性的影响几乎是毁灭性的。Tyra Biosciences利用SBDD(基于结构的药物设计)、激酶生物学、计算化学和智能临床开发等见解,研发的可对抗野生型(正常)和突变型药物靶标的小分子药物可以在一定程度改善这种限制。


生物技术公司Codagenix完成2000万美元B轮融资,开发用于疫苗和实体瘤疗法的病毒

2020年1月14日,美国生物技术公司Codagenix宣布完成2000万美元B轮融资。本轮融资由Adjuvant Capital领投,Euclidean Capital和Topspin Partners跟投。本轮融资完成后,Codagenix拟利用融资资金进一步临床开发用于老年人的减毒活疫苗RSVA(呼吸道合胞病毒)、具有广泛预防作用的流感疫苗以及用于三阴性乳腺癌(TNBC)的溶瘤病毒疫苗。此外,该公司还计划将RSV和流感疫苗推向市场,同时将其肿瘤学项目转入1期临床试验,并针对被忽视的公共卫生领域推出两项新的疫苗研发计划。

Codagenix由石溪大学特聘教授Eckard Wimmer、Codagenix首席执行官J.Robert Coleman和总裁兼首席科学官Steffen Mueller于2011年8月1日共同创立,总部位于美国纽约,是一家临床阶段的生物技术公司。该公司自成立以来,一直致力于用于疫苗和实体瘤疗法的病毒研发,他们利用软件重新编码病毒基因组,构建减毒活疫苗或病毒,以预防病毒感染和治疗实体瘤。

迄今为止,该公司已开发出了多种疫苗产品和实体瘤疗法,其中疫苗产品包括流感疫苗、RSV疫苗、登革热疫苗以及农业和伴侣动物疫苗,实体瘤疗法包括三阴性乳腺癌治疗和黑色素瘤治疗。


生物技术公司PACT Pharma完成7500万美元C轮融资,开发个体化免疫细胞疗法

2020年1月14日,生物技术公司PACT Pharma宣布完成7500万美元C轮融资。本次融资由生命科学风险投资公司Vida Ventures领投。PACT Pharma拟利用本轮融资资金扩大其临床研发计划,针对多种新抗原研发NeoTCR-T细胞产品,并将其应用于一系列实体肿瘤中。

PACT Pharma曾完成2轮融资,于2016年完成3000万美元A轮融资,于2018年完成9500万美元B轮融资。该公司先后获得了GV、Canaan、Casdin Capital、Foresite Capital、Pontifax、AbbVie Ventures和Taiho Ventures等投资机构的支持。

PACT Pharma位于美国旧金山,由David Baltimore、Antoni Ribas和Juan Jaen等人于2016年创立,是一家临床阶段的生物技术公司。该公司致力于开发个体化的NeoTCR-T细胞疗法,基于自体T细胞进行肿瘤特异性靶向治疗。PACT Pharma是癌症免疫学和细胞治疗领域的领导者,它与加州大学洛杉矶分校的团队合作,利用基因工程技术开发免疫细胞治疗药物。

目前,NeoTCR-T细胞疗法正处于1期临床研究阶段,该阶段研究包括对患者癌症组织进行活检、用预测算法评估肿瘤特异性突变、捕获目标T细胞、从生物学角度验证最佳靶点等。PACT Pharma的团队将这些信息与前沿的基因组工程技术结合,并对患者T细胞进行编辑,构建出肿瘤特异性T细胞。研究证明,这些经过编辑的的T细胞能较好地杀死肿瘤细胞。


生物公司Kyverna完成2500万美元A轮融资,开发自身免疫性疾病细胞疗法

2020年1月15日,生物技术公司Kyverna Therapeutics(Kyverna)宣布完成2500万美元A轮融资。本轮融资投资者包括Vida Ventures、Westlake Village BioPartners和Gilead Sciences(NASDAQ:GILD)。Kyverna计划利用本轮融资所得继续开发细胞疗法平台,以治疗严重的自身免疫性疾病。

Kyverna成立于2018年,总部位于美国旧金山,是一家生物技术公司。该公司致力于开发新型细胞疗法,为严重的自身免疫性疾病患者提供新的治疗方案。Kyverna的治疗平台结合了先进的T细胞工程技术和合成生物学技术,可治疗炎症性疾病导致的自身免疫细胞失常。

目前,Kyverna已与Gilead Sciences达成战略合作,基于Kyverna的细胞疗法平台和Gilead Sciences的synNotch技术开发工程化T细胞疗法,以治疗自身免疫性疾病。据悉,Kyverna将负责该疗法的研究活动和初始临床研究,Gilead Sciences则负责进一步的临床开发和商业化。此次合作中,Gilead Sciences将向Kyverna支付1750万美元的预付款。


NBE-Therapeutics完成2200万美元C轮融资,开发新一代ADC药物

2020年1月10日,生物技术公司NBE-Therapeutics完成2200万美元C轮融资。本轮融资由NBE-Therapeutics现有股东 Boehringer Ingelheim Venture Fund和PPF Group 领投,所有私人股东跟投。本轮融资用于推进NBE-002实体肿瘤治疗研究的早期临床实验、加强NBE-Therapeutics团队建设、推进下一代抗体药物偶联物的开发,以开创一流肿瘤治疗方法。

NBE-Therapeutics是一家总部位于瑞士巴塞尔的生物技术公司。NBE-Therapeutics致力于开发一流的肿瘤治疗方法,以提高全球癌症患者的生存率并改善患者生活质量。借助创新技术,NBE-Therapeutics创建了针对实体瘤的下一代抗体药物偶联平台,致力于开发新一代ADC药物,经过持久的肿瘤免疫效应,可以减少甚至根除肿瘤。ADC药物由重组抗体、化学药物及连接子共同构成,该类药物的开发涉及到药物靶点的筛选、重组抗体制备、连接子的技术开发以及高细胞毒性化合物的优化等。

