isei 日本干细胞：随着特应性皮炎新药的引入，有什么新治疗方法？

近年来，特应性皮炎已经出现了一些新的药物。 药物选择的数量正在增加。 我们向Sugamo Sengoku Kawafuka的主任Maaya Konishi询问了目前的治疗情况。

　特应性皮炎的治疗方法之一是药物治疗。 长期以来，局部用药是基本治疗方法，口服药物被定位为辅助治疗。 唯一在控制症状方面起主要作用的外用药是外用类固醇和他克莫司软膏。

　然而，在2018年，一种新的系统性治疗方法--杜比卢单抗被推出，这是大约10年来的第一个新药。 它是第一个治疗特应性皮炎的生物制剂，是一种可注射的药物，每两周注射一次。 它适用于对现有药物反应不充分的中度或严重疾病患者。 此外，还推出了德尔戈西尼，这是大约20年来的第一个新的外用药。 它是一种JAK抑制剂，抑制细胞中JAK酶的作用，减少炎症和关节破坏。 同年，一种用于全身治疗的口服JAK抑制剂也被推出，随后在2021年推出了两种口服JAK抑制剂，今年又推出了一种具有不同作用机制的新型外用药物。 这一趋势将继续下去。

使用新药后，一些病人说他们希望其他人也能像他们一样快乐。

　小西主任在2019年4月首次介绍了注射用药物杜比卢单抗。 他已经为一名男性患者治疗多年，虽然他很勤奋地进行治疗，但他的症状并没有得到充分控制。 他向这名男子解释说，他符合杜比鲁姆单抗的适用条件。

'这名男子告诉我，他有严重的面部和头部症状，而杜比鲁姆单抗对面部和头部症状的治疗很困难。 当我向他解释这一点时，他说，'我还是想试试'"。

特应性皮炎会因出汗而恶化。 开始杜皮尔马布的时候，我们有这样的对话:“这样症状好转的话，就能愉快地度过黄金周了。” 那个变成了现实。

瘙痒在一个星期内就减轻了。

在这位患者的案例中，瘙痒在一周内就消失了，一两个月后，他能够参加运动了，她曾因为特应性皮炎越来越严重而放弃了运动。 我现在可以在晚上睡得很香。 我的脸和头有些发红，但肿胀已经消失。"

　这名男子继续每两周自我注射一次杜比卢单抗。 他继续拥有良好的控制力。

　如上所述，现在有许多不同类型的治疗。

自2018年以来，特应性皮炎的治疗有了很大的变化

　基本原则是适当使用外用药物，但除了外用类固醇和他克莫司软膏之外，还有新的药物选择，如外用JAK抑制剂。

　一旦症状减轻，应减少药物用量和使用频率，使病情达到可以单独接受护肤的程度（主动疗法），同时还要监测衡量症状严重程度的TARC的结果。 如果有复发的迹象，考虑在早期使用外用药，或与杜比卢单抗（注射）或其他较新的全身性药物结合使用。

　另一方面，如果外用药物即使使用得当也不够有效，可以选择新的系统治疗药物，包括杜比单抗。 这与杜比鲁姆单抗出现之前的情况有很大不同，当时的下一步行动非常有限。

一些病人使用传统药物效果更好，而另一些病人则发现新药对他们有很大帮助。 对于适用于新药的病人，我们仔细解释每种药物的优点和缺点，让他们选择最终适合他们的药物。 新药是昂贵的，但一些病人如果使用高成本的治疗系统，可以继续使用这些药物，而且负担很小。 无论如何，我们可以说的是，使用任何药物都无法得到改善的病人现在可能会有所不同。 如果你已经放弃并远离治疗，我敦促你去看一个专注于治疗特应性皮炎的皮肤科医生。"

　小西主任采用了POEM评分，使病人通过对自己的症状打分来了解自己目前的状况。 就杜匹鲁单抗而言，用药前、用药后两周和用药后四周的POEM平均得分都低于最严重、严重和中等疾病的平均得分的一半。 疗效的可视化也激励着患者的治疗。

特应性和干细胞

为了开发治疗方法等，在基础研究中不断积累扎实的知识和见解是很重要的，但以“特异反应性”和“干细胞”为关键词的研究到了21世纪急剧增加，从税金到研究的投入额也在上升。

一项来自《World Academy of Sciences Journal》（世界科学院学报）的间充质干细胞治疗案例给这部分患者带来了希望，该研究团队通过人脐带间充质干细胞治疗技术，成功治愈了一名65岁女性难治性特异性皮炎合并尿路感染和严重足部溃疡的患者。

△ 人脐带间充质干细胞有效缓解难治性特应性皮炎和足部溃疡老年患者病例报告

通过一次性静脉回输干细胞，有效消除了特异性皮炎及伴发的瘙痒和弥漫性湿疹，患者睡眠和生活质量均显著改善，在为期14个月的随访中也未见复发和不良反应发生。

特应性皮炎的发病机制主要表现为表皮屏障破坏、皮肤微生物群失调及部分免疫细胞的过度激活。

与传统的或新型基于药物的治疗策略不同，干细胞治疗已经被证明对免疫异常相关的多种疾病是安全有效的。

干细胞具有独特的免疫调节功能和组织修复能力，且不良反应少，对于免疫性疾病和变应性疾病具有重要的临床意义，本项研究为进一步研究特应性皮炎治疗提供了范式和前景，并有望在未来帮助改善这一难治性疾病。

日本干细胞

日本的医疗水平之高受到全世界的认可，2012年和2016年先后有山中伸弥、大隅良典两位日本医学家在再生领域获得诺贝尔医学奖。一方面，人们很期待干细胞对于那些被宣判“无能为力”的疾病的卓越功效，一方面大家对于这种新型医疗技术的安全性表示担忧。

为了保障干细胞疗法的安全性，从2014年通过《再生医疗安全法案》，正式将干细胞纳入监管后，同时允许医疗机构将其作为一项医疗技术在临床运用。也是在法案通过后，日本再生医疗在民间开始普及，2015开始陆续有医疗机构申请人体各个部位的干细胞治疗许可。脸部注射必须有脸部注射许可，治疗相对应疾病也必须持有相对应许可，各医疗机构每年必须将该年治疗案例上报给厚生劳动省，作为临床依据。可以说，日本的这种医疗制度推动了再生医疗的前进。

关于我们

ISEI HEALTH所托管的日本干细胞综合医院是全日本再生医疗病例和临床案例数最多的综合性医院，为日本再生医疗委员会制定细胞培养和治疗标准提供了大量案例基础。

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过去五年除日本本地患者外更是接待了韩国、新加坡、美国、土耳其以及中国的政商名流。

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