NBE的优势在于拥有独特的专利技术,几乎涵盖ADC药物开发的每个环节。其SMAC-conjugation技术、Transpo-mAb技术和新型强效蒽环类毒素平台等为开发针对癌症靶标的first-in-class和best-in-class的ADC候选药物提供了强有力的技术基础。


Treadwell Therapeutics完成2700万美元种子轮融资,以开发新型小分子抗癌药物

2020年1月13日,临床肿瘤公司Treadwell Therapeutics完成2700万美元种子轮融资。本轮融资由TIO Bioventures投资,用于开发新型小分子抗癌药物。

Treadwell Therapeutics是一家临床肿瘤公司,致力于利用癌细胞的弱点开发一流小分子抗癌药物,以满足癌症患者的需求。

Treadwell Therapeutics的研究起源于加拿大最大的研究型医院——大学健康网络(UHN)旗下的Campbell Family乳腺癌研究中心((CFIBCR)所进行的前沿研究。基于这项研究,Treadwell Therapeutics团队开发了一流PLK4激酶抑制剂CFI-400945和潜在TTK抑制剂CFI-402257。目前Treadwell Therapeutics正在研发一种口服免疫调节激酶抑制剂,对未开发的免疫肿瘤靶标HPK1具有活性。


生物技术公司EQRx完成2亿美元A轮融资,降低创新药物生产成本

2020年1月15日,新成立的生物技术公司EQRx宣布启动2亿美元A轮融资。本轮融资由谷歌风投(GV)、ARCH Venture Partners、Andreessen Horowitz领投,Casdin Capital、Section 32、Nextech和Arboretum Ventures跟投。

EQRx成立于2020年1月,总部位于美国马萨诸塞州剑桥,是一家生物技术公司。该公司致力于重新构建从药物开发、生产到患者交付的流程,其目标是为药品成本日益上涨问题提供解决方案。EQRx力求发现、开发和商业化更有效、更高质量、更具成本效益和受专利保护的药物。

EQRx成立的初衷是用低廉的价格生产创新药物,以造福人类和社会。该公司表示,它将通过开发新型专利保护药物来降低患者的医疗成本,把针对严重疾病的、更有效、更经济的药物带给患者,以保证医疗保健系统的可持续性。同时,EQRx号召整个医疗保健系统的利益相关者,共同借助科学技术的最新进展生产高效低价的创新药物。


美国私有生物技术公司Aligos获1.25亿美元B轮融资

生物技术公司Aligos Therapeutics(Aligos)宣布完成1.25亿美元B轮融资。本轮融资由威灵顿管理公司(Wellington Management Company)领投,Janus Henderson Investor、Boxer Capital、Cormorant Asset Management、Pivotal bioVenture Partners和Logos Capital跟投。据悉,Aligos曾于2018年在Vivo Capital、Versant Ventures、Novo Holdings、Roche Venture Fund和其他医疗保健基金的支持下完成1亿美元A轮融资。

Aligos成立于2018年,总部位于美国旧金山,是一家私有生物技术公司。该公司主要针对慢性乙型肝炎(CHB)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、肝细胞癌(HCC)和病毒感染等疾病开发靶向疗法,致力于成为肝脏疾病治疗的全球领导者。Aligos的药物研发团队在肝脏疾病(尤其是病毒性肝炎)治疗方面拥有丰富的专业知识和数十年的药物开发经验,致力于加速推进一流药物分子的研发。

Aligos致力于对多种药物作用机制(MOA)进行临床验证,以寻求有针对性的治疗方法。目前,该公司正基于其在慢性肝病方面的专业知识,开发与致病模式直接作用的新型分子,例如病毒编码的蛋白质和核酸、癌基因及其翻译合成的蛋白质等,以建立一流的候选药物产品线。此外,Aligos还在开发激活患者免疫系统的新型治疗剂,以降低重大疾病的死亡率。


欧洲生物制药巨头BioNTech以6700万美元收购Neon,引进个性化肿瘤免疫疗法

2020年1月17日,欧洲生物制药巨头BioNTech宣布以总价约6700万美元的价格收购Neon Therapeutics(Neon)。此次收购以全股票交易的形式进行,预计将于2020年第二季度完成。

此次收购完成后,Neon将作为BioNTech的子公司运营,成为后者在美国的临床研究和开发中心。此外,Neon处于临床前研究阶段的新药NEO-PTC-01和NEO-STC-01也将并入BioNTech的产品组合。

Neon成立于2015年,总部位于美国马萨诸塞州剑桥市,是一家专注于肿瘤免疫疗法的生物制药公司。该公司利用肿瘤患者癌细胞表面的蛋白质开发肿瘤疫苗,并基于新抗原为患者提供个性化T细胞疗法。这种个性化疫苗可促进免疫应答,以帮助患者对抗癌症。2018年6月,Neon在纳斯达克证券交易所上市,股票代码为NTGN。

NEO-PTC-01是Neon最新的新药研发项目,该药源自患者的外周血单核细胞,是针对肿瘤患者新抗原的个性化T细胞疗法候选药物。目前,荷兰卫生局已批准Neon进行I期临床试验,以评估其作为检查点抑制剂对转移性黑色素瘤患者的疗效。此外,Neon也推出了共享RAS新抗原的实验性T细胞治疗药物——NEO-STC-01。目前,RAS基因已成为癌症药物开发中的热门靶标。


医疗器械


天深医疗B轮融资8000万元人民币,加速化学发光POCT领域发展布局

中国领先的即时检验(POCT)化学发光平台深圳天深医疗器械有限公司(下称“天深医疗”)日前宣布完成B轮8000万元人民币融资,由飞凡数联和泰福资本领投,启明创投跟投。

本轮融资后,天深医疗将全面推进研发,对单人份化学发光系列产品进行规模化生产及质量控制,以及推动全球市场营销体系的建设、提升和完善。从研发、生产、营销等各个环节全面提升公司的水平,力争在3-5年,成为国内IVD市场领域代表POCT先进技术发展方向的领先企业。

天深医疗2015年创立于深圳。专注于单人份全自动化学发光分析仪及一百余项配套体外诊断试剂的研发、生产及全球销售。天深医疗拥有独立的仪器研发中心,试剂研发中心,仪器生产制造中心,试剂生产中心。


深圳鑫君特完成数千万元A轮融资,浩悦资本担任独家财务顾问

国内领先的骨科手术机器人研发生产企业鑫君特完成数千万元人民币的A轮融资,本轮融资由晨兴创投领投,原投资人弘晖资本跟投,浩悦资本担任独家财务顾问。此前,鑫君特曾获得华熙国际、弘晖资本、茂榕投资、中关村协同基金等多家知名投资机构投资。

深圳鑫君特智能医疗设备有限公司成立于2015年,是一家专注于高端智能医疗设备制造和外科人工智能应用的国家高新技术企业。成立三年以来,鑫君特发展迅速,在两年内完成了样机开发、型检以及产品临床试验,产品受到合作医院专家的一致好评,得到临床医生的高度认可。

鑫君特董事长姜黎威先生拥有近30年全球医疗集团及国内上市医疗器械公司管理经验,曾任上海瑞金医院医生的他,离开医院体系后先后担任国际骨科巨头ZIMMER以及Smith&Nephew高管职务、国产骨科龙头创生控股总经理、BIOMET中国区总经理、香港主板上市公司普华和顺的CEO兼执行董事,有着资深的行业背景和丰富的医疗资源。

鑫君特的主打产品为一款拥有完全自主知识产权的自动化、智能化多功能手术系统,集术前规划、术中导航和终端执行于一体,采用手术规划和专用手术机械臂帮助医生完成大量复杂、高难度、高风险的手术操作,使得手术精准高效,同时也保障了手术安全性。


糖尿病全方位服务的医疗健康企业民康生物获1.5亿元Pre-IPO轮融资

1月15日消息,提供糖尿病全方位服务的医疗健康企业“民康生物”宣布已完成1.5亿元Pre-IPO轮融资,由中国风险投资领投。

民康生物成立于2010年,是一家血糖监测仪研发商,基于生物传感技术,主要从事快速检测慢性疾病产品的研发,产品覆盖血糖、糖化血红蛋白、尿酸等多项糖尿病指标检测,分为血糖仪系列、血脂仪系列、糖化血红蛋白分析仪等,目前已成为一家提供糖尿病全方位服务的医疗健康企业。

民康生物创始人兼董事长甘建民表示,此次融资的主要目的是想通过迭代升级现有产品生产线,完善全方位糖尿病检测的产品布局;并拟建设占地约100亩的新生产基地,为未来发展打下产能基础,也为上市做好充分准备。


恒升医疗完成4000万元pre-A轮融资,自灌注药物洗脱球囊将于上半年完成临床实验

1月17日,恒升医疗完成4000万元pre-A轮融资。本次融资由常州西太湖政府产业投资基金即常州西太湖健康投资公司第一期投资支持,融资所得将用于产品生产、研发和临床试验

目前,恒升医疗集团的产品线规模是继乐普、微创之后,第三家拥有完整药物洗脱支架、球囊导管、配件等全套生产线的冠脉医疗器械研发制造厂商。并已获得国家高新技术企业认证,拥有专利(申请)30余项,取得4个欧盟CE证书、9个中国NMPA注册证书,累计研发总投入超过5亿元。

核心团队也呈全球化趋势,打造了高层次管理人才、生产研发团队和营销团队,现已形成完整的研发、生产、营销和服务网络,具备PCI介入治疗全系列产品组合销售能力。

首创自灌注药物球囊,抢占市场先机

“自灌注”药物洗脱球囊:

「共赢分享」医疗健康行业周报20200120

“自灌注”药物洗脱球囊(图片由企业提供)

NOYA(诺言)冠状动脉药物洗脱支架系统:

除球囊外,NOYA(诺言)冠状动脉药物洗脱支架系统也是恒升医疗的一大亮点产品。2018年,恒升医疗子公司恒壹医疗收购万瑞飞鸿,获得了由我国自主研发的NOYA,该产品已于2013年获得国家药监局批准上市,由中国工程院高润霖院士担任首席研究员,是中国第一个涂层完全可降解的L605钴铬合金药物洗脱支架,其使用的雷帕霉素药物,无细胞毒性,且能够避免患者的血管发生再狭窄,再次治疗。支架表面喷涂可降解的高分子聚合物(PDLLA),可减少晚期血栓并发症的发生。


医疗设备提供商Sensome完成900万美元B轮融资

Sensome是世界上最小的生物组织传感器,引领着医疗设备革命的公司,今天宣布其历史投资者(Kurma Partners,Idinvest Partners,BNP ParibasDéveloppement,Paris-Saclay Seed Fund)成功完成了900万美元的融资,以及日本导线技术的全球领导者Asahi Intecc Co.Ltd.的加入。募集的资金将用于测试Sensome的首款产品Clotild(专有的连接导丝)的临床性能,并将其投入市场。Sensome和Asahi还同意一项为期两年的开发计划,以结合Sensome的专有微传感器和Asahi的CHIKAI导丝设计一种新的用于治疗缺血性中风的连接导丝。

急性缺血性中风是长期致残的主要原因,现在可以使用机械血栓切除术装置去除阻塞脑血管的血块来治疗。这些设备从腹股沟通过导线引导。Sensome借助其组织传感器对这些导丝进行了改造,以帮助医生在首次尝试时清除血块,目前只有三分之二的病例可以实现,并且大大改善了患者的预后。

“介入治疗的未来取决于在正确的时间访问正确的信息。Sensome首席执行官兼联合创始人Franz Bozsak表示:“我们已经开发出了技术,可以为医疗设备提供所需的连接性和数据,无论是在中风还是其他医疗领域。”并补充说:“与Asahi的合作关系将展示Sensome的传感器技术可以无缝集成到任何高性能医疗设备中。”

“用于卒中的智能导丝旨在收集和利用有关血块的重要数据,有助于改善血管内急性缺血性卒中的治疗结果。带有机载传感器的易于使用的高性能导丝将使医生在不严重干扰当前操作的情况下,更多地了解血凝块。” Asahi Intecc首席执行官Masahiko Miyata解释说。“ Sensome的先进传感器技术与Asahi的导线技术的结合具有高度协同作用。朝日公司充满信心,此次合作将产生出革命性的智能导丝,具有出色的机械性能和独特的功能。”


医疗设备公司Bigfoot Biomedical完成4500万美元C轮融资,研发治疗1型糖尿病新产品

2020年1月13日,美国医疗设备公司Bigfoot Biomedical宣布完成4500万美元C轮融资,该轮融资由Abbott牵头,其他投资者包括Quadrant Capital Advisors、Senvest Capital、Janus Henderson和Cormorant Asset Management。本轮融资完成后,Bigfoot Biomedical拟利用融资资金完成“Bigfoot Unity Diabetes Management Program(糖尿病管理项目,以下简称BUDMP)”的产品开发和FDA的审批工作。此外,该轮融资资金还将用于未来一代BUDMP系统的临床试验。

Bigfoot成立于2014年11月18日,总部位于美国加利福尼亚州,是一家医疗设备公司。该公司致力于通过AI和自动化技术,简化和优化胰岛素输送和给药决策,为需要胰岛素的糖尿病患者提供服务。他们的集成系统和服务解决了1型和2型糖尿病患者、医疗保健提供者和保险机构面临的许多挑战。

1型糖尿病影响了超过600万美国人,其中绝大多数人尚未达到血糖水平的临床标准。

BUDMP是一个基于注射的数字化胰岛素给药平台,利用专有的、连接胰岛素笔为基础的系统,该系统集成了Abbott的FreeStyle Libre葡萄糖传感技术。通过该平台,Bigfoot Biomedical可向客户提供全面的数字药物输送,从而转变糖尿病的治疗和护理过程。BUDMP预计将于2020年提交,并在2020年底发布。


医疗技术公司Nano-X完成2600万美元融资,部署数字化医学成像系统

2020年1月17日,以色列医学成像技术公司Nano-X宣布完成2600万美元融资(未公布具体轮次)。本轮融资投资方为富士康(Foxconn)、SK Telecom和其他私人投资者。Nano-X拟利用本轮融资资金开发、商业化和部署Nanox系统。迄今为止,该公司已筹集了5500万美元的融资资金。

Nano-X成立于2011年,总部位于以色列,是一家医学成像技术公司。该公司致力于开发数字化医学成像设备,并将其应用于预防性医疗保健领域。Nano-X开发了数字化X射线源,可大幅度降低成像系统的成本和占地面积。此外,该公司还与医学成像系统供应商、放射学协会、AI医学诊断公司、政府机构和医疗保健企业合作,计划在全球大规模部署先进的成像系统,以改善患者的诊疗和护理服务。


医疗服务和数字医疗


健康科技初创公司Oviva完成2100万美元B轮融资,继续发展个性化糖尿病数字管理平台

近日,英国健康科技初创公司Oviva宣布已完成2100万美元B轮融资,该轮融资由MTIP和Earlybird牵头,AlbionVC、F-Prime Capital、Eight Roads Ventures和Partech跟投。Oviva称,本轮融资资金用于进一步发展糖尿病数字管理平台,并继续在欧洲市场扩展其业务范围。

Oviva成立于2013年,总部位于英国伦敦,是一家数字医疗健康服务公司,主要业务包括糖尿病预防、糖尿病治疗、糖尿病缓解、小儿过敏、承认营养支持、健康减肥。自成立以来,Oviva一直致力于通过数字平台管理客户饮食起居等日常生活,以及向客户提供数字医疗解决方案,以帮助客户在健康安全的情况下达到其减肥、血糖控制等目标。

迄今为止,Oviva已在英国、德国、法国、瑞士和阿联酋治疗了9万名患者。


Modern Health完成3100万美元B轮融资,建设数字化心理健康管理平台

2020年1月16日, Modern Health宣布完成3100万美元B轮融资。本轮融资由Founders Fund和John Doerr领投,Kleiner Perkins和Afore Capital 跟投。Modern Health拟利用本轮融资资建设数字化心理健康管理平台,加速产品开发,并扩大国际服务市场。该公司还将成立由行业专家和精神卫生专家组成的团队。

Modern Health成立于2017年,总部位于美国伊利诺伊州芝加哥,是一家健康管理公司。该公司拥有独特的数字平台,可为公司及其员工提供一整套心理健康解决方案。Modern Health帮助创新型公司深入了解数据,通过改善员工的情绪健康状况提高生产力,并减少人员流动。

作为一个为雇主提供心理健康管理的平台,Modern Health拥有先进的技术、专业的教练和治疗师,可根据每个用户的特定目标和需求为其制定个性化的护理计划,全方位地满足客户的心理健康需求。目前,企业员工的生活压力较大,这类人群是精神类疾病的高发群体,Modern Health主要提供健康监控、定期健康评估和疾病治疗等服务。


Gentem完成370万美元种子轮融资,以优化医疗报销流程

2020年1月15日,医疗服务报销公司Gentem完成370万美元种子轮融资。本轮融资由Susa Ventures领投,Village Global、Vulcan Capital、Hustle Fund、500 Fintech、Social Starts和Great Oaks VC跟投。本轮融资用于加强Gentem基础设施建设与运营团队,为未来医疗费用报销提供动力,并刺激新一代医学和外科手术实践,同时提高当前医疗实践的效率,以帮助医生独立进行可行的医疗实践。

Gentem是一家总部位于美国旧金山的医疗服务报销公司。Gentem利用机器学习、自动化和金融技术的前沿技术,致力于帮助医生以最低的管理成本立即获取报酬,从而提升医生执业效率。Gentem将用户体验置于首要位置,不断提高服务质量并降低交易成本。

Gentem不仅处理端到端的账单和收入周期流程,还预先向医生支付服务费用,从而改变了报销体验。利用自动化、数字技术和金融产品,Gentem能够增加现金流并大幅减少应收账款天数,以发掘医生的增收机会。


为医学培训开发沉浸式技术的TouchSurgery获5400万英镑债务融资

Touch Surgery主要是为诸如手术模拟的医学培训开发沉浸式技术。为了扩展产品,这家主要通过XR培训医生的英国初创公司完成了5400万英镑的债务融资。

上述贷款发生在2019年10月,当时Touch正在将其技术推向英国和美国的医院。资金主要来自于硅谷银行金融集团旗下的硅谷银行(Silicon Valley Bank)。Touch Surgery和硅谷银行都拒绝予以置评。

公司是由前外科医生让·尼姆(Jean Nehme)博士和安德烈·周(Andre Chow)博士于2013年创立,他们的训练软件可允许医生研究和审查手术程序,通过AR/VR头显设备来查看模拟手术。Touch Surgery同时拥有了一款app,其下载量达到250万次,并提供了关于数百个手术过程的虚拟教程。

沉浸式训练技术意味着经验丰富的外科医生可以远程指导同事,并将先进的技术推广到各种层次的医院。另外,这家初创公司同时与英国国家医疗服务(NHS)进行合作,为医院提供视频和数据分析系统。

根据截至2018年12月的财务报表,总部位于伦敦的Touch亏损850万英镑,而营收略低于300万英镑。这家公司曾获得硅谷风投基金8VC提供的1500万英镑。值得一提的是,8VC是被Facebook以20亿美元收购的Oculus的首批支持者之一。


Embodied Labs完成320万美元种子轮融资,以扩展老年人护理VR培训业务

2020年1月14日,VR沉浸式学习平台Embodied Labs完成320万美元种子轮融资,本轮融资由Ziegler Link·Age Fund领投,The Venture Reality Fund、SustainVC、WXR Fund、ETF@JFFLabs以及天使投资人Ken Dychtwald和Maddy Dychtwald跟投。

Embodied Labs是一家总部设在洛杉矶的VR沉浸式学习平台。Embodied Labs借助VR,帮助医疗保健专业人士和家庭护理人员体验老龄化问题的真实情境,老龄化问题包括与年龄相关的视力和听力等认知功能下降、神经退行性病变、帕金森氏病和路易氏体痴呆以及临终关怀等。


人工智能医疗


医疗保健公司Cardiologs获1500万美元A轮融资

从外媒获悉,2020年1月10日,医疗保健公司Cardiologs完成1500万美元A轮融资,本轮融资由Alven Capital Partners领投,Bpifrance、Idinvest Partners、Kurma Diagnostics、ISAI和Paris Saclay Seed Fund跟投。本轮融资将用于扩大CardioLogs心脏健康检测平台及产品在北美与欧洲的销售、提升心脏健康检测平台的整体性能。

Cardiologs是一家总部位于法国巴黎的医疗技术公司,致力于利用医疗级人工智能和云技术来转变心脏诊断方式。Cardiologs是第一家基于深度学习技术获得医疗设备CE标志的公司,也是唯一一家支持ECG分析的深度学习解决方案公司。

Cardiologs自2014年成立以来一直与心脏病专家及医生合作,开发了集成约150万个心电图(ECG)记录的数据库,利用深度学习算法识别患者类型并诊断心脏病。从动态心电图监护仪或用于跟踪心脏活动的ECG设备获得的数据,被输入到Cardiologs系统中进行分析,然后Cardiologs临床决策支持系统(CDSS)将帮助医生检测患者心脏活动中的异常情况,Cardiologs平台可将检测房颤的假阳性率降低20倍。


AI技术公司Concerto HealthAI完成1.5亿美元B轮融资,开发精准肿瘤治疗方案

2020年1月14日,动脉网(微信号:vcbeat)通过外媒获悉,真实世界数据(RWD)和精准肿瘤治疗方案的技术领导者Concerto HealthAI宣布完成1.5亿美元B轮融资。本轮融资由Declaration Partners领投,Maverick Ventures、AllianceBernstein PCI和SymphonyAI跟投。Concerto HealthAI拟利用本轮融资资金进一步探索RWD和AI技术在肿瘤治疗中的应用,并将这些技术扩展到其他治疗领域。此外,该公司还将推动临床研究进程,加速突破性疗法的开发,以改善患者预后。

Concerto HealthAI成立于2017年,总部位于美国马萨诸塞州波士顿,是RWD和精准肿瘤治疗方案的技术领导者。该公司的使命是汇集全球领先的AI技术、数据资产、结果研究和数据科学人才,他们的重点是彻底改变临床研究模式,以满足患者医疗需求。

2020年1月,Concerto HealthAI发布了新版本的eurekaHealth,首次将集成的RWD和高级AI机器学习结合在一起,开发用于精准肿瘤学的高性能真实世界证据(RWE)行业标准。RWE是指通过分析RWD产生的与医疗产品的使用、潜在获益和风险相关的临床证据。


胃肠病学AI公司Iterative Scopes完成520万美元种子轮融资,推进结肠镜检查软件临床试验进程

2020年1月15日,美国肠胃学AI公司Iterative Scopes宣布完成520万美元种子轮融资,该轮融资由Wavemaker Partners领投,Tau Ventures、p5hv、一些家族办公室基金以及Okta联合创始人Freddie Kerrest跟投。Iterative Scopes拟利用本轮融资资金在2020年进行结肠镜检查视觉技术软件的临床试验,并进一步实现该技术的商业化。

Iterative Scopes成立于2017年10月,总部位于美国马萨诸塞州波士顿,是一家纯软件的胃肠道数据公司,致力于将人工智能工具包应用于胃肠病学实践,以向客户提供可行的见解。该公司于2017年从MTI(麻省理工学院)独立出来,与40多家医疗中心和医院合作开发以医生为中心的医疗模式。

据悉,在美国,结肠癌患病率在癌症中排第二,是美国第二大死亡原因,结肠镜检查可以检测和预防结肠癌。传统的结肠镜检查息肉清除技术,由于可视化程度不足,可能导致检查遗漏,而这些漏掉的息肉或癌细胞会发生转移,导致结肠癌在后期才被发现。Iterative Scopes开发的临床检测工具,通过将机器学习和计算机视觉技术结合,可以帮助医生进行更准确的结肠镜检查,并在可视屏幕的配合下清除息肉。


生物农业


马铃薯健康监护系统耕简单获数百万元天使轮融资

1月14日消息,简耘科技旗下马铃薯健康监护系统“耕简单”于近日宣布获得数百万元天使轮融资,由甲子启航投资。据了解,本轮投资将主要用于产品的进一步优化和推广。

简耘科技成立于2019年,旗下马铃薯健康监护系统“耕简单”目前只服务于一个马铃薯品类,通过采集以作物为核心的环境数据及作物数据,包括营养、气象、土壤、作物体征等,辅助种薯、农药、化肥经销商为种植户提供包括小区域气象监测服务、动态土壤监测水质检测服务、晚疫病预警与病害识别服务、马铃薯营养及状态监测服务、产量预测品质检测服务以及数据驱动的马铃薯销售服务共计6项服务。

简耘CEO崔静波介绍,现阶段耕简单的收费模式主要是收取软件服务费及相关智能采集设备的硬件费用,目前智能采集设备已经覆盖了约10万亩马铃薯,拥有超过300个种植户用户以及近10个经销商用户。


法国农业机器人公司NaioTechnologies获1550万美元融资

据外媒报道,法国公司Naio Technologies近日宣布已获得了 1550 万美元的融资,此轮融资由 Bpifrance 领投。

Naio Technologies总部位于法国图卢兹附近的土鲁斯,公司的首席执行官兼联合创始人是 Aymeric Barthes。2011 年,「Naio Technologies」由 Aymeric Barthes 和 GatanSéverac 成立,曾在 2015 年获得了 350 万美元的融资。对于重塑传统耕作方式,投资者发现了越来越多的投资机会,因此「Naio Technologies」的农业技术资金也在不断增长,公司的规模也在不断扩大。

Naio Technologies制造了一系列机器人,旨在提高农业的生产效率。同时,通过机器人,可以减少农业工作者对化学农药和除草剂的依赖。Naio Technologies有一款农业除草机器人“Dino”,具备高精度定位的系统 RTK(实时动力学)和 GPS,能够利用相机来引导。“Dino”不但可以翻动土块,还能清除杂草,甚至可以耕种蔬菜。此外,它能够尽可能接近而不损害农作物。

Naio Technologies还曾推出过一款名为“Oz”的除草机器人,专门用于清理小面积田地里的杂草。“Oz”宽 40 公分、高 60 公分、长 100 公分,离地高度为 7 公分,体积比“Dino”小。Naio Technologies还有一款新型多功能机器人,“TED”葡萄种植机器人。该机器人可以将作物与杂草区分开,用于在行藤下除草。


独立植物基食品和饮料公司CalifiaFarms获2.25亿美元D轮融资

由天然产品倡导者Greg Steltenpohl创办的领先的独立植物基食品和饮料公司Califia Farms宣布,该公司已完成2.25亿美元D轮融资,成为天然食品行业最大规模的私人融资之一。本轮融资由卡塔尔投资局(QIA)领投,其他投资者包括总部位于新加坡的投资公司淡马锡、总部位于加拿大的Claridge、总部位于香港的Green Monday Ventures和拉丁美洲的一个主营咖啡和消费品的家族。

除了创始人Greg Steltenpohl以及现有投资者Sun Pacific、Stripes和Ambrosia外,这些新投资者将持有Califia Farms的少数股权,来自卡塔尔投资局、淡马锡和Claridge的代表将加入Califia董事会。

随着消费者寻求更加健康美味的乳制品替代品,全球对植物基饮料的需求正呈爆炸式增长。最新一轮融资将帮助Califia Farms延续其燕麦奶的成功,并推出其他产品线。收益还将使Califia能够进一步投资提高产能、加强研发、深入渗透美国市场并继续拓展全球业务。


印度膳食补充剂创企PowerGummies获Pre-A轮融资

据外媒VCCircle消息,总部位于印度新德里的膳食补充剂初创公司Power Gummies宣布获得了一笔Pre-A轮融资,领投方为专注于消费者的风险投资公司DSG Consumer Partners,但该公司并没有提供交易的财务细节。据悉,公司将利用这笔资金推出新产品,扩大业务并招聘员工。

Power Gummies创立于2018年3月,运营母公司为Aesthetic Nutrition Pvt.Ltd,创始人为Divij Bajaj。在创办Power Gummies之前,他还曾合伙创办了一个帮助家长和学生寻找学校的公司Just Dakhila Pvt.Ltd。

Power Gummies公司主要销售可咀嚼的膳食补充剂,主打产品是一种能量软糖,富含10种维生素、生物素和叶酸,为头发和指甲护理提供营养。目前,该公司通过自己的网站以及亚马逊、Flipkart、Nykaa等其他电子商务网站销售产品,其目标是打入营养非处方医疗保健市场。


农机领域互联网服务平台四季为农获近千万元Pre-A轮融资

近日获悉,农机领域互联网服务平台四季为农宣布完成近千万元Pre-A轮融资,投资方为金融界个人投资者。据了解,本轮融资将主要用于产品研发和团队扩建,团队将今年扩建25%,主要为研发人员和商务人员。

山东为农是一个农机科技互联网服务平台,致力于为农机行业全产业链提供全方位的服务与支持。四季为农将专注农机行业,利用先进的物联网、互联网技术,结合以用户为中心的产品化思维,打造农机行业综合服务平台,降低行业交易成本。

天眼查信息显示,四季为农隶属于山东为农信息科技有限公司,该公司成立于2017年12月,法定代表人为朱飞。创始人兼CEO朱飞曾在政府单位、农机生产企业、金融机构任职,拥有近10年营销、市场、运营、政府公关、项目运作等高级管理经验,丰富的政府、生产企业、经销商、终端用户等行业资源和人脉。

四季为农团队是由一批农机、金融、保险、互联网等行业人士组成,部分成员来自华为、宜信、兴业银行、中国人寿等知名企业,拥有近10年农机行业经验。团队结合自身行业经验等优势,利用互联网科技驱动,深耕科技创新的成功要素,为资金方提供获客、贷后管理等金融科技服务;为保险机构提供从投保到理赔的综合解决方案;为农机行业提供供应链金融、消费金融、农机保险等金融保险服务。


医疗版块资本动态


1、江苏吉贝尔药业股份有限公司

吉贝尔于2019年1月17日过会。

根据招股说明书,吉贝尔药业是一家专业从事化学药品制剂、中成药制剂、原料药的研发、生产、销售的医药高新技术企业。吉贝尔的产品系列包括升白药物利可君片、抗高血压复方一类新药尼群洛尔片等。目前,公司致力于治疗抑郁症、肿瘤、胃病等疾病的创新型药物的研发。

财务数据

2016年至2018年以及2019年上半年,吉贝尔的营业收入分别为4.44亿元、4.52亿元4.85亿元和2.56亿元,前三年的复合增长率为4.52%;归母净利润分别为7693.97万元、7752.4万元、9661.15万元和4854.51万元。从整体表现来看,公司在报告期内的业绩增长较为缓慢。

「共赢分享」医疗健康行业周报20200120

吉贝尔的主要产品包括利可君片、尼群洛尔片、醋氯芬酸肠溶片、玉屏风胶囊等,其中利可君片的产品收入分别为3.01亿元、3.14亿元、3.49亿元和1.86亿元,分别占同期营业收入的67.70%、69.44%、72.05%、72.53%,比重持续提高。

「共赢分享」医疗健康行业周报20200120

2016年至2018年,公司的前三大客户均为上海医药集团、国药控股和华润医药,前五大客户的合计销售收入占公司总营收的比例分别为56.94%、56.14%和58.24%。2019年上半年,该比例升至64.24%。吉贝尔的客户集中度相对较高。

核心产品独占口服升白化药八成市场,仿制风险犹存。报告期,吉贝尔的综合毛利率分别为84.56%、85.14%、86.77%和87.91%,维持在比较高的水平。与同业可比上市公司对比来看,吉贝尔的毛利率也要高于灵康药业、润都股份、仟源医药和海辰药业的平均毛利率

「共赢分享」医疗健康行业周报20200120

对于公司较高的毛利率水平,吉贝尔表示,主要系公司基于自身的研发实力及市场需求,选择了技术门槛较高、市场空间较大的品种开展研发与生产。

利可君片作为公司营收支柱,为吉贝尔独家生产药品,其毛利率于报告期内均维持在90%以上,也是对公司主营业务毛利贡献最大的产品。

但相应地,由于收入和毛利大都集中在单一产品上,公司产品对市场的抗风险能力较弱。

利可君片主要用于预防、治疗白细胞减少症,临床上使用的口服升白细胞药物还有升白安、复方皂矾丸、芪胶升白胶囊和地榆升白片等,均与利可君片形成竞争关系。

根据公开资料,利可君片在口服升白化药领域占据80%以上的市场份额,但2016年至2018年整个临床升白药市场有九成以上的份额是由生物制剂所占领的,并且市场占比有逐步提升的趋势。

「共赢分享」医疗健康行业周报20200120

在第三轮审核问询中,上交所要求公司充分论述利可君片是否存在被生物制剂淘汰、替代的风险。

吉贝尔在问询函回复中表示,利可君片的适应症、应用场景、使用方法均与主流生物制剂存在差异,利可君片与升白生物制剂不属于竞争产品。同时,生物制剂存在不良反应多、价格昂贵等问题,不适合长期服用;利可君片疗效显著、不良反应极为罕见且为国家低价药,不存在被生物制剂替代或淘汰的风险。

另外,吉贝尔也指出利可君片存在被仿制的风险,公司可能遭遇主要产品的销售下降,进而影响公司的盈利能力的危机。

研发费用过低的问题

截至招股说明书签署日,公司在研的创新药物包括沃替西汀衍生物(抗抑郁药)、多西他赛衍生物(抗肿瘤药)、沃诺拉赞衍生物(抗胃酸药)、牛磺熊去氧胆酸衍生物(治疗胆囊炎胆结石药物)、Lifitegrast衍生物(治疗干眼症药物)、桑酮碱胶囊(降糖药)、盐酸氯卡色林衍生物(减肥药)等。

其中,沃替西汀衍生物现已完成Ⅰ期临床,正在开展Ⅱ期临床试验。

其他新药研发尚处在临床前研究阶段,研发处于相对早期阶段。

报告期内,公司的研发费用分别为1,675.09万元、1,713.97万元、1,959.66万元和1,083.8万元,占营业收入的比例分别为3.77%、3.79%、4.04%和4.23%,各年度的研发费用率较低且持续低于同行业上市公司平均值。对此,吉贝尔药业解释称,项目研发前期公司仅需向合作方支付基础研究经费,上市后再与合作方进行收益分成,故报告期内公司研发投入总额相对较低,但随着临床研究的逐渐开展,公司研发投入将逐渐增长。

「共赢分享」医疗健康行业周报20200120


2、百奥泰生物制药股份有限公司

百奥泰于2019年11月20日成功过会,于2020年1月15日注册生效。

百奥泰有1个产品获得上市批准,有20个主要在研产品,其中4个产品处于III期临床研究阶段,1个产品处于II期临床研究阶段,4个产品处于I期临床研究阶段。

其中,阿达木单抗BAT1406于2019年11月获得上市批准,获批适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病,是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。预计2019年底或2020年初实现上市销售。

原研药阿达木单抗修美乐于2002年在美国获批上市,其销售收入连续7年位于全球首位,2018年全球销售收入达到205亿美元,被誉为全球“药王”。此前,百奥泰、海正和信达生物均在争夺首个“修美乐”生物仿制药上市资格。百奥泰BAT1406夺得了首仿。


3、湖南南新制药股份有限公司

南新制药于2020年1月14日过会。

财务数据

2016年至2018年,南新制药的营业收入由2.78亿元增长至7.01亿元,年复合增长率为58.79%;归母净利润由1,460.68万元增长至5,352.55万元,年复合增长率为91.43%。2019年1月~9月,公司实现营业收入6.71亿元,同比增长29.67%;归母净利润为4,705.79万元,同比增长51.20%。

分产品收入结构来看,南新制药的主营业务收入中仿制药收入占比较高。

2016年至2019年上半年,公司仿制药产品的销售收入分别为2.54亿元、2.77亿元、5.49亿元和2.57亿元,占主营业务收入的比重分别为91.51%、79.79%、78.32% 和56.47%。

虽然占比有逐步下降趋势,但目前南新制药的收入中仍有五成以上的仿制药业务,公司面临一定的“一致性评价”风险。

截至招股书签署日,南新制药仅头孢克洛胶囊通过一致性评价。截至2019年12月27日,公司主要仿制药产品辛伐他汀分散片已有3家同类药品通过一致性评价、头孢呋辛酯已有9家同类药品通过一致性评价。

根据一致性评价相关规定以及已通过品种的过评时间、剂型及规格,南新制药该等品种需完成一致性评价工作的期限分别为2022年5月28日和2021年6月24日。

南新制药指出,如果公司各品种过评时间较晚或逾期未完成,将造成该品种短期内无法正常参与公立医院集中采购环节或药品批件无法再注册,从而导致公司相关仿制药产品收入下降甚至无法继续生产,对公司经营业绩产生不利影响。

研发进度

截至招股书签署日,南新制药已有1个创新药上市,新药研发管线包括3个在研创新药和2个改良型新药项目在研。

其中,化药1类创新药多靶点抗肿瘤药物美他非尼处于I期临床试验阶段。

化药1类创新药糖尿病肾病药物盐酸美氟尼酮已批准临床,即将开展I期临床试验。

化药1类创新药新一代抗流感药物NX-2016、改良型新药帕拉米韦吸入溶液和帕拉米韦干粉吸入剂处于临床前研究阶段。

另外,公司还有多个仿制药项目在研,其中阿托伐他汀钙片已开展临床研究。

「共赢分享」医疗健康行业周报20200120

核心问题

核心产品市场销售占比不到10%,研发费用低,研发人才储备不足,而报告期内销售费用双培增长。

报告期内公司产品在“两票制”的影响下产品平均销售价格显着增长,2018年,公司所有药品单价翻了一倍以上。随着公司各主要产品价格的逐步提升,毛利率整体呈现不同程度的上升趋势。报告期内,公司主营业务毛利率较高,分别为 60.30%、71.13%和 85.58%。

回复:报告期内,公司主要产品价格整体保持上升,主要是受两票制影响,公司的销售模式由招商代理模式逐步转变为专业化学术推广模式,销售渠道、客户结构均发生了较大的变化,2017年度为过渡期、2018年已全面转为专业化学术推广模式。

招股书显示,截至2018年末,公司销售人员144人,占员工总数31.58%;而研发及技术人员仅42人,占总人数的9.21%,其中研发管理团队包括拥有国际制药企业核心研发岗位工作经验在内的博士仅3人,人才储备很不足。专利方面,公司目前也仅取得8项发明专利。但是,报告期内,公司在销售费用上却能够大挥手臂,销售费用连年成倍的增长,2016-2018年,南新制药销售费用金额分别为5454.12万元、1.23亿元、4.18亿元,占当期营收比分别为 19.61%、35.27%、59.67%,2017年、2018年销售费用增长率分别高达124.76%、240.98%。

值得注意的是,大额的销售费用中,近三年学术教育推广费分别占比59.66%、83.03%、91.4%,2018年学术教育费达3.8亿元,当年营业收入为7亿元,即每销售一件产品,超过一半的费用是用于学术推广。

回复:由于新药研发成功获批上市之后,需要进行长期的、大量的学术教育才能被医生所接受,其进一步表示,公司拥有多个独家产品,尤其是创新药,其特性往往不为市场所熟悉和了解,这就需要公司持续不断的学术教育工作。


以上信息来源于动脉网等媒体报道等公开渠道,仅供参考

整理:华大共赢-陆家禧

「共赢分享」医疗健康行业周报20200120

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